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AccueilDélibérations CNIL2026-002
DélibérationEn vigueur

Délibération 2026-002 du 8 janvier 2026

Délibération n° 2026-002 du 8 janvier 2026 autorisant la société HEVA à mettre en œuvre la modification d’un traitement automatisé de données à caractère personnel ayant pour finalité la constitution d’un entrepôt de données de santé, dénommé « FREiA ».

Numéro2026-002
Datejeudi 8 janvier 2026
NatureDélibération
Type d'acteAutre autorisation
ÉtatEn vigueur
RéférenceCNILTEXT000053419955

Résumé IA

La société HEVA, un bureau d'études en santé, a obtenu une autorisation de la CNIL pour modifier substantiellement son entrepôt de données de santé FREiA, concernant principalement ses modalités d'hébergement. La décision constate que les mesures de sécurité mises en œuvre, incluant chiffrement et gestion des clés, sont conformes aux exigences du RGPD. L'autorisation de mise en œuvre du traitement est accordée pour une durée de deux ans à compter de la disponibilité des données.

Texte intégral

(Demande d’autorisation n° 2235345v1)

La Commission nationale de l'informatique et des libertés,

Saisie le 9 octobre 2025 par la société HEVA d’une demande de modification d’une autorisation concernant un traitement automatisé de données à caractère personnel ayant pour finalité la constitution d’un entrepôt de données de santé, dénommé FREiA ;

Vu le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données, et abrogeant la directive 95/46/CE (règlement général sur la protection des données) ;

Vu la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, notamment ses articles 66, 72 et suivants ;

Vu le dossier et ses compléments ;

Sur la proposition de Mme Marie Zins, commissaire, et après avoir entendu les observations de M. Damien Milic, commissaire du Gouvernement,

Formule les observations suivantes :

Responsable du traitement

Créée en 2005, la société Heva est un bureau d’études qui réalise des recherches dans le domaine de la santé notamment à partir des données du Système national des données de santé (SNDS), pour son propre compte ou celui de ses clients.

En novembre 2024, la société HEVA a été autorisée à constituer un entrepôt de données de santé (délibération n° 2024-087) dénommé FREiA .

Modifications

HEVA souhaite apporter des modifications substantielles au traitement FREiA s’agissant des modalités d’hébergement des données.

Sur les mesures de sécurité

L’entrepôt FREiA a fait l’objet d’une homologation, intégrant sa nouvelle architecture d’hébergement, prononcée le 6 octobre 2025 pour une durée de trois ans.

Des mesures spécifiques de cloisonnement reposant sur des mécanismes de chiffrement des données et de maîtrise technique des clés, soutenus par une procédure formalisée de gestion des secrets (sécurisation du stockage et de l’utilisation des clés, gestion des rôles et habilitations d’accès aux clés, authentification des utilisateurs et des comptes de service) sont mises en œuvre.

Les mesures de sécurité décrites dans le dossier sont de nature à répondre aux exigences prévues par les articles 5,1, f) et 32 du RGPD compte tenu des risques identifiés par le responsable de traitement. Le responsable de traitement doit procéder à une réévaluation régulière des risques pour les personnes concernées et une mise à jour, le cas échéant, de ces mesures de sécurité.

Les autres conditions de mise en œuvre de l’entrepôt demeurent inchangées.

Autorise, conformément à la présente délibération, la société HEVA à mettre en œuvre le traitement pendant une durée de deux ans à compter de la mise à disposition des données.

La présidente,

M.-L. Denis

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