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AccueilDélibérations CNILDR-2025-215
DécisionEn vigueur

Décision DR-2025-215 du 24 septembre 2025

Décision DR-2025-215 du 24 septembre 2025 autorisant le CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE TOURS à mettre en œuvre un traitement de données ayant pour finalité une étude portant sur la comparaison entre l’oxygénation apnéique et l’oxygénothérapie nasale à haut débit après préoxygénation par ventilation non invasive avant intubation de patients hypoxémique en réanimation, intitulée « APNEIC ». (Demande d’autorisation n° 925224)

NuméroDR-2025-215
Datemercredi 24 septembre 2025
NatureDécision
Type d'acteAutorisation de recherche
ÉtatEn vigueur
RéférenceCNILTEXT000053452449

Résumé IA

Le Centre Hospitalier Universitaire de Tours a obtenu une autorisation de la CNIL pour un traitement de données à caractère personnel dans le cadre de l'étude de recherche clinique « APNEIC ». Cette autorisation est accordée malgré une dérogation concernant l'information préalable des patients en situation d'urgence vitale, qui devront être informés dès que leur état le permettra. Le traitement est soumis à des durées de conservation spécifiques : cinq ans et un mois en base active, puis vingt-cinq ans en archivage.

Texte intégral

La Commission nationale de l’informatique et des libertés,

Vu le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données ;

Vu la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés ;

Vu le décret n° 2019-536 du 29 mai 2019 pris pour l'application de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés ;

Vu la décision du 2 juin 2025 portant délégation de signature du secrétaire général de la Commission nationale de l’informatique et des libertés ;

Saisie d’une demande d’autorisation relative à un traitement de données à caractère personnel à des fins de recherche, d'étude ou d'évaluation dans le domaine de la santé ;

Considérant que ce traitement, dont la finalité présente un caractère d’intérêt public, relève des dispositions de la section 3 du chapitre III du titre II de la loi du 6 janvier 1978 modifiée ;

Considérant que le traitement présente les caractéristiques et répond aux conditions suivantes :


Avis du comité

Avis favorable du comité de protection des personnes Est III du 21 juillet 2025.

Point de non-conformité à la méthodologie de référence concernée

Le dossier de demande mentionne que le traitement envisagé est conforme aux dispositions de la méthodologie de référence MR-001, à l'exception des modalités d’information des personnes concernées (inclusion de personnes se trouvant en situation d’urgence ou d’urgence vitale immédiate.).

En dehors de ce point, qui fait l’objet d’un examen spécifique dans la présente décision, ce traitement devra respecter le cadre prévu par ce référentiel.

Information et droits des personnes

Dans l’hypothèse où le patient ne serait pas en état de recevoir l’information avant son inclusion, celle-ci sera délivrée, dès que possible, à son représentant désigné légalement.

Dès lors que son état de santé le permettra, le patient sera informé de son inclusion dans l’étude et de ses droits.

Le patient ou, le cas échéant, son représentant désigné légalement sera informé de son droit de s'opposer à l'utilisation des données recueillies dans le cadre de l'essai clinique.

Durées de conservation en base active et en archivage

Base active : cinq ans et un mois.

Archivage : vingt-cinq ans.

AUTORISE le CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE TOURS à mettre en œuvre le traitement décrit ci-dessus.

La Cheffe du service de la santé

Hélène GUIMIOT

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La CNIL autorise la FEDERATION ANTADIR à mettre en œuvre un traitement de données pour l'étude "VIVRE", portant sur l'évolution de la prise en charge des enfants sous ventilation non invasive. L'autorisation concerne l'accès aux données du SNIIRAM, du PMSI et de Vaccin-Covid (SNDS) pour la période 2007-2024. La décision impose des conditions strictes, notamment l'hébergement par la Plateforme de données de santé (PDS), une information du public via les sites web (en dérogation de l'information individuelle), et la destruction des données après trois ans d'accès.

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24/09/2025

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