| CELEX | 02025R1787-20260528 |
| Type | Règlement (consolidé) |
| Date | jeudi 28 mai 2026 |
| Journal officiel | FR Série L |
| 2025/1787 | 9.9.2025 |
RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2025/1787 DE LA COMMISSION
du 8 septembre 2025
concernant l’autorisation de la L-arginine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation. |
| (2) | Une demande d’autorisation a été introduite conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003 pour la L-arginine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80387. Ladite demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003. |
| (3) | La demande concerne l’autorisation de la L-arginine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales, à classer dans la catégorie «additifs nutritionnels» (groupe fonctionnel «acides aminés, leurs sels et produits analogues») et dans la catégorie «additifs sensoriels» (groupe fonctionnel «substances aromatiques»). Le demandeur a également demandé que l’utilisation des additifs soit autorisée dans l’eau d’abreuvement. Or, le règlement (CE) no 1831/2003 n’autorise pas l’utilisation de substances aromatiques dans l’eau d’abreuvement. Par conséquent, le demandeur a retiré sa demande concernant l’utilisation dans l’eau d’abreuvement pour le groupe fonctionnel «substances aromatiques». |
| (4) | Dans son avis du 28 janvier 2025 (2), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, la L-arginine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 ne pose aucun problème de sécurité en ce qui concerne la souche de production et que l’additif est sûr pour les espèces cibles, les consommateurs et l’environnement. L’Autorité émet des réserves quant à l’utilisation de la L-arginine dans l’eau d’abreuvement. Elle a de plus établi que la L-arginine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 n’est pas irritante pour la peau et n’est pas un sensibilisant cutané, mais qu’elle est irritante pour les yeux et les voies respiratoires. L’Autorité est par ailleurs arrivée à la conclusion que la substance est considérée comme une source efficace de L-arginine (un acide aminé) pour toutes les espaces animales non ruminantes, mais qu’il convient de la protéger contre sa dégradation dans le rumen pour qu’elle soit pleinement efficace chez les ruminants, et qu’elle est considérée comme efficace lorsqu’elle est utilisée en tant que substance aromatique dans l’alimentation des animaux. L’Autorité a jugé inutile de prévoir des exigences spécifiques de surveillance consécutive à la mise sur le marché. L’Autorité a aussi vérifié le rapport sur les méthodes d’analyse des additifs dans les aliments pour animaux présenté par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003. |
| (5) | Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la L-arginine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 remplit les conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de cette substance en tant qu’additif destiné à l’alimentation des animaux. Lorsqu’elle est utilisée dans l’alimentation des ruminants en tant qu’additif appartenant au groupe fonctionnel «acides aminés, leurs sels et produits analogues», la L-arginine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 doit être protégée contre sa dégradation dans le rumen. Il y a lieu d’avertir l’utilisateur de tenir compte de l’apport alimentaire en acides aminés essentiels et conditionnellement essentiels, en particulier en cas de supplémentation en L-arginine par l’intermédiaire de l’eau d’abreuvement. La Commission considère en outre qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs. |
| (6) | La Commission estime que, pour l’utilisation de la L-arginine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 en tant que substance aromatique, aucun motif de sécurité n’impose de fixer des teneurs maximales. Afin de permettre un meilleur contrôle, la teneur maximale recommandée devrait figurer sur l’étiquette des additifs pour l’alimentation animale. En cas de dépassement de cette teneur, il y a lieu de faire figurer certaines informations sur l’étiquette des prémélanges concernés. |
| (7) | Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Autorisation
La substance spécifiée en annexe, qui appartient à la catégorie «additifs nutritionnels» et au groupe fonctionnel «acides aminés, leurs sels et produits analogues» ainsi qu’à la catégorie «additifs sensoriels» et au groupe fonctionnel «substances aromatiques» est autorisée en tant qu’additif pour l’alimentation animale, dans les conditions fixées dans ladite annexe.
Article 2
Entrée en vigueur
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 8 septembre 2025.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2025 23(2), e9258, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9258.
ANNEXE
| Numéro d’identification de l’additif | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation | ||||||||||||||||||
| en mg/kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 % | ||||||||||||||||||||||||||
| Catégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: acides aminés, leurs sels et produits analogues | ||||||||||||||||||||||||||
| 3c367 | L–arginine | Composition de l’additif L-arginine ≥ 98 % (sur la base de la matière sèche) Sous forme solide Caractérisation de la substance active L-arginine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 Dénomination de l’UICPA: Acide (S)-2-amino-5-guanidinopentanoïque Formule chimique: C6H14N4O2 Numéro CAS: 74-79-3 Méthode d’analyse (1) Pour l’identification de la l-arginine dans l’additif pour l’alimentation animale:
Pour la détermination de l’arginine dans l’additif pour l’alimentation animale et l’eau:
Pour la détermination de l’arginine dans les prémélanges et les aliments composés pour animaux:
| Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 29 septembre 2035 | ||||||||||||||||||
| Numéro d’identification de l’additif | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation | ||||||||||||||||||
| en mg/kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 % | ||||||||||||||||||||||||||
| Catégorie: additifs sensoriels. Groupe fonctionnel: substances aromatiques | ||||||||||||||||||||||||||
| 3c367 | L–arginine | Composition de l’additif L-arginine ≥ 98 % (sur la base de la matière sèche) Sous forme solide Caractérisation de la substance active L-arginine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 Dénomination de l’UICPA: Acide (S)-2-amino-5-guanidinopentanoïque Formule chimique: C6H14N4O2 Numéro CAS: 74-79-3 Méthode d’analyse (2) Pour l’identification de la l-arginine dans l’additif pour l’alimentation animale:
Pour la détermination de l’arginine dans l’additif pour l’alimentation animale:
Pour la détermination de l’arginine dans les prémélanges:
| Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 29 septembre 2035 | ||||||||||||||||||
(1) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée à l’adresse suivante du laboratoire de référence: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée à l’adresse suivante du laboratoire de référence: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1787/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
Règlement (UE) 2019/1020 (version consolidée)
12/08/2026
Règlement (UE) 2015/640 (version consolidée)
09/08/2026
Règlement (UE) 2012/748 (version consolidée)
07/08/2026
Règlement (UE) 2013/168 (version consolidée)
02/08/2026