| CELEX | 22017D0520 |
| Type | Accord international |
| Date | vendredi 25 septembre 2015 |
| 30.3.2017 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | L 85/31 |
DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L'EEE
N o 213/2015
du 25 septembre 2015
modifiant l'annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l'accord EEE [2017/520]
LE COMITÉ MIXTE DE L'EEE,
vu l'accord sur l'Espace économique européen (ci-après l'«accord EEE»), et notamment son article 98,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement (UE) no 536/2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/20/CE (1) doit être intégré dans l'accord EEE. |
| (2) | Le règlement (UE) no 536/2014 abroge la directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil (2), qui est intégrée dans l'accord EEE et doit donc en être supprimée avec effet six mois après la publication de l'avis visé à l'article 82, paragraphe 3, du règlement (UE) no 536/2014, mais en tout état de cause pas avant le 28 mai 2016. |
| (3) | Il convient, dès lors, de modifier l'annexe II de l'accord EEE en conséquence, |
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Le chapitre XIII de l'annexe II de l'accord EEE est modifié comme suit:
| 1) | Le point suivant est ajouté après le point 17 [directive (UE) 2015/566 de la Commission]:
|
| 2) | Le texte du point 15o (directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil) est supprimé avec effet six mois après la publication de l'avis visé à l'article 82, paragraphe 3, du règlement (UE) no 536/2014, mais en tout état de cause pas avant le 28 mai 2016. |
Article 2
Les textes du règlement (UE) no 536/2014 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l'Union européenne, font foi.
Article 3
La présente décision entre en vigueur le 26 septembre 2015, pour autant que toutes les notifications prévues à l'article 103, paragraphe 1, de l'accord EEE aient été faites (*1).
Article 4
La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l'Union européenne.
Fait à Bruxelles, le 25 septembre 2015.
Par le Comité mixte de l'EEE
La présidente
Ingrid SCHULERUD
(1) JO L 158 du 27.5.2014, p. 1.
(2) JO L 121 du 1.5.2001, p. 34.
(*1) Obligations constitutionnelles signalées.
Règlement no 13-H de la Commission économique pour l’Europe des Nations unies (CEE-ONU) — Prescriptions uniformes relatives à l’homologation des voitures particulières en ce qui concerne le freinage [2015/2364]
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Accord de partenariat et de coopération renforcé entre l'Union européenne et ses États membres, d'une part, et la République du Kazakhstan, d'autre part
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