Décision n° 2/JP/2018 du 17 juillet 2018 du comité mixte institué en vertu de l'accord de reconnaissance mutuelle conclu entre la Communauté européenne et le Japon [2018/1104]

1)

produits pharmaceutiques chimiques;

2)

médicaments homéopathiques (pour autant qu'ils soient considérés comme des médicaments et soumis aux exigences des bonnes pratiques de fabrication au Japon);

3)

vitamines, minéraux et médicaments à base de plantes (s'ils sont considérés comme des médicaments par les deux parties);

4)

produits pharmaceutiques biologiques (1), y compris les produits immunologiques et les vaccins, appartenant aux catégories suivantes:

4.1)

médicaments produits par culture cellulaire à base de micro-organismes ou de lignées cellulaires établies naturels;

4.2)

médicaments produits par culture cellulaire à base de micro-organismes ou de lignées cellulaires établies recombinants; et

4.3)

médicaments dérivés de plantes, ou d'animaux, non transgéniques;

5)

principes actifs pharmaceutiques (API — Active pharmaceutical ingredients) pour toutes les catégories susmentionnées;

6)

produits stériles appartenant à chacune des catégories susmentionnées.