Décision du Comité mixte de l’EEE no 48/2018 du 23 mars 2018 modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2020/65]
| CELEX | 22020D0065 |
| Type | Accord international |
| Date | vendredi 23 mars 2018 |
Résumé IA
Texte intégral
| 30.1.2020 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | L 26/26 |
DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE
N o 48/2018
du 23 mars 2018
modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2020/65]
LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,
vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,
considérant ce qui suit:
| (1) | La directive (UE) 2017/1572 de la Commission du 15 septembre 2017 complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les principes et lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments à usage humain (1) doit être intégrée dans l’accord EEE. |
| (2) | Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence, |
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Le point suivant est inséré après le point 15qd [règlement délégué (UE) no 1252/2014 de la Commission] du chapitre XIII de l’annexe II de l’accord EEE:
| «15qe. | 32017 L 1572: directive (UE) 2017/1572 de la Commission du 15 septembre 2017 complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les principes et lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments à usage humain (JO L 238 du 16.9.2017, p. 44). Aux fins du présent accord, les dispositions de la directive sont adaptées comme suit:
|
Article 2
Les textes de la directive (UE) 2017/1572 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.
Article 3
La présente décision entre en vigueur le 24 mars 2018, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*1).
Article 4
La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.
Fait à Bruxelles, le 23 mars 2018.
Par le Comité mixte de l’EEE
Le président
Claude MAERTEN
(1) JO L 238 du 16.9.2017, p. 44.
(*1) Procédures constitutionnelles signalées.
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