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AccueilDroit européen22020D0319
Accord international22020D0319

Décision du Comité mixte de l’EEE no 301/2019 du 13 décembre 2019 modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2020/319]

CELEX22020D0319
TypeAccord international
Datevendredi 13 décembre 2019

Résumé IA

Cette décision du Comité mixte de l'EEE intègre dans l'accord EEE des actes juridiques de l'UE relatifs aux réglementations techniques, normes, essais et certification. Elle vise à étendre le marché intérieur à l'Islande, au Liechtenstein et à la Norvège dans ce domaine. Pour un professionnel du droit français, cela implique une mise à jour des références réglementaires applicables dans l'Espace économique européen.

Texte intégral

5.3.2020

FR

Journal officiel de l'Union européenne

L 68/44


DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE

N o 301/2019

du 13 décembre 2019

modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2020/319]

LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,

vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission (1), rectifié au JO L 117 du 3.5.2019, p. 11, doit être intégré dans l’accord EEE.

(2)

Le règlement (UE) 2017/746 abroge la directive 98/79/CE (2) et la décision 2010/227/UE de la Commission (3), qui sont intégrées dans l’accord EEE et doivent donc en être supprimées avec effet aux dates visées à l’article 112 du règlement (UE) 2017/746.

(3)

Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence,

A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:

Article premier

Le chapitre XXX de l’annexe II de l’accord EEE est modifié comme suit:

1)

Le point suivant est inséré après le point 11 [règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil]:

«12.

32017 R 0746: règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission (JO L 117 du 5.5.2017, p. 176), rectifié au JO L 117 du 3.5.2019, p. 11.»

2)

Le texte du point 2 (directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil) et du point 8 (décision 2010/227/UE de la Commission) est supprimé avec effet aux dates visées à l’article 112 du règlement (UE) 2017/746.

Article 2

Les textes du règlement (UE) 2017/746, rectifié au JO L 117 du 3.5.2019, p. 11, en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.

Article 3

La présente décision entre en vigueur le 14 décembre 2019 ou le jour suivant la dernière notification au Comité mixte de l’EEE prévue à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE (*1), ou à la date d’entrée en vigueur de la décision du Comité mixte de l’EEE no 288/2019 du 13 décembre 2019 (4), si celle-ci intervient plus tard.

Article 4

La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.

Fait à Bruxelles, le 13 décembre 2019.

Par le Comité mixte de l’EEE

Le président

Gunnar PÁLSSON


(1) JO L 117 du 5.5.2017, p. 176.

(2) JO L 331 du 7.12.1998, p. 1.

(3) JO L 102 du 23.4.2010, p. 45.

(*1) Procédures constitutionnelles signalées.

(4) Voir page 24 du présent Journal officiel.


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