Accord international (UE) 2022/1578

22.9.2022

Journal officiel de l’Union européenne

L 246/85

DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE nO 134/2022

du 29 avril 2022

modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2022/1578]

LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,

vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,

considérant ce qui suit:

(1)	Le règlement d’exécution (UE) 2021/2226 de la Commission du 14 décembre 2021 portant modalités d’application du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les instructions d’emploi électroniques des dispositifs médicaux (1) doit être intégré dans l’accord EEE.

(2)	Le règlement d’exécution (UE) 2021/2226 abroge le règlement (UE) no 207/2012 de la Commission (2), qui est intégré dans l’accord EEE et doit donc en être supprimé.

(3)	Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence,

A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:

Article premier

Le chapitre XXX de l’annexe II de l’accord EEE est modifié comme suit:

1)	Le texte du point 9 [règlement (UE) no 207/2012 de la Commission] est supprimé.

Le point suivant est inséré après le point 11a [décision d’exécution (UE) 2019/1396 de la Commission]:

«11b.

32021 R 2226: règlement d’exécution (UE) 2021/2226 de la Commission du 14 décembre 2021 portant modalités d’application du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les instructions d’emploi électroniques des dispositifs médicaux (JO L 448 du 15.12.2021, p. 32).».

Article 2

Les textes du règlement d’exécution (UE) 2021/2226 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.

Article 3

La présente décision entre en vigueur le 30 avril 2022, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (3) *.

Article 4

La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.

Fait à Bruxelles, le 29 avril 2022.

Par le Comité mixte de l’EEE

Le président

Nicolas VON LINGEN

(1) JO L 448 du 15.12.2021, p. 32.

(2) JO L 72 du 10.3.2012, p. 28.

(3) Pas de procédures constitutionnelles signalées.