Décision d'exécution32014D0905
2014/905/UE: Décision d'exécution de la Commission du 11 décembre 2014 autorisant la mise sur le marché du copolymère du méthoxyéthène et du furane-2,5-dione en tant que nouvel ingrédient alimentaire en application du règlement (CE) n ° 258/97 du Parlement européen et du Conseil [notifiée sous le numéro C(2014) 9333]
| CELEX | 32014D0905 |
| Type | Décision d'exécution |
| Date | jeudi 11 décembre 2014 |
Résumé IA
Cette décision d'exécution de la Commission autorise la mise sur le marché du copolymère du méthoxyéthène et du furane-2,5-dione en tant que nouvel ingrédient alimentaire au sein de l'Union européenne, conformément au règlement (CE) n° 258/97. Elle précise les conditions d'emploi, les spécifications du produit et les exigences d'étiquetage applicables à cet ingrédient. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue une autorisation de mise sur le marché directement applicable, soumettant l'utilisation de ce nouvel aliment à un cadre réglementaire européen harmonisé.
Texte intégral
| 13.12.2014 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | L 358/47 |
DÉCISION D'EXÉCUTION DE LA COMMISSION
du 11 décembre 2014
autorisant la mise sur le marché du copolymère du méthoxyéthène et du furane-2,5-dione en tant que nouvel ingrédient alimentaire en application du règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen et du Conseil
[notifiée sous le numéro C(2014) 9333]
(Le texte en langue anglaise est le seul faisant foi)
(2014/905/UE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,
vu le règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen et du Conseil du 27 janvier 1997 relatif aux nouveaux aliments et aux nouveaux ingrédients alimentaires (1), et notamment son article 7,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le 30 juin 2008, la société Reading Scientific Services Ltd a soumis aux autorités compétentes néerlandaises une demande d'autorisation de mise sur le marché du copolymère du méthoxyéthène (oxyde de méthyle et de vinyle) et du furane-2,5-dione en tant que nouvel ingrédient alimentaire destiné à être utilisé dans de la gomme base pour chewing-gums. |
| (2) | Le 14 juillet 2011, l'organisme néerlandais compétent en matière d'évaluation des denrées alimentaires a rendu son rapport d'évaluation initiale. Il y conclut que le copolymère du méthoxyéthène et du furane-2,5-dione remplit les critères énoncés à l'article 3, paragraphe 1, du règlement (CE) no 258/97. |
| (3) | Le 18 août 2011, la Commission a transmis le rapport d'évaluation initiale aux autres États membres. |
| (4) | Des objections motivées ont été formulées dans le délai de soixante jours prévu à l'article 6, paragraphe 4, premier alinéa, du règlement (CE) no 258/97. |
| (5) | Le 12 juin 2012, la Commission a consulté l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et lui a demandé d'effectuer une évaluation complémentaire du copolymère du méthoxyéthène et du furane-2,5-dione en tant qu'ingrédient alimentaire, conformément au règlement (CE) no 258/97. |
| (6) | Le 10 octobre 2013, l'EFSA a adopté un avis scientifique sur l'innocuité du copolymère du méthoxyéthène et du furane-2,5-dione en tant que nouvel ingrédient alimentaire (2), dans lequel elle a conclu à son innocuité eu égard aux utilisations et aux doses proposées. |
| (7) | Cet avis contient assez d'éléments permettant d'établir que le copolymère du méthoxyéthène et du furane-2,5-dione utilisé conformément aux usages et doses proposés dans de la gomme base pour chewing-gums satisfait aux critères prévus à l'article 3, paragraphe 1, du règlement (CE) no 258/97. |
| (8) | Les mesures prévues à la présente décision sont conformes à l'avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, |
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Le copolymère du méthoxyéthène et du furane-2,5-dione tel que spécifié en annexe peut être mis sur le marché dans l'Union en tant que nouvel ingrédient alimentaire destiné à être utilisé dans de la gomme base pour chewing-gums à une concentration maximale de 2 % du produit fini (chewing-gum).
Article 2
La nouvelle gomme base pour chewing-gums autorisée par la présente décision est dénommée «gomme base (contient du copolymère du méthoxyéthène et du furane-2,5-dione)» ou «gomme base» (contient la substance no CAS 9011-16-9) sur l'étiquette des denrées alimentaires qui en contiennent.
Article 3
La présente décision est adressée à Reading Scientific Services Ltd, The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper Lane, Reading, RG6 6LA, Royaume-Uni.
Fait à Bruxelles, le 11 décembre 2014.
Par la Commission
Vytenis ANDRIUKAITIS
Membre de la Commission
(1) JO L 43 du 14.2.1997, p. 1.
(2) EFSA Journal 2013;11(10):3423.
ANNEXE
SPÉCIFICATION DU COPOLYMÈRE DU MÉTHOXYÉTHÈNE ET DU FURANE-2,5-DIONE
Définition:
Le copolymère du méthoxyéthène et du furane-2,5-dione est un copolymère anhydre du méthoxyéthène (oxyde de méthyle et de vinyle) et du furane-2,5-dione (anhydride maléique).
Formule développée:
Description: poudre fluide blanche à blanc cassé.
Identification:
| No CAS | 9011-16-9 |
Pureté:
| Valeur de dosage | Au moins 99,5 % de la matière sèche |
| Viscosité spécifique (1 % MEK) | 2-10 |
| Méthoxyéthène résiduel | Pas plus de 150 ppm |
| Furane-2,5-dione résiduel | Pas plus de 250 ppm |
| Acétaldéhyde | Pas plus de 500 ppm |
| Méthanol | Pas plus de 500 ppm |
| Peroxyde de dilauroyle | Pas plus de 15 ppm |
| Total des métaux lourds | Pas plus de 10 ppm |
Critères microbiologiques:
| Dénombrement sur plaque du total des micro-organismes aérobies | Pas plus de 500 UFC/g |
| Moisissures/levures | Pas plus de 500 UFC/g |
| Escherichia coli | Résultat de l'épreuve: négatif |
| Salmonella spp. | Résultat de l'épreuve: négatif |
| Staphylococcus aureus | Résultat de l'épreuve: négatif |
| Pseudomonas aeruginosa | Résultat de l'épreuve: négatif |
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