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AccueilDroit européen32021D0545
Décision32021D0545

Décision (UE) 2021/545

CELEX32021D0545
TypeDécision
Datevendredi 26 mars 2021

Texte intégral

30.3.2021

FR

Journal officiel de l’Union européenne

L 110/34


DÉCISION D’EXÉCUTION (UE) 2021/545 DE LA COMMISSION

du 26 mars 2021

autorisant certains laboratoires situés en Afrique du Sud, au Brésil, au Cambodge, en Chine, au Mexique, au Royaume-Uni, en Tunisie et en Ukraine à réaliser des tests sérologiques de contrôle de l’efficacité des vaccins antirabiques chez les chiens, les chats et les furets

[notifiée sous le numéro C(2021) 1953]

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu la décision 2000/258/CE du Conseil du 20 mars 2000 désignant un institut spécifique responsable pour l’établissement des critères nécessaires à la standardisation des tests sérologiques de contrôle de l’efficacité des vaccins antirabiques (1), et notamment son article 3, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

La décision 2000/258/CE désigne l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), située à Nancy, en France, comme institut spécifique responsable de l’établissement des critères nécessaires à la normalisation des tests sérologiques de contrôle de l’efficacité des vaccins antirabiques.

(2)

La décision 2000/258/CE prévoit notamment que l’ANSES est chargée d’évaluer les laboratoires des pays tiers qui ont demandé à être agréés pour la réalisation des tests sérologiques de contrôle de l’efficacité des vaccins antirabiques.

(3)

L’autorité compétente brésilienne a présenté une demande d’agrément du laboratoire «Instituto de Tecnologia do Paraná». L’ANSES a établi et présenté à la Commission un rapport d’évaluation favorable daté du 5 janvier 2021 pour ce laboratoire.

(4)

L’autorité compétente brésilienne a présenté une nouvelle demande d’agrément de deux laboratoires: «TECSA laboratórios LTDA» et «Instituto Pasteur». L’ANSES a établi et présenté à la Commission un rapport d’évaluation favorable daté du 5 janvier 2021 pour ces laboratoires.

(5)

L’autorité compétente cambodgienne a présenté une demande d’agrément du laboratoire «Institut Pasteur du Cambodge». L’ANSES a établi et présenté à la Commission un rapport d’évaluation favorable daté du 5 janvier 2021 pour ce laboratoire.

(6)

L’autorité compétente chinoise a présenté une demande d’agrément du laboratoire «Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs». L’ANSES a établi et présenté à la Commission un rapport d’évaluation favorable daté du 5 janvier 2021 pour ce laboratoire.

(7)

L’autorité compétente mexicaine a présenté une nouvelle demande d’agrément du laboratoire «SADER/SENASICA». L’ANSES a établi et présenté à la Commission un rapport d’évaluation favorable daté du 5 janvier 2021 pour ce laboratoire.

(8)

L’autorité compétente sud-africaine a présenté une nouvelle demande d’agrément du laboratoire «Onderstepoort Veterinary Institute». L’ANSES a établi et présenté à la Commission un rapport d’évaluation favorable daté du 5 janvier 2021 pour ce laboratoire.

(9)

L’autorité compétente tunisienne a présenté une demande d’agrément du laboratoire «Institut Pasteur de Tunis». L’ANSES a établi et présenté à la Commission un rapport d’évaluation favorable daté du 5 janvier 2021 pour ce laboratoire.

(10)

L’autorité compétente ukrainienne a présenté une demande d’agrément du laboratoire «State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms». L’ANSES a établi et présenté à la Commission un rapport d’évaluation favorable daté du 5 janvier 2021 pour ce laboratoire.

(11)

L’autorité compétente britannique a présenté une demande d’agrément des laboratoires «APHA Weybridge» et «BioBest Laboratories Ltd». L’ANSES a établi et présenté à la Commission un rapport d’évaluation favorable daté du 5 janvier 2021 pour ces laboratoires.

(12)

Il convient donc d’autoriser ces laboratoires à réaliser des tests sérologiques de contrôle de l’efficacité des vaccins antirabiques chez les chiens, les chats et les furets.

(13)

Conformément à l’accord sur le retrait du Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord de l’Union européenne et de la Communauté européenne de l’énergie atomique, et notamment à l’article 5, paragraphe 4, du protocole sur l’Irlande et l’Irlande du Nord, lu en liaison avec l’annexe 2 de ce protocole, l’autorisation de la demande d’agrément présentée par l’autorité compétente du Royaume-Uni n’empêche pas un laboratoire national de référence situé dans un État membre d’exercer les fonctions de laboratoire national de référence en ce qui concerne le Royaume-Uni (Irlande du Nord).

(14)

Les mesures prévues par la présente décision sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,

A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:

Article premier

Conformément à l’article 3, paragraphe 2, de la décision 2000/258/CE, les laboratoires ci-dessous sont autorisés à réaliser des tests sérologiques de contrôle de l’efficacité des vaccins antirabiques chez les chiens, les chats et les furets:

a)

Instituto de Tecnologia do Paraná

Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775

Curitiba 81350-010

Brésil

b)

TECSA laboratórios LTDA

Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários

Belo Horizonte 30110-042

Brésil

c)

Instituto Pasteur

Avenida Paulista, 393

São Paulo 01311000

Brésil

d)

Institut Pasteur du Cambodge

Laboratory of virology

No5 Monivong Boulevard

BP 983

12200 Phnom Penh

Cambodge

e)

Technical Center for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs

Laboratory of animal quarantine

1208 Minsheng Road

Pudong district

Shanghai 200135

Chine

f)

SADER/SENASICA

Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca)

Tecámac de Felipe Villanueva

55740 Estado de México

Mexique

g)

Onderstepoort Veterinary Institute

100 Old Soutpan Road

0110 Pretoria

Afrique du Sud

h)

Institut Pasteur de Tunis

Laboratoire de la rage

13, place Pasteur

BO 74

1002 Tunis Belvédère

Tunisie

i)

State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms

Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations

30, Donetska

03151 Kyiv

Ukraine

j)

APHA Weybridge

Virology Vl 1, Woodham Lane

New Haw, Addelestone

Surrey KT15 3NB

Royaume-Uni

k)

BioBest Laboratories Ltd

6 Charles Darwin House

The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge

Penicuik

Royaume-Uni

Article 2

Les États membres sont destinataires de la présente décision.

Fait à Bruxelles, le 26 mars 2021.

Par la Commission

Stella KYRIAKIDES

Membre de la Commission


(1) JO L 79 du 30.3.2000, p. 40.


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