| CELEX | 32023R0612 |
| Type | Règlement |
| Date | vendredi 17 mars 2023 |
| 20.3.2023 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | L 80/89 |
RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2023/612 DE LA COMMISSION
du 17 mars 2023
modifiant le règlement d’exécution (UE) no 307/2012 en ce qui concerne certaines procédures de l’Union relatives à l’évaluation de la sécurité d’une substance ou d’un groupe de substances sous contrôle
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (CE) no 1925/2006 du Parlement européen et du Conseil du 20 décembre 2006 concernant l’adjonction de vitamines, de minéraux et de certaines autres substances aux denrées alimentaires (1), et notamment son article 8, paragraphe 6,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement (CE) no 1925/2006 harmonise les règles nationales des États membres concernant l’adjonction de vitamines, de minéraux et de certaines autres substances aux denrées alimentaires. |
| (2) | Le règlement d’exécution (UE) no 307/2012 de la Commission (2) établit, en particulier, les modalités d’exécution pour la mise en œuvre de la procédure mentionnée à l’article 8, paragraphes 4 et 5, du règlement (CE) no 1925/2006, afférente à l’évaluation, par l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité»), de la sécurité des substances sous contrôle énumérées à l’annexe III, partie C, dudit règlement. |
| (3) | Afin de démontrer la sécurité d’une substance sous contrôle inscrite à l’annexe III, partie C, du règlement (CE) no 1925/2006, les exploitants du secteur alimentaire et les autres parties intéressées peuvent présenter à l’Autorité, dans les vingt-quatre mois suivant l’entrée en vigueur de la décision portant inscription de la substance à ladite annexe, partie C, un dossier contenant les données scientifiques à évaluer. |
| (4) | Conformément à l’article 6, paragraphe 1, du règlement d’exécution (UE) no 307/2012, l’Autorité doit émettre un avis sur les dossiers présentés dans un délai de neuf mois suivant la réception du dossier concerné. Lorsque plusieurs dossiers sont présentés pour l’évaluation d’une même substance ou d’un même groupe de substances, comme chaque dossier est évalué indépendamment des autres, il se peut que l’Autorité ne soit pas en mesure de prendre en considération la totalité des données relatives à la sécurité communiquées pour l’évaluation de cette substance ou de ce groupe de substances sous contrôle. Le fait que chaque dossier soit évalué individuellement peut donc impliquer que plusieurs avis incomplets et éventuellement contradictoires soient rendus sur la même substance ou le même groupe de substances. Compte tenu de ce qui précède, il est nécessaire de modifier le règlement d’exécution (UE) no 307/2012 afin de permettre à l’Autorité d’entamer l’évaluation des risques d’une substance ou d’un groupe de substances inscrit(e) à l’annexe III, partie C, du règlement (CE) no 1925/2006 uniquement à la fin de la période de vingt-quatre mois suivant l’entrée en vigueur de la décision portant inscription de cette substance ou de ce groupe de substances à ladite annexe, partie C, et de rendre un avis unique sur les dossiers présentés concernant une même substance ou un même groupe de substances. |
| (5) | Il convient, dès lors, de modifier le règlement (UE) no 307/2012 en conséquence. |
| (6) | Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Modifications du règlement (UE) no 307/2012
L’article 6 du règlement d’exécution (UE) no 307/2012 est remplacé par le texte suivant:
«Article 6
Avis de l’Autorité
1. L’Autorité se prononce sur la conformité de chaque dossier présenté dans le cadre de l’article 5 du présent règlement dans les trente jours suivant sa réception.
2. L’Autorité émet un avis sur les dossiers qu’elle juge conformes au titre de l’article 5 du présent règlement dans un délai de neuf mois suivant la fin de la période de vingt-quatre mois mentionnée à l’article 5, paragraphe 2, du présent règlement.
3. Lorsque plusieurs dossiers concernant une même substance ou un même groupe de substances sont présentés conformément à l’article 5 du présent règlement, l’Autorité émet un avis unique sur ces dossiers.
4. L’Autorité peut demander à l’exploitant du secteur alimentaire ou à la partie intéressée d’apporter des informations supplémentaires quant à leur dossier dans un délai de quinze jours suivant la réception de la demande de l’Autorité.
Lorsque l’Autorité demande des informations supplémentaires, dont des informations sur les conditions d’utilisation de la substance dans une denrée alimentaire ou dans une catégorie de denrées alimentaires et sur l’objectif de cette utilisation, elle peut prolonger le délai mentionné au paragraphe 2.
Le délai ne peut être prolongé qu’une seule fois, de trois mois au maximum. Ce délai englobe le délai prévu, au premier alinéa, pour la communication par l’exploitant du secteur alimentaire ou par toute partie intéressée des informations demandées.
5. Lorsque l’Autorité prolonge le délai conformément au paragraphe 4, elle en informe tous les exploitants du secteur alimentaire ou toutes les parties intéressées qui ont présenté le dossier concernant la même substance ou le même groupe de substances, ainsi que la Commission.
L’Autorité met les informations supplémentaires apportées conformément au paragraphe 4 à la disposition de la Commission et des États membres.».
Article 2
Entrée en vigueur
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 17 mars 2023.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 404 du 30.12.2006, p. 26.
(2) Règlement d’exécution (UE) no 307/2012 de la Commission du 11 avril 2012 établissant des modalités d’exécution pour la mise en œuvre de l’article 8 du règlement (CE) no 1925/2006 du Parlement européen et du Conseil concernant l’adjonction de vitamines, de minéraux et de certaines autres substances aux denrées alimentaires (JO L 102 du 12.4.2012, p. 2).