Rectificatif au règlement d’exécution (UE) 2024/1381 de la Commission du 23 mai 2024 établissant, conformément au règlement (UE) 2021/2282 concernant l’évaluation des technologies de la santé, les règles de procédure applicables à l’interaction au cours des évaluations cliniques communes de médicaments à usage humain au niveau de l’Union, à l’échange d’informations concernant l’élaboration et la mise à jour de ces évaluations et à la participation à ces dernières, ainsi que des modèles pour ces évaluations cliniques communes (JO L, 2024/90715, 24.5.2024)

Ce rectificatif corrige des erreurs formelles dans le règlement d’exécution (UE) 2024/1381, qui fixe les règles de procédure pour les évaluations cliniques communes des médicaments à usage humain dans le cadre du règlement (UE) 2021/2282 sur l’évaluation des technologies de la santé (HTA). Il précise les modalités d’interaction entre les parties prenantes, l’échange d’informations et la participation aux évaluations, ainsi que les modèles à utiliser. Pour un professionnel du droit français, ce texte garantit la sécurité juridique des procédures HTA au niveau européen en assurant la cohérence du dispositif applicable aux autorités nationales et aux industriels.