Décision d'exécution32025D2282
Décision d’exécution (UE) 2025/2282 de la Commission du 13 novembre 2025 reportant la date d’expiration de l’approbation du cholécalciférol en vue de son utilisation dans les produits biocides relevant du type de produits 14, conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil
| CELEX | 32025D2282 |
| Type | Décision d'exécution |
| Date | jeudi 13 novembre 2025 |
Résumé IA
La décision d’exécution (UE) 2025/2282 reporte la date d’expiration de l’approbation du cholécalciférol (vitamine D3) en tant que substance active biocide pour le type de produits 14 (rodenticides). Ce report permet de maintenir l’autorisation de cette substance sur le marché européen, le temps que la Commission finalise l’évaluation de son renouvellement. Pour un professionnel du droit français, cette décision prolonge la validité des autorisations nationales de mise sur le marché des produits rodenticides à base de cholécalciférol, évitant ainsi une interruption de leur disponibilité.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série L |
| 2025/2282 | 17.11.2025 |
DÉCISION D’EXÉCUTION (UE) 2025/2282 DE LA COMMISSION
du 13 novembre 2025
reportant la date d’expiration de l’approbation du cholécalciférol en vue de son utilisation dans les produits biocides relevant du type de produits 14, conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides (1), et notamment son article 14, paragraphe 5,
après consultation du comité permanent des produits biocides,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le cholécalciférol a été approuvé en tant que substance active destinée à être utilisée dans les produits biocides relevant du type de produits 14 par le règlement d’exécution (UE) 2019/637 de la Commission (2), sous réserve des conditions énoncées à l’annexe dudit règlement d’exécution. |
| (2) | L’approbation du cholécalciférol en vue de son utilisation dans les produits biocides relevant du type de produits 14 (ci-après l’«approbation») devait expirer le 30 juin 2024. Le 22 décembre 2022, une demande de renouvellement de l’approbation a été soumise conformément à l’article 13, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012 (ci-après la «demande»). |
| (3) | Le 7 août 2023, l’autorité compétente d’évaluation suédoise a informé la Commission qu’elle avait décidé, en application de l’article 14, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012, qu’une évaluation exhaustive de la demande n’était pas nécessaire. En application de l’article 14, paragraphe 2, deuxième alinéa, dudit règlement, l’autorité compétente d’évaluation doit procéder à une évaluation de la demande dans les 180 jours à compter de l’acceptation de la demande par l’Agence européenne des produits chimiques (ci-après l’«Agence») conformément à l’article 13, paragraphe 3 dudit règlement. |
| (4) | Le 16 décembre 2023, l’autorité compétente d’évaluation a soumis à l’Agence sa recommandation relative au renouvellement de l’approbation du cholécalciférol. |
| (5) | En application de l’article 75, paragraphe 1, deuxième alinéa, point a), du règlement (UE) no 528/2012, le comité des produits biocides élabore les avis de l’Agence concernant les demandes de renouvellement de l’approbation de substances actives. Le comité des produits biocides a adopté l’avis de l’Agence le 27 février 2024 (3), en tenant compte des conclusions de l’autorité compétente d’évaluation. |
| (6) | Le 1er juillet 2024, en vertu de l’article 75, paragraphe 1, deuxième alinéa, point g), du règlement (UE) no 528/2012, la Commission a demandé à l’Agence (4) de réviser son avis afin d’examiner l’utilisation de la substance par le grand public (les non-professionnels) et de déterminer avec certitude s’il existait des moyens appropriés de remplacer le cholécalciférol pour le traitement des souris domestiques à l’intérieur (par exemple, par l’utilisation de pièges mécaniques). |
| (7) | Par sa décision d’exécution (UE) 2024/733 (5), la Commission a reporté au 31 décembre 2025 l’expiration de l’approbation du cholécalciférol en vue de son utilisation dans les produits biocides relevant du type de produits 14, de manière à laisser suffisamment de temps pour que la procédure complète d’examen de la demande puisse être achevée. |
| (8) | Le 30 avril 2025, l’Agence a informé la Commission qu’elle prévoyait de lui soumettre l’avis révisé au cours du troisième trimestre de 2025. |
| (9) | En conséquence, l’approbation risque d’expirer, pour des raisons indépendantes de la volonté du demandeur, avant qu’une décision n’ait été prise quant à son renouvellement. Il convient donc de reporter une nouvelle fois l’expiration de l’approbation à une date suffisamment éloignée pour que l’examen de la demande puisse être achevé. Compte tenu du temps nécessaire à l’Agence pour élaborer et soumettre son avis révisé, et à la Commission pour décider de renouveler ou non l’approbation du cholécalciférol en vue de son utilisation dans les produits biocides relevant du type de produits 14, il convient de reporter la date d’expiration au 31 décembre 2026. |
| (10) | À la suite du nouveau report de l’expiration de l’approbation, le cholécalciférol reste approuvé en vue de son utilisation dans les produits biocides relevant du type de produits 14, sous réserve des conditions énoncées à l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2019/637, |
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
L’expiration de l’approbation du cholécalciférol destiné à être utilisé dans les produits biocides relevant du type de produits 14, dont la date a été fixée dans le règlement d’exécution (UE) 2019/637, est reportée au 31 décembre 2026.
Article 2
La présente décision entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Fait à Bruxelles, le 13 novembre 2025.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167 du 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Règlement d’exécution (UE) 2019/637 de la Commission du 23 avril 2019 approuvant le cholécalciférol en tant que substance active destinée à être utilisée dans les produits biocides relevant du type de produits 14 (JO L 109 du 24.4.2019, p. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/637/oj).
(3) Avis du comité des produits biocides (BPC) sur la demande de renouvellement de l’approbation de la substance active: cholécalciférol, type de produits: 14, ECHA/BPC/412/2024, adopté le 27 février 2024.
(4) Demande d’avis adressée à l’Agence au titre de l’article 75, paragraphe 1, deuxième alinéa, point g), du règlement sur les produits biocides: «Examination of alternatives to cholecalciferol and its possible use by the general public», https://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/opinions-on-article-75-1-g.
(5) Décision d’exécution (UE) 2024/733 de la Commission du 28 février 2024 reportant la date d’expiration de l’approbation du cholécalciférol en vue de son utilisation dans les produits biocides relevant du type de produits 14, conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (JO L, 2024/733, 1.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/733/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2282/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
Documents similaires
Décision d'exécution32026D0068
Décision d’exécution (UE) 2026/68 de la Commission du 23 décembre 2025 modifiant les annexes de la décision d’exécution (UE) 2025/1708 concernant certaines mesures d’urgence relatives à l’infection par le virus de la dermatose nodulaire contagieuse en France [notifiée sous le numéro C(2025) 9248]
23/12/2025
Décision d'exécution32025D2663
Décision d’exécution (UE) 2025/2663 de la Commission du 23 décembre 2025 concernant certaines mesures d’urgence relatives à l’infection par le virus de la peste des petits ruminants en Croatie [notifiée sous le numéro C(2025) 9239]
23/12/2025
Décision d'exécution32025D2659
Décision d’exécution (UE) 2025/2659 de la Commission du 23 décembre 2025 modifiant l’annexe de la décision d’exécution (UE) 2025/2256 concernant des mesures d’urgence motivées par l’apparition de foyers de la maladie de Newcastle en Pologne [notifiée sous le numéro C(2025) 9237]
23/12/2025
Décision d'exécution32025D2660
Décision d’exécution (UE) 2025/2660 de la Commission du 23 décembre 2025 modifiant l’annexe de la décision d’exécution (UE) 2023/2447 concernant des mesures d’urgence motivées par l’apparition de foyers d’influenza aviaire hautement pathogène dans certains États membres [notifiée sous le numéro C(2025) 9242]
23/12/2025