Décision d’exécution (UE) 2025/2542 de la Commission du 16 décembre 2025 renouvelant l’autorisation de mise sur le marché de produits contenant du colza génétiquement modifié MON 88302, consistant en ce colza ou produits à partir de celui-ci, en application du règlement (CE) no 1829/2003 du Parlement européen et du Conseil [notifiée sous le numéro C(2025) 7875]

(1)

Par sa décision d’exécution (UE) 2015/687 (2), la Commission a autorisé la mise sur le marché de denrées alimentaires et d’aliments pour animaux contenant du colza génétiquement modifié MON 88302, consistant en ce colza ou produits à partir de celui-ci. Cette autorisation portait également sur la mise sur le marché de produits autres que les denrées alimentaires et les aliments pour animaux, contenant du colza génétiquement modifié MON 88302 ou consistant en celui-ci, et destinés aux mêmes utilisations que tout autre colza, à l’exception de la culture.

(2)

Le 28 février 2024, la société Bayer Agriculture B.V., établie en Belgique, a soumis à la Commission, au nom de la société Bayer CropScience LP, établie aux États-Unis d’Amérique (ci-après le «demandeur»), une demande de renouvellement de cette autorisation conformément aux articles 11 et 23 du règlement (CE) no 1829/2003.

(3)

Le 13 mai 2025, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a rendu un avis scientifique favorable sur le colza génétiquement modifié MON 88302 (3), conformément aux articles 6 et 18 du règlement (CE) no 1829/2003. Elle y concluait qu’aucun danger nouveau ou exposition modifiée ni aucune nouvelle incertitude scientifique n’avaient été mis en évidence dans le cadre de la demande de renouvellement qui seraient de nature à modifier les conclusions de l’évaluation des risques initiale relative au colza génétiquement modifié MON 88302, qu’elle avait publiées en 2014 (4).

(4)

Dans son avis scientifique, l’Autorité a pris en considération toutes les questions et préoccupations formulées par les États membres lors de la consultation des autorités nationales compétentes, comme le prévoient l’article 6, paragraphe 4, et l’article 18, paragraphe 4, du règlement (CE) no 1829/2003.

(5)

L’Autorité a aussi conclu que le plan de surveillance des effets sur l’environnement consistant en un plan de surveillance général, tel que présenté par le demandeur, était en adéquation avec les utilisations auxquelles les produits sont destinés.

(6)

Compte tenu de ces conclusions, il convient de renouveler l’autorisation de mise sur le marché de denrées alimentaires et d’aliments pour animaux contenant du colza génétiquement modifié MON 88302, consistant en ce colza ou produits à partir de celui-ci, ainsi que de produits contenant ce colza ou consistant en ce colza, pour des utilisations autres que l’alimentation humaine et animale, à l’exception de la culture.

(7)

Un identificateur unique a été attribué au colza génétiquement modifié MON 88302, conformément au règlement (CE) no 65/2004 de la Commission (5), dans le cadre de son autorisation initiale par sa décision d’exécution (UE) 2015/687. Il convient de continuer à utiliser cet identificateur unique.

(8)

Pour les produits régis par la présente décision, aucune exigence spécifique en matière d’étiquetage, autre que celles prévues à l’article 13, paragraphe 1, et à l’article 25, paragraphe 2, points a) et b), du règlement (CE) no 1829/2003, ainsi qu’à l’article 4, paragraphe 6, du règlement (CE) no 1830/2003 du Parlement européen et du Conseil (6), ne s’avère nécessaire. Néanmoins, pour garantir le maintien de l’utilisation des produits contenant du colza génétiquement modifié MON 88302 ou consistant en ce soja dans les limites de l’autorisation accordée par la présente décision, l’étiquetage de tels produits, à l’exception des denrées alimentaires et ingrédients alimentaires, devrait comporter une mention indiquant clairement qu’ils ne sont pas destinés à la culture.

(9)

Le titulaire de l’autorisation devrait soumettre des rapports annuels sur l’exécution et les résultats des activités prévues par le plan de surveillance des effets sur l’environnement. Ces résultats devraient être présentés conformément aux exigences énoncées dans la décision 2009/770/CE de la Commission (7).

(10)

L’avis de l’Autorité ne justifie pas d’imposer des conditions ou restrictions spécifiques à la mise sur le marché ou à l’utilisation et à la manutention des denrées alimentaires et des aliments pour animaux contenant du colza génétiquement modifié MON 88302, consistant en ce colza ou produits à partir de celui-ci, y compris des exigences de surveillance de leur consommation consécutive à la mise sur le marché, ni des conditions de protection d’écosystèmes/d’un environnement particulier ou de zones géographiques particulières, comme le prévoient l’article 6, paragraphe 5, point e), et l’article 18, paragraphe 5, point e), du règlement (CE) no 1829/2003.

(11)

Toutes les informations pertinentes concernant l’autorisation des produits régis par la présente décision devraient être introduites dans le registre communautaire des denrées alimentaires et aliments pour animaux génétiquement modifiés prévu à l’article 28, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1829/2003.

(12)

La présente décision doit être notifiée, par l’intermédiaire du Centre d’échange pour la prévention des risques biotechnologiques, aux parties au protocole de Cartagena sur la prévention des risques biotechnologiques relatif à la convention sur la diversité biologique, conformément à l’article 9, paragraphe 1, et à l’article 15, paragraphe 2, point c), du règlement (CE) no 1946/2003 du Parlement européen et du Conseil (8).

(13)

Le comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux n’a pas émis d’avis dans le délai fixé par son président. Le présent acte d’exécution a été jugé nécessaire et le président l’a soumis au comité d’appel pour une nouvelle délibération. Le comité d’appel n’a pas émis d’avis,

a)

denrées alimentaires et ingrédients alimentaires contenant du colza génétiquement modifié (Brassica napus L.) MON-883Ø2-9, consistant en ce colza ou produits à partir de celui-ci;

b)

aliments pour animaux contenant du colza génétiquement modifié (Brassica napus L.) MON-883Ø2-9, consistant en ce colza ou produits à partir de celui-ci;

c)

produits contenant du colza (Brassica napus L.) génétiquement modifié MON-883Ø2-9 ou consistant en ce colza, pour toute utilisation autre que celles prévues aux points a) et b), à l’exception de la culture.