Règlement32025R2225
Règlement (UE) 2025/2225 de la Commission du 5 novembre 2025 modifiant l’annexe II de la directive 2002/46/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne le L-thréonate de magnésium utilisé pour la fabrication de compléments alimentaires
| CELEX | 32025R2225 |
| Type | Règlement |
| Date | mercredi 5 novembre 2025 |
Résumé IA
Ce règlement de la Commission ajoute le L-thréonate de magnésium à la liste des substances autorisées dans la fabrication de compléments alimentaires, conformément à l'annexe II de la directive 2002/46/CE. Il fixe les spécifications de pureté et les conditions d'emploi de ce nouvel ingrédient, notamment les teneurs maximales autorisées. Pour un professionnel du droit français, ce texte implique une mise à jour des références réglementaires applicables aux compléments alimentaires contenant du magnésium, afin de garantir leur conformité avec le droit de l'Union européenne.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série L |
| 2025/2225 | 6.11.2025 |
RÈGLEMENT (UE) 2025/2225 DE LA COMMISSION
du 5 novembre 2025
modifiant l’annexe II de la directive 2002/46/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne le L-thréonate de magnésium utilisé pour la fabrication de compléments alimentaires
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu la directive 2002/46/CE du Parlement européen et du Conseil du 10 juin 2002 relative au rapprochement des législations des États membres concernant les compléments alimentaires (1), et notamment son article 4, paragraphe 5,
considérant ce qui suit:
| (1) | Les annexes I et II de la directive 2002/46/CE établissent la liste des vitamines et minéraux, et, pour chacun d’eux, celle des formes de ces substances, pouvant être utilisés pour la fabrication de compléments alimentaires. |
| (2) | À la suite d’une demande de la Commission européenne, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a été invitée à rendre un avis sur la sécurité du L-thréonate de magnésium en tant que nouvel aliment en application du règlement (UE) 2015/2283 du Parlement européen et du Conseil (2) et à examiner la question de la biodisponibilité du magnésium provenant de cette source dans le cadre de la directive 2002/46/CE. |
| (3) | Le 30 janvier 2024, l’Autorité a rendu un avis scientifique (3) dans lequel elle a conclu que le L-thréonate de magnésium est sans danger dans les conditions d’utilisation proposées et qu’il constitue une source de biodisponibilité du magnésium. |
| (4) | Le règlement d’exécution (UE) 2024/2694 de la Commission (4) a autorisé, sur la base de l’avis scientifique de l’Autorité, la mise sur le marché du L-thréonate de magnésium en tant que nouvel aliment destiné à être utilisé dans des compléments alimentaires, sous réserve du respect de conditions spécifiques. |
| (5) | La Commission considère que l’avis scientifique de l’Autorité de 2024 fournit des motifs suffisants pour établir que le L-thréonate de magnésium utilisé dans les compléments alimentaires, tel qu’autorisé par le règlement d’exécution (UE) 2024/2694, ne pose pas de problème de sécurité en tant que source de magnésium. |
| (6) | Par conséquent, il convient d’inscrire le L-thréonate de magnésium sur la liste des substances vitaminiques et minérales figurant à l’annexe II de la directive 2002/46/CE, afin de permettre son utilisation comme source de magnésium dans les compléments alimentaires. |
| (7) | Il y a donc lieu de modifier la directive 2002/46/CE en conséquence. |
| (8) | Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
L’annexe II de la directive 2002/46/CE est modifiée conformément à l’annexe du présent règlement.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 5 novembre 2025.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 183 du 12.7.2002, p. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj.
(2) Règlement (UE) 2015/2283 du Parlement européen et du Conseil du 25 novembre 2015 relatif aux nouveaux aliments, modifiant le règlement (UE) no 1169/2011 du Parlement européen et du Conseil et abrogeant le règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen et du Conseil et le règlement (CE) no 1852/2001 de la Commission (JO L 327 du 11.12.2015, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).
(3) Groupe scientifique de l’EFSA sur la nutrition, les nouveaux aliments et les allergènes alimentaires (groupe NDA), «Safety of magnesium L-threonate as a novel food pursuant to regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of magnesium from this source in the context of Directive 2002/46/EC», https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8656.
(4) Règlement d’exécution (UE) 2024/2694 de la Commission du 17 octobre 2024 autorisant la mise sur le marché du L-thréonate de magnésium en tant que nouvel aliment et modifiant le règlement d’exécution (UE) 2017/2470 (JO L, 2024/2694, 18.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2694/oj).
ANNEXE
À l’annexe II, point B, de la directive 2002/46/CE, l’entrée suivante est insérée entre l’entrée «Acétyl-taurinate de magnésium» et l’entrée «Carbonate ferreux»:
«L-thréonate de magnésium (*1)
(*1) Tel que figurant sur la liste de l’Union des nouveaux aliments établie par le règlement d’exécution (UE) 2017/2470 de la Commission du 20 décembre 2017 établissant la liste de l’Union des nouveaux aliments conformément au règlement (UE) 2015/2283 du Parlement européen et du Conseil relatif aux nouveaux aliments (JO L 351 du 30.12.2017, p. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).».»
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2225/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)