Décision d’exécution (UE) 2026/1109 de la Commission du 22 mai 2026 reportant la date d’expiration de l’approbation du glutaraldéhyde en vue de son utilisation dans les produits biocides relevant des types de produits 2, 3, 4, 6, 11 et 12, conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil

(1)

Le glutaraldéhyde a été approuvé en tant que substance active destinée à être utilisée dans les produits biocides relevant des types de produits 2, 3, 4, 6, 11 et 12 par le règlement d’exécution (UE) 2015/1759 de la Commission (2), sous réserve des conditions énoncées à l’annexe dudit règlement.

(2)

L’approbation du glutaraldéhyde en vue de son utilisation dans les produits biocides relevant des types de produits 2, 3, 4, 6, 11 et 12 (ci-après l’«approbation») arrivera à expiration le 30 septembre 2026. Les 25 et 26 mars 2025, conformément à l’article 13, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012, des demandes de renouvellement de l’approbation du glutaraldéhyde ont été soumises en vue de son utilisation dans les produits biocides relevant des types de produits 2, 3, 4, 6, 11 et 12 (ci-après les «demandes»).

(3)

Le 1er juillet 2025, l’autorité compétente d’évaluation finlandaise a informé la Commission qu’elle avait décidé, en application de l’article 14, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012, qu’une évaluation exhaustive des demandes était nécessaire. En application de l’article 8, paragraphe 1, dudit règlement, l’autorité compétente d’évaluation doit procéder à une évaluation exhaustive de la demande dans les 365 jours suivant sa validation.

(4)

L’autorité compétente d’évaluation peut, s’il y a lieu, inviter le demandeur à fournir des informations suffisantes pour pouvoir réaliser l’évaluation, conformément à l’article 8, paragraphe 2, du règlement (UE) no 528/2012. Le cas échéant, le délai de 365 jours est suspendu pour un maximum de 180 jours au total, sauf si une suspension plus longue est justifiée par la nature des données requises ou par des circonstances exceptionnelles.

(5)

Dans les 270 jours suivant la réception d’une recommandation de l’autorité compétente d’évaluation, l’Agence européenne des produits chimiques (ci-après l’«Agence») doit établir un avis relatif au renouvellement de l’approbation de la substance active et le soumettre à la Commission, conformément à l’article 14, paragraphe 3, du règlement (UE) no 528/2012.

(6)

Le 20 février 2026, l’autorité compétente d’évaluation a informé la Commission que l’évaluation était retardée. Ce retard est lié à l’évaluation des données relatives aux propriétés (éco)toxicologiques du glutaraldéhyde. L’autorité compétente d’évaluation prévoit de soumettre le rapport d’évaluation du renouvellement à l’Agence au cours du troisième trimestre 2027.

(7)

En conséquence, pour des raisons indépendantes de la volonté des demandeurs, il se peut que l’approbation arrive à expiration avant qu’une décision n’ait été prise quant à son renouvellement. Il convient donc de reporter l’expiration de l’approbation à une date suffisamment éloignée pour permettre l’examen des demandes. Compte tenu des délais prévus pour l’évaluation par l’autorité compétente d’évaluation, du temps dont dispose l’Agence pour élaborer et soumettre ses avis et du temps nécessaire à la Commission pour décider de renouveler ou non l’approbation du glutaraldéhyde en vue de son utilisation dans les produits biocides relevant des types de produits 2, 3, 4, 6, 11 et 12, il convient de reporter la date d’expiration au 31 mars 2029.

(8)

À la suite du report de l’expiration de l’approbation, le glutaraldéhyde reste approuvé en vue de son utilisation dans les produits biocides relevant des types de produits 2, 3, 4, 6, 11 et 12, sous réserve des conditions énoncées à l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2015/1759,