Décision d’exécution (UE) 2026/1419 de la Commission du 29 juin 2026 renouvelant l’autorisation de mise sur le marché de produits contenant du soja génétiquement modifié MON 87705, consistant en ce soja ou produits à partir de celui-ci, en application du règlement (CE) no 1829/2003 du Parlement européen et du Conseil [notifiée sous le numéro C(2026) 4402]

(1)

La décision d’exécution (UE) 2015/696 de la Commission (2) a autorisé la mise sur le marché de denrées alimentaires et d’aliments pour animaux contenant du soja génétiquement modifié MON 87705, consistant en ce soja ou produits à partir de celui-ci. Cette autorisation portait également sur la mise sur le marché de produits autres que les denrées alimentaires et les aliments pour animaux, contenant du soja génétiquement modifié MON 87705 ou consistant en celui-ci, et destinés aux mêmes utilisations que tout autre soja, à l’exception de la culture.

(2)

Le 8 mars 2024, Bayer Agriculture BV, établie en Belgique, agissant au nom de Bayer CropScience LP, établie aux États-Unis (ci-après le «demandeur»), a présenté à la Commission une demande de renouvellement de cette autorisation.

(3)

Le 12 janvier 2026, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a rendu un avis scientifique favorable sur le soja génétiquement modifié MON 87705 (3), conformément aux articles 6 et 18 du règlement (CE) no 1829/2003. Elle y concluait qu’aucun danger nouveau ou exposition modifiée ni aucune nouvelle incertitude scientifique n’avaient été mis en évidence dans le cadre de la demande de renouvellement qui seraient de nature à modifier les conclusions de l’évaluation des risques initiale relative au soja génétiquement modifié MON 87705, qu’elle avait adoptées en 2012 (4) et en 2013 (5).

(4)

Dans son avis scientifique, l’Autorité a pris en considération toutes les questions et préoccupations formulées par les États membres lors de la consultation des autorités nationales compétentes, comme le prévoient l’article 6, paragraphe 4, et l’article 18, paragraphe 4, du règlement (CE) no 1829/2003.

(5)

L’Autorité a aussi conclu que le plan de surveillance des effets sur l’environnement consistant en un plan de surveillance général, présenté par le demandeur, était en adéquation avec les utilisations auxquelles les produits sont destinés.

(6)

En outre, l’Autorité a recommandé, dans son avis scientifique, la mise en œuvre d’un plan de surveillance consécutive à la mise sur le marché pour les denrées alimentaires et a estimé qu’un tel plan n’était pas nécessaire pour les aliments pour animaux, conformément à l’avis scientifique de l’EFSA et à la déclaration complémentaire adoptés respectivement en 2012 et 2013, et en conformité avec la décision d’exécution (UE) 2015/696.

(7)

Compte tenu de ces conclusions, il convient de renouveler l’autorisation de mise sur le marché de denrées alimentaires et d’aliments pour animaux contenant du soja génétiquement modifié MON 87705, consistant en ce soja ou produits à partir de celui-ci, ainsi que de produits qui consistent en ce soja ou qui en contiennent et sont destinés à des utilisations non alimentaires, à l’exception de la culture.

(8)

Par lettre du 19 janvier 2026, Bayer Agriculture BV, établie en Belgique, a informé la Commission que Bayer CropScience LP avait modifié sa forme juridique et changé sa raison sociale en Bayer CropScience LLC le 1er janvier 2026.

(9)

Un identificateur unique a été attribué au soja génétiquement modifié MON 87705, conformément au règlement (CE) no 65/2004 de la Commission (6), dans le cadre de l’autorisation initiale par la décision d’exécution (UE) 2015/696. Il convient de continuer à utiliser cet identificateur unique.

(10)

Il convient d’étiqueter les denrées alimentaires, les ingrédients alimentaires et les aliments pour animaux contenant du soja MON 87705, consistant en ce soja ou produits à partir de celui-ci conformément aux exigences figurant à l’article 13, paragraphe 1, et à l’article 25, paragraphe 2, points a) et b), du règlement (CE) no 1829/2003.

(11)

Compte tenu de l’avis de l’Autorité confirmant que la composition en acides gras des semences du soja MON 87705 et de l’huile obtenue à partir de celles-ci a été modifiée par rapport au produit conventionnel de référence, et en l’absence de nouvelles informations fournies par le demandeur visant à modifier l’évaluation initiale, un étiquetage spécifique, contenant les mêmes termes que dans la décision d’exécution (UE) 2015/696, semble nécessaire, conformément à l’article 13, paragraphe 2), point a) et à l’article 25, paragraphe 2), point c) du règlement (CE) no 1829/2003.

(12)

Pour garantir l’utilisation des produits dans les limites de l’autorisation accordée par la présente décision, les informations figurant sur l’étiquette des produits consistant en cet OGM ou en contenant pour lesquels l’autorisation est demandée, exception faite des produits alimentaires, devraient être complétées par une mention indiquant clairement que ces produits ne peuvent pas être utilisés pour la culture.

(13)

Dans son article 4, paragraphe 6, le règlement (CE) no 1830/2003 du Parlement européen et du Conseil (7) fixe les exigences relatives à l’étiquetage des produits qui consistent en OGM ou qui en contiennent. L’article 4, paragraphes 1 à 5, dudit règlement énonce les exigences relatives à la traçabilité desdits produits et l’article 5 celles relatives à la traçabilité des denrées alimentaires et des aliments pour animaux produits à partir d’OGM.

(14)

Le titulaire de l’autorisation devrait soumettre des rapports annuels sur l’exécution et les résultats des activités prévues par le plan de surveillance des effets sur l’environnement. Ces résultats devraient être présentés conformément aux exigences énoncées dans la décision 2009/770/CE de la Commission (8).

(15)

Le titulaire de l’autorisation devrait également soumettre des rapports annuels sur l’exécution et les résultats des activités prévues dans le plan de surveillance consécutive à la mise sur le marché.

(16)

L’avis de l’Autorité ne justifie pas que soient imposées d’autres conditions ou restrictions spécifiques concernant la mise sur le marché, l’utilisation et la manutention du soja génétiquement modifié MON 87705, ni des conditions de protection d’écosystèmes/d’un environnement particuliers et/ou de zones géographiques particulières, comme le prévoient l’article 6, paragraphe 5, point e), et l’article 18, paragraphe 5, point e), du règlement (CE) no 1829/2003.

(17)

Toutes les informations pertinentes concernant l’autorisation des produits régis par la présente décision devraient être introduites dans le registre communautaire des denrées alimentaires et aliments pour animaux génétiquement modifiés visé à l’article 28, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1829/2003.

(18)

La présente décision doit être notifiée, par l’intermédiaire du Centre d’échange pour la prévention des risques biotechnologiques, aux parties au protocole de Cartagena sur la prévention des risques biotechnologiques relatif à la convention sur la diversité biologique, conformément à l’article 9, paragraphe 1, et à l’article 15, paragraphe 2, point c), du règlement (CE) no 1946/2003 du Parlement européen et du Conseil (9).

(19)

Le comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux n’a pas émis d’avis dans le délai fixé par son président. Le présent acte d’exécution a été jugé nécessaire et le président l’a soumis au comité d’appel pour une nouvelle délibération. Le comité d’appel n’a pas émis d’avis,

a)

denrées alimentaires et ingrédients alimentaires contenant du soja génétiquement modifié MON-877Ø5-6, consistant en ce soja ou produits à partir de celui-ci;

b)

aliments pour animaux contenant du soja génétiquement modifié MON-877Ø5-6, consistant en ce soja ou produits à partir de celui-ci;

c)

produits contenant du soja génétiquement modifié MON-877Ø5-6 ou consistant en ce soja, pour toute utilisation autre que celles prévues aux points a) et b), à l’exception de la culture.