Règlement d’exécution (UE) 2026/353 de la Commission du 18 février 2026 concernant l’autorisation de la L-histidine et du monochlorhydrate monohydraté de L-histidine produits par Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 en tant qu’additifs pour l’alimentation de toutes les espèces animales

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande d’autorisation a été introduite pour la L-histidine et le monochlorhydrate monohydraté de L-histidine produits par Corynebacterium glutamicum KCCM 80389. Cette demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

La demande concerne l’autorisation de la L-histidine et du monochlorhydrate monohydraté de L-histidine produits par Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 en tant qu’additifs pour l’alimentation de toutes les espèces animales, à classer dans la catégorie «additifs nutritionnels» et le groupe fonctionnel «acides aminés, leurs sels et produits analogues» ainsi que dans la catégorie «additifs sensoriels» et le groupe fonctionnel «substances aromatiques». Le demandeur a également demandé que l’utilisation des additifs soit autorisée dans l’eau d’abreuvement. Or, le règlement (CE) no 1831/2003 n’autorise pas l’utilisation de substances aromatiques dans l’eau d’abreuvement. Par conséquent, le demandeur a retiré sa demande concernant l’utilisation dans l’eau d’abreuvement pour le groupe fonctionnel «substances aromatiques».

(4)

Dans son avis du 24 juin 2025 (2), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, dans l’alimentation des animaux, la L-histidine et le monochlorhydrate monohydraté de L-histidine produits par fermentation avec Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 sont sûrs pour les espèces cibles lorsqu’ils sont ajoutés à leur régime alimentaire dans des quantités appropriées en fonction de leurs besoins nutritionnels. Toutefois, en raison du risque de déséquilibres nutritionnels et de considérations liées à l’hygiène, l’Autorité est préoccupée par l’utilisation de la L-histidine et du monochlorhydrate monohydraté de L-histidine dans l’eau d’abreuvement. L’Autorité a conclu que l’utilisation dans l’alimentation animale de la L-histidine et du monochlorhydrate monohydraté de L-histidine produits par Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 est sans danger pour les consommateurs et pour l’environnement. Elle a également conclu que la L-histidine et le monochlorhydrate monohydraté de L-histidine produits par Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 ne sont pas irritants pour la peau ou les yeux, et ne sont pas des sensibilisants cutanés. L’Autorité est par ailleurs arrivée à la conclusion que les substances sont considérées comme une source efficace de L-histidine (un acide aminé) pour toutes les espaces animales non ruminantes, mais qu’il convient de les protéger contre leur dégradation dans le rumen pour qu’elles soient pleinement efficaces chez les ruminants, et qu’elles sont considérées comme efficaces lorsqu’elles sont utilisées en tant que substances aromatiques dans l’alimentation des animaux. Elle n’a pas jugé nécessaire d’imposer des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. Elle a aussi vérifié le rapport sur la méthode d’analyse de ces additifs dans l’alimentation animale soumis par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la L-histidine et le monochlorhydrate monohydraté de L-histidine produits par Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 remplissent les conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de ces substances en tant qu’additifs destinés à l’alimentation des animaux. La Commission estime que l’utilisation sûre de ces additifs dans l’eau d’abreuvement, compte tenu des risques éventuels pour l’hygiène, doit être considérée comme relevant du champ d’application du règlement (CE) no 183/2005 du Parlement européen et du Conseil (3) établissant des exigences en matière d’hygiène des aliments pour animaux. Lorsqu’ils sont utilisés dans l’alimentation des ruminants en tant qu’additifs appartenant au groupe fonctionnel «acides aminés, leurs sels et produits analogues», la L-histidine et le monochlorhydrate monohydraté de L-histidine produits par Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 doivent être protégés contre leur dégradation dans le rumen. Il y a également lieu d’avertir les utilisateurs afin qu’ils tiennent compte de l’apport alimentaire en acides aminés essentiels et conditionnellement essentiels, en particulier en cas de supplémentation en L-histidine et en monochlorhydrate monohydraté de L-histidine par l’intermédiaire de l’eau d’abreuvement.

(6)

La Commission estime que, pour l’utilisation de la L-histidine et du monochlorhydrate monohydraté de L-histidine produits par Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 en tant que substances aromatiques, aucun motif de sécurité n’impose de fixer des teneurs maximales. Afin de permettre un meilleur contrôle, la teneur maximale recommandée devrait figurer sur l’étiquette des additifs pour l’alimentation animale. En cas de dépassement des teneurs maximales recommandées, il y a lieu de faire figurer certaines informations sur l’étiquette des prémélanges concernés.

(7)

Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,