Règlement d'exécution32026R0367
Règlement d’exécution (UE) 2026/367 de la Commission du 19 février 2026 modifiant le règlement d’exécution (UE) 2019/2030 en ce qui concerne des modifications administratives de l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée PAL IPA PRODUCT FAMILY
| CELEX | 32026R0367 |
| Type | Règlement d'exécution |
| Date | jeudi 19 février 2026 |
Résumé IA
Ce règlement d'exécution modifie l'autorisation de l'Union existante pour la famille de produits biocides "PAL IPA PRODUCT FAMILY". Les modifications apportées sont de nature purement administrative, telles que des changements dans les coordonnées du titulaire de l'autorisation ou des ajustements rédactionnels, sans incidence sur la composition ou l'efficacité des produits. Il s'agit donc d'une mise à jour formelle du registre des biocides autorisés au niveau européen.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série L |
| 2026/367 | 20.2.2026 |
RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2026/367 DE LA COMMISSION
du 19 février 2026
modifiant le règlement d’exécution (UE) 2019/2030 en ce qui concerne des modifications administratives de l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «PAL IPA PRODUCT FAMILY»
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides (1), et notamment son article 50, paragraphe 2,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le 29 novembre 2019, la Commission, par son règlement d’exécution (UE) 2019/2030 (2), a octroyé une autorisation de l’Union, sous le numéro EU-0020463-0000, à la société Pal Hygiene Products Limited pour la mise à disposition sur le marché et l’utilisation de la famille de produits biocides dénommée «PAL IPA PRODUCT FAMILY». L’annexe dudit règlement d’exécution contient le résumé des caractéristiques du produit pour cette famille de produits biocides. |
| (2) | Le 17 octobre 2024, Pal Hygiene Products Limited a soumis à l’Agence européenne des produits chimiques (ci-après l’«Agence»), conformément à l’article 11, paragraphe 1, du règlement d’exécution (UE) no 354/2013 de la Commission (3), une notification de modifications administratives apportées à l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides «PAL IPA PRODUCT FAMILY», comme le consigne le titre 1 de l’annexe dudit règlement. La notification a été enregistrée dans le registre des produits biocides (ci-après le «registre») sous le numéro BC-KT100508-25. Les propositions notifiées de modifications de cette autorisation concernent l’ajout de noms commerciaux et la modification de l’adresse du fabricant et du site de production du produit biocide. |
| (3) | Le 11 novembre 2024, l’Agence a soumis à la Commission, conformément à l’article 11, paragraphe 3, du règlement d’exécution (UE) no 354/2013, un avis (4) sur les modifications administratives notifiées concernant l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides «PAL IPA PRODUCT FAMILY», ainsi qu’un résumé révisé des caractéristiques du produit. Dans son avis, l’Agence concluait que les modifications proposées constituent des modifications administratives au sens de l’article 50, paragraphe 3, point a), du règlement (UE) no 528/2012 et du titre 1, section 1, de l’annexe du règlement d’exécution (UE) no 354/2013, et qu’après la mise en œuvre des modifications, les conditions de l’article 19 du règlement (UE) no 528/2012 seraient toujours remplies. |
| (4) | Le 11 novembre 2024, l’Agence a transmis à la Commission le résumé révisé des caractéristiques du produit complétant l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides «PAL IPA PRODUCT FAMILY» dans toutes les langues officielles de l’Union, comprenant toutes les modifications administratives demandées, conformément à l’article 11, paragraphe 6, du règlement d’exécution (UE) no 354/2013. |
| (5) | La Commission souscrit à l’avis de l’Agence et considère dès lors qu’il est approprié de modifier l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides «PAL IPA PRODUCT FAMILY» afin d’introduire les modifications administratives demandées par Pal Hygiene Products Limited. |
| (6) | À l’exception des modifications administratives proposées, toutes les autres informations figurant dans le résumé des caractéristiques du produit pour la famille de produits biocides «PAL IPA PRODUCT FAMILY», tel qu’il est établi à l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2019/2030, restent inchangées. |
| (7) | Afin d’améliorer la clarté et de faciliter l’accès des utilisateurs et des parties intéressées à la version consolidée du résumé des caractéristiques du produit qui doit être publié par l’Agence, il y a lieu de remplacer l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2019/2030 dans son intégralité. En raison d’une modification, en février 2024, du format utilisé pour la génération du résumé des caractéristiques du produit dans le registre, le résumé des caractéristiques du produit figurant dans ladite annexe devrait aussi inclure des modifications rédactionnelles et de présentation mineures. |
| (8) | Il y a donc lieu de modifier le règlement d’exécution (UE) 2019/2030 en conséquence, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
L’annexe du règlement d’exécution (UE) 2019/2030 est remplacée par le texte figurant à l’annexe du présent règlement.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 19 février 2026.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167 du 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Règlement d’exécution (UE) 2019/2030 de la Commission du 29 novembre 2019 accordant une autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «famille de produits PAL IPA» (JO L 313 du 4.12.2019, p. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/2030/oj).
(3) Règlement d’exécution (UE) no 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 relatif aux modifications de produits biocides autorisés conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (JO L 109 du 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Avis de l’ECHA réf. UAD-C-1775477-16-00/F du 11 novembre 2024 sur les modifications administratives de l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides «PAL IPA PRODUCT FAMILY», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANNEXE
Résumé des caractéristiques du produit pour une famille de produits biocides
Pal IPA Product Family
Type(s) de produit
TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux
TP04: Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux
Numéro d’autorisation EU-0020463-0000
Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides EU-0020463-0000
PARTIE I
PREMIER NIVEAU D’INFORMATION
Chapitre 1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Nom de famille
| Nom | Pal IPA Product Family |
1.2. Type(s) de produit
| Type(s) de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux TP04: Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux |
1.3. Titulaire de l’autorisation
| Nom et adresse du titulaire de l’autorisation | Nom | Pal Hygiene Products Limited |
| Adresse | Unit 5B & Unit 5H Fingal Bay Business Park K32 NY57 Balbriggan IE | |
| Numéro de l’autorisation |
| EU-0020463-0000 |
| Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides |
| EU-0020463-0000 |
| Date de l’autorisation |
| 24.12.2019 |
| Date d’expiration de l’autorisation |
| 30.11.2029 |
1.4. Fabricant(s) du produit
| Nom du fabricant | Pal International Limited |
| Adresse du fabricant | Unit 3 Mountpark, Victoria Road, Ellistown LE67 1FA Coalville, Leicestershire Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Emplacement des sites de fabrication | Pal International Limited site 1 Unit 3 Mountpark, Victoria Road, Ellistown LE67 1FA Coalville, Leicestershire Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
1.5. Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s)
| Substance active | Propane-2-ol |
| Nom du fabricant | Brenntag GmbH |
| Adresse du fabricant | Messeallee 11 45131 Essen Allemagne |
| Emplacement des sites de fabrication | Brenntag GmbH site 1 Baton Rouge Chemical Plant (BRCP), Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway 70897 Baton Rouge, Louisiana États-Unis d’Amérique |
| Substance active | Propane-2-ol |
| Nom du fabricant | Brenntag GmbH |
| Adresse du fabricant | Messeallee 11 45131 Essen Allemagne |
| Emplacement des sites de fabrication | Brenntag GmbH site 1 Haven 3222, Vondelingenweg 601 3196 KK Vondelingenplaat Pays-Bas |
Chapitre 2. COMPOSITION ET FORMULATION DE LA FAMILLE DE PRODUITS
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition de la famille
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) |
| Propane-2-ol |
| Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 - 62,9 % (p/p) |
2.2. Type(s) de formulation
| Type(s) de formulation | AL (tout autre liquide) - Lingette prête à l’emploi |
PARTIE II
DEUXIÈME NIVEAU D’INFORMATION - MÉTA-RCP
Chapitre 1. MÉTA-RCP 1 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Méta-RCP 1 identificateur
| Identificateur | Meta SPC: Meta SPC 1 - Pal IPA Product Family Wipes |
1.2. Suffixe du numéro d’autorisation
| Numéro | 1-1 |
1.3. Type(s) de produit
| Type(s) de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux TP04: Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux |
Chapitre 2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 1
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 1
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) |
| Propane-2-ol |
| Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 - 62,9 % (p/p) |
2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 1
| Type(s) de formulation | AL (tout autre liquide) - Lingette prête à l’emploi |
Chapitre 3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 1
| Mentions de danger | H225: Liquide et vapeurs très inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. |
| Conseils de prudence | P101: En cas de consultation d’un médecin, garder à disposition le récipient ou l’étiquette. P102: Tenir hors de portée des enfants. P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P233: Maintenir le récipient fermé de manière étanche. P261: Éviter de respirer les vapeurs. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. P280: Porter un équipement de protection des yeux. P303 + P361 + P353: EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux): Enlever immédiatement tous les vêtements contaminés. Rincer la peau à l’eau [ou se doucher]. P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P312: Appeler un CENTRE ANTIPOISON en cas de malaise. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin. P370 + P378: En cas d’incendie: Utiliser une mousse résistante à l’alcool pour l’extinction. P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais. P405: Garder sous clef. P501: Éliminer le contenu /récipient selon la réglementation locale. |
Chapitre 4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP
4.1. Description de l’utilisation
Tableau 1
Utilisation professionnelle
| Type de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux TP04: Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux | ||||||||
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | - | ||||||||
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: Bacteria Nom commun: Bacteria Stade de développement: - Nom scientifique: Yeast Nom commun: Yeast Stade de développement: - Nom scientifique: Mycobacteriaceae Nom commun: Mycobacteria Stade de développement: - | ||||||||
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur Désinfectant à usage en intérieur pour lutter contre les bactéries, les mycobactéries et les levures sur les surfaces dures non poreuses dans les salles blanches pour les industries de biotechnologie, pharmaceutique, de fabrication de dispositifs médicaux non invasifs, de la santé et dans les zones de préparation industrielle de denrées alimentaires et d’aliments pour animaux. | ||||||||
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Essuyage Description détaillée: - | ||||||||
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: - Nombre et fréquence des applications: Temps de contact de 1 minute pour les bactéries Temps de contact de 1 minute pour les mycobactéries Temps de contact de 3 minutes pour les levures | ||||||||
| Catégorie(s) d’utilisateurs | professionnels | ||||||||
| Dimensions et matériaux d’emballage | Lingettes 100 % polypropylène imprégnées de produit dans :
Lingettes 100 % polyester imprégnées dans :
|
4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Voir section 5.1
4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Voir section 5.2
4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir section 5.3
4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir section 5.4
4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir section 5.5
Chapitre 5. MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 1
5.1. Consignes d’utilisation
Ne pas utiliser sur des surfaces sensibles aux alcools.
Température d’utilisation acceptable (10-20°C)
Dans le cas de surfaces souillées, nettoyer soigneusement la surface avant application
| 1. | Suivre les directives approuvées de la politique d’évaluation des risques concernant l’utilisation d’un Équipement de protection individuelle (EPI). |
| 2. | Choisir le type de distributeur et distribuer la lingette. |
| 3. | Essuyer la surface en faisant un mouvement en forme de ‘S’ du propre vers le sale. Utiliser la lingette à plat non plissée. Ne pas passer deux fois sur la même surface avec la même lingette. |
| 4. | Utiliser une nouvelle lingette si votre lingette devient souillée ou sèche. |
| 5. | Veiller à mouiller complètement les surfaces |
| 6. | Les lingettes usagées doivent être jetées dans un conteneur fermé. |
| 7. | Laisser sécher la surface avant utilisation. |
5.2. Mesures de gestion des risques
Se laver les mains et la peau exposée avant les repas et après manipulation.
Éviter le contact avec les yeux.
Lors de la désinfection des zones où des non-professionnels peuvent être présents, il est nécessaire d’empêcher les personnes de pénétrer dans la salle jusqu’à ce qu’elle ait été bien ventilée.
5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Contact oculaire : EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Si l’irritation oculaire persiste : consulter un médecin
5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
Éliminer le contenu/récipient selon la réglementation locale.
Ne pas jeter les lingettes dans les toilettes. Ne pas les faire macérer.
Il est nécessaire de vider l’alcool résiduel avant de jeter le récipient.
Jetez les lingettes usagées dans une poubelle appropriée en suivant les directives locales convenues.
5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Stocker le produit dans un lieu sec, frais et bien ventilé dans le récipient d’origine.
Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
Durée de conservation : 2 ans
Chapitre 6. AUTRES INFORMATIONS
Lingettes en polypropylène ou polyester, 20 à 45 g/m2, contenant 1,7 à 7,5 ml de produit (0,93 à 4,12 g de propan-2-ol)
Le produit contient du propan-2-ol (N° CAS : 67-63-0), pour lequel une valeur de référence européenne de 129,28 mg/m3 pour l’utilisateur professionnel a été approuvée et utilisée pour l’évaluation des risques pour ce produit.
Chapitre 7. TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 1
7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
| Nom commercial/noms commerciaux | Sirafan Alco Wipes | Marché: UE | |||||
| Alcodes GF maxi wipes | Marché: UE | ||||||
| Medipal Alcohol Disinfectant Wipes | Marché: UE | ||||||
| Pal Tech Precision 70% IPA Wipes | Marché: UE | ||||||
| Pal TX IPA Surface Disinfectant Wipes | Marché: UE | ||||||
| Numéro de l’autorisation |
| EU-0020463-0001 1-1 | |||||
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) | ||
| Propane-2-ol |
| Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 % (p/p) | ||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/367/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
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