Règlement d’exécution (UE) 2026/460 de la Commission du 26 février 2026 concernant le renouvellement de l’autorisation du chlorhydrate de thiamine et du mononitrate de thiamine en tant qu’additifs pour l’alimentation de toutes les espèces animales et abrogeant le règlement d’exécution (UE) 2015/897

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 prévoit que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi et de renouvellement de cette autorisation.

(2)

Le chlorhydrate de thiamine et le mononitrate de thiamine ont été autorisés pour une période de dix ans en tant qu’additifs pour l’alimentation de toutes les espèces animales par le règlement d’exécution (UE) 2015/897 de la Commission (2).

(3)

Conformément à l’article 14, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1831/2003, deux demandes de renouvellement de l’autorisation du chlorhydrate de thiamine et du mononitrate de thiamine et d’une préparation de mononitrate de thiamine en tant qu’additifs pour l’alimentation de toutes les espèces animales ont été présentées, les demandeurs sollicitant la classification des additifs dans la catégorie des additifs nutritionnels et dans le groupe fonctionnel des vitamines, provitamines et substances à effet analogue chimiquement bien définies. Ces demandes étaient accompagnées des informations et des documents requis au titre de l’article 14, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1831/2003. L’un des demandeurs, qui sollicitait l’autorisation de la préparation de mononitrate de thiamine en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales, a retiré sa demande pour cette préparation.

(4)

Dans ses avis du 18 mars 2025 (3) et du 4 avril 2025 (4), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que les demandeurs avaient apporté la preuve que le chlorhydrate de thiamine et le mononitrate de thiamine restent sûrs pour toutes les espèces animales, ainsi que pour les consommateurs, les utilisateurs et l’environnement dans les conditions d’utilisation actuellement autorisées. L’Autorité a également conclu que le chlorhydrate de thiamine et le mononitrate de thiamine sont irritants pour la peau et les yeux et sont considérés comme des sensibilisants cutanés et respiratoires. Toute exposition cutanée et respiratoire est considérée comme un risque. L’Autorité a conclu que les demandes de renouvellement de l’autorisation ne comportent pas de proposition destinée à modifier ou à compléter les conditions de l’autorisation initiale qui aurait une incidence sur l’efficacité des additifs. Par conséquent, elle est arrivée à la conclusion qu’il n’est pas nécessaire d’évaluer l’efficacité de l’additif dans le contexte du renouvellement de l’autorisation. L’Autorité a jugé inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché.

(5)

Le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003 a estimé que les conclusions et recommandations formulées lors de l’évaluation effectuée en ce qui concerne la méthode d’analyse du chlorhydrate de thiamine et du mononitrate de thiamine en tant qu’additifs pour l’alimentation animale dans le cadre de la précédente autorisation restent valables et peuvent s’appliquer à la présente demande. Conformément à l’article 5, paragraphe 4, point c), du règlement (CE) no 378/2005 de la Commission (5), il n’est pas demandé de rapport d’évaluation du laboratoire de référence.

(6)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que le chlorhydrate de thiamine et le mononitrate de thiamine satisfont aux conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient par conséquent de renouveler l’autorisation de ces additifs. En outre, la Commission considère qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes desdits additifs sur la santé de leurs utilisateurs. Ces mesures de protection devraient être sans préjudice des autres exigences fixées dans la législation de l’Union en matière de sécurité des travailleurs.

(7)

En conséquence du renouvellement de l’autorisation du chlorhydrate de thiamine et du mononitrate de thiamine en tant qu’additifs pour l’alimentation animale, il convient d’abroger le règlement d’exécution (UE) 2015/897.

(8)

Étant donné qu’aucun motif de sécurité n’impose l’application immédiate des modifications des conditions d’autorisation résultant du fait que les préparations de mononitrate de thiamine en tant qu’additifs pour l’alimentation de toutes les espèces animales ne sont pas renouvelées, il convient de prévoir une période transitoire pour permettre aux parties intéressées de se préparer aux nouvelles exigences qui découleront du renouvellement de l’autorisation.

(9)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,