Règlement d’exécution (UE) 2026/488 de la Commission du 4 mars 2026 modifiant le règlement d’exécution (UE) 2025/455 par l’apport d’une modification mineure à l’autorisation de l’Union pour le produit biocide unique dénommé SatPax® 70/30 IPA

ANNEXE

Résumé des caractéristiques du produit pour un produit biocide

SatPax® 70/30 IPA

Type(s) de produit

TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

Numéro d’autorisation: EU-0032869-0000

Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides: EU-0032869-0000

Chapitre 1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Nom commercial/noms commerciaux du produit

1.2. Titulaire de l’autorisation

1.3. Fabricant(s) du produit

1.4. Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s)

Chapitre 2. COMPOSITION ET FORMULATION DU PRODUIT

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition du produit

2.2. Type(s) de formulation

Lingette prête à l’emploi pré-imprégnée d’une formulation liquide (AL)

Chapitre 3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE

Chapitre 4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S)

4.1. Description de l’utilisation

Tableau 1

Désinfection de surfaces dures plus petites par essuyage en salles blanches et dans des zones contrôlées similaires dans les environnements de fabrication et industriels (par ex. les paillasses en salle blanche)

4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques

Utiliser à température ambiante.

Utiliser uniquement sur les surfaces propres.

Retirer une lingette du paquet. Refermer le paquet.

Plier la lingette en quatre et la replier à nouveau si besoin pour utiliser chaque surface de la lingette.

Appliquer directement la lingette pré-imprégnée sur la surface à désinfecter.

Mouiller complètement les surfaces.

Aucun essuyage supplémentaire n’est nécessaire.

Laisser un temps de contact d’1 min pour les bactéries et les levures.

La lingette est à usage unique.

Jeter la lingette immédiatement après utilisation dans un récipient fermé.

Ne pas mélanger avec d’autres produits.

4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques

Voir la rubrique 5.2

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Voir la rubrique 5.3

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir la rubrique 5.4

4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir la rubrique 5.5

4.2. Description de l’utilisation

Tableau 2

Désinfection de surfaces dures plus grandes à l’aide de lingettes et d’une serpillère dans les salles blanches et dans des zones contrôlées similaires dans les environnements de fabrication et industriels (par ex. les sols en salle blanche)

4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques

Utiliser à température ambiante.

Utiliser uniquement sur les surfaces propres.

Retirer la ou les lingettes du paquet. Refermer le paquet.

Fixer 4 couches sur la tête de la serpillère et replier ou alterner les lingettes si besoin pour maintenir une surface humide pendant un temps de contact d’1 minute.

Appliquer directement la lingette sur la surface à désinfecter.

Utiliser suffisamment de lingettes de manière à maintenir une surface humide pendant un temps de contact de 1 min.

Aucun essuyage supplémentaire n’est nécessaire.

Laisser un temps de contact d’1 min pour les bactéries et les levures.

La lingette est à usage unique.

Jeter la lingette immédiatement après utilisation dans un récipient fermé.

Ne pas mélanger avec d’autres produits.

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques

Voir la rubrique 5.2.

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Voir la rubrique 5.3.

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir la rubrique 5.4.

4.2.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir la rubrique 5.5.

Chapitre 5. CONDITIONS GÉNÉRALES D’UTILISATION (1)

5.1. Consignes d’utilisation

Voir les rubriques 4.1.1 et 4.2.1

5.2. Mesures de gestion des risques

Éviter le contact avec les yeux.

Veiller à ce que l’application soit faite dans des zones avec une ventilation minimale de 20 changements d’air/heure.

Porter des gants de protection résistants aux produits chimiques répondant aux exigences de la norme européenne EN 374 ou équivalente pendant la phase de manipulation du produit (le matériau du gant est à spécifier par le titulaire de l’autorisation dans les informations concernant le produit).

Ceci sans préjudice de l’application par les employeurs de la directive 98/24/CE du Conseil et d’autres législations de l’Union dans le domaine de la santé et de la sécurité au travail.

Voir la rubrique 6 pour plus d’informations sur la norme EN et la directive du Conseil.

Conserver dans le récipient d’origine bien fermé lorsque le produit n’est pas utilisé. Les récipients vides contiennent des résidus de produit et peuvent être dangereux. Ne pas réutiliser le contenant.

5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Consignes de premiers secours

EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer à l’eau. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer de rincer pendant 5 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

EN CAS D’INHALATION: Transporter la victime à l’extérieur et la maintenir au repos dans une position confortable pour respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Enlever tous les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. Laver la peau à l’eau. En cas d’irritation cutanée: Consulter un médecin.

EN CAS D’INGESTION: Rincer la bouche. Donner quelque chose à boire si la personne exposée est en mesure d’avaler. NE PAS faire vomir. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

Mesures d’urgence

Informer les autorités compétentes si le produit a provoqué une pollution environnementale (égouts, cours d’eau, sol ou air).

Déversement mineur:

Aspirer ou balayer le produit déversé et le placer dans un conteneur identifié et étiqueté pour l’élimination. Éliminer le matériau par le biais d’une entreprise d’élimination des déchets agréée

Déversement majeur:

Obturer la fuite si cela peut se faire sans danger. Déplacer les récipients hors de la zone de déversement. Utiliser des outils anti-étincelles et des équipements antidéflagrants. S’approcher du déversement dos au vent. Empêcher la substance de pénétrer dans les égouts, les sols, les cours d’eau, les sous-sols ou les zones confinées. Contenir les déversements et les recueillir avec des matières absorbantes non-combustibles, par ex. du sable, de la terre, de la vermiculite, de la terre à diatomées. Placer ensuite ces déchets dans un conteneur pour élimination conformément aux réglementations locales. Éliminer le matériau par le biais d’une entreprise d’élimination des déchets agréée. Le matériau absorbant contaminé peut être aussi dangereux que le produit déversé.

5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage

Éviter ou minimiser autant que possible la production de déchets. L’élimination de ce produit doit toujours être conforme aux exigences de législation en matière de protection de l’environnement et d’élimination des déchets, ainsi qu’à toutes les exigences des autorités locales et régionales. Éliminer le surplus et les produits non recyclables par le biais d’une entreprise agréée d’élimination des déchets. Les déchets ne doivent pas être éliminés dans les égouts. Ne pas jeter les lingettes dans les toilettes. Ne pas les faire macérer.

Élimination des emballages:

Éviter ou minimiser autant que possible la production de déchets. Les déchets d’emballage doivent être recyclés. L’incinération ou la mise en décharge ne devraient être envisagées que lorsque le recyclage est impossible. Ne se débarrasser de ce produit et de son récipient qu’en prenant toutes précautions d’usage. Les récipients ou doublures vides peuvent contenir des résidus de produits. Il est nécessaire de vider l’alcool résiduel avant de jeter le récipient.

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Stocker le produit dans un lieu sec, frais et bien ventilé dans le récipient d’origine.

Maintenir le récipient fermé de manière étanche.

Stocker à des températures ne dépassant pas 40 °C. Protéger du gel.

Stocker à l’abri de la lumière directe du soleil.

Durée de conservation: 3 ans

Chapitre 6. AUTRES INFORMATIONS

Le produit contient des lingettes de quatre types de matériaux imprégnés d’une solution d’alcool isopropylique: eau (64,7:35,3 % p/p). Les matériaux sont la cellulose/polyester (55 %/45 %), la cellulose/polyester (60 %/40 %), le polypropylène (100 %) et le polyester (100 %). Les dimensions des lingettes varient de 13 × 20 cm à 23 × 58 cm. Vous trouverez des informations plus détaillées sur les tailles des lingettes sous le titre «Dimensions des emballages et matériaux d’emballage» aux sections 4.1 et 4.2.

Tenir compte de la valeur de référence européenne de 129,28 mg/m3 pour la substance active propan-2-ol (no CAS: 67-63-0) qui a été utilisée pour l’évaluation des risques pour ce produit.

Titres complets des normes EN et de la législation mentionnée dans rubrique 5.2:

EN 374 — Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes dangereux.

Directive 98/24/CE du 7 avril 1998 concernant la protection de la santé et de la sécurité des travailleurs contre les risques liés à des agents chimiques sur le lieu de travail (quatorzième directive particulière au sens de l’article 16, paragraphe 1, de la directive 89/391/CEE).

Pour ce qui est de la remarque «Catégorie(s) d’utilisateurs»: Professionnels (y compris utilisateurs industriels) signifie professionnels qualifiés si la législation nationale l’exige.

(1) Les instructions d’utilisation, les mesures d’atténuation des risques et les autres modes d’emploi de la présente section sont valables pour toutes les utilisations autorisées.