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AccueilDroit européen32026R1772
Règlement d'exécution32026R1772

Règlement d’exécution (UE) 2026/1772 de la Commission du 23 juillet 2026 concernant l’autorisation d’une préparation d’α-galactosidase produite à l’aide d’Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 et d’endo-1,4-β-xylanase produite à l’aide de Trichoderma orientale CBS 139997 en tant qu’additif pour l’alimentation des dindes d’engraissement et des dindes élevées pour la reproduction (titulaire de l’autorisation: Industrial Técnica Pecuaria S.A.)

CELEX32026R1772
TypeRèglement d'exécution
Datejeudi 23 juillet 2026

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Série L


2026/1772

24.7.2026

RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2026/1772 DE LA COMMISSION

du 23 juillet 2026

concernant l’autorisation d’une préparation d’α-galactosidase produite à l’aide d’Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 et d’endo-1,4-β-xylanase produite à l’aide de Trichoderma orientale CBS 139997 en tant qu’additif pour l’alimentation des dindes d’engraissement et des dindes élevées pour la reproduction (titulaire de l’autorisation: Industrial Técnica Pecuaria S.A.)

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande d’autorisation a été introduite pour une préparation d’α-galactosidase produite à l’aide d’Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 et d’endo-1,4-β-xylanase produite à l’aide de Trichoderma orientale (précédemment attribuée à l’espèce Trichoderma longibrachiatum) CBS 139997. Cette demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

La demande concerne l’autorisation d’une préparation d’α-galactosidase produite à l’aide d’Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 et d’endo-1,4-β-xylanase produite à l’aide de Trichoderma orientale CBS 139997 en tant qu’additif pour l’alimentation des dindes d’engraissement et des dindes élevées pour la reproduction, à classer dans la catégorie des «additifs zootechniques» et dans le groupe fonctionnel des «améliorateurs de digestibilité».

(4)

Dans son avis du 19 novembre 2025 (2), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’ «Autorité») a conclu que la préparation d’α-galactosidase produite à l’aide d’Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 et d’endo-1,4-β-xylanase produite à l’aide de Trichoderma orientale CBS 139997 est sans danger pour les dindes d’engraissement et les dindes élevées pour la reproduction à la dose maximale recommandée de 20 unités d’activité α-galactosidase (GALU) et de 25 unités d’activité endo-1,4-β-xylanase (AXC) par kg d’aliment complet pour animaux, ainsi que pour les consommateurs et l’environnement. L’Autorité a également conclu que la préparation d’α-galactosidase produite à l’aide d’Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 et d’endo-1,4-β-xylanase produite à l’aide de Trichoderma orientale CBS 139997 est considérée comme un sensibilisant respiratoire et que l’exposition par inhalation est considérée comme un risque. Aucune conclusion n’a été tirée quant au potentiel d’irritation cutanée ou oculaire ou de sensibilisation cutanée de l’additif. L’Autorité a également conclu que la préparation d’α-galactosidase produite à l’aide d’Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 et d’endo-1,4-β-xylanase produite à l’aide de Trichoderma orientale CBS 139997 pouvait être efficace chez les dindes d’engraissement et les dindes élevées pour la reproduction à la dose minimale recommandée de 14 GALU et de 18 AXC par kg d’aliment complet. L’Autorité a jugé inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché.

(5)

Le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003 a estimé que les conclusions et recommandations formulées lors d’une évaluation précédente concernant une autre demande d’autorisation du même additif, vérifiées par l’Autorité dans son avis du 19 mars 2020 (3), restent valables et peuvent s’appliquer à la demande en question. En vertu de l’article 5, paragraphe 4, point a), du règlement (CE) no 378/2005 de la Commission (4), le laboratoire de référence n’était donc pas tenu d’établir un rapport d’évaluation.

(6)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la préparation d’α-galactosidase produite à l’aide d’Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 et d’endo-1,4-β-xylanase produite à l’aide de Trichoderma orientale CBS 139997 satisfait aux conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient par conséquent d’autoriser l’utilisation de cette préparation pour les dindes d’engraissement et les dindes élevées pour la reproduction. La Commission considère en outre qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs.

(7)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Autorisation

La préparation spécifiée en annexe, qui appartient à la catégorie des «additifs zootechniques» et au groupe fonctionnel des «améliorateurs de digestibilité», est autorisée en tant qu’additif destiné à l’alimentation des animaux, dans les conditions fixées en annexe.

Article 2

Entrée en vigueur

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 23 juillet 2026.

Par la Commission

La présidente

Ursula VON DER LEYEN


(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal, 2025;23:e9796, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9796.

(3) EFSA Journal, 2020;18(4):6086, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6086.

(4) Règlement (CE) no 378/2005 de la Commission du 4 mars 2005 portant modalités de mise en œuvre du règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil s’agissant des fonctions et tâches du laboratoire communautaire de référence concernant les demandes d’autorisation d’additifs pour l’alimentation animale (JO L 59 du 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ANNEXE

Numéro d’identification de l’additif

Nom du titulaire de l’autorisation

Nom de l’additif

Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Âge maximal

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d’autorisation

Unités d’activité/kg d’aliment complet ayant une teneur en humidité de 12 %

Catégorie: additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: améliorateurs de digestibilité.

4a33

Industrial Técnica Pecuaria S.A.

Endo-1,4-β-xylanase (EC 3.2.1.8) et α-galactosidase (EC 3.2.1.22)

Composition de l’additif

Préparation d’endo-1,4-β-xylanase (EC 3.2.1.8) produite à l’aide de Trichoderma orientale CBS 139997 et d’α-galactosidase (EC 3.2.1.22) produite à l’aide d’Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 ayant une activité enzymatique minimale de:

50 AXC (1)/g d’additif et de 40 GALU (2)/g d’additif

État solide

Caractérisation de la substance active

Endo-1,4-β-xylanase (EC 3.2.1.8) produite à l’aide de Trichoderma orientale CBS 139997 et d’α-galactosidase (EC 3.2.1.22) produite à l’aide d’Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740

Méthode d’analyse (3)

Pour la quantification de l’endo-1,4-β-xylanase dans l’additif pour l’alimentation animale, les prémélanges et les aliments composés pour animaux:

—

méthode colorimétrique fondée sur la réaction enzymatique de l’endo-1,4-β-xylanase i) sur un substrat d’arabinoxylane de blé (pour l’additif pour l’alimentation animale et les prémélanges) et ii) sur un substrat d’azoxylane (pour les aliments composés pour animaux).

Pour la quantification de l’α-galactosidase dans l’additif pour l’alimentation animale, les prémélanges et les aliments composés pour animaux:

—

méthode colorimétrique fondée sur la réaction enzymatique de l’α-galactosidase sur le substrat de para-nitrophényl-α-D-galactopyranoside.

Dindes d’engraissement

Dindes élevées pour la reproduction

—

18 AXC

14 GALU

—

1.

Le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges doit indiquer les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique.

2.

Les exploitants du secteur de l’alimentation animale doivent établir, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels résultant de l’utilisation desdits additifs et prémélanges. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés par ces procédures et mesures, l’additif et les prémélanges sont utilisés avec un équipement personnel de protection respiratoire, oculaire et cutanée.

13 août 2036

(1) 1 unité d’activité d’endo-1,4-β-xylanase (AXC) est la quantité d’enzyme qui permet de libérer 0,058 micromole de sucres réducteurs, exprimés en équivalents xylose, par minute à partir d’un substrat d’arabinoxylane de blé, à pH 4,7 et à 30 °C.

(2) 1 unité d’activité d’α-galactosidase (GALU) est la quantité d’enzyme qui permet de dégrader 1 micromole de para-nitrophényl-α-D-galactopyranoside par minute, à pH 5,5 et à 37 °C.

(3) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur le site du laboratoire de référence à l’adresse suivante: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=fr.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1772/oj

ISSN 1977-0693 (electronic edition)


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