Directive52013PC0168R(01)

Proposition modifiée de DIRECTIVE DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL relative à la transparence des mesures régissant la fixation des prix des médicaments à usage humain et leur inclusion dans le champ d’application des systèmes publics d’assurance-maladie

CELEX	52013PC0168R(01)
Type	Directive
Date	lundi 18 mars 2013

Résumé IA

Cette proposition modifiée de directive vise à renforcer la transparence des procédures nationales de fixation des prix et de remboursement des médicaments à usage humain au sein de l'Union européenne. Elle impose aux États membres des délais précis et des obligations de motivation pour leurs décisions, afin d'assurer une plus grande prévisibilité pour les entreprises pharmaceutiques. Pour un professionnel du droit français, ce texte pourrait impacter les procédures du Comité économique des produits de santé (CEPS) et de la Haute Autorité de santé (HAS) en matière de transparence et de voies de recours.

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