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AccueilDroit européen52014XC0829(04)
Communication52014XC0829(04)

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er  au 31 juillet 2014 [décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC]

CELEX52014XC0829(04)
TypeCommunication
Datevendredi 29 août 2014

Résumé IA

Cette communication récapitule les décisions de l'Union européenne, adoptées entre le 1er et le 31 juillet 2014, concernant les autorisations de mise sur le marché de médicaments. Ces décisions, fondées sur les articles 34 de la directive 2001/83/CE (médicaments à usage humain) et 38 de la directive 2001/82/CE (médicaments vétérinaires), portent sur des procédures de reconnaissance mutuelle ou décentralisées ayant abouti à des divergences entre États membres. Pour un professionnel du droit français, ce texte offre un aperçu des positions harmonisées de la Commission européenne sur des cas spécifiques de médicaments, permettant d'anticiper les évolutions réglementaires et les contentieux potentiels en matière d'AMM.

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