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AccueilDroit européen52017AP0107
Avis institutionnel52017AP0107

Résolution législative du Parlement européen du 5 avril 2017 sur la position du Conseil en première lecture en vue de l'adoption du règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009, et abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil (10728/4/2016 — C8-0104/2017 — 2012/0266(COD))

CELEX52017AP0107
TypeAvis institutionnel
Datemercredi 5 avril 2017

Résumé IA

Cette résolution législative du Parlement européen approuve la position du Conseil en première lecture sur le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux. Ce texte majeur remplace les anciennes directives sur les dispositifs médicaux implantables actifs et les dispositifs médicaux généraux, renforçant la sécurité, la traçabilité et la surveillance du marché pour ces produits. Il modifie également plusieurs textes connexes, dont la directive 2001/83/CE sur les médicaments.

Texte intégral

23.8.2018

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 298/286


P8_TA(2017)0107

Dispositifs médicaux ***II

Résolution législative du Parlement européen du 5 avril 2017 sur la position du Conseil en première lecture en vue de l'adoption du règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009, et abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil (10728/4/2016 — C8-0104/2017 — 2012/0266(COD))

(Procédure législative ordinaire: deuxième lecture)

(2018/C 298/28)

Le Parlement européen,

—

vu la position du Conseil en première lecture (10728/4/2016 — C8-0104/2017),

—

vu l’avis du Comité économique et social européen du 14 février 2013 (1),

—

vu sa position en première lecture (2) sur la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2012)0542),

—

vu l’article 294, paragraphe 7, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

—

vu l’article 67 bis de son règlement,

—

vu la recommandation pour la deuxième lecture de la commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire (A8-0068/2017),

1.

approuve la position du Conseil en première lecture;

2.

constate que l’acte est adopté conformément à la position du Conseil;

3.

charge son Président de signer l’acte, avec le Président du Conseil, conformément à l’article 297, paragraphe 1, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne;

4.

charge son Secrétaire général de signer l’acte, après qu'il a été vérifié que toutes les procédures ont été dûment accomplies, et de procéder, en accord avec le secrétaire général du Conseil, à sa publication au Journal officiel de l'Union européenne;

5.

charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu'aux parlements nationaux.

(1) JO C 133 du 9.5.2013, p. 52.

(2) Textes adoptés du 2 avril 2014: P7_TA(2014)0266.


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