COMMISSION EUROPÉENNE
Bruxelles, le 17.10.2018
COM(2018) 697 final
RAPPORT DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN, AU CONSEIL, AU COMITÉ ÉCONOMIQUE ET SOCIAL EUROPÉEN ET AU COMITÉ DES RÉGIONS
Résumé du rapport de synthèse sur le fonctionnement du règlement (UE) nº 649/2012 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux
{SWD(2018) 438 final}
Abréviations utilisées
ANCA Autorité nationale de contrôle de l’application
AND Autorité nationale désignée
CR Convention de Rotterdam
CUS Customs Union and Statistics
ECHA Agence européenne des produits chimiques
ePIC Application logicielle pour la mise en œuvre du règlement (UE) nº 649/2012
FDS Fiche de données de sécurité
MRF Mesure de réglementation finale
NC Nomenclature combinée
NRI Numéro de référence d’identification
OCDE Organisation de coopération et de développement économiques
PIC Prior Informed Consent (Consentement préalable en connaissance de cause)
Règlement CLP Règlement relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage des substances et des mélanges
Règlement REACH Règlement concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances
RPB Règlement sur les produits biocides
RPPP Règlement sur les produits phytopharmaceutiques
UE Union européenne
1.Introduction
1.1.Le règlement PIC
Le règlement (UE) nº 649/2012 (ci-après dénommé le «règlement PIC») met en œuvre la convention de Rotterdam sur la procédure de consentement préalable en connaissance de cause (PIC) (ci-après dénommée la «procédure PIC») applicable à certains produits chimiques et pesticides dangereux qui font l’objet d’un commerce international, adoptée en 1998 et ratifiée par l’Union en 2002. Le règlement vise à encourager le partage des responsabilités et la coopération dans le domaine du commerce international des produits chimiques dangereux, afin de protéger la santé des personnes et l’environnement contre des dommages éventuels. Cet objectif est atteint en facilitant l’échange d’informations sur les caractéristiques des produits chimiques dangereux, en instaurant un système de prise de décision au niveau de l’Union concernant les importations et exportations de ces produits et en assurant la communication des décisions aux parties et aux autres pays (article 1er).
Le règlement PIC s’applique aux produits chimiques qui sont soumis à la procédure PIC prévue par la convention de Rotterdam ainsi qu’aux produits chimiques industriels (utilisés par les professionnels et les consommateurs) et aux pesticides (y compris les biocides) interdits ou strictement réglementés par la législation de l’Union pour des raisons sanitaires ou environnementales. Le règlement impose des obligations aux entreprises qui souhaitent exporter de tels produits chimiques vers des pays tiers, que ces derniers soient ou non parties à la convention. Les exportations sont soumises à des dispositions différentes selon leur inscription à l’annexe I du règlement: les produits chimiques énumérés à l’annexe I, partie 1, sont soumis à la notification d’exportation à l’autorité du pays importateur; les produits chimiques énumérés à l’annexe I, parties 2 et 3, sont soumis à la notification d’exportation et au consentement explicite de l’autorité du pays importateur, sauf s’ils sont soumis à la procédure PIC prévue par la convention et exportés vers une partie qui a consenti à l’importation ou vers un pays qui a renoncé à son droit d’être notifié. Ces obligations s’appliquent également aux mélanges contenant des substances énumérées à l’annexe I du règlement en concentration entraînant des obligations d’étiquetage en vertu du règlement (CE) nº 1272/2008 relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage des substances et des mélanges (ci-après dénommé le «règlement CLP»), et à certains articles.
Le règlement PIC impose également à la Commission de notifier au secrétariat de la convention les mesures de réglementation finales (MRF) qui interdisent ou réglementent strictement l’utilisation de produits chimiques relevant d’une catégorie d’utilisation de la convention (produits chimiques industriels ou pesticides).Les produits chimiques pour lesquels cette notification est requise sont énumérés à l’annexe I, partie 2, du règlement PIC. La notification MRF vise à informer les autres parties des risques pouvant être associés à l’utilisation de ces produits chimiques, et c’est sur cette base qu’est décidée l’inscription des produits chimiques à l’annexe III de la convention.
Pour les produits chimiques inscrits à l’annexe I, partie 3 (qui correspond à l’annexe III de la convention), la Commission arrête, en étroite coopération avec les États membres et conformément à la législation de l’Union, une décision relative à l’importation qui précise si le produit chimique peut être importé dans l’Union et à quelles conditions. Cette décision doit également être communiquée au secrétariat de la convention.
1.2.Le processus d’établissement de rapports
L’article 22 du règlement PIC impose à la Commission de faire rapport tous les trois ans sur les activités qu’elle mène au titre du règlement et d'établir un rapport de synthèse sur le fonctionnement du règlement PIC, récapitulant:
·les informations transmises par les États membres, conformément à l’article 22, paragraphe 1, sur le fonctionnement des procédures prévues par ledit règlement, notamment en ce qui concerne les contrôles douaniers, les infractions, les sanctions et les mesures correctives;
·les informations transmises par l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA), conformément à l’article 22, paragraphe 1, concernant le fonctionnement des procédures prévues par le règlement PIC.
Le présent rapport est le premier établi au titre du règlement PIC. Il couvre les trois premières années d’application du règlement (2014-2016). Afin de s’assurer que les informations communiquées par les États membres sont présentées de manière cohérente, un format commun pour la communication des informations a été établi à l'intention des autorités nationales désignées (AND) par la voie de la décision d’exécution (UE) 2016/770 de la Commission du 14 avril 2016. De la même manière, la décision d’exécution (UE) 2016/1115 de la Commission du 7 juillet 2016 a établi la forme sous laquelle doivent être présentées les informations communiquées par l'Agence.
Les États membres et l’Agence étaient tenus de faire rapport pour le 31 mai 2017, mais la procédure a pris du retard. Le rapport de l’Agence a été reçu le 18 juillet 2017, tandis que pour les États membres, la procédure s'est achevée le 5 octobre 2017, date à laquelle le dernier questionnaire a été transmis.
Le présent rapport est le résumé du rapport de synthèse prévu à l’article 22 du règlement PIC. Il rassemble les conclusions des rapports de la Commission, de l’Agence et des États membres. Il donne un aperçu de l’application du règlement PIC au cours de la période 2014-2016.
2.Gestion du règlement PIC
2.1.Tous les États membres ont désigné leurs autorités nationales compétentes
Conformément à l’article 4 du règlement PIC, les États membres doivent désigner une ou plusieurs autorités (ci-après dénommées les «autorités nationales désignées» ou «AND») chargées d’exercer les fonctions administratives requises par le règlement PIC. Les AND jouent un rôle important dans la procédure de notification d’exportation: contrôler la conformité des notifications d’exportation et les transmettre à l’Agence; traiter les demandes de consentement explicite et décider des exemptions; traiter les demandes de numéro spécial de référence d’identification (NRI); et informer la Commission des décisions d’interdire ou de strictement réglementer un produit chimique au niveau national. En vertu de l’article 10, les AND ont également des obligations de communication d’informations. Elles sont, entre autres, chargées de fournir à l’Agence des informations sur le commerce des produits chimiques énumérés à l’annexe I, de fournir sur demande des informations aux pays importateurs, de faciliter l’échange d’informations sur les produits chimiques et de coopérer pour promouvoir l’assistance technique.
Les États membres ont désigné 35 autorités. La plupart des États membres (22) comptent une seule AND, tandis que six en disposent de deux ou trois. Les AND sont principalement des ministères ou des organismes chargés de l'inspection environnementale, du contrôle des produits chimiques et du contrôle sanitaire ou de la santé et de la sécurité. Les États membres qui comptent plusieurs AND répartissent généralement leurs responsabilités, chargeant une AND des produits chimiques industriels, et l’autre des pesticides.
Les ressources nécessaires à la mise en œuvre du règlement PIC dans les États membres, en particulier les ressources humaines, dépendent du nombre de notifications d’exportation et de demandes de consentement explicite qui sont traitées. Les chiffres communiqués par les États membres en ce qui concerne les ressources humaines chargées du traitement des notifications PIC au sein des AND varient entre 0,1 équivalent temps plein (ETP) pour les États membres enregistrant peu ou pas de notifications à traiter et 2 ETP pour les États membres enregistrant le plus de notifications d’exportation.
2.2.La charge de travail de l’Agence a été plus élevée que prévu avant l’entrée en vigueur du règlement
L’Agence joue un rôle central dans le bon fonctionnement de la procédure de notification d’exportation. À cette fin, elle s'acquitte des tâches suivantes:
·enregistrer les notifications d’exportation, vérifier si elles sont complètes et les transmettre à l’AND du pays importateur (article 8, paragraphe 2);
·envoyer une deuxième notification d’exportation si elle ne reçoit pas un accusé de réception de l’autorité du pays tiers dans les 30 jours suivant la première notification (article 8, paragraphe 3);
·mettre à la disposition de toutes les AND de l’Union les notifications d’exportation reçues des AND de pays tiers (article 9, paragraphe 1);
·accuser réception des notifications d’exportation reçues de pays tiers (article 9, paragraphe 1);
·envoyer un rappel de demande de consentement explicite si aucune réponse n’est reçue des autorités du pays tiers dans les 30 jours suivant la demande initiale; envoyer un deuxième rappel en l’absence de réponse au terme d’une nouvelle période de 30 jours (article 14, paragraphe 6);
·aider les AND de l’Union et la Commission à évaluer les exemptions de notification conformément à l’article 14, paragraphes 6 et 7;
·collecter, synthétiser et publier les données reçues chaque année des AND sur les quantités de produits chimiques exportées et importées (article 10, paragraphe 3).
L’Agence est chargée de développer et de gérer l’application de traitement des notifications d’exportation et des consentements explicites accordés par les pays importateurs (ePIC). En outre, elle fournit une assistance ainsi que des orientations techniques et scientifiques à l’industrie, aux AND des États membres de l’Union et des pays tiers, ainsi qu’à la Commission européenne (article 6).
Comme le souligne le rapport de l’Agence, le nombre de notifications d’exportation a augmenté au-delà de la hausse annuelle prévue de 10 %, générant une charge de travail supplémentaire plus importante que prévu et un allongement du temps consacré à aider les AND (des États membres de l’Union et des pays tiers). Le personnel de l’Agence consacre 30 à 40 % de son temps à fournir une assistance aux AND des États membres de l’Union et des pays tiers. L’augmentation du nombre de notifications d’exportation a également nécessité des améliorations de l’application ePIC, par exemple une automatisation accrue de certains processus afin de réduire la charge de travail incombant aux utilisateurs de l’industrie et aux autorités et, partant, de les aider à respecter les délais légaux.
Tableau 1: nombre de notifications prévues et de notifications traitées par l’Agence
| | 2014 | 2015 | 2016 |
| Nombre estimé de notifications | 4 000 | 4 300 | 6 300 |
| Nombre réel de notifications | 4 575 | 5 460 | 7 967 |
L’Agence a indiqué que la charge de travail actuelle confirmait cette évolution et que l'exécution de ces tâches supplémentaires nécessiterait des ressources humaines et financières additionnelles.
2.3.La Commission, l’Agence et les AND ont jugé efficace la coordination entre les institutions de l’Union et des États membres
D'une manière générale, les États membres ont estimé que la coordination entre les AND et la Commission, ainsi qu’entre les AND et l’Agence, était satisfaisante. Plusieurs AND ont salué la rapidité et la qualité du soutien fourni par la Commission et par l’Agence. L’Agence a jugé tout aussi efficace la collaboration avec les AND, y compris en ce qui concerne le règlement des différends. La Commission, pour sa part, a également trouvé efficace la collaboration avec les AND, en particulier dans le cadre des discussions menées lors des réunions organisées deux fois par an par les AND du règlement PIC.
L’Agence a estimé que la collaboration avec la Commission était satisfaisante, tout en relevant un certain nombre de points à améliorer, tels que la préparation des notifications MRF, la préparation des réunions, l’application de l’article 14, paragraphes 6 et 7, et la procédure de mise à jour des annexes. La Commission a également estimé que la coopération avec l’Agence était satisfaisante et a mis en exergue les échanges réguliers sur les questions scientifiques, techniques et juridiques soulevées dans le contexte de la mise en œuvre, en particulier l’interprétation juridique des dispositions et leur exécution pratique.
3.Mises à jour de l’annexe I du règlement PIC
Conformément à l’article 23, la liste des produits chimiques figurant à l’annexe I doit être mise à jour par la Commission au moins une fois par an, en fonction de l’évolution de la législation de l’Union, en particulier du règlement REACH, du RPB et du RPPP, et de la convention. Les annexes du règlement PIC sont modifiées par la voie d’actes délégués adoptés par la Commission.
Au cours de la période de référence, 21 substances ont été ajoutées à l’annexe I, partie 1, et 10 à l’annexe I, partie 2. Douze de ces substances ont été ajoutées à la suite d’une interdiction de leur utilisation comme pesticides en vertu du RPPP et neuf après leur inscription à l’annexe XVII du règlement REACH. Sept substances ont été ajoutées à l’annexe I, partie 3, après leur inscription à l’annexe III de la convention de Rotterdam.
Tableau 2: substances ajoutées à l’annexe I au cours de la période de référence
| Acte délégué | Produit chimique | Modification de l’annexe I | Base de l’inscription |
| Règlement délégué (UE) nº 1078/2014 de la Commission du 7 août 2014 modifiant l’annexe I du règlement (UE) nº 649/2012 | Azocyclotin | Parties 1 et 2 | RPPP |
| | Bitertanol | Parties 1 et 2 | RPPP |
| | Cinidon-éthyl | Parties 1 et 2 | RPPP |
| | Cyclanilide | Parties 1 et 2 | RPPP |
| | Cyfluthrine | Parties 1 et 2 | RPPP |
| | Cyhexatin | Parties 1 et 2 | RPPP |
| | Éthoxysulfuron | Parties 1 et 2 | RPPP |
| | Chlorure de didécyl-diméthylammonium; | Partie 1 | RPPP |
| | Oxadiargyl | Parties 1 et 2 | RPPP |
| | Roténone | Parties 1 et 2 | RPPP |
| | Warfarine | Partie 1 | RPPP |
| | Azinphos-méthyl | Partie 3 | Annexe III de la CR |
| | Acide perfluorooctane sulfonique | Partie 3 | Annexe III de la CR |
| | Perfluorooctane sulfonates | Partie 3 | Annexe III de la CR |
| | Perfluorooctane sulfonamides | Partie 3 | Annexe III de la CR |
| | Perfluorooctane sulfonyles | Partie 3 | Annexe III de la CR |
| Règlement délégué (UE) 2015/2229 de la Commission du 29 septembre 2015 modifiant l’annexe I du règlement (UE) nº 649/2012 | 1,1-dichloroéthène | Partie 1 | Règlement REACH |
| | 1,1,2-trichloroéthane | Partie 1 | Règlement REACH |
| | 1,1,1,2-tétrachloroéthane | Partie 1 | Règlement REACH |
| | 1,1,2,2-tétrachloroéthane | Partie 1 | Règlement REACH |
| | Composés du tributylétain | Partie 1 | Règlement REACH |
| | Composés du dioctylétain | Partie 1 | Règlement REACH |
| | Oxyde de fenbutatine | Parties 1 et 2 | RPPP |
| | Composés du plomb | Partie 1 | Règlement REACH |
| | Pentachloroéthane | Partie 1 | Règlement REACH |
| | Trichlorobenzène | Partie 1 | Règlement REACH |
| | Pentabromodiphényléther commercial, y compris tétrabromodiphényléther et pentabromodiphényléther | Partie 3 | Annexe III de la CR |
| | Octabromodiphényléther commercial, y compris hexabromodiphényléther et heptabromodiphényléther | Partie 3 | Annexe III de la CR |
Conformément à l’article 11 du règlement PIC, la Commission doit informer par écrit le secrétariat de la convention de Rotterdam des produits chimiques énumérés à l’annexe I, partie 2, qui répondent aux critères requis pour être soumis à la notification PIC. Trois notifications ont été envoyées au secrétariat au cours de la période de référence:
Tableau 3: notifications PIC envoyées au secrétariat au cours de la période de référence
| Base de la notification | Produits chimiques notifiés | Date de la notification |
| Règlement (CE) nº 73/2013 de la Commission (2014) | Naled | Avril 2014 |
| Règlement délégué (UE) nº 1078/2014 de la Commission | Bitertanol | Octobre 2016 |
| Règlement délégué (UE) 2015/2229 de la Commission | Oxyde de fenbutatine | Octobre 2016 |
4.Fonctionnement du règlement PIC
4.1.Les activités de sensibilisation et l’assistance fournie aux exportateurs par les AND et l’Agence ont permis d’améliorer le respect du règlement PIC
L’Agence est tenue de fournir une assistance ainsi que des orientations et des outils techniques et scientifiques aux exportateurs et aux importateurs (article 6, paragraphe 1). Bien qu’il ne s’agisse pas d’une obligation légale, la plupart des AND ont apporté leur soutien et mené des activités de sensibilisation à l’intention des exportateurs et des importateurs nationaux au cours de la période de référence.
Vingt-cinq États membres ont réalisé des activités de sensibilisation et d’information à l’intention des exportateurs et des importateurs au cours de la période de référence. La plupart ont créé des pages web spéciales fournissant des informations sur le règlement PIC et renvoyant aux pages web de l’Agence sur le règlement PIC et l’application ePIC. Dix États membres ont également mis en place un service d’assistance national. Pratiquement tous les États membres ont déclaré que ces activités permettaient aux exportateurs et aux importateurs de mieux respecter le règlement PIC. Par exemple, certaines AND ont fait état d’une augmentation du nombre de notifications d’exportation reçues, d’une augmentation du nombre d’entreprises enregistrées dans l’application ePIC et d’une amélioration du respect des obligations de communication d’informations au titre de l’article 10.
Au cours de la période de référence, l’Agence a publié ses «Orientations pour la mise en œuvre du règlement (UE) nº 649/2012 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux», ainsi que plusieurs manuels d’utilisation de l’application ePIC (destinés aux différents groupes d’utilisateurs). L’Agence a fourni des informations aux exportateurs et aux importateurs par l’intermédiaire de son site web, de son bulletin d’information électronique (e-News) hebdomadaire ou de son bulletin d’information (Newsletter). Elle a également organisé plusieurs ateliers sur le règlement PIC, portant principalement sur le développement initial de l’application ePIC. D’après l’Agence, l’augmentation du nombre de notifications d’exportation envoyées par les exportateurs de l’Union ainsi que du nombre d’entreprises qui mettent en œuvre le règlement PIC indique que la connaissance et le respect du règlement se sont sensiblement améliorés au cours de la période de référence, en partie grâce aux activités de sensibilisation qu’elle et les AND ont menées.
4.2.La charge de travail liée à la mise en œuvre du règlement PIC est inégalement répartie entre les États membres
La notification d’exportation est le mécanisme du règlement PIC qui permet aux pays d’échanger des informations sur les produits chimiques interdits ou strictement réglementés. Tous les exportateurs établis dans l’Union doivent adresser une notification d’exportation à leurs AND s’ils envisagent d’exporter des produits chimiques énumérés à l’annexe I, partie 1, du règlement PIC vers un pays tiers. Une fois que l’AND a contrôlé et accepté la notification (après un nouvel envoi si nécessaire), celle-ci est transmise à l’Agence, qui en contrôle également la conformité et la transmet à l’AND du pays importateur. Si aucun accusé de réception n’est reçu, l’Agence envoie à nouveau la notification. Toute la procédure est exécutée au moyen de l’application ePIC, et les exportateurs doivent utiliser le modèle de notification fourni par le système.
Au cours de la période de référence, les États membres ont accepté et transmis à l’Agence 15 771 notifications d’exportation et en ont refusé 1 214. Le nombre de notifications d’exportation traitées varie sensiblement d’un État membre à l’autre. Trois États membres n’ont traité aucune notification d’exportation au cours de la période de référence et cinq États membres ont enregistré moins de 10 notifications. Le plus grand nombre de notifications d’exportation a été enregistré en Allemagne (5 196 notifications), en France (3 358), au Royaume-Uni (1 829), en Italie (1 321) et en Espagne (1 265). Les pays importateurs ayant reçu le plus de notifications d’exportation en provenance de l’Union ont été la Suisse (1 044 notifications), la Turquie (984), la Russie (890), les États-Unis (754) et la Chine (601).
Pour certaines exportations non soumises aux dispositions du règlement PIC ou à l’obligation de notification d’exportation, les exportateurs sont tenus d’adresser une demande de NRI spécial à leur AND et de l’utiliser dans la déclaration en douane pour faciliter le dédouanement.
Au cours de la période de référence, 17 États membres ont accepté 7 072 demandes de NRI spécial. Ces NRI sont principalement utilisés pour les exportations non soumises aux dispositions du règlement PIC, étant donné que les produits chimiques exportés sont destinés à des fins de recherche ou d’analyse. Onze États membres n’ont traité aucune demande de ce type au cours des trois dernières années. L’Allemagne, le Royaume-Uni et la Belgique ont accepté le plus de demandes de NRI spécial (voir graphique 1).
Graphique 1: nombre total de notifications d’exportation et de demandes de NRI spécial acceptées par les AND au cours de la période de référence

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