Avis du Comité européen des régions — Nouvelles techniques génomiques et matériels de reproduction des végétaux

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Des travaux de recherche publics et privés sont menés actuellement, utilisant les NTG sur une variété de cultures et de traits plus large que ceux obtenus avec les techniques transgéniques autorisées dans l’Union ou à l’échelle mondiale(2). Cela inclut notamment des végétaux présentant une tolérance ou une résistance améliorée aux maladies et aux organismes nuisibles, des végétaux présentant une tolérance ou une résistance améliorée aux effets du changement climatique et au stress environnemental, une meilleure efficacité de l’utilisation des nutriments et de l’eau, des végétaux présentant des rendements et une résilience plus élevés et des caractéristiques de qualité améliorées. Ces types de nouveaux végétaux, associés à l’applicabilité assez facile et rapide de ces nouvelles techniques, pourraient apporter des avantages aux agriculteurs, aux consommateurs et à l’environnement. Ainsi, les NTG ont le potentiel de contribuer aux objectifs d’innovation et de durabilité du pacte vert pour l’Europe(3) et des stratégies «De la ferme à la table»(4), en faveur de la biodiversité(5) et d’adaptation au changement climatique(6), à la sécurité alimentaire mondiale(7), à la stratégie pour la bioéconomie(8) et à l’autonomie stratégique de l’Union(9).

Des travaux de recherche publics et privés sont menés actuellement, utilisant les NTG sur une variété de cultures et de traits plus large que ceux obtenus avec les techniques transgéniques autorisées dans l’Union ou à l’échelle mondiale(2). Cela inclut notamment des végétaux présentant un potentiel de tolérance ou de résistance améliorée aux maladies et aux organismes nuisibles ou une tolérance aux herbicides , des végétaux présentant potentiellement une tolérance ou une résistance améliorée aux effets du changement climatique et au stress environnemental, une meilleure efficacité de l’utilisation des nutriments et de l’eau, des végétaux présentant des rendements et une résilience plus élevés et des caractéristiques de qualité améliorées. Ainsi, les NTG peuvent avoir le potentiel de contribuer aux objectifs d’innovation et de durabilité du pacte vert pour l’Europe(3) et des stratégies «De la ferme à la table»(4), en faveur de la biodiversité(5) et d’adaptation au changement climatique(6), à la sécurité alimentaire mondiale(7), à la stratégie pour la bioéconomie(8) et à l’autonomie stratégique de l’Union(9). Toutefois, un nombre important de NTG au stade précommercial sont liés à la tolérance aux pesticides. L’utilisation accrue d’herbicides résultant de la culture de NTG dans l’Union européenne doit être évitée. En outre, les différentes voies d’action permettant d’atteindre les objectifs du pacte vert pour l’Europe(3) et des stratégies «De la ferme à la table»(4), en faveur de la biodiversité(5) et de l’adaptation au changement climatique(6), de la sécurité alimentaire mondiale(7), de la stratégie pour la bioéconomie(8) et de l’autonomie stratégique de l’Union(9) ne doivent pas se compromettre mutuellement.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Le développement des NTG conduira à un contrôle accru sur le matériel reproductible végétal de la part de quelques multinationales qui exerceront les brevets qu’elles ont fait reconnaître sur les procédés génétiques et les étendront aux végétaux obtenus. Cette évolution n’est pas sans risque pour la pérennité du système d’obtention végétal à l’œuvre dans l’Union européenne qui a permis une gestion commune des ressources génétiques végétales garantissant la diffusion de l’innovation parmi une pluralité d’obtenteurs de différentes tailles. La Commission a reconnu l’importance de cette problématique qui devra faire l’objet d’une investigation complémentaire afin d’apprécier les impacts des brevets sur les NTG sur le plan de l’autonomie stratégique pour l’Union européenne, de la concentration sur le secteur de la semence, de la conservation de la biodiversité cultivée mais aussi sur celui du coût de l’alimentation pour les consommateurs. Dans la mesure où tout le matériel reproductible végétal ayant été modifié génétiquement peut faire l’objet d’un ou de plusieurs brevets, les mesures de traçabilité et d’étiquetage doivent être rendues obligatoires pour les végétaux et les produits NTG de catégorie 1 et 2 afin, d’une part, de faire valoir les droits de détenteurs de brevets et, d’autre part, d’assurer la parfaite information des autres obtenteurs, agriculteurs et autres agents économiques qui pourraient sinon être amenés à utiliser des végétaux ou produits sous brevet à l’insu de leur volonté et risqueraient de se voir réclamer le paiement de redevances par les détenteurs des brevets.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Dans ce cadre, il est nécessaire de renforcer le soutien à la recherche publique au niveau des États membres concernant la maîtrise des végétaux NTG, l’évaluation des risques et des effets sur la santé et l’environnement et la découverte de solutions qui concilient une transition respectueuse de l’environnement et la souveraineté alimentaire.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Étant donné que la durabilité comporte de nombreux niveaux de complexité, des critères clairs et transparents sont nécessaires pour une évaluation technologique appropriée avant de pouvoir tirer des conclusions sur les avantages potentiels de certaines caractéristiques des NTG.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Le pacte vert pour l’Europe, la stratégie «De la ferme à la table» et la stratégie de l’UE en faveur de la biodiversité placent l’agriculture biologique au cœur d’une transition vers des systèmes alimentaires durables, l’objectif étant d’étendre à 25 % les terres agricoles européennes consacrées à la production biologique d’ici à 2030. Il s’agit là d’une reconnaissance claire des avantages environnementaux de l’agriculture biologique, porteuse d’une réduction de la dépendance des agriculteurs à l’égard des intrants et annonciatrice d’un approvisionnement et d’une souveraineté alimentaires résilients. Le présent règlement ne doit pas compromettre la transition des systèmes alimentaires européens vers l’agriculture biologique à 25 % d’ici à 2030.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

La dissémination volontaire dans l’environnement d’organismes obtenus au moyen de NTG, y compris les produits contenant ces organismes ou consistant en de tels organismes, ainsi que la mise sur le marché de denrées alimentaires et d’aliments pour animaux produits à partir de ces organismes, sont soumises à la directive 2001/18/CE et au règlement (CE) no 1830/2003 (10) du Parlement européen et du Conseil et, dans le cas des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, au règlement (CE) no 1829/2003 (11), tandis que l’utilisation confinée de cellules végétales est soumise à la directive 2009/1/CE et les mouvements transfrontières de végétaux NTG vers des pays tiers sont réglementés par le règlement (CE) no 1946/2003 (ci-après la «législation de l’Union sur les OGM»).

La dissémination volontaire dans l’environnement d’organismes obtenus au moyen de NTG, y compris les produits contenant ces organismes ou consistant en de tels organismes, ainsi que la mise sur le marché de denrées alimentaires et d’aliments pour animaux produits à partir de ces organismes, sont soumises à la directive 2001/18/CE et au règlement (CE) no 1830/2003 (10) du Parlement européen et du Conseil et, dans le cas des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, au règlement (CE) no 1829/2003 (11), tandis que l’utilisation confinée de cellules végétales est soumise à la directive 2009/1/CE et les mouvements transfrontières de végétaux NTG vers des pays tiers sont réglementés par le règlement (CE) no 1946/2003 (ci-après la «législation de l’Union sur les OGM») , conformément au protocole de Cartagena sur la prévention des risques biotechnologiques relatif à la convention sur la diversité biologique .

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Dans son arrêt dans l’affaire C-528/16, Confédération paysanne e.a.(12), la Cour de justice de l’Union européenne a estimé que les OGM obtenus au moyen de nouvelles techniques/méthodes de mutagenèse apparues ou s’étant développées pour l’essentiel depuis l’adoption de la directive 2001/18/CE ne pouvaient être considérés comme exclus du champ d’application de ladite directive.

Dans son arrêt dans l’affaire C-528/16, Confédération paysanne e.a.(12), la Cour de justice de l’Union européenne a estimé que les OGM obtenus au moyen de nouvelles techniques/méthodes de mutagenèse apparues ou s’étant développées pour l’essentiel depuis l’adoption de la directive 2001/18/CE ne pouvaient être considérés comme exclus du champ d’application de ladite directive , car les nouvelles techniques/méthodes de mutagenèse présentent un risque comparable à celui de la production de végétaux transgéniques . En vertu du principe de précaution, il convient donc d’appliquer les dispositions réglementaires en vigueur en matière de génie génétique [article 2, point 2), de la directive 2001/18/CE, notamment les considérants 4, 8 et 25]. Ces organismes et tous les produits qui en sont dérivés doivent donc faire l’objet d’une évaluation complète de leur sécurité pour l’homme, l’animal et l’environnement avant d’être mis sur le marché. De même, ils doivent être traçables et étiquetés.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Le Comité européen des régions, dans son avis NAT-VII/033 intitulé «Cadre législatif pour des systèmes alimentaires durables», s’est déclaré préoccupé par une éventuelle réintroduction d’organismes génétiquement modifiés (OGM) dans notre alimentation européenne au moyen de la future proposition de règlement européen sur les végétaux produits par de nouvelles techniques génomiques (NTG). La démarche en la matière devrait reposer sur une évaluation approfondie ainsi que sur de solides données scientifiques émanant de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA). En tout état de cause, tout aliment contenant des OGM devrait porter une étiquette sur la face avant de l’emballage indiquant leur présence.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Dans sa réaction à la stratégie «De la ferme à la table» pour un système alimentaire équitable, sain et respectueux de l’environnement, le Parlement européen a souligné le principe de précaution et la nécessité de garantir la transparence et la liberté de choix pour les agriculteurs, les transformateurs et les consommateurs, arguant que toute action politique en matière de NTG devrait inclure des évaluations des risques ainsi qu’une vue d’ensemble et une évaluation complètes des options de traçabilité et d’étiquetage en vue de parvenir à une surveillance réglementaire adéquate, et qu’elle devrait fournir aux consommateurs des informations pertinentes, y compris pour les produits provenant de pays tiers, afin de garantir des conditions de concurrence équitables.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Le Parlement européen a préconisé (13a) une analyse complète des effets socio-économiques et environnementaux qui découlent, pour le système alimentaire, des brevets sur tout ou partie des processus de sélection et du matériel de multiplication végétale, y compris au regard de leur potentiel d’accroissement de la concentration du marché et de la monopolisation dans la chaîne alimentaire, ainsi que de leur incidence sur le caractère abordable et la disponibilité des denrées alimentaires. Il a en outre plaidé pour que l’Union et ses États membres ne délivrent pas de brevets sur le matériel biologique et préservent la liberté d’exploitation et l’exemption de l’obtenteur pour les variétés. Il convient donc de veiller à ce que les végétaux brevetés ne fassent l’objet d’aucune dérogation à la législation de l’Union sur les OGM.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Les conclusions de l’étude de la Commission sur les nouvelles techniques génomiques(14) sont que la législation de l’Union sur les OGM n’est pas adaptée à la réglementation de la dissémination volontaire de végétaux obtenus au moyen de certaines NTG et à la mise sur le marché de produits connexes, y compris les denrées alimentaires et les aliments pour animaux. Plus précisément, l’étude a conclu que la procédure d’autorisation et les exigences en matière d’évaluation des risques pour les OGM en vertu de la législation de l’Union sur les OGM ne sont pas adaptées à la variété d’organismes et de produits potentiels qui peuvent être obtenus avec certaines NTG, à savoir la mutagenèse ciblée et la cisgenèse (y compris l’intragenèse), et que ces exigences peuvent être disproportionnées ou inadéquates . L’étude a montré que c’est particulièrement le cas pour les végétaux obtenus au moyen de ces techniques, compte tenu de la quantité de données probantes scientifiques déjà disponibles, notamment sur leur innocuité. En outre, la législation de l’Union sur les OGM est difficile à mettre en œuvre et à faire respecter pour les végétaux obtenus par mutagenèse ciblée et par cisgenèse, ainsi que pour les produits connexes. Dans certains cas, les modifications génétiques introduites par ces techniques ne peuvent pas être distinguées au moyen des méthodes analytiques des mutations naturelles ou distinguées des modifications génétiques introduites par des techniques d’obtention conventionnelles, alors que la distinction est généralement possible pour les modifications génétiques introduites par transgenèse. La législation de l’Union sur les OGM n’est pas non plus propice à la mise au point de produits innovants et bénéfiques qui pourraient contribuer à la durabilité, à la sécurité alimentaire et à la résilience de la chaîne agroalimentaire.

Les conclusions de l’étude de la Commission sur les nouvelles techniques génomiques(14) sont que la législation de l’Union sur les OGM n’est pas adaptée à la réglementation de la dissémination volontaire de végétaux obtenus au moyen de certaines NTG et à la mise sur le marché de produits connexes, y compris les denrées alimentaires et les aliments pour animaux. Plus précisément, l’étude a conclu que la procédure d’autorisation et les exigences en matière d’évaluation des risques pour les OGM en vertu de la législation de l’Union sur les OGM ne sont pas adaptées à la variété d’organismes et de produits potentiels qui peuvent être obtenus avec certaines NTG, à savoir la mutagenèse ciblée et la cisgenèse (y compris l’intragenèse), et que ces exigences peuvent être incompatibles avec la culture et la dissémination des OGM dans l’environnement, ainsi qu’avec leur mise sur le marché . L’étude a montré que c’est particulièrement le cas pour les végétaux obtenus au moyen de ces techniques, compte tenu de la quantité de données probantes scientifiques déjà disponibles, notamment sur leur innocuité. En outre, la législation de l’Union sur les OGM est difficile à mettre en œuvre et à faire respecter pour les végétaux obtenus par mutagenèse ciblée et par cisgenèse, ainsi que pour les produits connexes. Dans certains cas, jusqu’à présent, il est loisible d’estimer que les modifications génétiques introduites par ces techniques ne peuvent pas être distinguées au moyen des méthodes analytiques des mutations naturelles ou distinguées des modifications génétiques introduites par des techniques d’obtention conventionnelles, alors que la distinction est généralement possible pour les modifications génétiques introduites par transgenèse. La mise au point de méthodes de détection dans un avenir proche est jugée hautement probable par les scientifiques et les experts. La recherche et les connaissances scientifiques dans le domaine du génie génétique et des technologies de détection sont en constante expansion. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour accélérer la mise au point de méthodes de détection analytique. L’existence de méthodes de détection n’est pas une condition préalable à la traçabilité. Plusieurs systèmes et labels de qualité existants reposent sur la traçabilité documentaire, pour laquelle aucune méthode de détection n’est actuellement disponible ou requise.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Actuellement, le débat sur l’utilisation des NTG aux fins de l’obtention végétale se déroule presque exclusivement entre les scientifiques, les organisations scientifiques et industrielles et les entreprises du secteur agroalimentaire, ainsi qu’un petit nombre d’ONG. Il importe toutefois que les citoyens participent à l’élaboration d’une nouvelle politique sur les NTG, non seulement parce que les biotechnologies ont le pouvoir de révolutionner nos vies, mais aussi parce qu’elles offrent la possibilité de repenser la pratique de l’agriculture et l’avenir de notre alimentation (système alimentaire). Notre mode de production alimentaire soulève des questions sur la façon dont nous voulons vivre sur cette planète et sur les relations que nous voulons entretenir avec les autres espèces. Dans un souci de démocratie, les citoyens doivent avoir leur mot à dire concernant les valeurs publiques qui entreront dans l’élaboration d’une nouvelle politique en matière de NTG.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

L’une des rares études portant sur l’attitude du public a conclu (15a) que, de manière générale, les opinions des citoyens convergent vers la réserve et l’hésitation quant à l’utilisation des NTG et des modifications génétiques dans les cultures. Les citoyens émettent principalement des doutes quant à la plausibilité que ces cultures contribueront de manière significative à la résolution de nos défis sociétaux actuels dans le système alimentaire, et quant au fait qu’elles constituent effectivement la bonne approche pour relever ces défis. Ils se demandent si d’autres solutions ne seraient pas plus adaptées et si elles ne comporteraient pas moins de risques imprévus et à long terme pour la santé humaine et les écosystèmes. En outre, les citoyens interrogés dans le cadre de cette étude se demandent si les entreprises entendent mettre au point des variétés utiles pour la société, la logique régissant le monde de l’entreprise étant généralement axée sur l’accumulation de capital et la réalisation de bénéfices. Les citoyens sont unanimes à penser que la réglementation des cultures NTG est nécessaire pour diverses raisons, à savoir: prévenir les dommages à l’environnement et à la santé humaine, garantir la liberté de choix aux consommateurs, veiller à ce que la technologie n’accroisse pas les inégalités et s’assurer qu’elle contribue à résoudre les défis sociétaux. Ce dernier point est considéré comme une condition indispensable à la mise sur le marché des produits NTG. Les citoyens estiment que les végétaux NTG ne devraient pas être mis au point pour des raisons purement commerciales, dictées par la logique du marché. Leur introduction doit répondre à un objectif sociétal clair. D’un point de vue politique, il serait nécessaire de procéder à une évaluation au cas par cas des cultures de végétaux NTG, en tenant compte de considérations plus larges telles que leur utilité et la valeur qu’ils représentent pour la société.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Le présent règlement doit s’aligner sur l’article 169 du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne, qui consacre le principe de protection des consommateurs, en visant à protéger leur santé, leur sécurité et leurs intérêts économiques, ainsi qu’à promouvoir leur droit à l’information.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Le principe de précaution, consacré à l’article 191 du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne, vise à garantir un niveau plus élevé de protection de l’environnement et de la santé des consommateurs, dans le contexte de l’alimentation et de la santé humaine, animale et végétale, grâce à une prise de décision préventive en cas de risque. Le présent règlement doit s’aligner sur le principe de précaution, d’autant plus que les végétaux NTG sont destinés à être libérés et cultivés dans l’environnement.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Il est donc nécessaire d’adopter un cadre juridique particulier pour les OGM obtenus par mutagenèse ciblée et cisgenèse et les produits connexes lorsqu’ils sont délibérément disséminés dans l’environnement ou mis sur le marché.

Il est donc nécessaire d’adopter un cadre juridique particulier pour les OGM obtenus par mutagenèse ciblée et cisgenèse et les produits connexes lorsqu’ils sont délibérément disséminés dans l’environnement ou mis sur le marché , tout en conservant les principes centraux de la législation sur les OGM à l’œuvre depuis plus de vingt ans: informations fiables et liberté de choix pour les consommateurs et les agriculteurs, évaluation et suivi des risques par les autorités sanitaires, principe de précaution et réversibilité, coexistence des filières . Un examen périodique de l’approche consistant à établir l’équivalence avec les méthodes de sélection conventionnelles est nécessaire afin de tenir compte des progrès scientifiques et technologiques.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Le cadre juridique applicable aux végétaux NTG devrait partager les objectifs de la législation de l’Union sur les OGM, à savoir assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine et animale et de l’environnement, ainsi que le bon fonctionnement du marché intérieur pour les végétaux et produits concernés, tout en tenant compte de la spécificité des végétaux NTG. Ce cadre juridique devrait permettre la mise au point et la mise sur le marché de végétaux, de denrées alimentaires et d’aliments pour animaux contenant des végétaux NTG, consistant en de tels végétaux ou produits à partir de ceux-ci, ainsi que d’autres produits contenant des végétaux NTG ou consistant en de tels végétaux (ci-après les «produits NTG»), de manière à contribuer aux objectifs d’innovation et de durabilité du pacte vert pour l’Europe et des stratégies «De la ferme à la table», en faveur de la biodiversité et pour l’adaptation au changement climatique, et à renforcer la compétitivité du secteur agroalimentaire de l’Union au niveau de l’Union et au niveau mondial.

Le cadre juridique applicable aux végétaux NTG devrait partager les objectifs de la législation de l’Union sur les OGM, à savoir assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine et animale et de l’environnement, sur la base du principe de précaution détaillé à l’article 191 du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne, ainsi que le bon fonctionnement du marché intérieur pour les végétaux et produits concernés, tout en tenant compte de la spécificité des végétaux NTG. Le principe de précaution devrait être pleinement mis en œuvre afin de garantir des cadres adéquats d’évaluation et de suivi des risques pour la dissémination de végétaux NTG dans l’environnement. Ce cadre juridique devrait permettre la mise au point et la mise sur le marché de végétaux, de denrées alimentaires et d’aliments pour animaux contenant des végétaux NTG, consistant en de tels végétaux ou produits à partir de ceux-ci, ainsi que d’autres produits contenant des végétaux NTG ou consistant en de tels végétaux (ci-après les «produits NTG»), de manière à contribuer aux objectifs d’innovation et de durabilité du pacte vert pour l’Europe et des stratégies «De la ferme à la table», en faveur de la biodiversité et pour l’adaptation au changement climatique, et à renforcer la compétitivité du secteur agroalimentaire de l’Union au niveau de l’Union et au niveau mondial.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

La question des brevets sur le matériel génétique, les caractères végétaux et les caractéristiques associées au génie génétique, qui s’étendent aux variétés issues de la tradition, ne doit pas être dissociée du nouveau cadre réglementaire sur les NTG. Le présent règlement vise à faciliter les essais en plein champ, la culture et la mise sur le marché dans l’Union européenne de végétaux et de produits NTG, une évolution qui devrait exacerber les défis existants qui entravent la libre circulation de matériel génétique et l’innovation en matière d’obtention en Europe. Compte tenu du potentiel économique du secteur des PME européennes actives en matière d’obtention et de l’importance d’inverser l’érosion génétique dans la sélection végétale pour obtenir des résultats riches en biodiversité et résilients, il convient de préserver l’innovation dans le secteur européen de l’obtention végétale. Étant donné que tous les matériels de reproduction des végétaux modifiés par le génie génétique (y compris les NTG) peuvent être considérés comme soumis à des brevets, les dispositions obligatoires en matière de traçabilité pour les végétaux et produits NTG de catégorie 1 et 2 constituent des garanties temporaires essentielles. Ces dispositions aident à pouvoir déterminer si des végétaux ou produits génétiquement modifiés ont été utilisés ou introduits en quelque maillon que ce soit de la chaîne d’approvisionnement.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Tous les systèmes de qualité et indicateurs géographiques (IG) européens devraient avoir la possibilité de choisir de ne pas utiliser les NTG dans leurs normes.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Les opérateurs biologiques et conventionnels devraient avoir le droit et la liberté de s’abstenir d’utiliser des NTG dans leurs processus de production et tout au long de leur chaîne d’approvisionnement. Le présent règlement doit prévoir des dispositions appropriées pour garantir aux opérateurs la liberté de choisir de n’utiliser ni végétaux ni semences NTG des catégories 1 et 2 dans leurs processus de production. Aucune charge financière et juridique supplémentaire pour maintenir le statut de production exempte d’OGM et de NTG ne devrait être imposée aux agriculteurs et aux opérateurs qui choisissent de ne pas utiliser de NTG. Les pertes économiques résultant de la présence accidentelle d’OGM ne devraient pas être supportées par les opérateurs conventionnels et biologiques ne recourant pas aux NTG. Compte tenu des difficultés liées à l’établissement des causes, des fautes et des responsabilités dans la plupart des cas de présence fortuite, le présent règlement devrait établir des mesures de coexistence qui puissent servir d’assise à des dispositions nationales en matière de responsabilité et à des fonds d’indemnisation.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Les risques potentiels des végétaux NTG varient, allant de profils de risque comparables à ceux des végétaux obtenus de manière conventionnelle à divers types et degrés de dangers et de risques qui pourraient être comparables à ceux des végétaux obtenus par transgenèse. Le présent règlement devrait donc établir des règles spéciales pour adapter les exigences en matière d’évaluation et de gestion des risques en fonction des risques ou de l’absence de risques que présentent les végétaux ainsi que les produits NTG.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Les végétaux et produits NTG de catégorie 1 ne devraient pas être soumis aux règles et exigences de la législation de l’Union sur les OGM ni aux dispositions d’autres textes législatifs de l’Union qui s’appliquent aux OGM. Dans un souci de sécurité juridique pour les opérateurs et de transparence, une déclaration de statut de végétal NTG de catégorie 1 devrait être obtenue avant toute dissémination volontaire, y compris aux fins de mise sur le marché.

Les végétaux et produits NTG de catégorie 1 ne doivent pas être soumis aux règles et exigences de la législation de l’Union sur les OGM ni aux dispositions d’autres textes législatifs de l’Union qui s’appliquent aux OGM. Dans un souci de sécurité juridique pour les opérateurs et de transparence, une déclaration de statut de végétal NTG de catégorie 1 devrait être obtenue avant toute dissémination volontaire, y compris aux fins de mise sur le marché.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Les autorités compétentes des États membres, la Commission et l’Autorité européenne de sécurité des aliments («l’Autorité») devraient être soumises à des délais stricts pour garantir que les déclarations de statut de végétal NTG de catégorie 1 sont effectuées dans un délai raisonnable.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

La vérification du statut de végétal NTG de catégorie 1 est de nature technique et n’implique aucune évaluation ou gestion des risques, et la décision sur le statut est uniquement déclarative. Par conséquent, lorsque la procédure se déroule au niveau de l’Union, ces décisions d’exécution devraient être adoptées par la procédure consultative, avec le soutien de l’assistance scientifique et technique de l’Autorité.

Tous les végétaux NTG devraient être testés et évalués quant aux risques qu’ils présentent avant qu’ils soient autorisés à être cultivés et avant leur commercialisation au cas par cas, étant donné que des effets imprévus sur le phénotype et les caractéristiques agronomiques des végétaux modifiés sont toujours possibles et que des modifications inattendues de la composition des végétaux ou des aliments qui en sont dérivés pourraient également être observées, indépendamment du trait modifié. Lorsque la procédure d’évaluation se déroule au niveau de l’Union, ces décisions d’exécution devraient être adoptées par la procédure consultative, avec le soutien de l’assistance scientifique et technique de l’Autorité.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Il convient de prendre des dispositions pour garantir la transparence en ce qui concerne l’utilisation des variétés végétales NTG de catégorie 1, afin de s’assurer que les chaînes de production qui souhaitent rester exemptes de NTG puissent le faire et ainsi préserver la confiance des consommateurs. Les végétaux NTG ayant obtenu une déclaration de statut de végétal NTG de catégorie 1 devraient être répertoriés dans une base de données accessible au public. Pour garantir la traçabilité, la transparence et le choix des opérateurs, lors de la recherche et de l’obtention de végétaux, de la vente de semences aux agriculteurs ou de la mise à disposition de matériel de reproduction des végétaux à des tiers de toute autre manière, le matériel de reproduction des végétaux NTG de catégorie 1 devrait être étiqueté comme étant NTG de catégorie 1 .

Il convient de prendre des dispositions pour garantir la transparence et la traçabilité en ce qui concerne l’utilisation des variétés végétales NTG de catégorie 1, afin de s’assurer que les chaînes de production qui souhaitent rester exemptes de NTG puissent le faire et ainsi préserver la confiance des consommateurs. Les végétaux NTG ayant obtenu une déclaration de statut de végétal NTG de catégorie 1 devraient être répertoriés dans une base de données accessible au public. Pour garantir la traçabilité, la transparence et le choix des opérateurs, lors de la recherche et de l’obtention de végétaux, de la vente de semences aux agriculteurs ou de la mise à disposition de matériel de reproduction des végétaux à des tiers de toute autre manière, le matériel de reproduction des végétaux NTG de catégorie 1 devrait être indiqué au moyen d’une mention dans les registres des variétés nationaux et de l’UE .

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Les végétaux NTG de catégorie 2 devraient rester soumis aux exigences de la législation de l’Union sur les OGM, étant donné que, sur la base des connaissances scientifiques et techniques actuelles, leurs risques doivent être évalués. Il est nécessaire de prévoir des règles spéciales afin d’adapter les procédures et certaines autres règles établies par la directive 2001/18/CE et le règlement (CE) no 1829/2003 à la nature spécifique des végétaux NTG de catégorie 2 et aux différents niveaux de risque qu’ils peuvent présenter.

Les végétaux NTG devraient rester soumis aux exigences de la législation de l’Union sur les OGM, étant donné que, sur la base des connaissances scientifiques et techniques actuelles, leurs risques doivent être évalués. Il est nécessaire de prévoir des règles spéciales afin d’adapter les procédures et certaines autres règles établies par la directive 2001/18/CE et le règlement (CE) no 1829/2003 à la nature spécifique des végétaux NTG de catégorie 2 et aux niveaux de risque qu’ils peuvent présenter.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Les végétaux et produits NTG de catégorie 2 , pour être disséminés dans l’environnement ou mis sur le marché, devraient rester soumis à un consentement ou à une autorisation conformément à la directive 2001/18/CE ou au règlement (CE) no 1829/2003. Toutefois, compte tenu de la grande diversité de ces végétaux NTG , la quantité d’informations nécessaires à l’évaluation des risques variera au cas par cas. L’Autorité, dans ses avis scientifiques sur les végétaux développés par cisgenèse et intragenèse (17) et sur les végétaux développés par mutagenèse ciblée (18) , a recommandé d’assouplir les exigences en matière de données pour l’évaluation des risques liés à ces végétaux. Sur la base des «Criteria for risk assessment of plants produced by targeted mutagenesis, cisgenesis and intragenesis» (critères pour l’évaluation des risques des végétaux obtenus par mutagenèse ciblée, cisgenèse et intragenèse (19) ) de l’Autorité, des considérations sur l’historique de l’utilisation sûre, la familiarité avec l’environnement et la fonction et la structure de la ou des séquences modifiées/insérées devraient aider à déterminer le type et la quantité de données nécessaires pour effectuer l’évaluation des risques de ces végétaux NTG. Il est donc nécessaire d’établir des principes et des critères généraux pour l’évaluation des risques liés à ces végétaux, tout en prévoyant une certaine souplesse et la possibilité d’adapter les méthodes d’évaluation des risques au progrès scientifique et technique.

Les végétaux et produits NTG, pour être disséminés dans l’environnement ou mis sur le marché, devraient rester soumis à un consentement ou à une autorisation conformément à la directive 2001/18/CE ou au règlement (CE) no 1829/2003. Toutefois, compte tenu de la grande diversité de ces végétaux, la quantité d’informations nécessaires à l’évaluation des risques variera au cas par cas.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

La directive 2001/18/CE exige un plan de surveillance des effets des OGM sur l’environnement après leur dissémination volontaire ou leur mise sur le marché, mais prévoit une certaine souplesse dans la conception de ce plan, compte tenu de l’évaluation des risques pour l’environnement, des caractéristiques de l’OGM, de son utilisation prévue et de l’environnement récepteur. Les modifications génétiques apportées aux végétaux NTG de catégorie 2 peuvent aller de changements ne nécessitant qu’une évaluation limitée des risques à des modifications complexes exigeant une analyse plus approfondie des risques. Par conséquent, les exigences en matière de surveillance des effets environnementaux des végétaux NTG de catégorie 2 après la mise sur le marché devraient être adaptées à la lumière de l’évaluation des risques environnementaux et de l’expérience acquise lors des essais de terrain, des caractéristiques du végétal NTG concerné, des caractéristiques et de l’ampleur de l’utilisation prévue, en particulier de tout antécédent d’utilisation sûre du végétal, et des caractéristiques de l’environnement récepteur. Par conséquent, un plan de surveillance des effets sur l’environnement ne devrait pas être exigé si le végétal NTG de catégorie 2 n’est pas susceptible de présenter des risques nécessitant une surveillance, tels que des effets indirects, différés ou imprévus sur la santé humaine ou sur l’environnement.

La directive 2001/18/CE exige un plan de surveillance des effets des OGM sur l’environnement après leur dissémination volontaire ou leur mise sur le marché, mais prévoit une certaine souplesse dans la conception de ce plan, compte tenu de l’évaluation des risques pour l’environnement, des caractéristiques de l’OGM, de son utilisation prévue et de l’environnement récepteur. Les modifications génétiques apportées aux végétaux NTG de catégorie 2 peuvent entraîner des modifications complexes exigeant une analyse approfondie des risques. Par conséquent, les exigences en matière de surveillance des effets environnementaux des végétaux NTG de catégorie 2 après la mise sur le marché devraient être adaptées à la lumière de l’évaluation des risques environnementaux et de l’expérience acquise lors des essais de terrain, des caractéristiques du végétal NTG concerné, des caractéristiques et de l’ampleur de l’utilisation prévue, en particulier de tout antécédent d’utilisation sûre du végétal, et des caractéristiques de l’environnement récepteur.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Dans un souci de respect du principe de proportionnalité, après un premier renouvellement de l’autorisation, celle-ci devrait être valable pour une durée illimitée, sauf décision contraire prise au moment de ce renouvellement sur la base de l’évaluation des risques et des informations disponibles sur le végétal NTG concerné, sous réserve d’une réévaluation lorsque de nouvelles informations sont rendues disponibles.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Pour améliorer la transparence et l’information des consommateurs, les opérateurs devraient être autorisés à compléter l’étiquetage des produits NTG de catégorie 2 en tant qu’OGM par des informations sur le trait conféré par la modification génétique. Une proposition d’étiquetage devrait être fournie dans la notification de consentement ou dans la demande d’autorisation et devrait être spécifiée dans le consentement ou dans la décision d’autorisation afin d’éviter des indications trompeuses ou prêtant à confusion .

Pour améliorer la transparence et l’information des consommateurs, les opérateurs devraient étiqueter tous les produits NTG en indiquant la mention «nouvelles techniques génomiques» . Si les opérateurs souhaitent compléter l’étiquetage par des informations sur le trait conféré par la modification génétique, une proposition d’étiquetage devrait être fournie dans la notification de consentement ou dans la demande d’autorisation et devrait être spécifiée dans le consentement ou dans la décision d’autorisation afin d’éviter des indications trompeuses.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Afin de permettre aux végétaux NTG de contribuer aux objectifs de durabilité du pacte vert et des stratégies «De la ferme à la table» et en faveur de la biodiversité, il convient de faciliter la culture des végétaux NTG dans l’Union. Cela nécessite donc une prévisibilité pour les obtenteurs et les agriculteurs en ce qui concerne la possibilité de cultiver ces végétaux dans l’Union. Par conséquent, la possibilité pour les États membres d’adopter des mesures restreignant ou interdisant la culture des végétaux NTG de catégorie 2 sur tout ou partie de leur territoire, prévue à l’article 26 ter de la directive 2001/18/CE, irait à l’encontre de ces objectifs .

Afin de permettre aux végétaux NTG de contribuer aux objectifs de durabilité du pacte vert et des stratégies «De la ferme à la table» et en faveur de la biodiversité, il convient de surveiller la culture des végétaux NTG dans l’Union. Si les résultats de la surveillance montrent qu’il existe un risque pour la santé ou l’environnement, ou si de nouvelles données scientifiques étayent l’existence d’un tel risque , les États membres devraient avoir la possibilité d’adopter des mesures restreignant ou interdisant la culture des végétaux NTG des deux catégories sur tout ou partie de leur territoire, prévue à l’article 26 ter de la directive 2001/18/CE.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Les règles spéciales établies dans le présent règlement concernant la procédure d’autorisation pour les végétaux NTG de catégorie 2 devraient entraîner une augmentation de la culture de ces végétaux dans l’Union par rapport à la situation qui prévalait jusqu’à présent dans le cadre de la législation actuelle de l’Union sur les OGM. Il est de ce fait nécessaire que les autorités publiques des États membres définissent des mesures de coexistence afin d’équilibrer les intérêts des producteurs de végétaux conventionnels, de végétaux biologiques et de végétaux génétiquement modifiés et de permettre ainsi aux producteurs de choisir entre différents types de production, conformément à l’objectif de la stratégie «De la ferme à la table» qui prévoit que 25 % des terres agricoles soient consacrées à l’agriculture biologique d’ici à 2030.

Les règles spéciales établies dans le présent règlement concernant la procédure d’autorisation pour les végétaux NTG de catégorie 2 devraient entraîner une augmentation de la culture de ces végétaux dans l’Union par rapport à la situation qui prévalait jusqu’à présent dans le cadre de la législation actuelle de l’Union sur les OGM. Il est de ce fait nécessaire que les autorités publiques des États membres définissent des mesures de coexistence afin d’équilibrer les intérêts des producteurs de végétaux conventionnels, de végétaux biologiques et de végétaux génétiquement modifiés et de permettre ainsi aux producteurs de choisir entre différents types de production, conformément à l’objectif de la stratégie «De la ferme à la table» qui prévoit que 25 % des terres agricoles soient consacrées à l’agriculture biologique d’ici à 2030. Afin d’assurer la cohérence des mesures de coexistence, la Commission est chargée d’établir un acte d’exécution qui portera notamment sur les tailles des bandes tampons entre végétaux conventionnels et biologiques, d’une part, et végétaux NTG, d’autre part, pour chaque type de culture.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Afin d’assurer le bon fonctionnement du marché intérieur, il convient d’adopter des mesures de coexistence juridiquement contraignantes à l’échelle de l’Union pour les NTG des catégories 1 et 2.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Étant donné la nouveauté que représentent les NTG, il sera important de suivre de près la mise au point et la présence sur le marché des végétaux et des produits NTG et d’évaluer les éventuelles répercussions sur la santé humaine et animale, sur l’environnement et sur la durabilité environnementale, économique et sociale. Il convient de collecter régulièrement des informations et, dans les cinq ans suivant l’adoption de la première décision autorisant la dissémination volontaire ou la commercialisation de végétaux ou de produits NTG dans l’Union, la Commission devrait procéder à une évaluation du présent règlement afin de mesurer les progrès accomplis en matière de disponibilité sur le marché de l’Union européenne de végétaux NTG présentant de telles caractéristiques ou propriétés.

Dans son arrêt du 25 juillet 2018, dans l’affaire C-528/1610, la Cour de justice de l’Union européenne a considéré que les organismes obtenus au moyen de techniques/méthodes de mutagenèse qui n’ont pas été utilisées de manière conventionnelle dans un certain nombre d’applications et qui ne présentent pas de longs antécédents en matière de sécurité entrent dans le champ d’application de la directive 2001/18 et sont, par conséquent, soumis aux obligations découlant de cette directive. Étant donné la nouveauté que représentent les NTG, il sera important de suivre de près la mise au point et la présence sur le marché des végétaux et des produits NTG et d’évaluer les éventuelles répercussions sur la santé humaine et animale, sur l’environnement et sur la durabilité environnementale, économique et sociale. Il convient de collecter régulièrement des informations et, dans les cinq ans suivant l’adoption de la première décision autorisant la dissémination volontaire ou la commercialisation de végétaux ou de produits NTG dans l’Union, la Commission devrait procéder à une évaluation du présent règlement afin de mesurer les progrès accomplis en matière de disponibilité sur le marché de l’Union européenne de végétaux NTG présentant de telles caractéristiques ou propriétés.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Étant donné que les objectifs du présent règlement ne peuvent pas être réalisés de manière suffisante par les États membres, mais peuvent être mieux réalisés à l’échelle de l’Union, l’Union peut prendre des mesures de sorte que les végétaux et les produits NTG puissent circuler librement dans le marché intérieur, conformément au principe de subsidiarité consacré à l’article 5 du traité sur l’Union européenne. Conformément au principe de proportionnalité tel qu’énoncé audit article, le présent règlement n’excède pas ce qui est nécessaire pour atteindre ces objectifs.

Conformément au principe de subsidiarité consacré à l’article 5 du traité sur l’Union européenne , les États membres doivent être autorisés à déroger au présent règlement . Conformément au principe de proportionnalité tel qu’énoncé audit article, le présent règlement n’excède pas ce qui est nécessaire pour atteindre ces objectifs.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Afin de garantir des conditions uniformes d’exécution du présent règlement, il convient de conférer des compétences d’exécution à la Commission en ce qui concerne les informations requises pour démontrer qu’un végétal NTG est un végétal NTG de catégorie 1, en ce qui concerne la préparation et la présentation de la notification relative à cette détermination, et en ce qui concerne la méthodologie et les exigences en matière d’informations pour les évaluations des risques environnementaux des végétaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux NTG de catégorie 2, conformément aux principes et aux critères établis dans le présent règlement. Ces compétences devraient être exercées conformément au règlement (UE) no 182/2011 du Parlement européen et du Conseil (24).

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

La question des brevets pour les NTG a été soulevée par de nombreuses parties prenantes pendant la consultation. Il convient de veiller à ce que les obtenteurs aient pleinement accès au matériel génétique des végétaux NTG. Étant donné que les dispositions actuelles ne prévoient pas d’exemption totale pour les obtenteurs en droit des brevets, il convient de veiller à ce que les brevets ne restreignent pas l’utilisation des végétaux NTG par les obtenteurs et les agriculteurs. L’accès aux matériels génétiques peut être mieux garanti lorsque le droit des titulaires de brevets a épuisé ses effets pour l’obtenteur (exemption de l’obtenteur). Il convient en outre d’éviter que des brevets soient accordés ou que des demandes de brevet puissent être présentées tandis que d’autres dispositions juridiques en la matière seraient reportées dans l’attente de l’étude que la Commission entend réaliser. Il convient donc de veiller à ce que le matériel végétal NTG et le matériel issu d’un procédé de NTG breveté soient exclus de la brevetabilité à compter de la date d’entrée en vigueur du présent règlement. En outre, la Commission devrait évaluer, dans l’étude à venir annoncée, comment il convient de s’attaquer plus avant au problème plus large des brevets accordés, directement ou indirectement, sur le matériel végétal, malgré les efforts déployés précédemment pour combler les lacunes.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Le présent règlement établit des règles spécifiques applicables à la dissémination volontaire dans l’environnement, à toute autre fin que la mise sur le marché, de végétaux obtenus au moyen de certaines nouvelles techniques génomiques (ci-après les «végétaux NTG») et à la mise sur le marché de denrées alimentaires et d’aliments pour animaux consistant en de tels végétaux, en contenant ou produits à partir de ceux-ci ainsi que de produits, autres que des denrées alimentaires ou des aliments pour animaux, consistant en de tels végétaux ou en contenant.

Le présent règlement correspond aux dispositions de la directive 2001/18 et étend ces dispositions à la dissémination volontaire de végétaux obtenus par certaines nouvelles techniques génomiques (ci-après dénommés «végétaux NTG»). Conformément au principe de précaution et dans le but premier d’assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine et animale et de l’environnement, le présent règlement établit des règles spécifiques applicables à la dissémination volontaire dans l’environnement, à toute autre fin que la mise sur le marché, de végétaux obtenus au moyen de certaines nouvelles techniques génomiques (ci-après les «végétaux NTG») et à la mise sur le marché de denrées alimentaires et d’aliments pour animaux consistant en de tels végétaux, en contenant ou produits à partir de ceux-ci ainsi que de produits, autres que des denrées alimentaires ou des aliments pour animaux, consistant en de tels végétaux ou en contenant.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Le présent règlement ne s’applique pas:

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

n’est pas couvert par des brevets ou des droits exclusifs et pour lequel aucune demande d’octroi de tels brevets ou droits exclusifs n’a été déposée;

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Sans préjudice d’autres exigences du droit de l’Union, un végétal NTG ne peut être disséminé volontairement dans l’environnement qu’à des fins autres que la mise sur le marché et un produit NTG ne peut être mis sur le marché que si:

Sans préjudice d’autres exigences du droit de l’Union et dans le strict respect du principe de précaution , un végétal NTG ne peut être disséminé volontairement dans l’environnement qu’à des fins autres que la mise sur le marché et un produit NTG ne peut être mis sur le marché que si le végétal est un végétal NTG et qu’il a été autorisé conformément à la section III et que :

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

un système de responsabilité élargie des producteurs a été mis en place au niveau européen ou national pour garantir que les risques et les éventuels dommages futurs à la santé humaine, à la santé animale ou à l’environnement, ou la contamination croisée d’aliments biologiques et d’aliments sans OGM, sont financés conformément au principe du pollueur-payeur.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

La Commission est habilitée à adopter des actes délégués conformément à l’article 26 pour modifier les critères d’équivalence entre les végétaux NTG et les végétaux conventionnels établis à l’annexe I afin de les adapter au progrès scientifique et technologique en ce qui concerne les types et l’ampleur des modifications qui peuvent apparaître naturellement ou par sélection conventionnelle.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Lorsqu’une personne a l’intention de procéder simultanément à une telle dissémination volontaire dans plusieurs États membres, elle soumet la demande de vérification à l’autorité compétente de l’un de ces États membres.

Lorsqu’une personne a l’intention de procéder simultanément à une telle dissémination volontaire dans plusieurs États membres, elle soumet la demande de vérification à l’autorité compétente de chacun de ces États membres.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

dans le cas visé au paragraphe 2, l’indication des États membres dans lesquels le demandeur a l’intention de procéder à la dissémination volontaire;

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

une évaluation des risques pour l’environnement réalisée conformément aux principes et critères énoncés dans les parties 1 et 2 de l’annexe II et conformément à l’acte d’exécution adopté conformément à l’article 27, point c);

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

un plan de surveillance des effets sur l’environnement tel que mentionné à l’annexe II, parties 1 et 2;

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Si la demande de vérification ne contient pas toutes les informations nécessaires, elle est déclarée irrecevable par l’autorité compétente dans un délai de 30 jours ouvrables à compter de la date de réception de la demande de vérification. L’autorité compétente informe dans les meilleurs délais le demandeur, les autres États membres et la Commission de l’irrecevabilité de la demande de vérification et motive sa décision.

Si la demande de vérification ne contient pas toutes les informations nécessaires, elle est déclarée irrecevable par l’autorité compétente dans un délai de deux mois à compter de la date de réception de la demande de vérification. L’autorité compétente informe dans les meilleurs délais le demandeur, les autres États membres et la Commission de l’irrecevabilité de la demande de vérification et motive sa décision.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Si la demande de vérification n’est pas jugée irrecevable en vertu du paragraphe 5, l’autorité compétente vérifie si le végétal NTG remplit les critères énoncés à l’annexe I et élabore un rapport de vérification dans un délai de 30 jours ouvrables à compter de la date de réception de la demande de vérification. L’autorité compétente met le rapport de vérification à la disposition des autres États membres et de la Commission dans les meilleurs délais.

Si la demande de vérification n’est pas jugée irrecevable en vertu du paragraphe 5, l’autorité compétente vérifie si le végétal NTG remplit les critères énoncés aux annexes I et IV. À cette fin, l’autorité compétente transmet dans les meilleurs délais la demande à l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité»). Dans les six mois qui suivent, l’Autorité déclare si le végétal est un végétal NTG remplissant les critères énoncés à l’annexe I, et notamment s’il contient du matériel génétique ne provenant pas du pool génétique des obtenteurs. La déclaration est transmise à l’ensemble des États membres et à la Commission, et est rendue publique. Après avoir reçu cette déclaration, l’autorité compétente élabore un rapport de vérification dans un délai de trois mois à compter de la date de réception de la demande de vérification. L’autorité compétente met le rapport de vérification à la disposition des autres États membres et de la Commission dans les meilleurs délais.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Les autres États membres et la Commission peuvent formuler des observations sur le rapport de vérification dans un délai de 20 jours à compter de la date de réception de ce rapport.

Les autres États membres et la Commission peuvent formuler des objections motivées sur le rapport de vérification dans un délai de 20 jours à compter de la date de réception de ce rapport. Ces objections motivées font uniquement référence aux critères énoncés à l’annexe I et comprennent une justification scientifique.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

En l’absence de toute observation de la part d’un État membre ou de la Commission, dans un délai de 10 jours ouvrables à compter de l’expiration du délai visé au paragraphe 7, l’autorité compétente qui a élaboré le rapport de vérification adopte une décision déclarant si le végétal NTG est un végétal NTG de catégorie 1. Elle notifie la décision dans les meilleurs délais au demandeur, aux autres États membres et à la Commission.

En l’absence de toute observation de la part d’un État membre ou de la Commission, dans un délai d’un mois à compter de l’expiration du délai visé au paragraphe 7, l’autorité compétente qui a élaboré le rapport de vérification adopte une décision déclarant si le végétal NTG est un végétal NTG de catégorie 1. Elle notifie la décision dans les meilleurs délais au demandeur, aux autres États membres et à la Commission.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Si une ou des observations sont formulées par un autre État membre ou par la Commission dans le délai visé au paragraphe 7, l’autorité compétente qui a élaboré le rapport de vérification transmet cette ou ces observations à la Commission dans les meilleurs délais.

Si une ou des observations sont formulées par un autre État membre ou par la Commission dans le délai visé au paragraphe 7, l’autorité compétente qui a élaboré le rapport de vérification transmet cette ou ces observations à la Commission et aux autres États membres dans les meilleurs délais.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

La Commission, après consultation de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité»), élabore un projet de décision déclarant si le végétal NTG est un végétal NTG de catégorie 1 dans un délai de 45 jours ouvrables à compter de la date de réception de la ou des observations, en tenant compte de celles-ci. La décision est adoptée conformément à la procédure visée à l’article 28, paragraphe 2.

La Commission, après consultation de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité»), élabore un projet de décision déclarant si le végétal NTG est un végétal NTG de catégorie 1 dans un délai de trois mois à compter de la date de réception de la ou des observations, en tenant compte de celles-ci. La décision est adoptée conformément à la procédure visée à l’article 28, paragraphe 2.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

La Commission publie un résumé des décisions visées aux paragraphes 8 et 10 au Journal officiel de l’Union européenne .

Dans les 15 jours suivant sa présentation complète, l’autorité compétente de l’État membre où la demande de vérification a été soumise et, le cas échéant, la Commission rendent publics la demande de vérification, le rapport de vérification visé au paragraphe 6, les observations visées au paragraphe 7 et les décisions visées aux paragraphes 8 et 10.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

une évaluation des risques pour l’environnement réalisée conformément aux principes et critères énoncés dans les parties 1 et 2 de l’annexe II et conformément à l’acte d’exécution adopté conformément à l’article 27, point c);

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

un plan de surveillance des effets sur l’environnement tel que mentionné à l’annexe II, parties 1 et 2;

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

une déclaration du demandeur affirmant qu’il n’existe:

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

une déclaration affirmant que la mise sur le marché ne serait pas contraire au protocole de Cartagena sur la prévention des risques biotechnologiques relatif à la convention des Nations unies sur la diversité biologique, et une description de la façon dont les exigences dudit protocole ont été remplies;

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

une déclaration affirmant que la mise sur le marché est conforme au règlement concernant l’information des consommateurs sur les denrées alimentaires ainsi qu’à la législation relative aux allégations nutritionnelles et de santé portant sur les denrées alimentaires, et une description de la façon dont les dispositions concernées sont respectées;

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

une déclaration sur la non-applicabilité du règlement (UE) 2015/2283 du 25 novembre 2015 sur les aliments nouveaux ou sur l’application correcte des obligations susceptibles de découler dudit règlement;

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

toutes autres informations pertinentes relatives au dossier, y compris les refus, les retraits ou les acceptations possibles de demandes précédentes ou des décisions européennes ou nationales.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Si la demande de vérification ne contient pas toutes les informations nécessaires, elle est déclarée irrecevable par l’Autorité dans un délai de 30 jours ouvrables à compter de la date de réception de la demande de vérification. L’Autorité informe dans les meilleurs délais le demandeur, les États membres et la Commission de l’irrecevabilité de la demande de vérification et motive sa décision.

Si la demande de vérification ne contient pas toutes les informations nécessaires, elle est déclarée irrecevable par l’Autorité dans un délai de 60 jours ouvrables à compter de la date de réception de la demande de vérification. L’Autorité informe dans les meilleurs délais le demandeur, les États membres et la Commission de l’irrecevabilité de la demande de vérification et motive sa décision.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Si la demande de vérification n’est pas jugée irrecevable en vertu du paragraphe 4, l’Autorité déclare si le végétal NTG remplit les critères énoncés à l’annexe I dans un délai de 30 jours ouvrables à compter de la date de réception de la demande de vérification. L’Autorité met sa déclaration à la disposition de la Commission et des États membres. L’Autorité, conformément à l’article 38, paragraphe 1, du règlement (CE) no 178/2002, rend sa déclaration publique, après en avoir retiré toute information considérée comme confidentielle, conformément aux articles 39 à 39 sexies du règlement (CE) no 178/2002 et à l’article 11 du présent règlement.

Si la demande de vérification n’est pas jugée irrecevable en vertu du paragraphe 4, l’Autorité déclare si le végétal NTG remplit les critères énoncés à l’annexe I dans un délai de six mois à compter de la date de réception de la demande de vérification. L’Autorité met sa déclaration à la disposition de la Commission et des États membres dans les meilleurs délais . Les États membres peuvent formuler des observations sur la déclaration dans un délai de deux mois à compter de la date de réception de celle-ci. L’Autorité, conformément à l’article 38, paragraphe 1, du règlement (CE) no 178/2002, rend sa déclaration publique, ainsi que, le cas échéant, les observations formulées par les États membres, après en avoir retiré toute information considérée comme confidentielle, conformément aux articles 39 à 39 sexies du règlement (CE) no 178/2002 et à l’article 11 du présent règlement.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

La Commission élabore un projet de décision déclarant si le végétal NTG est un végétal NTG de catégorie 1 dans un délai de 30 jours ouvrables à compter de la date de réception de la déclaration de l’Autorité, en tenant compte de celle-ci. La décision est adoptée conformément à la procédure visée à l’article 28, paragraphe 2.

La Commission élabore un projet de décision déclarant si le végétal NTG est un végétal NTG de catégorie 1 dans un délai de trois mois à compter de la date de réception de la déclaration de l’Autorité, en tenant compte de celle-ci. Les États membres peuvent formuler des observations sur le projet de décision dans un délai de deux mois à compter de la date de réception de celui-ci. La décision est adoptée dans les trois mois suivants conformément à la procédure visée à l’article 28, paragraphe 2.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

La Commission publie un résumé de la décision au Journal officiel de l’Union européenne .

La Commission rend publics son projet de décision , les observations visées au paragraphe 6 et sa décision .

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Étiquetage du matériel de reproduction des végétaux NTG de catégorie 1, y compris du matériel de sélection

Transparence, traçabilité et étiquetage du matériel de reproduction des végétaux NTG de catégorie 1, y compris du matériel de sélection.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Le matériel de reproduction des végétaux, y compris destiné à des fins de sélection et à des fins scientifiques, qui consiste en un ou plusieurs végétaux NTG de catégorie 1 ou en contient et qui est mis à la disposition de tiers, à titre onéreux ou gratuit, est muni d’une étiquette portant la mention «NTG cat 1», suivie du numéro d’identification du ou des végétaux NTG dont il est dérivé .

Le matériel de reproduction des végétaux, y compris destiné à des fins de sélection et à des fins scientifiques, ainsi que les denrées alimentaires, les aliments pour animaux et autres produits, qui consistent en un ou plusieurs végétaux NTG de catégorie 1 ou en contiennent, qui sont mis à la disposition de tiers, à titre onéreux ou gratuit, sont inscrits dans le registre national des variétés avec la mention «NTG cat 1», suivie du numéro d’identification du ou des végétaux NTG dont ils sont dérivés, sont automatiquement communiqués au registre commun de l’Union prévu dans la législation relative aux MRV et aux MFR et sont traçables, y compris pour les consommateurs finals .

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Traçabilité des produits NTG de catégorie 1

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Possibilité de non-participation pour les États membres

Au cours de la procédure d’autorisation d’un NTG de catégorie 1 donné ou au cours du renouvellement d’une autorisation, un État membre peut requérir la modification de la portée géographique du consentement écrit ou de l’autorisation, de manière à ce que tout ou partie du territoire dudit État membre soit exclu de la culture, conformément à l’article 26 ter de la directive 2001/18/CE.

Les États membres prennent les mesures appropriées pour éviter la présence accidentelle de NTG de catégorie 1, y compris la possibilité d’appliquer la clause de non-participation. Ils élaborent également dans ce but des mesures adaptées et propres à chaque culture, qui sont fondées sur les dernières connaissances scientifiques en date et des évaluations scientifiques indépendantes. Les États membres mettent en place un système de responsabilité stricte ainsi qu’un fonds d’indemnisation afin de dédommager les opérateurs en cas de contamination. Les États membres prennent les mesures nécessaires pour empêcher l’importation en provenance de pays tiers de végétaux faisant l’objet de la clause de non-participation.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Confidentialité

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Les tiers peuvent obtenir accès aux informations confidentielles s’ils font valoir des arguments solides fondés sur des dommages importants à l’environnement ou à la santé humaine ou animale. À cette fin, ils sont tenus d’adresser une demande à l’autorité nationale compétente, à la Commission ou à l’Autorité.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Mesures visant à éviter la présence accidentelle de végétaux NTG de catégorie 1

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

un plan de surveillance des effets sur l’environnement conforme à l’annexe VII de la directive 2001/18/CE.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Après son premier renouvellement conformément à l’article 17 de la directive 2001/18/CE, l’autorisation accordée en vertu de la partie C de la directive 2001/18/CE est valable pour une durée illimitée , sauf si la décision visée à l’article 17, paragraphe 6, ou 8, de ladite directive prévoit que le renouvellement est valable pour une durée limitée , pour des motifs justifiés fondés sur les conclusions de l’évaluation des risques effectuée en vertu du présent règlement et sur l’expérience acquise à l’usage, y compris les résultats de la surveillance, si l’autorisation le prévoit.

Après chaque renouvellement conformément à l’article 17 de la directive 2001/18/CE, l’autorisation accordée en vertu de la partie C de la directive 2001/18/CE est valable pendant 10 ans , sauf si , après trois renouvellements, la décision visée à l’article 17, paragraphe 6, ou 8, de ladite directive prévoit que le renouvellement est valable pour une durée illimitée , pour des motifs justifiés fondés sur les conclusions de l’évaluation des risques effectuée en vertu du présent règlement et sur l’expérience acquise à l’usage, y compris les résultats de la surveillance, si l’autorisation le prévoit.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Si, d’après les conclusions de la surveillance, il existe un risque pour la santé ou l’environnement, ou si de nouvelles données scientifiques appuient cette hypothèse, l’autorité compétente peut révoquer sa décision.

La décision de révocation doit être envoyée par courrier recommandé au bénéficiaire de la décision, qui dispose de 15 jours pour présenter ses observations. Dans ce cas, la commercialisation du végétal ou produit NTG est interdite à compter du jour suivant la date de réception du courrier recommandé.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Par dérogation à l’article 11, paragraphe 1, et à l’article 23, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1829/2003, après son premier renouvellement, l’autorisation est valable pour une durée illimitée , sauf si la Commission décide de la renouveler pour une durée limitée, pour des motifs justifiés fondés sur les conclusions de l’évaluation des risques effectuée en vertu du présent règlement et sur l’expérience acquise à l’usage, y compris les résultats de la surveillance, si l’autorisation le prévoit.

Par dérogation à l’article 11, paragraphe 1, et à l’article 23, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1829/2003, après son premier renouvellement, l’autorisation est valable pendant 10 ans , sauf si la Commission décide de la renouveler pour une durée limitée, pour des motifs justifiés fondés sur les conclusions de l’évaluation des risques effectuée en vertu du présent règlement et sur l’expérience acquise à l’usage, y compris les résultats de la surveillance, si l’autorisation le prévoit.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Outre les exigences en matière d’étiquetage visées à l’article 21 de la directive 2001/18/CE, aux articles 12, 13, 24 et 25 du règlement (CE) no 1829/2003 et à l’article 4, paragraphes 6 à 7, du règlement (CE) no 1830/2003, et sans préjudice des exigences prévues par d’autres législations de l’Union, l’étiquetage des produits NTG de catégorie 2 autorisés peut aussi mentionner le ou les traits résultant de la modification génétique, comme spécifié dans l’autorisation conformément au chapitre III, section 2 ou 3, du présent règlement.

Outre les exigences en matière d’étiquetage visées à l’article 21 de la directive 2001/18/CE, aux articles 12, 13, 24 et 25 du règlement (CE) no 1829/2003 et à l’article 4, paragraphes 6 à 7, du règlement (CE) no 1830/2003, l’étiquetage des produits NTG de catégorie 2 autorisés mentionne aussi le ou les traits résultant de la modification génétique, comme spécifié dans l’autorisation conformément au chapitre III, section 2 ou 3, du présent règlement. Toutefois, si cette mention relève de la qualification d’une allégation environnementale au sens de l’article 2, point o), de la directive 2005/29/CE relative aux pratiques commerciales déloyales des entreprises vis-à-vis des consommateurs dans le marché intérieur, elle doit être conforme aux exigences de la directive 2023/85/CE relative à la justification et à la communication des allégations environnementales explicites.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Les États membres prennent les mesures appropriées pour éviter la présence accidentelle de végétaux NTG de catégorie 2 dans des produits ne relevant pas de la directive 2001/18/CE ou du règlement (CE) no 1829/2003 .

Les États membres prennent les mesures appropriées pour éviter la présence accidentelle de végétaux NTG de catégorie 2.

Les États membres définissent les mesures adaptées et propres à chaque culture, en vertu du principe de subsidiarité. Ils se basent pour ce faire sur les dernières connaissances scientifiques et expérimentales en date, afin d’éviter la présence accidentelle de végétaux NTG de catégorie 2.

Les États membres mettent en place un système de responsabilité stricte ainsi qu’un fonds d’indemnisation afin de dédommager les opérateurs en cas de contamination. Les végétaux NTG de catégorie 2 doivent pouvoir être détectés, identifiés et quantifiés par une méthode analytique.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Il convient de modifier le règlement (UE) 2018/848 afin d’aligner les définitions des termes «matériels de reproduction des végétaux» et «matériels hétérogènes» sur les définitions prévues par le présent règlement. En outre, il convient d’exclure du règlement (UE) 2018/848 le pouvoir délégué à la Commission d’adopter des dispositions spécifiques pour la commercialisation des matériels de reproduction végétale de matériels biologiques, étant donné que toutes les règles relatives à la production et à la commercialisation des MRV devraient être énoncées dans le présent règlement pour des raisons de clarté juridique.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Les objectifs du présent règlement sont les suivants:

Les objectifs du présent règlement sont les suivants:

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Sont exclus du champ d’application du présent règlement:

Sont exclus du champ d’application du présent règlement:

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

«opérateur professionnel»: toute personne physique ou morale participant à titre professionnel à une ou à plusieurs des activités suivantes dans l’Union concernant les MRV:

«opérateur professionnel»: toute personne physique ou morale participant à titre professionnel à une ou à plusieurs des activités suivantes dans l’Union concernant les MRV aux fins d’exploiter elle-même ces matériels à des fins commerciales :

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

«commercialisation»: les actions suivantes menées par un opérateur professionnel: la vente, la détention, le transfert à titre gratuit, l’offre en vue de la vente ou tout autre mode de transfert ou de distribution à l’intérieur de l’Union ou d’importation dans l’Union;

«commercialisation»: les actions suivantes menées par un opérateur professionnel: la vente, la détention, l’offre en vue de la vente ou tout autre mode de transfert ou de distribution à l’intérieur de l’Union ou d’importation dans l’Union aux fins de l’exploitation commerciale des MRV ;

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

«matériel hétérogène»: un ensemble végétal d’un seul taxon botanique du rang le plus bas connu qui:

«matériel hétérogène»: un ensemble végétal d’un seul taxon botanique du rang le plus bas connu qui:

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

«variété de conservation »: une variété qui est :

«variété de niche »: une variété qui:

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Exigences relatives à la production et à la commercialisation des semences et matériels de prébase, de base et certifiés

Exigences relatives à la production et à la commercialisation des semences et matériels de prébase, de base et certifiés

Ces actes d’exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d’examen visée à l’article 76, paragraphe 2, afin d’adapter les exigences à l’évolution des normes techniques et scientifiques internationales applicables.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Une fois par an, les opérateurs professionnels soumettent à l’autorité compétente une déclaration concernant les quantités par espèce de semences et de matériels standard qu’ils ont produites.

Les opérateurs professionnels conservent pendant cinq ans les données relatives aux quantités par espèce de semences et de matériels standard qu’ils ont produites.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Par dérogation à l’article 21, paragraphe 1, les États membres peuvent autoriser la production et la commercialisation d’un mélange de semences de divers genres ou espèces énumérés dans la partie A de l’annexe I, ainsi que de différentes variétés de ces genres ou espèces, avec des semences de genres ou d’espèces d’autres parties de cette annexe, ou de genres ou d’espèces non énumérés dans cette annexe, si ce mélange remplit toutes les conditions suivantes:

Par dérogation à l’article 21, paragraphe 1, les États membres peuvent autoriser la production et la commercialisation d’un mélange de semences de divers genres ou espèces énumérés dans la partie A de l’annexe I, ainsi que de différentes variétés de ces genres ou espèces, avec des semences de genres ou d’espèces d’autres parties de cette annexe, ou de genres ou d’espèces non énumérés dans cette annexe, si ce mélange remplit toutes les conditions suivantes:

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Par dérogation à l’article 5, les MRV de matériels hétérogènes peuvent être produits et commercialisés dans l’Union sans appartenir à une variété. Les matériels hétérogènes sont notifiés à l’autorité compétente et enregistrés par celle-ci avant leur production et/ou leur commercialisation, conformément aux exigences énoncées à l’annexe VI.

Par dérogation à l’article 5, les MRV de matériels hétérogènes de toutes les espèces cultivées peuvent être produits et commercialisés dans l’Union sans appartenir à une variété. Les matériels hétérogènes sont notifiés à l’autorité compétente trois mois avant leur commercialisation, conformément aux exigences énoncées à l’annexe VI , et la liste devrait être gratuite pour le fournisseur .

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

La Commission est habilitée à adopter un acte délégué, conformément à l’article 75, afin de modifier l’annexe VI. Ces modifications peuvent concerner tous les genres ou espèces, ou seulement certains d’entre eux, et:

La Commission est habilitée à adopter un acte délégué, conformément à l’article 75, afin de modifier l’annexe VI. Ces modifications peuvent concerner tous les genres ou espèces, ou seulement certains d’entre eux, et:

Ces modifications sont adoptées afin d’adapter les exigences à l’évolution des données techniques et scientifiques correspondantes et des normes internationales, et de tirer parti de l’expérience acquise dans le cadre de l’application du présent article en ce qui concerne tous les genres ou espèces ou seulement certains d’entre eux .

Ces modifications sont élaborées au moyen d’une consultation des multiples parties prenantes concernées par les matériels hétérogènes afin d’adapter les exigences à l’évolution des données techniques et scientifiques correspondantes et des normes internationales, et de tirer parti de l’expérience acquise dans le cadre de l’application du présent article en ce qui concerne toutes les espèces.

Texte proposé par la Commission

Amendement du CdR

Par dérogation aux articles 5 à 12, 14, 15 et 20, les MRV peuvent être commercialisés aux utilisateurs finaux s’ils satisfont à toutes les exigences suivantes:

Par dérogation aux articles 5 à 12, 14, 15 et 20, les MRV peuvent être commercialisés aux utilisateurs finaux s’ils satisfont à toutes les exigences suivantes:

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

MRV commercialisés aux banques de gènes, organisations et réseaux, et entre ceux-ci

Ils peuvent également être commercialisés par ces banques de gènes, organisations et réseaux aux personnes qui assurent la conservation de ces MRV en tant que consommateurs finaux, à des fins non lucratives.

Dans les cas prévus aux premier et deuxième alinéas, les MRV satisfont aux exigences suivantes:

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

La Commission peut, au moyen d’actes d’exécution, autoriser les États membres à imposer, en ce qui concerne la production et la commercialisation des MRV, des exigences en matière de production ou de commercialisation plus sévères que celles visées aux articles 7 et 8, sur tout ou partie du territoire de l’État membre concerné, à condition que ces exigences plus sévères correspondent aux conditions de production et aux besoins agroclimatiques spécifiques de cet État membre en ce qui concerne les MRV en question.

La Commission peut, au moyen d’actes d’exécution, autoriser les États membres à imposer, en ce qui concerne la production et la commercialisation des MRV, des exigences en matière de production ou de commercialisation plus sévères que celles visées aux articles 7 et 8, sur tout ou partie du territoire de l’État membre concerné, à condition que ces exigences plus sévères correspondent aux conditions de production et aux besoins agroclimatiques spécifiques de cet État membre en ce qui concerne les MRV en question. Ces exigences devraient être proportionnées aux coûts de production et de commercialisation des MRV et à l’incidence prévue de ces exigences plus strictes.

Ces actes d’exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d’examen visée à l’article 76, paragraphe 2.

Ces actes d’exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d’examen visée à l’article 76, paragraphe 2.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Les opérateurs professionnels qui produisent les MRV:

Les opérateurs professionnels qui , sans être des microentreprises, produisent les MRV à des fins d’exploitation commerciale :

[…]

[…]

Le présent article ne s’applique pas aux opérateurs professionnels qui produisent ou commercialisent des MRV conformément aux articles 28, 29 et 30.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Traçabilité

Traçabilité

Sur demande, ils mettent ces informations à la disposition des autorités compétentes.

Sur demande, ils mettent ces informations à la disposition des autorités compétentes.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Chaque État membre établit, publie, sous forme électronique, et tient à jour un registre national unique des variétés («registre national des variétés») contenant:

Chaque État membre établit, publie, sous forme électronique, et tient à jour un registre national unique des variétés («registre national des variétés») contenant:

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Dans le cas des variétés de conservation visées à l’article 44, paragraphe 1, point b), ces registres contiennent au moins un bref résumé de la description officiellement reconnue et la mention de la région initiale de leur origine, de leur dénomination et de la personne qui assure leur sélection conservatrice.

Dans le cas des variétés de conservation visées à l’article 44, paragraphe 1, point b), ces registres contiennent au moins un bref résumé de la description officiellement reconnue et la mention de la région initiale de leur origine, de leur dénomination et de la personne qui assure leur sélection conservatrice.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Les variétés ne sont enregistrées dans un registre national des variétés conformément aux articles 55 à 68 que si:

Les variétés ne sont enregistrées dans un registre national des variétés conformément aux articles 55 à 68 que si:

[…]

[…]

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Tout État membre ou région peut, sur demande à traiter conformément à la procédure visée à l’article 76, être autorisé à interdire, pour tout ou partie de son territoire, l’utilisation de la variété ou à prescrire des conditions appropriées de culture de la variété, en particulier les variétés constituées d’un OGM ou d’un végétal NTG de catégorie 1 au sens de l’article 3, paragraphe 7, du règlement (UE) …/… ou d’un végétal NTG de catégorie 2 tel que défini à l’article 3, paragraphe 8, du règlement (UE) …/… [Office des publications, prière d’insérer la référence au règlement NTG …], s’il est prouvé que la culture de cette variété pourrait nuire, sur le plan phytosanitaire, à la culture d’autres variétés ou espèces; ou lorsqu’il/elle a d’autres raisons valables de considérer que la culture de la variété sur son territoire présente un risque pour la santé humaine ou l’environnement.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Aux fins de l’enregistrement d’une variété dans son registre national des variétés, une autorité compétente accepte , sans autre examen, une description officielle ou un examen officiel des exigences relatives à la valeur culturale et d’utilisation durable, visés au paragraphe 1, point a) i), qui ont été produits par une autorité compétente d’un autre État membre.

Aux fins de l’enregistrement d’une variété dans son registre national des variétés, une autorité compétente peut accepter , sans autre examen, une description officielle , une description officiellement reconnue ou un examen officiel des exigences relatives à la valeur culturale et d’utilisation durable, visés au paragraphe 1, point a) i), qui ont été produits par une autorité compétente d’un autre État membre.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Aux fins de l’enregistrement des variétés biologiques adaptées à la production biologique, telles que définies à l’article 3, point 19), du règlement (UE) 2018/848, l’examen de la valeur culturale et d’utilisation durable est effectué dans des conditions de production biologiques, conformément audit règlement, et notamment à son article 5, points d), e), f) et g), à son article 12 et à la partie I de son annexe II.

L’examen de la valeur culturale et d’utilisation est effectué dans des conditions de production biologiques, conformément audit règlement, et notamment à son article 5, points d), e), f) et g), à son article 12 et à la partie I de son annexe II.

Lorsque les autorités compétentes ne sont pas en mesure d’effectuer un examen dans des conditions de production biologiques ou d’effectuer l’examen de certains caractères, y compris la sensibilité aux maladies, l’examen peut être effectué dans des conditions de faible apport d’intrants et avec uniquement les traitements absolument nécessaires à l’achèvement de l’examen à base de pesticides et d’autres intrants externes.

Aux fins de l’enregistrement des variétés biologiques adaptées à la production biologique au sens de l’article 3, paragraphe 19, du règlement (UE) 2018/848, il n’y a pas lieu de déroger aux conditions portant sur les conditions biologiques de test. Pour toutes les autres variétés, lorsque les autorités compétentes ne sont pas en mesure d’effectuer un examen dans des conditions de production biologiques ou d’effectuer l’examen de certains caractères, y compris la sensibilité aux maladies, l’examen peut être effectué dans des conditions de conversion biologique ou de faible apport d’intrants et avec uniquement les traitements absolument nécessaires à l’achèvement de l’examen à base de pesticides et d’autres intrants externes. Le cas échéant, les États membres doivent faire rapport chaque année à la Commission européenne sur les raisons qui sous-tendent la réalisation de tests dans des conditions non biologiques et sur la mise en œuvre de ceux-ci, ainsi que sur les mesures prévues pour parvenir à une transition à l’avenir. Ces rapports devraient être publiés chaque année par la Commission européenne.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Par dérogation à l’article 59, paragraphe 2, l’examen technique visant à déterminer si la variété a une valeur agronomique et technologique durable , conformément à l’article 52, ou une partie de cet examen, peut être effectué par le demandeur dans les conditions suivantes:

Par dérogation à l’article 59, paragraphe 2, l’examen technique visant à déterminer si la variété a une valeur agronomique et technologique, conformément à l’article 52, ou une partie de cet examen, peut être effectué par le demandeur dans les conditions suivantes:

Le paragraphe 1 ne s’applique pas dans les cas où la variété:

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Dans le cas des variétés de MRV destinées exclusivement à la production de matières premières agricoles à des fins industrielles, certains éléments de l’examen technique et les utilisations prévues de ces variétés, dont la divulgation publique peut avoir une incidence sur la position concurrentielle du demandeur, sont traités de manière confidentielle si le demandeur en fait la demande.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Après l’examen quant à la forme de la demande visé à l’article 57 et avant l’enregistrement d’une variété dans un registre national des variétés en vertu de l’article 67, l’autorité compétente consulte l’OCVV sur la dénomination variétale proposée par le demandeur .

Après l’examen quant à la forme de la demande visé à l’article 57 et avant l’enregistrement d’une variété dans un registre national des variétés en vertu de l’article 67, l’autorité compétente consulte les parties prenantes concernées au niveau national, ainsi que le comité visé à l’article 76, paragraphe 1, sur l’éligibilité de la dénomination variétale, telle que sollicitée par le demandeur, en tenant compte des exigences énoncées à l’article 54 . L’autorité compétente peut également consulter l’OCVV, qui lui soumet une recommandation concernant l’éligibilité de la dénomination variétale proposée par le demandeur en tenant compte des exigences énoncées à l’article 54. L’autorité compétente informe le demandeur de la recommandation.

L’OCVV soumet à l’autorité compétente une recommandation concernant l’éligibilité de la dénomination variétale proposée par le demandeur en tenant compte des exigences énoncées à l’article 54. L’autorité compétente informe le demandeur de cette recommandation.

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Modification du règlement (UE) 2018/848

Le règlement (UE) 2018/848 est modifié comme suit:

[…]

Texte proposé par la Commission européenne

Amendement du CdR

Les registres nationaux des variétés et le registre des variétés de l’Union contiennent tous les éléments suivants:

Les registres nationaux des variétés et le registre des variétés de l’Union contiennent tous les éléments suivants: