Initiative législative — 52023IP0220

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vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne (traité FUE), et notamment son article 168,

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vu la proposition de la Commission du 26 avril 2023 de recommandation du Conseil relative au renforcement des actions de l’Union visant à lutter contre la résistance aux antimicrobiens dans le cadre d’une approche «Une seule santé» (COM(2023)0191),

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vu sa résolution du 13 septembre 2018 sur un plan d’action européen fondé sur le principe «Une seule santé» pour combattre la résistance aux antimicrobiens (1),

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vu sa résolution du 24 novembre 2021 sur une stratégie pharmaceutique pour l’Europe (2),

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vu l’article 132, paragraphe 2, de son règlement intérieur,

A.

considérant qu’en juillet 2022, la Commission, conjointement avec les États membres, a classé la résistance aux antimicrobiens parmi les trois menaces sanitaires qui viennent en tête des priorités dans l’UE (3); qu’on estime que plus de 35 000 personnes dans l’UE/l’EEE et plus de 1,2 million de personnes dans le monde (4) meurent chaque année en conséquence directe d’une infection due à des bactéries résistantes aux antibiotiques; que l’incidence de la résistance aux antimicrobiens sur la santé est comparable à celle de la grippe, de la tuberculose et du VIH/sida combinés, et que, d’après les données les plus récentes (5), on observe une augmentation significative du nombre d’infections et de décès imputables aux infections pour presque toutes les combinaisons de bactéries résistantes aux antibiotiques, en particulier dans les établissements de soins de santé, où environ 70 % des cas d’infections causées par des bactéries résistantes aux antibiotiques étaient des infections associées aux soins de santé;

B.

considérant que si aucune mesure supplémentaire n’est prise, le nombre de décès liés à la résistance aux antimicrobiens à l’échelle mondiale d’ici à 2050 pourrait dépasser les 10 millions par an, soit un chiffre plus élevé que le nombre prévu de décès dus au cancer et au diabète combinés, et que cette situation pourrait causer des dommages économiques aussi catastrophiques que la crise financière mondiale de 2008-2009;

C.

considérant que la résistance aux antimicrobiens a de graves conséquences sur la santé humaine et l’économie pour les systèmes de soins de santé, car, en réduisant la capacité à prévenir et à traiter les maladies infectieuses, elle menace, entre autres, la capacité à effectuer des interventions chirurgicales, le traitement des patients immunodéprimés, la transplantation d’organes et la thérapie contre le cancer, et entraîne des coûts élevés pour les systèmes de soins de santé des pays de l’Union et de l’EEE (6), qui sont déjà sous pression en raison de facteurs tels que la pandémie de COVID-19; que la résistance aux antimicrobiens constitue également une menace pour la sécurité et la sûreté alimentaires, car elle a une incidence sur la santé animale et les systèmes de production;

D.

considérant que, bien que la résistance aux antimicrobiens affecte les États membres de manières différentes, une action au niveau de l’Union pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens peut apporter une valeur ajoutée manifeste, étant donné qu’aucun État membre ne peut à lui seul apporter une solution adéquate à ce problème transfrontière et mondial;

E.

considérant que la résistance aux antimicrobiens est une question relevant de l’approche «Une seule santé», ce qui signifie qu’elle englobe la santé humaine, la santé animale et l’environnement, et qu’elle constitue une menace transfrontière multidimensionnelle pour la santé qui ne peut être combattue par un seul secteur ou par un seul pays, étant donné que la lutte contre la résistance aux antimicrobiens nécessite un niveau élevé de collaboration entre les secteurs et entre les pays, y compris au niveau mondial;

F.

considérant que la communication de la Commission du 29 juin 2017 intitulée «Plan d’action européen fondé sur le principe “Une seule santé” pour combattre la résistance aux antimicrobiens» (le «plan d’action 2017 contre la résistance aux antimicrobiens») (COM(2017)0339) (7) présente plus de 70 actions couvrant la santé humaine, la santé animale et l’environnement, dont les progrès ont fait l’objet d’un suivi régulier (8); que des mesures supplémentaires sont toutefois nécessaires dans les trois volets du principe «Une seule santé» pour faire face avec succès à la menace de la résistance aux antimicrobiens; que cela exige de la Commission et des États membres qu’ils accordent une plus grande attention à ces domaines et qu’ils collaborent avec et encouragent la collaboration entre les secteurs de la santé humaine, de la santé animale, de l’alimentation, de l’eau et de l’environnement;

G.

considérant que le programme «L’UE pour la santé» propose des investissements pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens, notamment au moyen de subventions directes aux autorités des États membres pour la mise en œuvre de mesures concernant la résistance aux antimicrobiens, telles que les plans d’action nationaux de lutte contre la résistance aux antimicrobiens fondés sur le principe «Une seule santé», la prévention des infections et le contrôle des infections tant extrahospitalières qu’associées aux soins de santé, ainsi que des stratégies de gestion des antimicrobiens, qui devraient servir à soutenir la mise en œuvre de la recommandation du Conseil dans tous les États membres;

H.

considérant que le programme Horizon Europe soutiendra les actions de recherche et d’innovation et mettra en place un partenariat pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens en appliquant le principe «Une seule santé» (9), tandis qu’un financement de la Banque européenne d’investissement (10) et une assistance au titre de l’instrument d’appui technique (11) pourraient compléter le soutien apporté à la mise en œuvre de la recommandation du Conseil;

I.

considérant que les plans d’action nationaux en matière de résistance aux antimicrobiens fondés sur le principe «Une seule santé», s’ils sont financés de manière adéquate, sont essentiels pour une réponse coordonnée à la résistance aux antimicrobiens dans tous les secteurs; que, dans la déclaration politique de 2016 issue de la réunion de haut niveau de l’Assemblée générale des Nations unies sur la résistance aux agents antimicrobiens (12), les États membres des Nations unies se sont engagés à s’employer, à l’échelon national, régional et mondial, à élaborer, dans la logique de la résolution 68.7 de l’Assemblée mondiale de la santé, des plans d’action multisectoriels nationaux qui intègrent le principe «Un monde, une santé» et soient conformes au plan d’action mondial pour combattre la résistance aux antimicrobiens (13);

J.

considérant que, dans son rapport de synthèse du 18 octobre 2022 (14), la Commission a constaté que, bien que des plans d’action nationaux soient en place dans tous les États membres et que la plupart d’entre eux reposent sur une approche fondée sur le principe «Une seule santé» au moins dans une certaine mesure, leur contenu et leurs détails varient considérablement, et que de nombreux États membres devraient adopter davantage l’approche «Une seule santé», notamment en ce qui concerne les mesures relatives à l’environnement, qui font souvent défaut ou ne sont pas bien développées; que la plupart des plans d’action nationaux mentionnent un mécanisme de coordination intersectoriel, un élément clé de l’approche «Une seule santé», mais qu’il manque souvent à ce mécanisme une structure, un mandat et une composition clairs; que les aspects «Une seule santé» de certains plans d'action nationaux comprennent l’éducation et la formation du personnel chargé de la gestion de l’eau dans l’environnement, en particulier le traitement des eaux usées en lien avec les résidus de la production et de l’utilisation de médicaments, la réduction des déchets hospitaliers non traités et la collecte des médicaments non utilisés auprès des ménages et la collecte des antimicrobiens non utilisés provenant des exploitations agricoles; que, en outre, les éléments essentiels tels que les volets opérationnel, de suivi et d’évaluation ne sont généralement pas bien développés dans les plans d’action nationaux eux-mêmes ni disponibles dans les documents connexes, et que les informations budgétaires sont pour la plupart absentes des plans d’action nationaux;

K.

considérant que des inquiétudes ont été exprimées au sujet du caractère durable de la mise en œuvre des plans d’action nationaux des États membres et des dispositions en place dans les États membres pour garantir la réalisation effective de leurs objectifs stratégiques; que les États membres devraient donc veiller à disposer d’un plan d’action national fondé sur l’approche «Une seule santé», soutenu par une structure appropriée et assorti d’un suivi et de ressources spécifiques affectées à chaque activité;

L.

considérant qu’une surveillance et un suivi rigoureux de la résistance aux antimicrobiens et de la consommation d’antimicrobiens à tous les niveaux de la santé humaine, mais aussi dans les secteurs vétérinaire, phytosanitaire et environnemental, ainsi que des mesures de gestion de l’eau, de l’assainissement et des eaux usées, sont essentiels pour évaluer la propagation de la résistance aux antimicrobiens, soutenir l’utilisation prudente des antimicrobiens et éclairer la prévention des infections et la lutte contre celles-ci;

M.

considérant qu’il est essentiel, pour planifier la prévention et le contrôle des infections, repérer les tendances et lutter contre la résistance aux antimicrobiens, de collecter des données fiables et comparables sur l’utilisation, l’administration, l’élimination et les sources d’antimicrobiens, ainsi que des données solides et comparables sur l’adoption et le développement de traitements antimicrobiens nouveaux et innovants; que les États membres devraient envisager la création d’une plateforme de guichet unique pour ces données et examiner le rôle potentiel que pourraient jouer l’Autorité européenne de préparation et de réaction en cas d’urgence sanitaire (HERA) ou le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) à cet égard;

N.

considérant que les États membres doivent recueillir des données pertinentes et comparables sur le volume des ventes de médicaments vétérinaires antimicrobiens et sur l’utilisation des médicaments antimicrobiens par espèce animale; que l’application et la mise en œuvre du règlement (UE) 2022/2371 (15) permettent d’améliorer la collecte de données et d’informations comparables et compatibles sur la résistance aux antimicrobiens et la consommation d’antimicrobiens; que des mesures supplémentaires de la part des États membres sont nécessaires pour combler les lacunes existantes en matière de surveillance et de suivi et pour garantir l’exhaustivité des données relatives à la résistance aux antimicrobiens et à la consommation d’antimicrobiens à tous les niveaux, y compris en recommandant les données à communiquer, en étudiant les possibilités de renforcer l’harmonisation des lignes directrices sur la fréquence des mises à jour des données, les approches en matière d’analyse des données et les niveaux de détail de la communication de données, et en développant des systèmes intégrés de surveillance de la résistance aux antimicrobiens et de la consommation d’antimicrobiens qui englobent la santé humaine, la santé animale, la santé végétale, l’alimentation, les eaux usées et l’environnement;

O.

considérant que l’importance relative de tous les réservoirs et voies de transmission potentiels pour la résistance aux antimicrobiens n’est pas encore connue et que, compte tenu du fait qu’une surveillance complète de la propagation de la résistance aux antimicrobiens n’est pas réalisable, davantage de recherches primaires restent nécessaires pour affiner la surveillance et le suivi de la résistance aux antimicrobiens et, en particulier, pour faciliter la prise de décisions fondées sur des données probantes à cet égard;

P.

considérant que la science de la surveillance et du suivi n’est pas statique et qu’il convient dès lors d’accorder une priorité élevée à la recherche en la matière afin de garantir l’application des méthodes pertinentes;

Q.

considérant qu’il est nécessaire d’acquérir de nouvelles données scientifiques sur le développement et la propagation de la résistance aux antimicrobiens par l’exposition d’agents pathogènes aux produits phytopharmaceutiques et aux produits biocides; qu’il convient de prendre en considération la possibilité de développement de cette résistance dans le cadre de l’évaluation de la sécurité et de la prise de décision concernant les produits phytopharmaceutiques et les produits biocides; que les États membres devraient examiner, avec l’aide de la Commission, les moyens de collecter des données précieuses et comparables sur le lien de causalité potentiel entre les produits phytopharmaceutiques, les biocides et la résistance aux antimicrobiens, ainsi que le rôle que pourraient jouer l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) dans l’évaluation de ces données et l’identification des tendances à l’échelle de l’Union;

R.

considérant que les dimensions environnementales de la résistance aux antimicrobiens ont fait l’objet d’une attention moindre que la résistance aux antimicrobiens dans le domaine de la santé humaine ou animale; que le rapport de 2023 du programme des Nations unies pour l’environnement intitulé «Se préparer aux superbactéries; renforcer l’action environnementale dans la réponse “Une Seule Santé” à la résistance antimicrobienne» apporte la preuve que l’environnement joue un rôle essentiel dans le développement, la transmission et la diffusion de la résistance aux antimicrobiens et constitue un élément essentiel de la solution pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens (16); que les dimensions environnementales de la résistance aux antimicrobiens comprennent la pollution due aux eaux usées hospitalières et générales, aux effluents de la production pharmaceutique, au ruissellement provenant de l’agriculture et de l’élevage et d’autres formes de déchets et de rejets; que la veille environnementale en matière de résistance aux antimicrobiens dans les eaux douces, les eaux usées, les eaux marines et les sols agricoles est essentielle pour mieux comprendre le rôle joué par la présence dans l’environnement de résidus antimicrobiens dans l’émergence et la propagation de la résistance aux antimicrobiens, les niveaux de contamination de l’environnement et les risques pour la santé humaine; que le suivi est également essentiel pour compléter les données cliniques en fournissant des données basées sur la population provenant de la surveillance environnementale des eaux usées, à l’aide d’échantillons prélevés auprès d’une vaste population;

S.

considérant que les résidus de médicaments, provenant notamment des industries pharmaceutiques et des hôpitaux, ainsi que des stations d’épuration des eaux usées (17), sont largement présents dans les eaux douces (eaux de surface et eaux souterraines) et les sols, et que plusieurs publications ont montré que divers produits pharmaceutiques (y compris des antibiotiques), microplastiques, métaux et autres substances chimiques peuvent contribuer à la résistance aux antimicrobiens;

T.

considérant que les actions mises au point dans le cadre des plans d’action nationaux en matière de résistance aux antimicrobiens devraient inclure: la fixation et le suivi de normes relatives aux effluents; la collaboration avec des ingénieurs dans le domaine de la production, de l’eau et des eaux usées afin de promouvoir les technologies d’atténuation les plus appropriées pour réduire la pollution aux antimicrobiens; l’augmentation des inspections; l’amélioration de la maintenance des systèmes; la prise de responsabilités accrues en matière de gestion des eaux usées et la promotion de l’économie circulaire; qu’il est également nécessaire de développer une surveillance rigoureuse de la résistance aux antimicrobiens dans les eaux usées afin de fournir des informations intégrées sur la résistance aux antimicrobiens dans les populations desservies et de répondre à un besoin essentiel de surveillance environnementale, tout en éclairant les recherches nécessaires pour fixer des limites de rejet appropriées;

U.

considérant que les propositions de la Commission de l’automne 2022 (18) visent à renforcer la veille environnementale en matière de résistance aux antimicrobiens dans les eaux douces, les eaux usées et les sols agricoles, mais que la nécessité d’appliquer une approche intégrée de la résistance aux antimicrobiens fondée sur le principe «Une seule santé» pour les systèmes de surveillance, y compris en matière d’environnement, a également été reconnue (19); que la surveillance intégrée des résultats sur les micro-organismes résistants aux médicaments chez l’homme, les animaux, les plantes, dans les denrées alimentaires, les eaux usées et l’environnement est nécessaire pour prévenir, détecter et gérer rapidement les épidémies de maladies infectieuses et lutter contre la résistance aux antimicrobiens dans tous les secteurs, y compris par un dialogue avec les milieux universitaires concernés, et qu’une coopération plus étroite entre ces secteurs peut également permettre de réaliser des économies financières; que ce processus implique que les secteurs partagent les données et informations afin de combattre la résistance aux antimicrobiens de manière plus efficace et coordonnée; que les données fournies par ces systèmes de surveillance peuvent améliorer la compréhension de l’épidémiologie complexe de la résistance aux antimicrobiens et fournir des informations permettant de réaliser des évaluations des risques susceptibles d’orienter les recommandations stratégiques et de contribuer à l’élaboration d’initiatives visant à faire face aux risques de résistance aux antimicrobiens avant qu’ils ne deviennent des urgences de grande ampleur;

V.

considérant qu’une prévention et un contrôle rigoureux des infections, en particulier dans les établissements de soins aigus tels que les hôpitaux et les établissements de soins de longue durée, peuvent contribuer à la lutte contre la résistance aux antimicrobiens, d’autant plus que la pandémie de COVID-19 a mis davantage en lumière la manière dont la prévention et le contrôle des infections, y compris les mesures en matière d’eau, d’assainissement et d’hygiène, pouvaient réduire la transmission des microbes, y compris les microbes résistants; que, néanmoins, comme plus de 70 % de la charge liée à la résistance aux antimicrobiens provient d’infections associées aux soins de santé, il est nécessaire de prévoir et d’investir davantage dans l’élaboration de normes élevées en matière de prévention et de lutte contre les infections et de mesures sûres en matière d’eau, d’assainissement et d’hygiène, grâce à un engagement fort en faveur de la stratégie mondiale de protection et de lutte contre les infections, à l’augmentation des possibilités de gestion pour les professionnels de la santé, à des normes élevées de sécurité des patients et aux investissements directs des États membres dans ce domaine;

W.

considérant que les efforts de lutte contre la résistance aux antimicrobiens sont également compromis par les pénuries d’antibiotiques de plus en plus fréquentes dans le monde et par le fait que les prescripteurs ont dû recourir à des antimicrobiens de substitution en raison de l’indisponibilité des agents les plus appropriés et les plus adaptés à l’usage prévu, ce qui entraîne des infections résistantes aux médicaments et contribue à la charge de la résistance aux antimicrobiens; qu’il est donc urgent de prévenir et de gérer l’aggravation des pénuries de médicaments;

X.

considérant qu’il est bien reconnu que l’utilisation inappropriée d’antimicrobiens, ainsi que l’insuffisance de la lutte contre les infections et de la prévention, tant chez l’homme que chez les animaux, sont les principaux facteurs à l’origine de l’augmentation des niveaux de résistance aux antimicrobiens; que des lacunes sont néanmoins signalées de manière constante en ce qui concerne la garantie de niveaux élevés de bonne gestion des antimicrobiens dans les États membres; que l’utilisation prudente des antimicrobiens et l’application de normes strictes de prévention des infections et de lutte contre celles-ci en milieu extrahospitalier, en milieu hospitalier et dans les établissements de soins de longue durée sont des aspects essentiels pour réduire l’apparition et le développement de la résistance aux antimicrobiens; que la recommandation du Conseil complète la révision de la législation pharmaceutique de l’Union, qui propose de prévoir, dans la directive révisée instituant un code de l’Union relatif aux médicaments à usage humain (20), des mesures réglementaires spécifiques favorisant l’utilisation prudente des antimicrobiens;

Y.

considérant que, selon les estimations, 8 % de tous les antibiotiques à usage humain sont consommés sans ordonnance dans l’Union (21); que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a enquêté sur les pays voisins de l’Union dans la région européenne et a estimé que pas moins d’une personne sur trois dans ces pays consomme des antibiotiques sans prescription médicale (22), les principales méthodes d’obtention d’antibiotiques étant de les acheter sans ordonnance dans leur pays ou à l’étranger (malgré la législation applicable), d’utiliser les restes ou de les obtenir auprès d’amis et de membres de la famille (23);

Z.

considérant que l’action commune de l’Union européenne sur la résistance aux antimicrobiens et les infections associées aux soins de santé (EU-JAMRAI) a mis en évidence un manque d’outils efficaces pour influer sur la mise en œuvre de la gestion de la résistance aux antimicrobiens tant au niveau national qu’au niveau des systèmes de soins de santé européens (24); qu’il est nécessaire de développer les éléments essentiels des programmes européens de gestion des antibiotiques afin de les traduire en politiques pratiques et réalisables au niveau des États membres et de l’Union;

AA.

considérant que la résistance aux antimicrobiens entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité des animaux et met en danger la santé, le bien-être et, partant, la productivité des animaux, ce qui signifie qu’elle a une incidence socioéconomique majeure sur le secteur agricole; que la sécurité de la chaîne alimentaire est tributaire de la santé et du bien-être des animaux, en particulier des animaux élevés pour la production de denrées alimentaires; que le fait de garantir un niveau élevé de santé et de bien-être des animaux permet d’améliorer la résilience des animaux et de les rendre de ce fait moins vulnérables aux maladies, ce qui contribue à faire baisser l’utilisation des antimicrobiens; que, lorsque la santé animale ou humaine est menacée, les producteurs d’animaux et les vétérinaires devraient néanmoins, en dernier ressort, avoir la possibilité de faire un usage approprié des antibiotiques ne figurant pas sur la liste de réserve à usage humain;

AB.

considérant que les secteurs européens de l’agriculture et de l’élevage ont déjà pris des mesures importantes et ont permis de réduire considérablement les risques de résistance aux antimicrobiens, notamment en donnant la priorité à l’utilisation thérapeutique des antibiotiques plutôt qu’à l’usage prophylactique (25);

AC.

considérant que l’utilisation d’antimicrobiens dans les médicaments à usage vétérinaire accélère l’émergence et la propagation de micro-organismes résistants et nuit à l’efficacité du nombre déjà limité d’antimicrobiens disponibles pour traiter les infections chez l’homme; que, selon des études de 2017, en termes absolus, 73 % de l’ensemble des antimicrobiens vendus dans le monde sont utilisés chez les animaux destinés à la consommation humaine; que, selon ces études, les formes pharmaceutiques adaptées au traitement collectif (solutions orales, prémélanges et poudres orales) représentaient environ 88 % du total des ventes et que celles destinées au traitement individuel des animaux (préparations injectables et autres préparations) représentaient environ 12 % du total des ventes; que, selon l’EFSA, des progrès ont été accomplis ces dernières années dans la réduction de la résistance aux antimicrobiens chez les animaux producteurs d’aliments dans plusieurs États membres;

AD.

considérant que l’utilisation de boues d’épuration et d’effluents d’élevage en tant qu’engrais sur les sols agricoles peut entraîner le développement d’une résistance aux antimicrobiens à la suite de la propagation de bactéries résistantes aux antimicrobiens et de gènes de résistance aux antimicrobiens dans l’environnement, et faire ainsi augmenter la contamination de la chaîne alimentaire; qu’il faut introduire des pratiques prudentes de gestion des effluents d’élevage, même si davantage de données sont nécessaires pour permettre le lancement d’actions fondées sur des données probantes;

AE.

considérant que la fixation d’objectifs concrets et mesurables pour accompagner les mesures de mise en œuvre, définis en consultation avec les parties prenantes concernées, est un moyen efficace d’atteindre les objectifs de prévention et de réduction de la résistance aux antimicrobiens dans un délai déterminé et de suivre les progrès accomplis; considérant que des discussions sur les objectifs en matière de résistance aux antimicrobiens ont eu lieu au niveau international, par exemple dans le cadre du groupe de travail transatlantique sur la résistance aux antimicrobiens, des objectifs de développement durable des Nations unies et du G7, et que, plus récemment, en novembre 2022, les participants à la troisième conférence ministérielle mondiale de haut niveau sur la résistance aux antimicrobiens ont reconnu l’intérêt de fixer des objectifs pour stimuler une action politique forte à l’échelon national et mondial ainsi que d’approfondir les efforts et l’engagement;

AF.

considérant qu’un objectif de réduction de 50 % des ventes totales dans l’Union d’antimicrobiens destinés aux animaux d’élevage et à l’aquaculture d’ici à 2030 a été inscrit dans la stratégie «De la ferme à la table» ainsi que dans le plan d’action «zéro pollution», et la réduction de l’utilisation d’antimicrobiens chez les animaux d’élevage devrait faire l’objet d’un suivi au moyen des mesures d’aide relevant de la politique agricole commune, mais qu’il n’existe actuellement, dans le secteur de la santé humaine au niveau de l’UE, aucun objectif relatif à la résistance aux antimicrobiens; que la Commission, avec l’ECDC, a défini des objectifs concrets, tant au niveau de l’Union qu’au niveau des États membres, qui permettraient de réduire l’utilisation inutile d’antimicrobiens, les objectifs recommandés au niveau des États membres tenant dûment compte de chaque situation nationale et de l’existence de niveaux différents de consommation d’antimicrobiens et de propagation des principaux agents pathogènes résistants, et qu’ils reflètent le niveau des efforts à fournir par chaque État membre pour atteindre les objectifs communs de l’Union sans compromettre la santé et la sécurité des patients, tout en permettant un soutien ciblé, le cas échéant, et pour suivre les progrès futurs;

AG.

considérant que la fixation d’objectifs recommandés au niveau de l’Union en matière de consommation d’antimicrobiens et de résistance aux antimicrobiens est un moyen utile de réaliser et de suivre les progrès accomplis tant en ce qui concerne les facteurs sous-jacents influençant la résistance aux antimicrobiens, notamment la consommation d’antimicrobiens, que la propagation de la résistance aux antimicrobiens, en particulier en ce qui concerne les agents pathogènes qui représentent la charge et la menace les plus élevées pour la santé publique dans l’Union, et que les objectifs recommandés sont fondés sur les données existantes communiquées dans le cadre de la surveillance effectuée par l’Union en 2019, choisie comme année de référence, étant donné que la situation en 2020 et 2021 est considérée comme exceptionnelle, et donc inappropriée pour servir de base, en raison de la pandémie de COVID-19 et des mesures restrictives exceptionnelles mises en place, que les objectifs recommandés devraient contribuer à la réalisation d’objectifs communs et peuvent être complétés par des objectifs nationaux couvrant d’autres aspects liés à la résistance aux antimicrobiens, tels que la prévention et le contrôle des infections, la gestion des antimicrobiens, les pratiques de prescription, la formation et des tailles adéquates d’emballages;

AH.

considérant que l’Eurobaromètre spécial de 2022 sur la résistance aux antimicrobiens révèle que les connaissances sur les antibiotiques font toujours défaut dans l’Union, seule la moitié des personnes interrogées étant conscientes que les antibiotiques sont inefficaces contre les virus, et qu’il existe encore de grandes différences en matière de sensibilisation des citoyens de l’Union d’un État membre à l’autre et que, en outre, près d’un citoyen européen sur dix prend des antibiotiques sans ordonnance, que ces résultats démontrent la nécessité de renforcer et d’améliorer l’application de la législation existante et à venir sur les produits pharmaceutiques dans les États membres, ainsi que les activités de communication et de sensibilisation sur la résistance aux antimicrobiens et l’utilisation prudente des antimicrobiens à tous les niveaux afin d’accroître les connaissances et de stimuler le changement de comportement parmi les citoyens et les professionnels de la santé;

AI.

considérant que l’éducation, le perfectionnement, la sensibilisation et la formation des professionnels de la santé humaine, du secteur vétérinaire et du secteur de l’agronomie concernant la résistance aux antimicrobiens, la prévention des infections et la lutte contre celles-ci ainsi que l’approche «Une seule santé» tiennent une place importante dans la lutte contre la résistance aux antimicrobiens, notamment parce que ces professionnels jouent le rôle de défenseurs d’une utilisation prudente des antimicrobiens et d’éducateurs des patients et des éleveurs; que les programmes et parcours d’éducation continue et fondée sur des données probantes devraient comprendre, selon les besoins, des formations intersectorielles et des formations qualifiantes obligatoires sur la résistance aux antimicrobiens, sur la prévention des infections et la lutte contre celles-ci, sur les risques environnementaux, sur la biosécurité et sur la gestion des antimicrobiens;

AJ.

considérant que la sensibilisation du grand public et le changement de comportement constitueront un élément essentiel de la lutte contre la résistance aux antimicrobiens; qu’il sera nécessaire d’adopter une approche inclusive et ascendante pour encourager le changement de comportement, et de faciliter le partage des connaissances et des meilleures pratiques;

AK.

considérant que, selon l’OMS, 11 nouveaux antibiotiques ont été approuvés (soit par la Commission, soit par la Food and Drug Administration des États-Unis, soit par les deux) depuis juillet 2017 et que, à quelques exceptions près, les antibiotiques nouvellement approuvés ont un bénéfice clinique limité par rapport aux traitements qui existaient déjà auparavant, étant donné que plus de 80 % d’entre eux appartiennent à des classes existantes où les mécanismes de résistance sont bien établis et où l’on s’attend à ce qu’une résistance émerge rapidement;

AL.

considérant qu’il existe actuellement 43 antibiotiques et combinaisons avec une nouvelle entité thérapeutique en cours de développement et que seuls quelques-uns d’entre eux remplissent au moins l’un des critères d’innovation de l’OMS (à savoir absence de résistance croisée connue, nouveau site de liaison, nouveau mode d’action et/ou nouvelle classe), ce qui signifie que, de manière générale, les antibiotiques en préparation et les antibiotiques récemment approuvés sont insuffisants pour remédier au problème de l’émergence et de la propagation croissantes de la résistance aux antimicrobiens;

AM.

considérant que les bactériophages ont un potentiel considérable pour devenir un outil abordable et efficace de contrôle bactérien en tant que substitut ou complément potentiel à la thérapie antibiotique, et qu’il convient de donner la priorité à un cadre réglementaire approprié pour l’enregistrement des bactériophages en tant qu’additifs pour l’alimentation animale et en tant que produits médicaux vétérinaires, conformément aux lignes directrices de l’Agence européenne des médicaments (EMA) sur la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments vétérinaires spécialement conçus pour la phagothérapie;

AN.

considérant que le fait que trop peu de nouveaux antibiotiques ou nouveaux agents antimicrobiens efficaces sont mis au point et mis à disposition renforce encore les effets de la résistance aux antimicrobiens; qu’il est donc urgent d’élaborer et de mettre en œuvre de nouvelles mesures d’incitation et d’envisager des traitements alternatifs tels que les bactériophages, tout en garantissant l’accessibilité et le caractère abordable des produits bénéficiant d’un soutien public;

AO.

considérant que la Commission vise à promouvoir la recherche avancée sur les antimicrobiens existants et nouveaux, les traitements alternatifs, y compris les bactériophages, les diagnostics et les vaccins contre les agents pathogènes résistants, et à développer des contre-mesures médicales et technologies connexes ainsi qu’à faire face aux défis sur le marché;

AP.

considérant que, dans le monde, près de 50 % des traitements antibiotiques humains sont démarrés sans diagnostic approprié et avec le mauvais médicament, ce qui souligne le potentiel des diagnostics pour éviter une utilisation inappropriée et excessive des antibiotiques (26);

AQ.

considérant que, depuis le plan d’action de 2017 en matière de résistance aux antimicrobiens, plusieurs propositions de nouveaux modèles économiques pour la mise sur le marché de nouveaux antimicrobiens ont été formulées, notamment dans les conclusions de la JAMRAI, qui a présenté, le 31 mars 2021, une stratégie de mise en œuvre d’incitations plurinationales en Europe en vue de stimuler l’innovation en matière d’antimicrobiens et l’accès à ceux-ci;

AR.

considérant que la Commission a commandé une étude sur la mise sur le marché de contre-mesures médicales ciblant la résistance aux antimicrobiens, simulant quatre types de mécanismes incitatifs en aval, d’une importance financière différente, pour récompenser l’innovation et garantir l’accès aux antimicrobiens — garantie de revenus, primes d’entrée sur le marché combinées à une garantie de revenus, primes forfaitaires d’entrée sur le marché, et paiements d’étape —, assortis d’options pour leur mise en œuvre au niveau de l’UE; que l’étude a également reconnu le large consensus selon lequel les mécanismes incitatifs en aval devraient être complétés par des mécanismes incitatifs en amont;

AS.

considérant que de nouveaux investissements dans la recherche et le développement d’outils de diagnostic innovants viendraient compléter les efforts visant à améliorer la prévention et le traitement; que des outils de diagnostic plus rapides et plus précis faciliteraient une utilisation plus prudente des antimicrobiens dans tous les établissements de soins de santé;

AT.

considérant que le programme de travail «L’UE pour la santé» pour 2023 prévoit un investissement dans la lutte contre la résistance aux antimicrobiens, notamment par l’intermédiaire de l’action spécifique «Soutien à l’innovation et à l’accès aux antimicrobiens», ce qui permettra la création d’un réseau qui épaulera la Commission et les États membres concernant la préparation et la mise en œuvre de marchés publics relatifs aux contre-mesures médicales et aux capacités de réserve pour la production ou l’accès à certaines contre-mesures médicales ciblant la résistance aux antimicrobiens;

AU.

considérant que, si des actions en matière de recherche et d’innovation soutenues par les programmes Horizon 2020 et Horizon Europe sont essentielles à l’élaboration, à l’évaluation et à la mise en œuvre de mesures de lutte contre la résistance aux antimicrobiens, il convient de garantir et de renforcer le soutien et la collaboration continus, lesquels restent indispensables pour renforcer les retombées de la recherche et de l’innovation sur la détection, la prévention et le traitement des infections causées par des agents pathogènes résistants;

AV.

considérant que la résistance aux antimicrobiens est un problème urgent pour lequel il n’existe pas de solution à court terme; que la résistance aux antimicrobiens devrait demeurer une priorité de financement au niveau de l’Union et des États membres au-delà des cycles budgétaires actuels et bénéficier d’un soutien continu au niveau de l’Union;

AW.

considérant que les vaccins sont des moyens efficaces et économiques de prévenir les maladies transmissibles, tant chez l’homme que chez l’animal, et qu’ils peuvent donc permettre de freiner la propagation des infections provoquées par des agents pathogènes résistants aux antimicrobiens et de réduire l’utilisation d’antimicrobiens; qu’il est donc nécessaire de promouvoir le recours à la vaccination par des mesures visant à sensibiliser davantage les citoyens et les professionnels de la santé à l’importance des vaccins et en luttant contre la réticence à la vaccination, dans tous les groupes d’âge, mais en particulier pour les groupes à risque, ainsi que de promouvoir la mise au point de vaccins, leur disponibilité et l’accès à ceux-ci;

AX.

considérant que la coopération intersectorielle des États membres et la participation des parties intéressées sont cruciales pour la mise en œuvre intégrale et effective des politiques et des actions de lutte contre la résistance aux antimicrobiens fondées sur le principe «Une seule santé», et que cette coopération devrait être approfondie, en particulier par l’intermédiaire du réseau de l’UE «Une seule santé» contre la résistance aux antimicrobiens;

AY.

considérant que la coopération intense entre les agences de l’Union (EFSA, ECDC et EMA) devrait être encore renforcée et étendue pour inclure l’Agence européenne pour l’environnement (AEE) et l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA), afin que la réponse à la résistance aux antimicrobiens soit cohérente, fondée sur le principe «Une seule santé» et étayée par des données probantes;

AZ.

considérant que la lutte contre la résistance aux antimicrobiens dans le cadre de l’approche «Une seule santé» est une priorité de la stratégie de l’UE en matière de santé mondiale5, y compris par l’inclusion de dispositions concrètes sur la résistance aux antimicrobiens dans le cadre de la négociation, par l’OMS, d’un éventuel accord international sur la prévention, la préparation et la riposte aux pandémies, tandis que l’attention publique à la résistance aux antimicrobiens est de plus en plus grande dans le monde, ce qui encourage la coopération internationale, afin de garantir une réaction coordonnée de la communauté mondiale et un soutien adéquat intégré aux priorités établies aux niveaux mondial et régional en matière de financement, de recherche et d’action, et qu’à cet égard, une coopération renforcée devrait avoir lieu, en particulier dans le contexte des Nations unies, du G7 et du G20, ainsi que de l’alliance quadripartite (Organisation des Nations unies pour l’alimentation et l’agriculture (FAO), Programme des Nations unies pour l’environnement (PNUE)48, Organisation mondiale de la santé animale (OMSA) et OMS), mais aussi de manière bilatérale entre les États membres et les pays tiers;

BA.

considérant qu’il convient de contrôler régulièrement la mise en œuvre du plan d’action de 2017 sur la résistance aux antimicrobiens et de la recommandation du Conseil afin de mesurer les progrès accomplis en vue de la réalisation de leurs objectifs et de recenser les lacunes de la lutte contre la résistance aux antimicrobiens;