Communication52026XC00736
Résumé des décisions de la Commission européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché en vue de l’utilisation et/ou aux autorisations d’utilisation de substances énumérées à l’annexe XIV du règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH) [Publié en application de l’article 64, paragraphe 9, du règlement (CE) no 1907/2006]
| CELEX | 52026XC00736 |
| Type | Communication |
| Date | mercredi 11 février 2026 |
Résumé IA
Cette communication de la Commission européenne récapitule les décisions d'autorisation (mise sur le marché et/ou utilisation) accordées pour des substances extrêmement préoccupantes (SVHC) inscrites à l'annexe XIV du règlement REACH. Elle permet aux professionnels du droit français de prendre connaissance des autorisations délivrées, conformément à l'obligation de publication prévue à l'article 64, paragraphe 9 du règlement (CE) n° 1907/2006.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/736 | 11.2.2026 |
Résumé des décisions de la Commission européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché en vue de l’utilisation et/ou aux autorisations d’utilisation de substances énumérées à l’annexe XIV du règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH)
[Publié en application de l’article 64, paragraphe 9, du règlement (CE) no 1907/2006 (1) ]
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
(C/2026/736)
Décision d’octroi d’une autorisation
| Référence de la décision (2) | Date de la décision | Nom de la substance | Titulaire de l’autorisation | Numéro de l’autorisation | Utilisation autorisée | Date d’expiration de la période de révision | Raisons de la décision |
| C(2026) 595 | 4 février 2026 | Phtalate de bis(2-éthylhexyle) (DEHP) (no CE: 204-211-0; no CAS: 117-81-7) | Baxter S.A., Boulevard René Branquart 80, 7860 Lessines, Belgique | REACH/26/2/0 | Formulation de mélanges de phtalate de bis(2-éthylhexyle) (DEHP) destinés à être utilisés dans le conditionnement primaire de médicaments et de dispositifs médicaux | 14 décembre 2031 | Conformément à l’article 60, paragraphe 4, du règlement (CE) no 1907/2006, les avantages socio-économiques l’emportent sur les risques qu’entraîne l’utilisation de la substance pour la santé humaine et pour l’environnement et il n’existe pas de substances ou de technologies de remplacement appropriées. |
| Vantive Manufacturing Limited, Moneen Road, Mayo, F23 XR63 Castlebar, Irlande | REACH/26/2/1 |
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| Baxter (Malta) Trading Co Ltd, A47 Marsa Industrial estate, MRS3000 Marsa, Malte | REACH/26/2/2 |
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| Gambro Dasco SpA., Via Modenese 66, 41036 Medolla, Émilie-Romagne, Italie | REACH/26/2/3 |
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| Baxter S.A., Boulevard René Branquart 80, 7860 Lessines, Belgique | REACH/26/2/4 | Utilisation de plastiques contenant du phtalate de bis(2-éthylhexyle) (DEHP) pour le conditionnement primaire de médicaments |
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| Vantive Manufacturing Limited, Moneen Road, Mayo, F23 XR63 Castlebar, Irlande | REACH/26/2/5 |
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| Baxter (Malta) Trading Co Ltd, A47 Marsa Industrial estate, MRS3000 Marsa, Malte | REACH/26/2/6 |
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| Gambro Dasco SpA., Via Modenese 66, 41036 Medolla, Émilie-Romagne, Italie | REACH/26/2/7 |
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| Baxter S.A., Boulevard René Branquart 80, 7860 Lessines, Belgique | REACH/26/2/8 | Utilisation de mélanges à base de phtalate de bis(2-éthylhexyle) (DEHP) en tant qu’agent lubrifiant/d’étanchéité pour l’insertion de scellés pour ports d’injection dans des poches médicales vides et l’assemblage/le raccordement de pièces utilisées dans le conditionnement primaire de médicaments | 14 décembre 2028 | ||||
| Vantive Manufacturing Limited, Moneen Road, Mayo, F23 XR63 Castlebar, Irlande | REACH/26/2/9 |
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| Baxter (Malta) Trading Co Ltd, A47 Marsa Industrial estate, MRS3000 Marsa, Malte | REACH/26/2/10 |
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| Gambro Dasco SpA., Via Modenese 66, 41036 Medolla, Émilie-Romagne, Italie | REACH/26/2/11 |
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(1) JO L 396 du 30.12.2006, p. 1.
(2) La décision est disponible sur le site web de la Commission européenne à l’adresse suivante: Authorisation (europa.eu).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/736/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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