Communication52026XC01043
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2025 au 31 décembre 2025 [Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ou de l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]
| CELEX | 52026XC01043 |
| Type | Communication |
| Date | vendredi 27 février 2026 |
Résumé IA
Cette communication de la Commission européenne publie le résumé annuel des décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire adoptées par l'Union européenne entre le 1er janvier et le 31 décembre 2025. Elle recense les AMM octroyées, refusées, suspendues ou retirées, conformément aux règlements (CE) n° 726/2004 et (UE) 2019/6. Pour un professionnel du droit français, ce document constitue une source officielle de référence pour vérifier le statut réglementaire des médicaments centralisés au niveau européen sur la période concernée.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/1043 | 27.2.2026 |
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2025 au 31 décembre 2025
[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1) ou de l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (2) ]
(C/2026/1043)
| — | Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
|
| — | Retrait d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]
|
| — | Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
|
| — | Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
|
Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:
| European Medicines Agency |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |
(1) JO L 136 du 30.4.2004, p. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
(2) JO L 4 du 7.1.2019, p. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/1043/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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