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AccueilDroit européen62014CA0452
Jurisprudence CJUE62014CA0452

Affaire C-452/14: Arrêt de la Cour (troisième chambre) du 1er octobre 2015 (demande de décision préjudicielle du Consiglio di Stato — Italie) — Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl (Renvoi préjudiciel — Article 267 TFUE — Obligation de saisine de la Cour — Rapprochement des législations — Spécialités pharmaceutiques — Médicaments à usage humain — Autorisation de mise sur le marché — Modification — Redevances — Règlement (CE) no 297/95 — Règlement (CE) no 1234/2008 — Champ d’application)

CELEX62014CA0452
TypeJurisprudence CJUE
Datejeudi 1 octobre 2015

Résumé IA

Cet arrêt de la CJUE précise que le règlement (CE) n° 1234/2008, relatif aux modifications des autorisations de mise sur le marché de médicaments, ne s'oppose pas à ce qu'un État membre impose le paiement de redevances pour l'examen de ces modifications. Il rappelle également l'obligation pour les juridictions nationales statuant en dernier ressort de saisir la Cour en cas de doute sur l'interprétation du droit de l'Union, sous peine de violation de l'article 267 TFUE.

Texte intégral

16.11.2015

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 381/11


Arrêt de la Cour (troisième chambre) du 1er octobre 2015 (demande de décision préjudicielle du Consiglio di Stato — Italie) — Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl

(Affaire C-452/14) (1)

((Renvoi préjudiciel - Article 267 TFUE - Obligation de saisine de la Cour - Rapprochement des législations - Spécialités pharmaceutiques - Médicaments à usage humain - Autorisation de mise sur le marché - Modification - Redevances - Règlement (CE) no 297/95 - Règlement (CE) no 1234/2008 - Champ d’application))

(2015/C 381/12)

Langue de procédure: l’italien

Juridiction de renvoi

Consiglio di Stato

Parties dans la procédure au principal

Parties requérantes: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute

Partie défenderesse: Doc Generici srl

Dispositif

1)

Ni le règlement (CE) no 297/95 du Conseil, du 10 février 1995, concernant les redevances dues à l’agence européenne pour l’évaluation des médicaments, tel que modifié par le règlement (UE) no 273/2012 de la Commission, du 27 mars 2012, ni le règlement (CE) no 1234/2008 de la Commission, du 24 novembre 2008, concernant l’examen des modifications des termes d’une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et de médicaments vétérinaires, tel que modifié par le règlement (UE) no 712/2012 de la Commission, du 3 août 2012, n’imposent ni n’interdisent à une autorité nationale compétente d’exiger, pour une modification de l’adresse du titulaire d’une autorisation de mise sur le marché, le paiement d’autant de redevances qu’il y a d’autorisations de mise sur le marché à modifier.

2)

L’article 267 TFUE doit être interprété en ce sens qu’une juridiction dont les décisions ne sont pas susceptibles d’un recours juridictionnel de droit interne, dans des circonstances telles que celles en cause au principal, est tenue de déférer à son obligation de saisine.


(1) JO C 448 du 15.12.2014


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