Jurisprudence CJUE — 62016TA0303

Arrêt du Tribunal du 26 janvier 2022 — Mylan IRE Healthcare/Commission

(Affaire T-303/16) (1)

(«Médicaments à usage humain - Médicaments orphelins - Autorisations de mise sur le marché des médicaments Tobramycin VVB et dénominations associées - Dérogation à l’exclusivité commerciale du Tobi Podhaler, contenant la substance active tobramycine - Article 8, paragraphe 3, sous c), du règlement (CE) no 141/2000 - Notion de “bénéfice notable” - Notion de “supériorité clinique” - Article 3, paragraphe 2, et paragraphe 3, sous d), du règlement (CE) no 847/2000 - Devoir de diligence - Erreur manifeste d’appréciation»)

(2022/C 119/40)

Langue de procédure: l’anglais

Parties

Partie requérante: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublin, Irlande) (représentants: I. Vernimme, M. Campolini et D. Gillet, avocats)

Partie défenderesse: Commission européenne (représentants: K. Mifsud-Bonnici et A. Sipos, agents)

Partie intervenante, au soutien de la partie défenderesse: UAB VVB (Kaunas, Lituanie) (représentants: E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera et M. Martens, avocats)

Objet

Demande fondée sur l’article 263 TFUE et tendant à l’annulation de la décision d’exécution C(2016) 2083 final de la Commission, du 4 avril 2016, concernant, dans le cadre de l’article 29 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil, les autorisations de mise sur le marché des médicaments à usage humain «Tobramycin VVB et dénominations associées» contenant la substance active «tobramycine».

Dispositif

1)	Le recours est rejeté.

2)	Mylan IRE Healthcare Ltd supportera ses propres dépens ainsi que les dépens exposés par la Commission européenne et par UAB VVB, y compris ceux afférents à la procédure de substitution.

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(1) JO C 296 du 16.8.2016.