Acte AELEE2026G01275
SOUS-COMITÉ I SUR LA LIBRE CIRCULATION DES MARCHANDISES — MÉDICAMENTS — LISTE DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ OCTROYÉES PAR LES ÉTATS DE L’AELE MEMBRES DE L’EEE AU COURS DU PREMIER SEMESTRE 2025
| CELEX | E2026G01275 |
| Type | Acte AELE |
| Date | jeudi 26 février 2026 |
Résumé IA
Ce texte émanant du Sous-comité I AELE/EEE dresse la liste des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicaments délivrées par les États de l'AELE membres de l'EEE (Islande, Liechtenstein, Norvège) au premier semestre 2025. Pour un professionnel du droit français, il s'agit d'un acte de transparence et de notification visant à assurer la libre circulation des marchandises et la reconnaissance mutuelle des AMM au sein de l'Espace économique européen. Sa portée est de permettre aux opérateurs et autorités nationales de vérifier la conformité des médicaments mis sur le marché dans ces États avec le cadre réglementaire EEE.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/1275 | 26.2.2026 |
SOUS-COMITÉ I SUR LA LIBRE CIRCULATION DES MARCHANDISES
MÉDICAMENTS
LISTE DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ OCTROYÉES PAR LES ÉTATS DE L’AELE MEMBRES DE L’EEE AU COURS DU PREMIER SEMESTRE 2025
(C/2026/1275)
À l’attention du Comité mixte de l’EEE
Sur la base de sa décision no 74/1999 du 28 mai 1999, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 19 septembre 2025, des listes suivantes relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période allant du 1er janvier au 30 juin 2025 :
| Annexe I | Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché |
| Annexe II | Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées |
| Annexe III | Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées |
| Annexe IV | Liste des autorisations de mise sur le marché retirées |
| Annexe V | Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues |
ANNEXE I
Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été délivrées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2025 :
| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| EU/1/24/1880 | Absimky | Islande | 16.1.2025 |
| EU/1/24/1880 | Absimky | Norvège | 2.1.2025 |
| EU/1/24/1888 | Ahzantive | Islande | 22.1.2025 |
| EU/1/24/1888 | Ahzantive | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/24/1888 | Ahzantive | Norvège | 23.1.2025 |
| EU/1/24/1881 | Alhemo | Islande | 17.1.2025 |
| EU/1/24/1881 | Alhemo | Norvège | 20.12.2024 (1) |
| EU/1/25/1943 | Alyftrek | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/24/1885 | ANDEMBRY | Islande | 27.2.2025 |
| EU/1/24/1885 | ANDEMBRY | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1885 | ANDEMBRY | Norvège | 13.2.2025 |
| EU/2/24/323 | ArthriCox | Norvège | 21.1.2025 |
| EU/1/24/1883 | AUGTYRO | Islande | 20.1.2025 |
| EU/1/24/1883 | AUGTYRO | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/24/1883 | AUGTYRO | Norvège | 17.1.2025 |
| EU/1/24/1896 | Avtozma | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1896 | Avtozma | Norvège | 14.4.2025 |
| EU/1/24/1887 | Baiama | Islande | 22.1.2025 |
| EU/1/24/1887 | Baiama | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/24/1887 | Baiama | Norvège | 23.1.2025 |
| EU/1/24/1906 | BEYONTTRA | Islande | 26.2.2025 |
| EU/1/24/1906 | BEYONTTRA | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1906 | BEYONTTRA | Norvège | 13.2.2025 |
| EU/2/24/331 | BLUEVAC-3 | Islande | 21.3.2025 |
| EU/2/24/331 | BLUEVAC-3 | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/2/24/331 | BLUEVAC-3 | Norvège | 25.2.2025 |
| EU/2/24/325 | Bravecto TriUNO | Islande | 16.1.2025 |
| EU/1/24/1809 | Buprenorphine Neuraxpharm | Islande | 17.1.2025 |
| EU/1/24/1809 | Buprenorphine Neuraxpharm | Norvège | 13.1.2025 |
| EU/2/24/328 | Carprofen Orion | Islande | 17.1.2025 |
| EU/2/24/328 | Carprofen Orion | Norvège | 10.2.2025 |
| EU/1/25/1913 | CAPVAXIVE | Islande | 30.4.2025 |
| EU/1/25/1913 | CAPVAXIVE | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/25/1913 | CAPVAXIVE | Norvège | 27.3.2025 |
| EU/1/25/1915 | Datroway | Islande | 29.4.2025 |
| EU/1/25/1915 | Datroway | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/25/1915 | Datroway | Norvège | 10.4.2025 |
| EU/1/25/1936 | Denbrayce | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/25/1919 | Deqsiga | Islande | 16.5.2025 |
| EU/1/25/1919 | Deqsiga | Liechtenstein | 31.5.2025 |
| EU/1/25/1919 | Deqsiga | Norvège | 7.5.2025 |
| EU/1/25/1930 | DUVYZAT | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/25/1930 | DUVYZAT | Norvège | 10.6.2025 |
| EU/1/25/1914 | Dyrupeg | Islande | 29.4.2025 |
| EU/1/25/1914 | Dyrupeg | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/25/1914 | Dyrupeg | Norvège | 7.4.2025 |
| EU/2/25/337 | Elmaro | Islande | 20.5.2025 |
| EU/2/25/337 | Elmaro | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/24/1903 | Eltrombopag Accord | Islande | 28.4.2025 |
| EU/1/25/1903 | Eltrombopag Accord | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/24/1903 | Eltrombopag Accord | Norvège | 7.4.2025 |
| EU/1/24/1869 | Eltrombopag Viatris | Islande | 16.1.2025 |
| EU/1/24/1897 | Emcitate | Islande | 26.2.2025 |
| EU/1/24/1897 | Emcitate | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1897 | Emcitate | Norvège | 18.2.2025 |
| EU/2/25/343 | Emevet | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/2/25/343 | Emevet | Norvège | 25.6.2025 |
| EU/1/25/1944 | Enwylma | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/25/1946 | Evfraxy | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/24/1895 | Eydenzelt | Islande | 26.2.2025 |
| EU/1/24/1895 | Eydenzelt | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1895 | Eydenzelt | Norvège | 14.4.2025 |
| EU/1/24/1884 | Gohibic | Islande | 20.1.2025 |
| EU/1/24/1884 | Gohibic | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/24/1884 | Gohibic | Norvège | 16.1.2025 |
| EU/2/25/341 | HEPIZOVAC | Islande | 20.5.2025 |
| EU/2/25/341 | HEPIZOVAC | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/2/25/341 | HEPIZOVAC | Norvège | 13.5.2025 |
| EU/1/24/1870 | HETRONIFLY | Islande | 25.2.2025 |
| EU/1/24/1870 | HETRONIFLY | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/24/1870 | HETRONIFLY | Norvège | 11.2.2025 |
| EU/2/24/330 | Icthiovac ERM | Islande | 28.1.2025 |
| EU/2/24/330 | Icthiovac ERM | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/2/24/330 | Icthiovac ERM | Norvège | 19.2.2025 |
| EU/1/24/1872 | IMULDOSA | Islande | 16.1.2025 |
| EU/1/24/1872 | IMULDOSA | Norvège | 2.1.2025 |
| EU/1/25/1935 | Izamby | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/25/1921 | Jubereq | Liechtenstein | 31.5.2025 |
| EU/1/25/1921 | Jubereq | Norvège | 2.6.2025 |
| EU/1/25/1933 | Junod | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/24/1900 | KAVIGALE | Islande | 15.5.2025 |
| EU/1/24/1900 | KAVIGALE | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/24/1900 | KAVIGALE | Norvège | 28.1.2025 |
| EU/1/24/1826 | Korjuny | Islande | 27.2.2025 |
| EU/1/24/1826 | Korjuny | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1826 | Korjuny | Norvège | 13.2.2025 |
| EU/1/24/1873 | Kostaive | Islande | 26.2.2025 |
| EU/1/24/1873 | Kostaive | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1873 | Kostaive | Norvège | 18.2.2025 |
| EU/1/24/1886 | Lazcluze | Islande | 28.1.2025 |
| EU/1/24/1886 | Lazcluze | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/24/1886 | Lazcluze | Norvège | 20.2.2025 |
| EU/1/24/1891 | LEQEMBI | Islande | 16.4.2025 |
| EU/1/24/1891 | LEQEMBI | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/24/1891 | LEQEMBI | Norvège | 22.4.2025 |
| EU/1/25/1917 | LYNOZYFIC | Islande | 16.5.2025 |
| EU/1/25/1917 | LYNOZYFIC | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/25/1917 | LYNOZYFIC | Norvège | 29.4.2025 |
| EU/1/24/1901 | Nemluvio | Islande | 26.2.2025 |
| EU/1/24/1901 | Nemluvio | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1901 | Nemluvio | Norvège | 7.4.2025 |
| EU/2/25/342 | Nobilis Multriva IBm+ND | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/2/25/342 | Nobilis Multriva IBm+ND | Norvège | 19.6.2025 |
| EU/2/25/339 | Nobilis Multriva IBm+ND+EDS | Islande | 20.5.2025 |
| EU/2/25/339 | Nobilis Multriva IBm+ND+EDS | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/2/25/345 | Nobilis Multriva IBm+ND+Gm+REOm+EDS | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/2/25/344 | Nobilis Multriva Gm+REOm | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/2/24/333 | Nobilis Multriva REOm | Islande | 21.3.2025 |
| EU/2/24/333 | Nobilis Multriva REOm | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1890 | Obodence | Islande | 26.2.2025 |
| EU/1/24/1890 | Obodence | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1890 | Obodence | Norvège | 14.2.2025 |
| EU/2/25/336 | Omeprazole TriviumVet | Islande | 20.5.2025 |
| EU/2/25/336 | Omeprazole TriviumVet | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/25/1938 | Oczyesa | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/24/1904 | Osenvelt | Islande | 27.2.2025 |
| EU/1/24/1904 | Osenvelt | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1904 | Osenvelt | Norvège | 25.2.2025 |
| EU/1/25/1922 | Osvyrti | Liechtenstein | 31.5.2025 |
| EU/1/25/1922 | Osvyrti | Norvège | 2.6.2025 |
| EU/1/25/1909 | PAVBLU | Islande | 29.4.2025 |
| EU/1/25/1909 | PAVBLU | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/25/1909 | PAVBLU | Norvège | 8.4.2025 |
| EU/1/24/1908 | Paxneury | Islande | 24.3.2025 |
| EU/1/24/1908 | Paxneury | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1908 | Paxneury | Norvège | 10.3.2025 |
| EU/1/24/1871 | Penbraya | Islande | 27.1.2025 |
| EU/2/24/324 | Poulvac Procerta HVT-IBD-ND | Islande | 22.5.2025 |
| EU/2/24/324 | Poulvac Procerta HVT-IBD-ND | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/2/24/324 | Poulvac Procerta HVT-IBD-ND | Norvège | 7.3.2025 |
| EU/2/25/340 | PRAZIVETIN | Islande | 20.5.2025 |
| EU/2/25/340 | PRAZIVETIN | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/2/25/340 | PRAZIVETIN | Norvège | 26.5.2025 |
| EU/2/25/338 | Prevestrus vet | Islande | 20.5.2025 |
| EU/2/25/338 | Prevestrus vet | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/25/1925 | Qoyvolma | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/25/1925 | Qoyvolma | Norvège | 18.6.2025 |
| EU/1/25/1920 | Ryjunea | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/25/1920 | Ryjunea | Norvège | 10.6.2025 |
| EU/1/24/1894 | Rytelo | Islande | 24.3.2025 |
| EU/1/22/1894 | Rytelo | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1894 | Rytelo | Norvège | 13.3.2025 |
| EU/1/24/1898 | Seladelpar Gilead | Islande | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1898 | Seladelpar Gilead | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1898 | Seladelpar Gilead | Norvège | 25.2.2025 |
| EU/1/25/1939 | Sephience | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/25/1939 | Sephience | Norvège | 30.6.2025 |
| EU/1/24/1882 | SIILTIBCY | Islande | 22.1.2025 |
| EU/1/24/1882 | SIILTIBCY | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/24/1882 | SIILTIBCY | Norvège | 23.1.2025 |
| EU/1/24/1905 | Stoboclo | Islande | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1905 | Stoboclo | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1905 | Stoboclo | Norvège | 25.2.2025 |
| EU/2/24/332 | Syvazul BTV 3 | Islande | 21.3.2025 |
| EU/2/24/332 | Syvazul BTV 3 | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/2/24/332 | Syvazul BTV 3 | Norvège | 25.2.2025 |
| EU/1/25/1941 | TEPEZZA | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/25/1941 | TEPEZZA | Norvège | 30.6.2025 |
| EU/1/25/1911 | Tivdak | Islande | 28.4.2025 |
| EU/1/25/1911 | Tivdak | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/25/1911 | Tivdak | Norvège | 1.4.2025 |
| EU/2/24/329 | TOLFENAMIC ACID VMD | Islande | 27.2.2025 |
| EU/2/24/329 | TOLFENAMIC ACID VMD | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/2/24/329 | TOLFENAMIC ACID VMD | Norvège | 10.2.2025 |
| EU/1/24/1902 | Trabectedin Accord | Islande | 16.5.2025 |
| EU/1/24/1902 | Trabectedin Accord | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/24/1902 | Trabectedin Accord | Norvège | 16.6.2025 |
| EU/1/24/1864 | Tuznue | Norvège | 24.4.2025 |
| EU/1/24/1907 | Tuzulby | Islande | 24.3.2025 |
| EU/1/24/1907 | Tuzulby | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1907 | Tuzulby | Norvège | 10.3.2025 |
| EU/2/25/335 | Vectormune HVT-AIV | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/2/25/335 | Vectormune HVT-AIV | Norvège | 8.4.2025 |
| EU/1/25/1945 | Vevzuo | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/25/1916 | VIMKUNYA | Islande | 21.3.2025 |
| EU/1/25/1916 | VIMKUNYA | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/25/1916 | VIMKUNYA | Norvège | 4.3.2025 |
| EU/1/25/1918 | Vyjuvek | Islande | 16.5.2025 |
| EU/1/25/1918 | Vyjuvek | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/25/1918 | Vyjuvek | Norvège | 30.4.2025 |
| EU/1/24/1907 | Wainzua | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1875 | Wainzua | Norvège | 11.3.2025 |
| EU/1/24/1893 | WELIREG | Islande | 26.2.2025 |
| EU/1/24/1893 | WELIREG | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1893 | WELIREG | Norvège | 18.2.2025 |
| EU/1/24/1889 | Xbryk | Islande | 26.2.2025 |
| EU/1/24/1889 | Xbryk | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1889 | Xbryk | Norvège | 14.2.2025 |
| EU/1/25/1923 | Xoanacyl | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/25/1923 | Xoanacyl | Norvège | 16.6.2025 |
| EU/1/25/1934 | Yaxwer | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/24/1892 | Yesintek | Islande | 27.2.2025 |
| EU/1/24/1892 | Yesintek | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1892 | Yesintek | Norvège | 18.2.2025 |
| EU/1/25/1937 | ZADENVI | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/24/1899 | Zefylti | Islande | 26.2.2025 |
| EU/1/24/1899 | Zefylti | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/24/1899 | Zefylti | Norvège | 18.2.2025 |
| EU/1/25/1931 | Ziihera | Liechtenstein | 30.6.2025 |
(1) L’autorisation a été involontairement omise de la liste pour le deuxième semestre 2024.
ANNEXE II
Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2025 :
| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Islande | 16.5.2025 |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Norvège | 29.4.2025 |
| EU/1/20/1469 | ARIKAYCE liposomal | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/20/1469 | ARIKAYCE liposomal | Norvège | 11.6.2025 |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Norvège | 17.3.2025 |
| EU/1/20/1439 | Atectura Breezhaler | Islande | 25.2.2025 |
| EU/1/20/1439 | Atectura Breezhaler | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/20/1439 | Atectura Breezhaler | Norvège | 25.2.2025 |
| EU/1/20/1454 | Aybintio | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/20/1454 | Aybintio | Norvège | 11.6.2025 |
| EU/1/19/1413 | Azacitidine Accord | Islande | 15.1.2025 |
| EU/1/19/1416 | Azacitidine Betapharm | Islande | 27.1.2025 |
| EU/1/20/1426 | Azacitidine Mylan | Islande | 15.1.2025 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islande | 21.3.2025 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norvège | 17.3.2025 |
| EU/1/20/1441 | Bemrist Breezhaler | Islande | 25.2.2025 |
| EU/1/20/1441 | Bemrist Breezhaler | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/20/1441 | Bemrist Breezhaler | Norvège | 21.2.2025 |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Islande | 27.1.2025 |
| EU/1/20/1453 | BYANNLI | Islande | 25.3.2025 |
| EU/1/20/1453 | BYANNLI | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/20/1453 | BYANNLI | Norvège | 28.3.2025 |
| EU/1/20/1448 | Cabazitaxel Accord | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/20/1448 | Cabazitaxel Accord | Norvège | 12.6.2025 |
| EU/1/23/1787 | Casgevy | Islande | 25.2.2025 |
| EU/1/23/1787 | Casgevy | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/20/1429 | Cinacalcet Accordpharma | Islande | 15.1.2025 |
| EU/2/22/286 | Coxatab | Norvège | 7.4.2025 |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Islande | 25.4.2025 |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Norvège | 7.4.2025 |
| EU/1/19/1412 | Deferasirox Accord | Islande | 15.1.2025 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Islande | 16.5.2025 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/20/1438 | Enerzair Breezhaler | Islande | 25.2.2025 |
| EU/1/20/1438 | Enerzair Breezhaler | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/20/1438 | Enerzair Breezhaler | Norvège | 25.2.2025 |
| EU/1/23/1770 | Elrexfio | Islande | 13.1.2025 |
| EU/1/23/1770 | Elrexfio | Norvège | 2.1.2025 |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | Norvège | 30.6.2025 |
| EU/1/20/1434 | Fetcroja | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/20/1434 | Fetcroja | Norvège | 18.2.2025 |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Islande | 25.4.2025 |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Norvège | 10.4.2025 |
| EU/1/23/1788 | Filspari | Islande | 16.5.2025 |
| EU/1/23/1788 | Filspari | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/20/1433 | Fluad Tetra | Islande | 15.1.2025 |
| EU/1/20/1433 | Fluad Tetra | Norvège | 13.1.2025 |
| EU/1/21/1555 | GAVRETO | Islande | 27.1.2025 |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Islande | 21.3.2025 |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Norvège | 13.3.2025 |
| EU/1/20/1428 | Givlaari | Islande | 14.1.2025 |
| EU/1/19/1403 | GoResp Digihaler | Islande | 27.2.2025 |
| EU/1/19/1403 | GoResp Digihaler | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/19/1403 | GoResp Digihaler | Norvège | 18.2.2025 |
| EU/1/22/1715 | Hemgenix | Islande | 27.1.2025 |
| EU/2/18/226 | HorStem | Islande | 28.1.2025 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/24/1807 | Incellipan | Norvège | 31.3.2025 |
| EU/1/24/1807 | Incellipan | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/20/1447 | Insuline asparte Sanofi | Islande | 16.5.2025 |
| EU/1/20/1447 | Insuline asparte Sanofi | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/20/1447 | Insuline asparte Sanofi | Norvège | 6.5.2025 |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | Norvège | 6.6.2025 |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Liechtenstein | 31.5.2025 |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Norvège | 4.6.2025 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Islande | 16.5.2025 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/23/1744 | Krazati | Islande | 14.1.2025 |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Islande | 25.4.2025 |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Norvège | 22.4.2025 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Islande | 16.5.2025 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Liechtenstein | 31.5.2025 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Norvège | 19.5.2025 |
| EU/1/20/1470 | Lumeblue | Liechtenstein | 31.5.2025 |
| EU/1/20/1470 | Lumeblue | Norvège | 16.6.2025 |
| EU/1/21/1603 | Lumykras | Islande | 14.1.2025 |
| EU/1/22/1649 | Lunsumio | Islande | 25.4.2025 |
| EU/1/22/1649 | Lunsumio | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/22/1649 | Lunsumio | Norvège | 29.4.2025 |
| EU/1/23/1741 | Lytgobi | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/23/1741 | Lytgobi | Norvège | 10.6.2025 |
| EU/1/20/1422 | Lyumjev | Islande | 21.2.2025 |
| EU/1/20/1422 | Lyumjev | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/20/1422 | Lyumjev | Norvège | 23.1.2025 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Islande | 28.1.2025 |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | Islande | 25.4.2025 |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | Norvège | 7.4.2025 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Islande | 20.3.2025 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norvège | 3.3.2025 |
| EU/1/20/1436 | Nepexto | Islande | 24.2.2025 |
| EU/1/20/1436 | Nepexto | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/20/1436 | Nepexto | Norvège | 18.2.2025 |
| EU/1/20/1425 | Nilemdo | Islande | 14.1.2025 |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | Islande | 14.1.2025 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Islande | 25.4.2025 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Norvège | 15.4.2025 |
| EU/1/16/1089 | Vaccin contre la grippe pandémique H5N1 AstraZeneca | Islande | 21.3.2025 |
| EU/1/16/1089 | Vaccin contre la grippe pandémique H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/16/1089 | Vaccin contre la grippe pandémique H5N1 AstraZeneca | Norvège | 18.3.2025 |
| lEU/1/20/1487 | PHELINUN | Liechtenstein | 31.5.2025 |
| EU/1/20/1487 | PHELINUN | Norvège | 16.6.2025 |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Islande | 21.2.2025 |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Norvège | 14.2.2025 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Islande | 25.2.2025 |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Norvège | 25.2.2025 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Islande | 29.4.2025 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Islande | 21.1.2025 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Norvège | 11.3.2025 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Norvège | 24.6.2025 |
| EU/1/20/1431 | Ruxience | Islande | 10.1.2025 |
| EU/1/20/1430 | Rybelsus | Islande | 14.1.2025 |
| EU/1/20/1435 | Sarclisa | Islande | 28.2.2025 |
| EU/1/20/1435 | Sarclisa | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/20/1435 | Sarclisa | Norvège | 25.2.2025 |
| EU/1/19/1408 | Sunosi | Islande | 21.1.2025 |
| EU/1/19/1408 | Sunosi | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/19/1408 | Sunosi | Norvège | 17.1.2025 |
| EU/1/22/1688 | Spevigo | Islande | 13.1.2025 |
| EU/1/19/1405 | TAVLESSE | Islande | 10.1.2025 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Islande | 20.3.2025 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Norvège | 12.3.2025 |
| EU/1/19/1394 | Tigecycline Accord | Islande | 14.1.2025 |
| EU/1/19/1394 | Tigecycline Accord | Norvège | 9.1.2025 |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Islande | 15.1.2025 |
| EU/1/20/1423 | Vaxchora | Islande | 28.1.2025 |
| EU/1/20/1423 | Vaxchora | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/20/1423 | Vaxchora | Norvège | 1.3.2025 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Islande | 25.4.2025 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norvège | 15.4.2025 |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Islande | 15.5.2025 |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Norvège | 22.4.2025 |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Islande | 25.4.2025 |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Norvège | 7.4.2025 |
| EU/1/20/1442 | Zeposia | Islande | 25.4.2025 |
| EU/1/20/1442 | Zeposia | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/20/1442 | Zeposia | Norvège | 31.3.2025 |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Islande | 25.4.2025 |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Norvège | 9.4.2025 |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Islande | 21.2.2025 |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Norvège | 24.2.2025 |
| EU/1/22/1695 | Zynlonta | Islande | 10.1.2025 |
ANNEXE III
Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été prolongées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2025 :
| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| EU/1/23/1717/004-006 | Aqumeldi | Islande | 20.5.2025 |
| EU/1/23/1717/004-006 | Aqumeldi | Norvège | 19.6.2025 |
| EU/1/22/1709/005-007 | Bimervax XBB 1.16 | Norvège | 6.1.2025 |
| EU/1/13/818/008-009 | Bosulif | Norvège | 6.6.2025 |
| EU/1/14/974/004 | Cerdelga | Islande | 16.1.2025 |
| EU/1/14/974/004 | Cerdelga | Norvège | 19.1.2025 |
| EU/1/21/1531/002 | Evrysdi | Norvège | 4.6.2025 |
| EU/1/21/1589/008-009 | Hukyndra | Islande | 17.1.2025 |
| EU/1/21/1589/008-009 | Hukyndra | Norvège | 12.12.2024 (1) |
| EU/1/21/1589/010 | Hukyndra | Norvège | 21.5.2025 |
| EU/1/12/773/017 | Jakavi | Islande | 20.1.2025 |
| EU/1/12/773/017 | Jakavi | Norvège | 16.1.2025 |
| EU/1/18/1324/011-012 | Jivi | Norvège | 30.6.2025 |
| EU/1/17/1196/013 | Kevzara | Islande | 21.1.2025 |
| EU/1/17/1196/013 | Kevzara | Norvège | 20.1.2025 |
| EU/1/04/279/047-055 | LYRICA | Islande | 19.5.2025 |
| EU/1/14/979/009-012 | Ofev | Islande | 22.5.2025 |
| EU/1/14/979/009-012 | Ofev | Norvège | 10.3.2025 |
| EU/1/23/1736/007-010 | Omvoh | Islande | 25.2.2025 |
| EU/1/23/1736/007-010 | Omvoh | Norvège | 20.2.2025 |
| EU/1/15/1014/005 | Opdivo | Norvège | 4.6.2025 |
| EU/1/17/1245/005-006 | Prevymis | Islande | 20.5.2025 |
| EU/1/17/1245/005-006 | Prevymis | Norvège | 5.5.2025 |
| EU/1/17/1209/043-050 | Reagila | Islande | 20.1.2025 |
| EU/1/20/1527/012-023 | Retsevmo | Islande | 19.5.2025 |
| EU/1/20/1527/012-023 | Retsevmo | Norvège | 29.4.2025 |
| EU/1/21/1594/002-003 | Rybrevant | Islande | 25.4.2025 |
| EU/1/21/1594/002-003 | Rybrevant | Norvège | 15.4.2025 |
| EU/1/20/1507/027-030 | Bimervax XBB 1.5 | Islande | 19.5.2025 |
| EU/1/18/1340/010-012 | Takhzyro | Islande | 20.5.2025 |
| EU/1/15/1085/007 | Taltz | Islande | 25.4.2025 |
| EU/1/15/1085/007 | Taltz | Norvège | 7.4.2025 |
| EU/1/19/1377/008-009 | Talzenna | Norvège | 30.6.2025 |
| EU/1/17/1234/005-009 | Tremfya | Islande | 19.5.2025 |
| EU/1/17/1234/005-009 | Tremfya | Norvège | 2.6.2025 |
| EU/1/23/1784/005 | Uzpruvo | Islande | 28.2.2025 |
| EU/1/23/1784/002 + 005 | Uzpruvo | Norvège | 26.2.2025 |
(1) L’autorisation a été involontairement omise de la liste pour le deuxième semestre 2024.
ANNEXE IV
Liste des autorisations de mise sur le marché retirées
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont fait l’objet d’un retrait dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2025:
| Numéro UE | Produit | Pays | Date de retrait |
| EU/1/17/1261 | Alofisel | Islande | 16.1.2025 |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Islande | 29.4.2025 |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/20/1427 | Arsenic trioxide Mylan | Norvège | 29.4.2025 |
| EU/1/24/1838 | BEQVEZ | Liechtenstein | 31.5.2025 |
| EU/1/24/1838 | BEQVEZ | Norvège | 23.5.2025 |
| EU/1/21/1534 | BroPair Spiromax | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Norvège | 21.3.2025 |
| EU/1/08/454 | Extavia | Islande | 16.1.2025 |
| EU/1/21/1555 | GAVRETO | Islande | 27.1.2025 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Islande | 20.1.2025 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norvège | 16.1.2025 |
| EU/1/22/1690 | Mycapssa | Islande | 20.3.2025 |
| EU/1/22/1690 | Mycapssa | Liechtenstein | 28.2.2025 |
| EU/1/22/1690 | Mycapssa | Norvège | 21.3.2025 |
| EU/2/98/008 | Neocolipor | Islande | 25.2.2025 |
| EU/2/98/008 | Neocolipor | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/2/98/008 | Neocolipor | Norvège | 21.3.2025 |
| EU/1/22/1705 | Pemetrexed Baxter | Islande | 15.5.2025 |
| EU/1/22/1705 | Pemetrexed Baxter | Liechtenstein | 31.5.2025 |
| EU/1/22/1705 | Pemetrexed Baxter | Norvège | 17.5.2025 |
| EU/1/24/1871 | Penbraya | Islande | 27.1.2025 |
| EU/1/24/1871 | Penbraya | Liechtenstein | 31.1.2025 |
| EU/1/24/1871 | Penbraya | Norvège | 20.1.2025 |
| EU/2/00/027 | Pirsue | Islande | 15.5.2025 |
| EU/2/00/027 | Pirsue | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/2/00/027 | Pirsue | Norvège | 29.4.2025 |
| EU/1/22/1641 | PreHevbri | Islande | 15.1.2025 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Islande | 29.4.2025 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/21/1597 | Regkirona | Norvège | 29.4.2025 |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Islande | 20.3.2025 |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/18/1275 | Riarify | Norvège | 21.3.2025 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Liechtenstein | 30.6.2025 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islande | 30.4.2025 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 31.3.2025 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norvège | 23.4.2025 |
| EU/1/06/341 | Zostavax | Islande | 29.4.2025 |
| EU/1/06/341 | Zostavax | Liechtenstein | 30.4.2025 |
| EU/1/06/341 | Zostavax | Norvège | 15.4.2025 |
ANNEXE V
Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2025 :
| Numéro UE | Produit | Pays | Date de la suspension |
|
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ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/1275/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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06/08/2026
Acte AELEE2026C04221
Avis d’information de l’Autorité de surveillance AELE conformément à l’article 17, paragraphe 5, du règlement (CE) no 1008/2008 du Parlement européen et du Conseil établissant des règles communes pour l’exploitation de services aériens dans la Communauté — Retrait d’un appel d’offres portant sur des services aériens réguliers
06/08/2026
Acte AELEE2026C04145
Communication de l’Autorité de surveillance AELE concernant les taux d’intérêt applicables à la récupération des aides d’État et les taux de référence et d’actualisation pour les États de l’AELE, en vigueur à partir du 1er mai 2026 (Publiée conformément aux règles concernant les taux de référence et d’actualisation définies dans la septième partie des lignes directrices de l’Autorité de surveillance AELE relatives aux aides d’État et à l’article 10 de la décision de l’Autorité de surveillance AELE no 195/04/COL du 14 juillet 2004)
30/07/2026