Acte AELEE2026G03563
SOUS-COMITÉ I SUR LA LIBRE CIRCULATION DES MARCHANDISES — MÉDICAMENTS — LISTE DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ OCTROYÉES PAR LES ÉTATS DE L’AELE MEMBRES DE L’EEE AU COURS DU DEUXIÈME SEMESTRE 2025 — À l’attention du Comité mixte de l’EEE
| CELEX | E2026G03563 |
| Type | Acte AELE |
| Date | jeudi 2 juillet 2026 |
Résumé IA
Ce document, émanant du Sous-comité I de l'AELE, dresse la liste des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicaments délivrées par les États de l'AELE membres de l'EEE au second semestre 2025. Il est destiné au Comité mixte de l'EEE et vise à assurer la transparence et l'information sur les nouveaux médicaments autorisés dans l'Espace économique européen. Pour un praticien français, ce texte permet de suivre l'évolution des AMM dans les pays de l'AELE (Islande, Liechtenstein, Norvège) et d'anticiper d'éventuelles divergences ou reconnaissances mutuelles avec l'Union européenne.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/3563 | 2.7.2026 |
SOUS-COMITÉ I SUR LA LIBRE CIRCULATION DES MARCHANDISES
MÉDICAMENTS
LISTE DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ OCTROYÉES PAR LES ÉTATS DE L’AELE MEMBRES DE L’EEE AU COURS DU DEUXIÈME SEMESTRE 2025
(C/2026/3563)
À l’attention du Comité mixte de l’EEE
Sur la base de sa décision no 74/1999 du 28 mai 1999, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 20 mars 2026, des listes ci-après relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2025 :
| Annexe I | Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché |
| Annexe II | Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées |
| Annexe III | Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées |
| Annexe IV | Liste des autorisations de mise sur le marché retirées |
| Annexe V | Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues |
ANNEXE I
Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été délivrées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2025 :
| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| EU/1/25/1983 | Acvybra | Islande | 15.12.2025 |
| EU/1/25/1983 | Acvybra | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/25/1983 | Acvybra | Norvège | 16.12.2025 |
| EU/1/25/1965 | Afiveg | Islande | 3.9.2025 |
| EU/1/25/1965 | Afiveg | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/25/1965 | Afiveg | Norvège | 25.8.2025 |
| EU/1/25/1943 | Alyftrek | Islande | 17.7.2025 |
| EU/1/25/1943 | Alyftrek | Norvège | 3.7.2025 |
| EU/1/25/1929 | Attrogy | Islande | 7.8.2025 |
| EU/1/25/1929 | Attrogy | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/25/1929 | Attrogy | Norvège | 31.7.2025 |
| EU/1/25/1951 | Aucatzyl | Islande | 28.7.2025 |
| EU/1/25/1951 | Aucatzyl | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/25/1951 | Aucatzyl | Norvège | 29.7.2025 |
| EU/1/24/1896 | Avtozma | Islande | 24.7.2025 |
| EU/1/25/1978 | Bildyos | Islande | 20.10.2025 |
| EU/1/25/1978 | Bildyos | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/25/1978 | Bildyos | Norvège | 16.10.2025 |
| EU/1/25/1979 | Bilprevda | Islande | 20.10.2025 |
| EU/1/25/1979 | Bilprevda | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/25/1979 | Bilprevda | Norvège | 15.10.2025 |
| EU/2/25/348 | Biobhyo | Islande | 11.12.2025 |
| EU/2/25/348 | Biobhyo | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/2/25/348 | Biobhyo | Norvège | 10.9.2025 |
| EU/1/25/1948 | Blenrep | Islande | 8.8.2025 |
| EU/1/25/1948 | Blenrep | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/25/1948 | Blenrep | Norvège | 23.7.2025 |
| EU/1/25/1953 | Bomyntra | Islande | 7.8.2025 |
| EU/1/25/1953 | Bomyntra | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/25/1953 | Bomyntra | Norvège | 18.8.2025 |
| EU/2/25/350 | BRAVECTO CombiUNO | Islande | 8.8.2025 |
| EU/2/25/350 | BRAVECTO CombiUNO | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/2/25/350 | BRAVECTO CombiUNO | Norvège | 7.8.2025 |
| EU/1/25/1995 | Brinsupri | Islande | 15.12.2025 |
| EU/1/25/1995 | Brinsupri | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/25/1995 | Brinsupri | Norvège | 25.11.2025 |
| EU/2/25/334 | CEVAC REOMUNE | Islande | 17.10.2025 |
| EU/2/25/334 | CEVAC REOMUNE | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/2/25/334 | CEVAC REOMUNE | Norvège | 22.9.2025 |
| EU/1/25/1954 | Conexxence | Islande | 7.8.2025 |
| EU/1/25/1954 | Conexxence | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/25/1954 | Conexxence | Norvège | 18.8.2025 |
| EU/1/25/1949 | Dazublys | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/25/1949 | Dazublys | Norvège | 17.7.2025 |
| EU/1/25/1985 | Degevma | Islande | 15.12.2025 |
| EU/1/25/1985 | Degevma | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/25/1985 | Degevma | Norvège | 2.12.2025 |
| EU/1/25/1936 | Denbrayce | Islande | 16.7.2025 |
| EU/1/25/1936 | Denbrayce | Norvège | 2.7.2025 |
| EU/1/25/1993 | Denosumab Intas | Islande | 12.12.2025 |
| EU/1/25/1993 | Denosumab Intas | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/25/1993 | Denosumab Intas | Norvège | 9.12.2025 |
| EU/1/25/1930 | Duvyzat | Islande | 15.7.2025 |
| EU/1/25/1963 | Eiyzey | Islande | 3.9.2025 |
| EU/1/25/1963 | Eiyzey | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/25/1963 | Eiyzey | Norvège | 20.8.2025 |
| EU/1/25/1975 | Ekterly | Islande | 20.10.2025 |
| EU/1/25/1975 | Ekterly | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/25/1975 | Ekterly | Norvège | 14.10.2025 |
| EU/2/25/337 | Elmaro | Norvège | 29.7.2025 |
| EU/2/25/343 | Emevet | Islande | 17.7.2025 |
| EU/1/25/1966 | Emtricitabine/Rilpivirine/Ténofovir alafénamide Viatris | Islande | 2.9.2025 |
| EU/1/25/1966 | Emtricitabine/Rilpivirine/Ténofovir alafénamide Viatris | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/25/1966 | Emtricitabine/Rilpivirine/Ténofovir alafénamide Viatris | Norvège | 26.8.2025 |
| EU/1/25/1952 | Emtricitabine/Rilpivirine/Ténofovir alafénamide Viatris | Islande | 7.8.2025 |
| EU/1/25/1952 | Emtricitabine/Rilpivirine/Ténofovir alafénamide Viatris | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/25/1952 | Emtricitabine/Rilpivirine/Ténofovir alafénamide Viatris | Norvège | 30.7.2025 |
| EU/1/25/1944 | Enwylma | Islande | 16.7.2025 |
| EU/1/25/1944 | Enwylma | Norvège | 15.8.2025 |
| EU/1/25/1946 | Evfraxy | Islande | 17.7.2025 |
| EU/1/25/1946 | Evfraxy | Norvège | 2.7.2025 |
| EU/1/25/1972 | Eyluxvi | Islande | 17.10.2025 |
| EU/1/25/1972 | Eyluxvi | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/25/1972 | Eyluxvi | Norvège | 14.10.2025 |
| EU/1/25/1950 | Ezmekly | Islande | 28.7.2025 |
| EU/1/25/1950 | Ezmekly | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/25/1950 | Ezmekly | Norvège | 25.7.2025 |
| EU/2/25/346 | Fluralaner Intervet | Islande | 28.7.2025 |
| EU/2/25/346 | Fluralaner Intervet | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/2/25/346 | Fluralaner Intervet | Norvège | 30.7.2025 |
| EU/1/25/1988 | Gobivaz | Islande | 12.12.2025 |
| EU/1/25/1988 | Gobivaz | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/25/1988 | Gobivaz | Norvège | 9.12.2025 |
| EU/2/25/352 | Hemosyvet | Islande | 5.11.2025 |
| EU/2/25/352 | Hemosyvet | Liechtenstein | 31.10.2025 |
| EU/2/25/352 | Hemosyvet | Norvège | 6.11.2025 |
| EU/1/25/1989 | Imaavy | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/25/1924 | Imreplys | Islande | 16.10.2025 |
| EU/1/25/1924 | Imreplys | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/25/1924 | Imreplys | Norvège | 10.9.2025 |
| EU/2/25/347 | Innovax-ND-IBD-ILT | Islande | 17.7.2025 |
| EU/2/25/347 | Innovax-ND-IBD-ILT | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/2/25/347 | Innovax-ND-IBD-ILT | Norvège | 30.7.2025 |
| EU/1/25/1942 | Itovebi | Islande | 7.8.2025 |
| EU/1/25/1942 | Itovebi | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/25/1942 | Itovebi | Norvège | 28.7.2025 |
| EU/1/25/1935 | Izamby | Islande | 16.7.2025 |
| EU/1/25/1935 | Izamby | Norvège | 2.7.2025 |
| EU/1/25/1921 | Jubereq | Islande | 15.7.2025 |
| EU/1/25/1933 | Junod | Islande | 16.7.2025 |
| EU/1/25/1933 | Junod | Norvège | 3.7.2025 |
| EU/1/25/1980 | Kefdensis | Islande | 15.12.2025 |
| EU/1/25/1980 | Kefdensis | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/25/1980 | Kefdensis | Norvège | 9.12.2025 |
| EU/1/25/1926 | Kisunla | Islande | 20.10.2025 |
| EU/1/25/1926 | Kisunla | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/25/1926 | Kisunla | Norvège | 16.10.2025 |
| EU/1/25/1992 | Kyinsu | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/25/1992 | Kyinsu | Norvège | 9.12.2025 |
| EU/2/25/355 | Lenivia | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/25/1991 | Lynkuet | Islande | 12.12.2025 |
| EU/1/25/1991 | Lynkuet | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/25/1991 | Lynkuet | Norvège | 9.12.2025 |
| EU/1/25/1955 | Maapliv | Islande | 8.8.2025 |
| EU/1/25/1955 | Maapliv | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/25/1955 | Maapliv | Norvège | 4.8.2025 |
| EU/1/25/1970 | Macitentan Accord | Islande | 20.10.2025 |
| EU/1/25/1970 | Macitentan Accord | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/25/1970 | Macitentan Accord | Norvège | 16.10.2025 |
| EU/1/25/1971 | Macitentan AccordPharma | Islande | 20.10.2025 |
| EU/1/25/1971 | Macitentan AccordPharma | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/25/1971 | Macitentan AccordPharma | Norvège | 16.10.2025 |
| EU/1/25/1964 | MYNZEPLI | Islande | 2.9.2025 |
| EU/1/25/1964 | MYNZEPLI | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/25/1964 | MYNZEPLI | Norvège | 22.8.2025 |
| EU/1/25/1959 | Nintedanib Viatris | Islande | 2.9.2025 |
| EU/1/25/1959 | Nintedanib Viatris | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/25/1959 | Nintedanib Viatris | Norvège | 28.8.2025 |
| EU/2/25/344 | Nobilis Multriva Gm+REOm | Islande | 29.8.2025 |
| EU/2/25/344 | Nobilis Multriva Gm+REOm | Norvège | 5.8.2025 |
| EU/2/25/342 | Nobilis Multriva IBm+ND | Islande | 17.7.2025 |
| EU/2/25/339 | Nobilis Multriva IBm+ND+EDS | Norvège | 6.8.2025 |
| EU/2/25/345 | Nobilis Multriva IBm+ND+Gm+REOm+EDS | Islande | 17.7.2025 |
| EU/2/25/345 | Nobilis Multriva IBm+ND+Gm+REOm+EDS | Norvège | 3.7.2025 |
| EU/2/24/333 | Nobilis Multriva REOm | Norvège | 6.8.2025 |
| EU/2/25/351 | Numelvi | Islande | 8.8.2025 |
| EU/2/25/351 | Numelvi | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/2/25/351 | Numelvi | Norvège | 5.8.2025 |
| EU/1/25/1938 | Oczyesa | Islande | 17.7.2025 |
| EU/1/25/1938 | Oczyesa | Norvège | 2.7.2025 |
| EU/1/25/1932 | Ogsiveo | Islande | 2.9.2025 |
| EU/1/25/1932 | Ogsiveo | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/25/1932 | Ogsiveo | Norvège | 20.8.2025 |
| EU/2/25/336 | Oméprazole TriviumVet | Norvège | 31.7.2025 |
| EU/1/25/1922 | Osvyrti | Islande | 15.7.2025 |
| EU/1/25/1986 | Ponlimsi | Islande | 12.12.2025 |
| EU/1/25/1986 | Ponlimsi | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/25/1986 | Ponlimsi | Norvège | 2.12.2025 |
| EU/2/25/353 | Portela | Islande | 5.11.2025 |
| EU/2/25/353 | Portela | Liechtenstein | 31.10.2025 |
| EU/2/25/353 | Portela | Norvège | 6.11.2025 |
| EU/2/25/338 | Prevestrus vet | Norvège | 31.7.2025 |
| EU/1/25/1925 | Qoyvolma | Islande | 15.7.2025 |
| EU/1/25/1962 | Rezdiffra | Islande | 16.10.2025 |
| EU/1/25/1962 | Rezdiffra | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/25/1962 | Rezdiffra | Norvège | 3.9.2025 |
| EU/1/25/1947 | RIULVY | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/25/1947 | RIULVY | Norvège | 8.8.2025 |
| EU/1/25/1994 | Rivaroxaban Koanaa | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/25/1994 | Rivaroxaban Koanaa | Norvège | 9.12.2025 |
| EU/1/25/1958 | Rolcya | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/25/1958 | Rolcya | Norvège | 5.8.2025 |
| EU/1/25/1968 | ROMVIMZA | Islande | 20.10.2025 |
| EU/1/25/1968 | ROMVIMZA | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/25/1968 | ROMVIMZA | Norvège | 15.10.2025 |
| EU/1/25/1920 | Ryjunea | Islande | 15.7.2025 |
| EU/1/25/1939 | Sephience | Islande | 16.7.2025 |
| EU/1/25/1941 | Tepezza | Islande | 16.7.2025 |
| EU/1/25/1969 | Tryngolza | Islande | 20.10.2025 |
| EU/1/25/1969 | Tryngolza | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/25/1969 | Tryngolza | Norvège | 16.10.2025 |
| EU/1/25/1987 | Usgena | Islande | 12.12.2025 |
| EU/1/25/1987 | Usgena | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/25/1987 | Usgena | Norvège | 9.12.2025 |
| EU/1/25/1973 | Usrenty | Islande | 20.10.2025 |
| EU/1/25/1973 | Usrenty | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/25/1973 | Usrenty | Norvège | 26.11.2025 |
| EU/1/25/1957 | Usymro | Islande | 15.10.2025 |
| EU/1/25/1957 | Usymro | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/25/1957 | Usymro | Norvège | 28.8.2025 |
| EU/2/25/356 | Vaxxinact H5 | Liechtenstein | 31.12.2025 |
| EU/2/25/354 | Vaxxitek HVT+IBD+H5 | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/2/25/354 | Vaxxitek HVT+IBD+H5 | Norvège | 26.11.2025 |
| EU/2/25/335 | Vectormune HVT-AIV PFU | Islande | 3.9.2025 |
| EU/1/25/1945 | Vevzuo | Islande | 16.7.2025 |
| EU/1/25/1945 | Vevzuo | Norvège | 3.7.2025 |
| EU/1/25/1961 | Vgenfli | Islande | 2.9.2025 |
| EU/1/25/1961 | Vgenfli | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/25/1961 | Vgenfli | Norvège | 18.8.2025 |
| EU/1/25/1967 | Vivlipeg | Islande | 16.10.2025 |
| EU/1/25/1967 | Vivlipeg | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/25/1967 | Vivlipeg | Norvège | 3.9.2025 |
| EU/1/25/1912 | Voranigo | Islande | 20.10.2025 |
| EU/1/25/1912 | Voranigo | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/25/1912 | Voranigo | Norvège | 15.10.2025 |
| EU/1/25/1974 | WAYRILZ | Liechtenstein | 31.12.2025 |
| EU/1/25/1927 | Winlevi | Islande | 5.11.2025 |
| EU/1/25/1927 | Winlevi | Liechtenstein | 31.10.2025 |
| EU/1/25/1927 | Winlevi | Norvège | 3.11.2025 |
| EU/1/25/1982 | Xbonzy | Islande | 12.12.2025 |
| EU/1/25/1982 | Xbonzy | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/25/1982 | Xbonzy | Norvège | 9.12.2025 |
| EU/1/25/1923 | Xoanacyl | Islande | 15.7.2025 |
| EU/1/25/1934 | Yaxwer | Islande | 16.7.2025 |
| EU/1/25/1934 | Yaxwer | Norvège | 30.7.2025 |
| EU/1/25/1976 | Yeytuo | Islande | 10.9.2025 |
| EU/1/25/1976 | Yeytuo | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/25/1976 | Yeytuo | Norvège | 28.8.2025 |
| EU/1/25/1937 | Zadenvi | Islande | 16.7.2025 |
| EU/1/25/1937 | Zadenvi | Norvège | 16.7.2025 |
| EU/1/25/1960 | Zemcelpro | Islande | 2.9.2025 |
| EU/1/25/1960 | Zemcelpro | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/25/1960 | Zemcelpro | Norvège | 1.9.2025 |
| EU/2/25/349 | Zenrelia | Islande | 8.8.2025 |
| EU/2/25/349 | Zenrelia | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/2/25/349 | Zenrelia | Norvège | 4.8.2025 |
| EU/1/25/1931 | Ziihera | Islande | 16.7.2025 |
| EU/1/25/1931 | Ziihera | Norvège | 3.7.2025 |
| EU/1/25/1977 | Zurzuvae | Islande | 17.10.2025 |
| EU/1/25/1977 | Zurzuvae | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/25/1977 | Zurzuvae | Norvège | 16.10.2025 |
| EU/1/25/1981 | Zvogra | Islande | 15.12.2025 |
| EU/1/25/1981 | Zvogra | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/25/1981 | Zvogra | Norvège | 9.12.2025 |
ANNEXE II
Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2025 :
| Numéro UE | Produit | Pays | Date |
| EU/1/21/1553 | Abiraterone Krka | Liechtenstein | 31.12.2025 |
| EU/1/20/1469 | Arikayce liposomal | Islande | 11.7.2025 |
| EU/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Norvège | 29.7.2025 |
| EU/1/24/1883 | AUGTYRO | Liechtenstein | 31.12.2025 |
| EU/1/20/1454 | Aybintio | Islande | 11.7.2025 |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Islande | 26.8.2025 |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Norvège | 6.8.2025 |
| EU/1/20/1505 | Byfavo | Islande | 10.12.2025 |
| EU/1/20/1505 | Byfavo | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/20/1505 | Byfavo | Norvège | 9.12.2025 |
| EU/1/20/1448 | Cabazitaxel Accord | Islande | 11.7.2025 |
| EU/1/20/1479 | Calquence | Islande | 26.8.2025 |
| EU/1/20/1479 | Calquence | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/20/1479 | Calquence | Norvège | 6.8.2025 |
| EU/1/23/1787 | Casgevy | Norvège | 12.8.2025 |
| EU/1/23/1742 | Columvi | Islande | 15.7.2025 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norvège | 5.8.2025 |
| EU/1/23/1770 | Elrexfio | Islande | 15.9.2025 |
| EU/1/23/1770 | Elrexfio | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/23/1770 | Elrexfio | Norvège | 29.9.2025 |
| EU/1/20/1504 | Elzonris | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/20/1504 | Elzonris | Norvège | 2.12.2025 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Islande | 11.12.2025 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Islande | 17.10.2025 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Norvège | 22.10.2025 |
| EU/1/20/1489 | EXPAREL liposomal | Islande | 26.8.2025 |
| EU/1/20/1489 | EXPAREL liposomal | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/20/1489 | EXPAREL liposomal | Norvège | 4.8.2025 |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | Islande | 11.7.2025 |
| EU/1/20/1434 | Fetcroja | Islande | 3.9.2025 |
| EU/1/23/1788 | Filspari | Norvège | 5.8.2025 |
| EU/1/20/1491 | Fintepla | Islande | 10.12.2025 |
| EU/1/20/1491 | Fintepla | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/20/1491 | Fintepla | Norvège | 18.12.2025 |
| EU/1/20/1503 | Heplisav B | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/20/1503 | Heplisav B | Norvège | 10.12.2025 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Islande | 11.7.2025 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Norvège | 5.8.2025 |
| EU/1/24/1807 | Incellipan | Islande | 3.9.2025 |
| EU/2/24/315 | Innovax-ND-H5 | Norvège | 7.8.2025 |
| EU/1/20/1514 | Inrebic | Liechtenstein | 31.12.2025 |
| EU/1/24/1855 | Iqirvo | Islande | 26.8.2025 |
| EU/1/24/1855 | Iqirvo | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/24/1855 | Iqirvo | Norvège | 6.8.2025 |
| EU/1/23/1738 | Jaypirca | Islande | 17.10.2025 |
| EU/1/23/1738 | Jaypirca | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/23/1738 | Jaypirca | Norvège | 22.9.2025 |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | Islande | 10.7.2025 |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Islande | 10.7.2025 |
| EU/1/20/1506 | Kirsty | Islande | 18.11.2025 |
| EU/1/20/1506 | Kirsty | Liechtenstein | 31.10.2025 |
| EU/1/20/1506 | Kirsty | Norvège | 3.12.2025 |
| EU/1/21/1522 | Koselugo | Norvège | 5.8.2025 |
| EU/1/23/1744 | Krazati | Islande | 10.12.2025 |
| EU/1/23/1744 | Krazati | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/23/1744 | Krazati | Norvège | 18.12.2025 |
| EU/1/20/1519 | Lenalidomide Krka | Liechtenstein | 31.12.2025 |
| EU/1/20/1490 | Lenalidomide Mylan | Islande | 2.9.2025 |
| EU/1/20/1490 | Lenalidomide Mylan | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/20/1490 | Lenalidomide Mylan | Norvège | 1.9.2025 |
| EU/1/20/1494 | Leqvio | Islande | 26.8.2025 |
| EU/1/20/1494 | Leqvio | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/20/1494 | Leqvio | Norvège | 4.8.2025 |
| EU/1/20/1493 | Libmeldy | Islande | 11.12.2025 |
| EU/1/20/1493 | Libmeldy | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/20/1493 | Libmeldy | Norvège | 18.12.2025 |
| EU/1/20/1470 | Lumeblue | Islande | 10.7.2025 |
| EU/1/21/1603 | Lumykras | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/21/1603 | Lumykras | Norvège | 15.12.2025 |
| EU/1/23/1741 | Lytgobi | Islande | 10.7.2025 |
| EU/1/24/1898 | Lyvdelzi | Liechtenstein | 31.12.2025 |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | Islande | 11.7.2025 |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | Norvège | 16.7.2025 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Islande | 17.10.2025 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Norvège | 29.9.2025 |
| EU/1/20/1425 | Nilemdo | Norvège | 12.8.2025 |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | Islande | 26.8.2025 |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | Norvège | 8.8.2025 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Islande | 1.9.2025 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Norvège | 20.8.2025 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Norvège | 16.7.2025 |
| EU/1/21/1530 | Ontozry | Islande | 10.12.2025 |
| EU/1/21/1530 | Ontozry | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/24/1530 | Ontozry | Norvège | 18.12.2025 |
| EU/1/24/1843 | Ordspono | Islande | 26.8.2025 |
| EU/1/24/1843 | Ordspono | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/24/1843 | Ordspono | Norvège | 1.9.2025 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Islande | 17.10.2025 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Norvège | 27.10.2025 |
| EU/2/20/260 | OvuGel | Islande | 5.11.2025 |
| EU/2/20/260 | OvuGel | Liechtenstein | 31.10.2025 |
| EU/2/20/260 | OvuGel | Norvège | 26.11.2025 |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | Islande | 26.8.2025 |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | Norvège | 11.8.2025 |
| EU/1/21/1535 | Pemazyre | Islande | 11.7.2025 |
| EU/1/21/1535 | Pemazyre | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/21/1535 | Pemazyre | Norvège | 30.7.2025 |
| EU/1/20/1487 | PHELINUN | Islande | 10.7.2025 |
| EU/1/20/1497 | Phesgo | Islande | 17.10.2025 |
| EU/1/20/1497 | Phesgo | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/20/1497 | Phesgo | Norvège | 23.10.2025 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Islande | 11.7.2025 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Norvège | 3.7.2025 |
| EU/1/20/1482 | Rekambys | Islande | 1.9.2025 |
| EU/1/20/1482 | Rekambys | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/20/1482 | Rekambys | Norvège | 20.8.2025 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Liechtenstein | 31.12.2025 |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Islande | 1.9.2025 |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Norvège | 11.8.2025 |
| EU/1/20/1502 | Roclanda | Islande | 15.10.2025 |
| EU/1/20/1502 | Roclanda | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/25/1957 | Roclanda | Norvège | 28.8.2025 |
| EU/1/22/1668 | Roctavian | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/22/1668 | Roctavian | Norvège | 10.9.2025 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Islande | 10.7.2025 |
| EU/1/20/1518 | Rukobia | Islande | 10.9.2025 |
| EU/1/20/1518 | Rukobia | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/20/1518 | Rukobia | Norvège | 11.9.2025 |
| EU/1/21/1533 | Seffalair Spiromax | Liechtenstein | 31.12.2025 |
| EU/1/20/1501 | Sogroya | Islande | 11.12.2025 |
| EU/1/20/1501 | Sogroya | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/20/1501 | Sogroya | Norvège | 9.12.2025 |
| EU/1/22/1688 | Spevigo | Islande | 4.11.2025 |
| EU/1/22/1688 | Spevigo | Liechtenstein | 31.10.2025 |
| EU/1/22/1688 | Spevigo | Norvège | 24.11.2025 |
| EU/1/20/1511 | Sunitinib Accord | Islande | 11.12.2025 |
| EU/1/20/1511 | Sunitinib Accord | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/20/1511 | Sunitinib Accord | Norvège | 9.12.2025 |
| EU/1/20/1484 | Supemtek Tetra | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/20/1484 | Supemtek Tetra | Norvège | 28.7.2025 |
| EU/1/23/1748 | TALVEY | Islande | 1.9.2025 |
| EU/1/23/1748 | TALVEY | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/23/1748 | TALVEY | Norvège | 14.8.2025 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Islande | 10.12.2025 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/22/1675 | Tecvayli | Islande | 1.9.2025 |
| EU/1/22/1675 | Tecvayli | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/22/1675 | Tecvayli | Norvège | 14.8.2025 |
| EU/1/23/1759 | Tepkinly | Islande | 24.7.2025 |
| EU/1/23/1759 | Tepkinly | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/23/1759 | Tepkinly | Norvège | 31.7.2025 |
| EU/1/20/1498 | Trixeo Aerosphere | Islande | 1.9.2025 |
| EU/1/20/1498 | Trixeo Aerosphere | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/20/1498 | Trixeo Aerosphere | Norvège | 20.8.2025 |
| EU/1/20/1526 | Tukysa | Islande | 17.10.2025 |
| EU/1/20/1526 | Tukysa | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/20/1526 | Tukysa | Norvège | 10.11.2025 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Islande | 28.7.2025 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Norvège | 28.7.2025 |
| EU/1/20/1481 | Vocabria | Islande | 1.9.2025 |
| EU/1/20/1481 | Vocabria | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/20/1481 | Vocabria | Norvège | 20.8.2025 |
| EU/1/20/1500 | Xofluza | Islande | 10.12.2025 |
| EU/1/20/1500 | Xofluza | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/20/1500 | Xofluza | Norvège | 18.12.2025 |
| EU/1/22/1695 | Zynlonta | Islande | 4.11.2025 |
| EU/1/22/1695 | Zynlonta | Liechtenstein | 31.10.2025 |
| EU/1/22/1695 | Zynlonta | Norvège | 13.11.2025 |
ANNEXE III
Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été prolongées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2025 :
| Numéro UE | Produit | Pays | Date |
| EU/1/13/907/021 | Adempas | Norvège | 16.7.2025 |
| EU/1/19/1413/003-018 | Azacitidine Accord | Islande | 17.10.2025 |
| EU/1/19/1413/003-018 | Azacitidine Accord | Norvège | 9.10.2025 |
| EU/1/13/818/008-009 | Bosulif | Islande | 14.7.2025 |
| EU/1/21/1576/002 | Brukinsa | Islande | 15.10.2025 |
| EU/1/21/1576/002 | Brukinsa | Norvège | 10.9.2025 |
| EU/1/24/1842/007-009 | Enzalutamide Viatris | Islande | 15.12.2025 |
| EU/1/18/1324/011-012 | Jivi | Islande | 14.7.2025 |
| EU/1/15/1024/004-005 | KEYTRUDA | Islande | 15.12.2025 |
| EU/1/22/1649/003-004 | Lunsumio | Islande | 15.12.2025 |
| EU/1/04/279/047-055 | LYRICA | Norvège | 7.8.2025 |
| EU/1/24/1817/005-017 | Omlyclo | Islande | 18.11.2025 |
| EU/1/24/1817/005-017 | Omlyclo | Norvège | 9.12.2025 |
| EU/1/15/1014/005 | Opdivo | Islande | 14.7.2025 |
| EU/1/24/1801/004-007 | Pyzchiva | Islande | 15.10.2025 |
| EU/1/24/1801/004-007 | Pyzchiva | Norvège | 27.8.2025 |
| EU/1/13/853/018-027 | Remsima | Islande | 15.12.2025 |
| EU/1/13/853/018-027 | Remsima | Norvège | 25.11.2025 |
| EU/1/14/967/002 | Rezolsta | Islande | 28.7.2025 |
| EU/1/14/967/002 | Rezolsta | Norvège | 6.8.2025 |
| EU/1/23/1779/003 | Rimmyrah | Norvège | 2.9.2025 |
| EU/1/22/1688/003 | Spevigo | Islande | 20.8.2025 |
| EU/1/22/1688/003 | Spevigo | Norvège | 20.8.2025 |
| EU/1/20/1507/027-030 | Spikevax | Norvège | 7.8.2025 |
| EU/1/19/1377/008-009 | Talzenna | Islande | 14.7.2025 |
| EU/1/17/1234/010-011 | Tremfya | Norvège | 20.10.2025 |
| EU/1/17/1234/012 | Tremfya | Norvège | 20.12.2025 |
| EU/1/20/1500/006-008 | Xofluza | Islande | 22.8.2025 |
| EU/1/20/1500/006-008 | Xofluza | Norvège | 1.9.2025 |
ANNEXE IV
Liste des autorisations de mise sur le marché retirées
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont fait l’objet d’un retrait dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2025 :
| Numéro UE | Produit | Pays | Date |
| EU/1/24/1880 | Absimky | Liechtenstein | 31.12.2025 |
| EU/1/24/1880 | Absimky | Norvège | 15.12.2025 |
| EU/1/24/1838 | Beqvez | Islande | 10.7.2025 |
| EU/1/09/565 | Biopoin | Islande | 1.9.2025 |
| EU/1/09/565 | Biopoin | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/09/565 | Biopoin | Norvège | 18.8.2025 |
| EU/1/16/1114 | Bortezomib Hospira | Islande | 29.8.2025 |
| EU/1/16/1114 | Bortezomib Hospira | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/16/1114 | Bortezomib Hospira | Norvège | 14.8.2025 |
| EU/1/21/1534 | BroPair Spiromax | Islande | 9.7.2025 |
| EU/1/21/1534 | BroPair Spiromax | Norvège | 12.8.2025 |
| EU/1/11/696 | Bydureon | Islande | 11.12.2025 |
| EU/1/11/696 | Bydureon | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/11/696 | Bydureon | Norvège | 10.12.2025 |
| EU/1/06/362 | Byetta | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Islande | 24.7.2025 |
| EU/1/21/1542 | Copiktra | Islande | 19.12.2025 |
| EU/1/21/1542 | Copiktra | Liechtenstein | 31.1.2025 (1) |
| EU/1/21/1542 | Copiktra | Norvège | 19.12.2025 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Islande | 4.11.2025 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Liechtenstein | 31.10.2025 |
| EU/1/18/1338 | Dengvaxia | Norvège | 17.10.2025 |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidine Accord | Islande | 4.9.2025 |
| EU/2/98/010 | Econor | Islande | 29.8.2025 |
| EU/2/98/010 | Econor | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/2/98/010 | Econor | Norvège | 14.8.2025 |
| EU/1/24/1858 | Eksunbi | Islande | 1.9.2025 |
| EU/1/24/1858 | Eksunbi | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/24/1858 | Eksunbi | Norvège | 26.8.2025 |
| EU/1/22/1651 | Evusheld | Islande | 16.10.2025 |
| EU/1/22/1651 | Evusheld | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/22/1651 | Evusheld | Norvège | 11.9.2025 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Islande | 29.8.2025 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/2/19/238 | Felisecto Plus | Norvège | 14.8.2025 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Islande | 17.7.2025 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Liechtenstein | 31.7.2025 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norvège | 12.8.2025 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Liechtenstein | 31.12.2025 |
| EU/1/13/896 | Granupas | Norvège | 17.12.2025 |
| EU/1/11/685 | Acide ibandronique Sandoz | Islande | 4.9.2025 |
| EU/1/11/685 | Acide ibandronique Sandoz | Liechtenstein | 31.12.2025 |
| EU/1/99/109 | Integrilin | Liechtenstein | 31.12.2025 |
| EU/1/99/109 | Integrilin | Norvège | 26.11.2025 |
| EU/1/02/214 | Kinzalkomb | Islande | 16.10.2025 |
| EU/1/02/214 | Kinzalkomb | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/02/214 | Kinzalkomb | Norvège | 9.10.2025 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Liechtenstein | 31.12.2025 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Norvège | 18.12.2025 |
| EU/1/04/292 | Mimpara | Norvège | 18.12.2025 |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Islande | 16.10.2025 |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/2/17/220 | MiPet Easecto | Norvège | 18.9.2025 |
| EU/1/00/164 | NutropinAq | Islande | 5.11.2025 |
| EU/1/00/164 | NutropinAq | Liechtenstein | 31.10.2025 |
| EU/1/00/164 | NutropinAq | Norvège | 5.11.2025 |
| EU/1/10/635 | Olanzapine Apotex | Islande | 15.10.2025 |
| EU/1/10/635 | Olanzapine Apotex | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/10/635 | Olanzapine Apotex | Norvège | 15.9.2025 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Islande | 18.11.2025 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Norvège | 8.12.2025 |
| EU/1/21/1578 | Ontilyv | Islande | 24.7.2025 |
| EU/1/02/215 | PritorPlus | Islande | 17.10.2025 |
| EU/1/02/215 | PritorPlus | Liechtenstein | 31.10.2025 |
| EU/1/02/215 | PritorPlus | Norvège | 5.11.2025 |
| EU/1/21/1601 | Ronapreve | Liechtenstein | 31.12.2025 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Islande | 9.7.2025 |
| EU/1/19/1369 | Sixmo | Norvège | 3.7.2025 |
| EU/1/99/111 | Stocrin | Islande | 1.9.2025 |
| EU/1/99/111 | Stocrin | Liechtenstein | 31.8.2025 |
| EU/1/99/111 | Stocrin | Norvège | 18.8.2025 |
| EU/1/04/282 | Telzir | Islande | 11.12.2025 |
| EU/1/04/282 | Telzir | Liechtenstein | 30.11.2025 |
| EU/1/04/282 | Telzir | Norvège | 21.11.2025 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Islande | 17.10.2025 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 30.9.2025 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norvège | 9.10.2025 |
| (1) L’autorisation a été involontairement omise de la liste pour le premier semestre 2025. | |||
ANNEXE V
Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2025 :
| Numéro UE | Produit | Pays | Date de la suspension |
|
|
|
|
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/3563/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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