Droit européen — EUR-Lex

Avis institutionnel — 52017AB0044

27 octobre 2017

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2017 au 30 septembre 2017 (Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

Cette communication de la Commission européenne publie le résumé des décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire, adoptées entre le 1er et le 30 septembre 2017. Elle liste les spécialités pharmaceutiques ayant obtenu, refusé, suspendu ou retiré leur AMM au niveau centralisé de l'Union, conformément aux articles 13 et 38 du règlement (CE) n° 726/2004. Ce document constitue une source officielle de référence pour les professionnels du droit français afin de suivre l'évolution du statut réglementaire des médicaments sur le marché européen.

27 octobre 2017

Résolution du Parlement européen du 26 octobre 2017 contenant la recommandation du Parlement européen au Conseil sur la proposition de mandat de négociation en matière commerciale avec la Nouvelle-Zélande (2017/2193(INI))

Cette résolution du Parlement européen formule des recommandations au Conseil concernant le mandat de négociation d'un accord de libre-échange avec la Nouvelle-Zélande. Elle insiste sur la nécessité d'intégrer des clauses ambitieuses en matière de développement durable, de droits sociaux et de protection de l'environnement, tout en préservant les secteurs agricoles sensibles de l'UE. Pour un professionnel du droit français, ce texte fixe le cadre politique et les lignes rouges que la Commission devra respecter lors des négociations commerciales à venir.

26 octobre 2017

Résolution du Parlement européen du 26 octobre 2017 sur les politiques économiques de la zone euro (2017/2114(INI))

Cette résolution du Parlement européen évalue la situation économique de la zone euro et formule des recommandations pour renforcer la coordination des politiques économiques et budgétaires entre les États membres. Elle insiste notamment sur la nécessité d'achever l'Union économique et monétaire, de soutenir l'investissement et de moderniser les systèmes fiscaux et sociaux pour favoriser une croissance inclusive et durable.

26 octobre 2017

Demande d’approbation d’une modification mineure conformément à l’article 53, paragraphe 2, deuxième alinéa, du règlement (UE) n° 1151/2012 du Parlement européen et du Conseil relatif aux systèmes de qualité applicables aux produits agricoles et aux denrées alimentaires

Cette communication publie une demande d'approbation d'une modification mineure du cahier des charges d'une appellation d'origine protégée (AOP) ou d'une indication géographique protégée (IGP), conformément à la procédure simplifiée de l'article 53(2) du règlement (UE) n° 1151/2012. Pour le professionnel du droit français, ce texte constitue un avis officiel de la Commission européenne ouvrant une période d'opposition de trois mois, durant laquelle tout État membre ou tiers intéressé peut contester la modification proposée.

26 octobre 2017

Résolution du Parlement européen du 26 octobre 2017 sur la lutte contre le harcèlement et les abus sexuels dans l’UE (2017/2897(RSP))

Le Parlement européen condamne fermement le harcèlement et les abus sexuels, appelant les institutions de l'UE et les États membres à adopter des mesures concrètes de prévention et de protection des victimes. Cette résolution non législative invite à renforcer les cadres juridiques existants, notamment en matière de droit pénal et de droit du travail, et à promouvoir une culture de tolérance zéro. Pour un professionnel du droit français, ce texte sert de référence politique pour interpréter les obligations de l'UE en matière de lutte contre ces violences, sans créer de nouvelles normes directement contraignantes.

26 octobre 2017

RAPPORT DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN ET AU CONSEIL sur les règles d’exécution du statut des fonctionnaires adoptées par l’autorité investie du pouvoir de nomination de chaque institution

Ce rapport de la Commission évalue la mise en œuvre des règles d'exécution du statut des fonctionnaires de l'UE par chaque institution, conformément à l'obligation de transparence et d'harmonisation. Il dresse un état des lieux des divergences entre institutions concernant l'application de certaines dispositions statutaires (notamment en matière de congés, d'évaluation et de temps de travail). Pour un professionnel du droit français, ce document sert de référence comparative pour comprendre comment les principes du statut sont concrètement adaptés par chaque institution, ce qui peut éclairer l'interprétation de cas similaires devant les juridictions de l'Union.

26 octobre 2017

RAPPORT DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN ET AU CONSEIL État des médicaments pédiatriques dans l'Union - 10 ans du règlement pédiatrique de l'Union

Ce rapport de la Commission dresse un bilan de l'application du règlement (CE) n° 1901/2006, dix ans après son entrée en vigueur. Il évalue l'impact du système d'incitations et d'obligations sur le développement de médicaments à usage pédiatrique, en soulignant les progrès réalisés mais aussi les lacunes persistantes, notamment dans les domaines thérapeutiques non couverts. Le texte sert de base à une réflexion sur d'éventuelles adaptations législatives futures pour mieux répondre aux besoins des enfants en matière de médicaments.

26 octobre 2017

Proposition de DÉCISION DU CONSEIL relative à la signature, au nom de l'Union européenne, de l'accord entre l'Union européenne et le Royaume de Norvège en ce qui concerne la coopération administrative, la lutte contre la fraude et le recouvrement de créances dans le domaine de la taxe sur la valeur ajoutée

Cette proposition de décision du Conseil autorise la signature d'un accord bilatéral entre l'UE et la Norvège visant à renforcer la coopération administrative et la lutte contre la fraude en matière de TVA. L'accord étend aux relations avec la Norvège des mécanismes similaires à ceux existant entre États membres, notamment en matière d'échange d'informations et de recouvrement transfrontalier de créances fiscales. Pour le professionnel du droit français, ce texte élargit le cadre juridique des procédures de recouvrement et d'assistance mutuelle aux opérateurs économiques impliqués dans des transactions avec la Norvège.

26 octobre 2017

P8_TA(2017)0416 Exigences prudentielles applicables aux établissements de crédit et aux entreprises d'investissement ***I Résolution législative du Parlement européen du 26 octobre 2017 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (UE) n° 575/2013 concernant les exigences prudentielles applicables aux établissements de crédit et aux entreprises d'investissement (COM(2015)0473 — C8-0289/2015 — 2015/0225(COD)) P8_TC1-COD(2015)0225 Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 26 octobre 2017 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2017/… du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (UE) n° 575/2013 concernant les exigences prudentielles applicables aux établissements de crédit et aux entreprises d'investissement

Ce texte correspond à la position du Parlement européen adoptée en première lecture le 26 octobre 2017, visant à modifier le règlement (UE) n° 575/2013 (CRR) sur les exigences prudentielles. Il a pour objet d'ajuster les règles applicables aux établissements de crédit et aux entreprises d'investissement, notamment en matière de fonds propres et de ratios de levier, dans le cadre de la réforme post-crise financière. Pour un professionnel du droit français, cette résolution législative constitue une étape clé du processus d'adoption d'un texte modifiant directement le droit bancaire européen applicable en France.

26 octobre 2017

Avis d’expiration prochaine de certaines mesures antidumping

26 octobre 2017

P8_TA(2017)0415 Cadre pour les titrisations simples, transparentes et standardisées ***I Résolution législative du Parlement européen du 26 octobre 2017 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant des règles communes en matière de titrisation ainsi qu’un cadre européen pour les opérations de titrisation simples, transparentes et standardisées, et modifiant les directives 2009/65/CE, 2009/138/CE et 2011/61/UE et les règlements (CE) n° 1060/2009 et (UE) n° 648/2012 (COM(2015)0472 — C8-0288/2015 — 2015/0226(COD)) P8_TC1-COD(2015)0226 Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 26 octobre 2017 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2017/… du Parlement européen et du Conseil créant un cadre général pour la titrisation ainsi qu'un cadre spécifique pour les titrisations simples, transparentes et standardisées, et modifiant les directives 2009/65/CE, 2009/138/CE et 2011/61/UE et les règlements (CE) n° 1060/2009 et (UE) n° 648/2012

Ce texte correspond à la position du Parlement européen en première lecture, adoptée le 26 octobre 2017, sur le règlement établissant un cadre général pour la titrisation et un cadre spécifique pour les titrisations simples, transparentes et standardisées (STS). Il vise à relancer le marché de la titrisation en Europe en instaurant des critères harmonisés pour identifier les opérations de qualité, tout en modifiant plusieurs directives et règlements sectoriels (OPCVM, Solvabilité II, AIFM, agences de notation et EMIR) pour assurer la cohérence réglementaire. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue la base du règlement (UE) 2017/2402, qui impose des obligations de due diligence, de transparence et de rétention du risque pour les investisseurs institutionnels et les initiateurs.

26 octobre 2017

Proposition de DÉCISION DU CONSEIL relative à la conclusion, au nom de l'Union européenne, de l'accord entre l'Union européenne et le Royaume de Norvège en ce qui concerne la coopération administrative, la lutte contre la fraude et le recouvrement de créances dans le domaine de la taxe sur la valeur ajoutée

Cette proposition de décision du Conseil vise à approuver la conclusion d'un accord bilatéral entre l'UE et la Norvège. L'accord étend la coopération administrative, la lutte contre la fraude et le recouvrement de créances en matière de TVA au-delà du cadre de l'UE, en intégrant la Norvège dans un système d'échange d'informations et d'assistance mutuelle similaire à celui existant entre États membres. Pour un professionnel du droit français, ce texte élargit les outils juridiques disponibles pour traiter les situations transfrontalières de fraude à la TVA impliquant la Norvège.

26 octobre 2017

Rectificatif à la communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 89/686/CEE du Conseil du 21 décembre 1989 concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux équipements de protection individuelle (JO C 344 du 13.10.2017)

Ce rectificatif corrige des erreurs matérielles ou omissions dans la communication initiale de la Commission publiée au Journal officiel en octobre 2017, relative aux normes harmonisées pour les équipements de protection individuelle (EPI) sous l'ancienne directive 89/686/CEE. Il précise ou met à jour les références de certaines normes européennes applicables, afin d'assurer une information exacte aux fabricants et aux organismes notifiés. Pour un professionnel du droit français, ce texte garantit la sécurité juridique en clarifiant les normes opposables pour la présomption de conformité des EPI avant l'application du nouveau règlement (UE) 2016/425.

26 octobre 2017

Résolution du Parlement européen du 26 octobre 2017 sur le contrôle de l’application du droit de l’Union en 2015 (2017/2011(INI))

Cette résolution du Parlement européen dresse un bilan critique de l'application du droit de l'Union en 2015, en soulignant les retards de transposition et les manquements des États membres. Elle insiste sur la nécessité d'améliorer les mécanismes de contrôle et de sanction, notamment via les procédures d'infraction, pour garantir une mise en œuvre effective et uniforme du droit européen. Pour un professionnel du droit français, ce texte rappelle l'importance de la conformité des normes nationales et l'impact des contrôles européens sur la pratique contentieuse.

26 octobre 2017

Résolution du Parlement européen du 26 octobre 2017 contenant la recommandation du Parlement européen au Conseil sur le mandat de négociation relatif aux négociations commerciales de l’Union européenne avec l’Australie (2017/2192(INI))

Cette résolution du Parlement européen fixe le cadre des négociations commerciales entre l'UE et l'Australie, en recommandant au Conseil un mandat de négociation ambitieux. Elle insiste sur la suppression des barrières tarifaires et non tarifaires, tout en exigeant des clauses de protection des normes sociales, environnementales et sanitaires, ainsi que la sauvegarde des services publics. Pour un professionnel du droit français, ce texte encadre les futures règles d'accès au marché australien pour les exportateurs européens et les investisseurs, tout en imposant des garde-fous réglementaires.

26 octobre 2017

Résolution du Parlement européen du 26 octobre 2017 sur l’application de la directive 2004/35/CE du Parlement européen et du Conseil du 21 avril 2004 sur la responsabilité environnementale en ce qui concerne la prévention et la réparation des dommages environnementaux («DRE») (2016/2251(INI))

Cette résolution du Parlement européen évalue l'application de la directive 2004/35/CE sur la responsabilité environnementale (DRE), en soulignant des lacunes persistantes dans sa mise en œuvre par les États membres. Elle appelle à une meilleure application du principe du pollueur-payeur, à un renforcement des garanties financières obligatoires et à une extension du champ d'application aux dommages causés à l'air et à l'eau. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue une feuille de route politique influençant les futures révisions de la directive et les pratiques contentieuses en matière de réparation des atteintes à l'environnement.

26 octobre 2017

Notification préalable d’une concentration (Affaire M.8671 — BP/Bridas/Axion) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )

La Commission européenne a reçu notification d'un projet de concentration par lequel BP et Bridas Corporation acquièrent le contrôle conjoint d'Axion Energy Argentina. Cette opération est examinée dans le cadre du règlement européen sur les concentrations et est susceptible de bénéficier de la procédure simplifiée, ce qui indique qu'elle ne soulève pas de problèmes de concurrence significatifs. Le texte s'adresse aux parties intéressées pour leur permettre de présenter leurs observations.

25 octobre 2017

COMMUNICATION DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN conformément à l’article 294, paragraphe 6, du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne concernant la position du Conseil sur l'adoption d'un règlement du Parlement européen et du Conseil relatif à la gestion durable des flottes de pêche externes, abrogeant le règlement (CE) nº 1006/2008 du Conseil

Cette communication de la Commission présente la position du Conseil sur l'adoption d'un nouveau règlement visant à moderniser et renforcer le cadre juridique de la gestion des flottes de pêche de l'UE opérant en dehors des eaux européennes. Le texte propose d'abroger le règlement (CE) nº 1006/2008 pour instaurer des règles plus strictes en matière de transparence, de traçabilité et de lutte contre la pêche illicite, non déclarée et non réglementée (INN). Pour un professionnel du droit français, ce texte clarifie les obligations des armateurs et des États membres concernant les autorisations de pêche et le contrôle des activités des navires battant pavillon de l'UE dans les eaux de pays tiers ou en haute mer.

25 octobre 2017

Adoption de la décision de la Commission concernant la notification par la République tchèque d’un plan national transitoire modifié, conformément à l’article 32, paragraphe 6, de la directive 2010/75/UE relative aux émissions industrielles

La Commission européenne a adopté une décision concernant la notification par la République tchèque d'un plan national transitoire modifié, en application de l'article 32, paragraphe 6, de la directive 2010/75/UE relative aux émissions industrielles. Ce plan permet à la République tchèque de déroger temporairement aux valeurs limites d'émission pour certaines installations de combustion, afin de faciliter leur mise en conformité progressive avec les exigences de la directive. Pour un professionnel du droit français, cette communication illustre la mise en œuvre des flexibilités accordées aux États membres pour la transition vers des normes environnementales plus strictes.

25 octobre 2017