Droit européen — EUR-Lex

Règlement (CE) n o 847/2000 de la Commission du 27 avril 2000 établissant les dispositions d'application des critères de désignation d'un médicament en tant que médicament orphelin et définissant les concepts de médicament similaire et de supériorité clinique

Ce règlement fixe les modalités d'application des critères de désignation des médicaments orphelins dans l'UE, notamment en définissant les notions de "médicament similaire" et de "supériorité clinique". Il précise les conditions permettant à un médicament orphelin de bénéficier d'une exclusivité commerciale de dix ans, tout en encadrant les exceptions où un second médicament similaire peut être autorisé s'il démontre une supériorité clinique.

19 juin 2018

Règlement (CE) n o 1210/2003 du Conseil du 7 juillet 2003 concernant certaines restrictions spécifiques applicables aux relations économiques et financières avec l'Iraq et abrogeant le règlement (CE) n o 2465/1996 du Conseil

Ce règlement consolidé impose des restrictions spécifiques sur les relations économiques et financières avec l'Iraq, notamment le gel des fonds et des ressources économiques de certaines personnes et entités liées à l'ancien régime de Saddam Hussein. Il interdit également l'exportation de biens et technologies susceptibles de contribuer à des activités militaires ou de répression interne. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le cadre juridique de base pour la mise en œuvre des sanctions financières et commerciales de l'UE contre l'Iraq, avec des obligations de déclaration et de coopération pour les banques et les entreprises.

19 juin 2018

Règlement d'exécution (UE) 2017/306 de la Commission du 6 février 2017 portant indication des exigences de conception, de construction et de performance et des normes d'essai relatives aux équipements marins (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement d'exécution établit les exigences techniques détaillées (conception, construction, performance) et les normes d'essai auxquelles doivent satisfaire les équipements marins pour obtenir le marquage "roue à aubes" et être mis sur le marché européen. Il harmonise ainsi les standards de sécurité et de fiabilité pour les navires, en précisant les procédures d'évaluation de la conformité applicables. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour vérifier la conformité réglementaire des équipements marins importés ou fabriqués, notamment en matière de responsabilité et de libre circulation des marchandises.

19 juin 2018

Position commune du 21 mai 2002 concernant l'accueil temporaire de certains Palestiniens par des États membres de l'Union européenne (2002/400/PESC)

Cette position commune, adoptée en 2002 et consolidée en 2018, autorise les États membres de l'UE à accueillir temporairement sur leur territoire certains Palestiniens, notamment ceux impliqués dans le processus de paix ou ayant besoin de protection. Elle fixe un cadre juridique pour leur admission, leur séjour et leur éventuel retour, tout en précisant les conditions de délivrance des documents de voyage et les modalités de coopération entre les États membres. Pour un professionnel du droit français, ce texte encadre une mesure humanitaire et politique relevant de la PESC, sans créer de droit au séjour permanent ni de droit d'asile automatique.

18 juin 2018

Orientation de la Banque centrale européenne du 4 avril 2014 relative aux statistiques monétaires et financières (refonte) (BCE/2014/15) (2014/810/UE)

Cette orientation de la Banque centrale européenne (BCE/2014/15) refond et consolide les règles relatives à la collecte et à la déclaration des statistiques monétaires et financières par les banques centrales nationales de la zone euro. Elle définit les obligations de déclaration pour les institutions financières monétaires (IFM) et autres intermédiaires financiers, notamment en matière de bilans, de taux d'intérêt et de données sur les titres. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel car il constitue le cadre réglementaire harmonisé applicable aux obligations statistiques des établissements de crédit et autres entités financières établies en France, dont le non-respect peut entraîner des sanctions.

18 juin 2018

Règlement (CE) n o 474/2006 de la Commission du 22 mars 2006 établissant la liste communautaire des transporteurs aériens qui font l’objet d’une interdiction d’exploitation dans la Communauté, visée au chapitre II du règlement (CE) n o 2111/2005 du Parlement européen et du Conseil (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement consolidé établit et met à jour la liste noire européenne des compagnies aériennes interdites d'exploitation dans l'Union européenne. Il constitue l'outil opérationnel de mise en œuvre du règlement (CE) n° 2111/2005, permettant d'interdire ou de restreindre l'accès au ciel européen aux transporteurs jugés non conformes aux normes de sécurité internationales. Pour un professionnel du droit français, ce texte est la référence directe pour vérifier le statut opérationnel d'un transporteur aérien et connaître les mesures restrictives applicables.

16 juin 2018

Règlement (UE) 2016/44 du Conseil du 18 janvier 2016 concernant des mesures restrictives en raison de la situation en Libye et abrogeant le règlement (UE) n o  204/2011

Ce règlement (UE) 2016/44, consolidé au 15 juin 2018, établit des mesures restrictives (sanctions) à l'encontre de la Libye. Il vise à mettre en œuvre les résolutions du Conseil de sécurité des Nations unies en gelant les fonds et ressources économiques de personnes et entités désignées, et en interdisant la fourniture de certains biens, technologies et services liés à la sécurité intérieure libyenne. Pour un professionnel du droit français, ce texte impose des obligations de gel et de déclaration aux opérateurs économiques et financiers, sous peine de sanctions pénales pour non-respect.

15 juin 2018

Décision (PESC) 2015/1333 du Conseil du 31 juillet 2015 concernant des mesures restrictives en raison de la situation en Libye et abrogeant la décision 2011/137/PESC

Cette décision du Conseil établit un régime de sanctions ciblées (gel des avoirs, interdiction de voyage) contre les personnes et entités menaçant la paix, la stabilité ou la sécurité de la Libye, ou entravant sa transition politique. Elle met en œuvre les résolutions du Conseil de sécurité des Nations unies (notamment les résolutions 1970 et 2174) et inclut des critères d'inscription autonomes de l'UE. Pour un professionnel du droit français, ce texte impose des obligations de gel des fonds et de coopération avec les autorités nationales compétentes, avec des dérogations possibles pour besoins humanitaires ou frais juridiques.

15 juin 2018

Décision (UE) 2018/853 (version consolidée)

14 juin 2018

Règlement (UE) 2018/858 (version consolidée)

14 juin 2018

Règlement (UE) 2018/848 du Parlement européen et du Conseil du 30 mai 2018 relatif à la production biologique et à l’étiquetage des produits biologiques, et abrogeant le règlement (CE) no 834/2007 du Conseil

Ce règlement établit un nouveau cadre juridique pour la production biologique, en renforçant les règles de contrôle et de certification, notamment par le passage à un système de contrôle obligatoire pour tous les opérateurs. Il harmonise les règles de production et d'étiquetage des produits biologiques dans toute l'Union européenne, en mettant l'accent sur la fiabilité du logo biologique de l'UE. Il abroge et remplace le règlement (CE) n° 834/2007, avec une application effective à partir du 1er janvier 2022.

14 juin 2018

Règlement (UE) n o 1321/2014 de la Commission du 26 novembre 2014 relatif au maintien de la navigabilité des aéronefs et des produits, pièces et équipements aéronautiques, et relatif à l'agrément des organismes et des personnels participant à ces tâches (Refonte) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement consolidé fixe les exigences techniques et procédurales pour le maintien de la navigabilité des aéronefs, ainsi que pour l'agrément des organismes de gestion du maintien de la navigabilité et des personnels chargés de la maintenance. Il harmonise les règles de délivrance des certificats de type supplémentaires et des agréments d'organismes de formation, tout en précisant les conditions de délivrance et de validité des licences de personnel de maintenance. Ce texte est essentiel pour les professionnels français car il constitue le cadre réglementaire de référence pour la certification des ateliers de maintenance et des techniciens aéronautiques au sein de l'Union européenne.

12 juin 2018

Règlement délégué (UE) 2015/208 de la Commission du 8 décembre 2014 complétant le règlement (UE) no 167/2013 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les prescriptions relatives à la sécurité fonctionnelle des véhicules pour la réception des véhicules agricoles et forestiers (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

Ce règlement délégué fixe les exigences techniques détaillées pour la sécurité fonctionnelle des tracteurs agricoles et forestiers, en complément du règlement-cadre (UE) n° 167/2013. Il définit notamment les prescriptions relatives aux systèmes de freinage, de direction et de détection des défaillances, ainsi que les procédures d'essai pour la réception CE par type. Pour le praticien français, ce texte est directement applicable et impose des normes harmonisées pour la certification des véhicules, avec des implications en matière de responsabilité du constructeur et de conformité lors de la mise sur le marché.

9 juin 2018

Règlement délégué (UE) 2015/68 de la Commission du 15 octobre 2014 complétant le règlement (UE) n o 167/2013 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les prescriptions en matière de freinage des véhicules pour la réception des véhicules agricoles et forestiers (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement délégué fixe les exigences techniques détaillées pour les systèmes de freinage des tracteurs agricoles et forestiers, en complément du règlement-cadre (UE) n° 167/2013. Il définit les procédures d'essai, les performances de freinage et les prescriptions de construction applicables à la réception CE par type de ces véhicules. Pour le praticien français, ce texte harmonise les normes de sécurité au niveau européen et s'impose directement dans l'ordre juridique national pour l'homologation des engins agricoles.

9 juin 2018

Règlement (UE) 2016/1037 du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2016 relatif à la défense contre les importations qui font l'objet de subventions de la part de pays non membres de l'Union européenne (Texte codifié)

Ce règlement codifie les règles de l'UE en matière de mesures compensatoires visant à lutter contre les importations subventionnées en provenance de pays tiers. Il définit les conditions de fond et la procédure d'enquête permettant à la Commission européenne d'imposer des droits compensateurs pour neutraliser les effets des subventions étrangères causant un préjudice à l'industrie européenne. Pour un praticien français, ce texte constitue le cadre juridique de référence pour engager ou contester des actions antidumping spécifiques aux subventions.

8 juin 2018

Règlement (UE) 2016/1036 du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2016 relatif à la défense contre les importations qui font l'objet d'un dumping de la part de pays non membres de l'Union européenne (Texte codifié)

Ce règlement codifie les règles de l'UE en matière de mesures antidumping, permettant d'imposer des droits compensateurs sur les importations de pays tiers vendues à un prix inférieur à leur valeur normale, causant un préjudice à l'industrie européenne. Il définit les conditions de fond (calcul de la marge de dumping, notion de préjudice) et les procédures d'enquête, y compris les règles de procédure pour l'ouverture, le déroulement et la clôture des enquêtes par la Commission. Pour un praticien français, ce texte constitue le socle juridique pour engager ou contester des actions en défense commerciale devant les juridictions de l'UE.

8 juin 2018

Décision (UE) 2018/813 de la Commission du 14 mai 2018 concernant le document de référence sectoriel relatif aux meilleures pratiques de management environnemental, aux indicateurs de performance environnementale spécifiques et aux repères d’excellence pour le secteur de l’agriculture au titre du règlement (CE) no 1221/2009 du Parlement européen et du Conseil concernant la participation volontaire des organisations à un système communautaire de management environnemental et d’audit (EMAS) (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

Cette décision de la Commission établit le document de référence sectoriel pour l'agriculture dans le cadre du système EMAS. Elle définit les meilleures pratiques de management environnemental, les indicateurs de performance spécifiques et les repères d'excellence que les organisations agricoles peuvent utiliser pour améliorer leur performance environnementale et obtenir la certification EMAS. Ce texte est directement applicable pour les exploitants agricoles français souhaitant s'engager volontairement dans cette démarche de management environnemental.

8 juin 2018