Droit européen — EUR-Lex

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er avril 2018 au 30 avril 2018 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

Cette communication publie le relevé mensuel des décisions de la Commission européenne concernant les autorisations de mise sur le marché des médicaments à usage humain et vétérinaire pour avril 2018. Elle récapitule les octrois, refus, suspensions ou retraits d'autorisations, ainsi que les modifications post-autorisation, en application du règlement centralisé (CE) n° 726/2004. Pour un professionnel du droit français, ce document constitue une source officielle de veille réglementaire sur le statut des médicaments au niveau de l'Union.

1 juin 2018

Publication d’une demande d’approbation d’une modification mineure conformément à l’article 53, paragraphe 2, deuxième alinéa, du règlement (UE) n° 1151/2012 du Parlement européen et du Conseil relatif aux systèmes de qualité applicables aux produits agricoles et aux denrées alimentaires

Cette communication publie une demande d'approbation de modification mineure du cahier des charges d'une appellation d'origine protégée (AOP) ou d'une indication géographique protégée (IGP). Conformément à l'article 53, paragraphe 2, du règlement (UE) n° 1151/2012, cette procédure simplifiée permet aux opérateurs de modifier certains aspects du produit sans nécessiter une procédure d'approbation complète. Pour le professionnel du droit français, ce texte constitue une information officielle sur les évolutions des spécifications des signes de qualité européens.

1 juin 2018

Communication de la Commission conformément à l’article 17, paragraphe 5, du règlement (CE) n° 1008/2008 du Parlement européen et du Conseil établissant des règles communes pour l’exploitation de services aériens dans la Communauté — Appel d’offres portant sur l’exploitation de services aériens réguliers conformément aux obligations de service public (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )

Cette communication de la Commission européenne publie un appel d'offres pour l'exploitation de services aériens réguliers soumis à des obligations de service public (OSP), conformément au règlement (CE) n° 1008/2008. Elle informe les transporteurs aériens de la possibilité de soumissionner pour des liaisons spécifiques que les États membres ont jugées essentielles mais non rentables sans intervention publique. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue une notification officielle des conditions et délais de mise en concurrence, garantissant la transparence et la non-discrimination dans l'attribution de ces marchés publics de transport aérien.

1 juin 2018

Communication — Consultation publique — Indications géographiques de Colombie à protéger en tant qu’indications géographiques dans l’Union européenne

Cette communication lance une consultation publique visant à recueillir les observations des parties intéressées sur la liste des indications géographiques colombiennes proposées pour une protection au sein de l'Union européenne, dans le cadre de l'accord commercial UE-Colombie-Pérou-Équateur. Elle invite les opérateurs économiques et les autorités nationales à signaler tout conflit potentiel avec des droits antérieurs, notamment des marques ou des homonymes, afin de garantir la conformité avec le régime européen de protection des IG. La consultation constitue une étape préalable essentielle à l'adoption d'un acte d'exécution de la Commission.

1 juin 2018

Acte préparatoire — 52018SC0302

1 juin 2018

Proposition de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL relatif au financement, à la gestion et au suivi de la politique agricole commune et abrogeant le règlement (UE) nº 1306/2013

Cette proposition législative vise à réformer le cadre financier de la Politique Agricole Commune (PAC) pour la période 2021-2027, en remplaçant le règlement (UE) n° 1306/2013. Elle établit les nouvelles règles de financement, de gestion et de suivi des dépenses agricoles, en introduisant notamment un nouveau modèle de mise en œuvre basé sur les plans stratégiques nationaux et renforçant les exigences en matière de conditionnalité et de performance. Pour le professionnel du droit français, ce texte est fondamental car il redéfinit les mécanismes de gestion des fonds FEAGA et FEADER, avec un impact direct sur les procédures de contrôle et de certification des dépenses agricoles nationales.

1 juin 2018

Proposition de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL modifiant les règlements (UE) n° 1308/2013 portant organisation commune des marchés dans le secteur des produits agricoles, (UE) n°°1151/2012 relatif aux systèmes de qualité applicables aux produits agricoles et aux denrées alimentaires, (UE) n° 251/2014 concernant la définition, la description, la présentation, l’étiquetage et la protection des indications géographiques des produits vinicoles aromatisés, (UE) n° 228/2013 portant mesures spécifiques dans le domaine de l’agriculture en faveur des régions ultrapériphériques de l’Union et (UE) n° 229/2013 portant mesures spécifiques dans le domaine de l’agriculture en faveur des îles mineures de la mer Égée

Cette proposition législative vise à réformer et harmoniser les systèmes de protection des indications géographiques (IG) pour les produits agricoles, les denrées alimentaires, les vins et les produits vinicoles aromatisés. Elle modifie plusieurs règlements pour renforcer le rôle des producteurs, simplifier les procédures d'enregistrement et améliorer la protection des IG, y compris en ligne. Le texte intègre également des adaptations pour les régions ultrapériphériques et les îles mineures de la mer Égée.

1 juin 2018

Recommandation de DÉCISION DU CONSEIL autorisant la Commission à ouvrir des négociations au nom de l’Union européenne en vue de son adhésion à la convention sur la conservation et la gestion des ressources halieutiques en haute mer dans le Pacifique nord

Cette proposition de décision du Conseil autorise la Commission européenne à négocier l'adhésion de l'Union européenne à la convention régissant la pêche en haute mer dans le Pacifique nord. Elle vise à permettre à l'UE de participer pleinement à la gestion et à la conservation des ressources halieutiques dans cette zone, en tant que partie contractante à part entière. Pour un professionnel du droit français, ce texte concerne la compétence externe de l'UE en matière de pêche et la coordination avec les politiques nationales françaises dans le Pacifique.

1 juin 2018

DOCUMENT DE TRAVAIL DES SERVICES DE LA COMMISSION CONSULTATION DES PARTIES PRENANTES – RAPPORT DE SYNTHÈSE accompagnant le document: COMMUNICATION DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN, AU CONSEIL, AU COMITÉ ÉCONOMIQUE ET SOCIAL EUROPÉEN ET AU COMITÉ DES RÉGIONS Initiative européenne sur les pollinisateurs

Ce document de travail des services de la Commission synthétise les résultats de la consultation des parties prenantes menée dans le cadre de l'élaboration de l'initiative européenne sur les pollinisateurs. Il présente les retours recueillis auprès des acteurs concernés (États membres, ONG, secteur agricole, etc.) sur les causes du déclin des pollinisateurs et les mesures envisagées. Pour le professionnel du droit français, ce rapport éclaire le processus préparatoire et les considérations ayant conduit à la communication de la Commission, sans créer d'obligations juridiques directes.

1 juin 2018

DOCUMENT DE TRAVAIL DES SERVICES DE LA COMMISSION CONSULTATION DES PARTIES PRENANTES – RAPPORT DE SYNTHÈSE accompagnant le document: COMMUNICATION DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN, AU CONSEIL, AU COMITÉ ÉCONOMIQUE ET SOCIAL EUROPÉEN ET AU COMITÉ DES RÉGIONS Initiative européenne sur les pollinisateurs

Ce document de travail de la Commission synthétise les résultats de la consultation publique menée dans le cadre de l'élaboration de l'Initiative européenne sur les pollinisateurs. Il présente les retours des parties prenantes sur les causes du déclin des pollinisateurs et les mesures nécessaires pour y remédier. Ce rapport sert de base à la communication politique de la Commission, visant à orienter l'action européenne en faveur de la protection de la biodiversité et de la sécurité alimentaire.

1 juin 2018

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.8884 — Altor Funds/Trioplast Industrier) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

La Commission européenne a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée concernant l'acquisition du contrôle exclusif de Trioplast Industrier par Altor Funds. Cette décision, prise dans le cadre du règlement européen sur les concentrations, déclare l'opération compatible avec le marché intérieur et l'EEE. Pour un professionnel du droit français, cela signifie que l'opération est autorisée sans conditions, car elle ne soulève pas de problèmes de concurrence significatifs.

1 juin 2018

Proposition de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL établissant des règles régissant l'aide aux plans stratégiques devant être établis par les États membres dans le cadre de la politique agricole commune (les «plans stratégiques relevant de la PAC») et financés par le Fonds européen agricole de garantie (FEAGA) et par le Fonds européen agricole pour le développement rural (Feader), et abrogeant le règlement (UE) n° 1305/2013 du Parlement européen et du Conseil et le règlement (UE) n° 1307/2013 du Parlement européen et du Conseil

Cette proposition législative vise à réformer la politique agricole commune (PAC) pour la période post-2020 en instaurant un nouveau modèle de mise en œuvre fondé sur des plans stratégiques nationaux. Elle remplace les règlements (UE) n° 1305/2013 et 1307/2013, en fusionnant les piliers des paiements directs et du développement rural sous un cadre unique financé par le FEAGA et le Feader. Pour le praticien français, ce texte impose une refonte majeure des mécanismes nationaux d'attribution des aides agricoles, avec une obligation pour la France de soumettre un plan stratégique détaillant ses objectifs environnementaux, économiques et sociaux.

1 juin 2018

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.8678 — ABB/General Electric Industrial Solutions) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

La Commission européenne a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée concernant l'acquisition de General Electric Industrial Solutions par ABB. Cette décision, prise dans le cadre du règlement sur les concentrations, autorise l'opération après examen de ses effets sur le marché pertinent. Le texte confirme que l'opération est compatible avec le marché intérieur et l'accord EEE.

1 juin 2018

Publication d’une demande de modification en application de l’article 50, paragraphe 2, point a), du règlement (UE) n° 1151/2012 du Parlement européen et du Conseil relatif aux systèmes de qualité applicables aux produits agricoles et aux denrées alimentaires

Cette communication publie une demande de modification du cahier des charges d'une appellation d'origine protégée (AOP) ou d'une indication géographique protégée (IGP), conformément au règlement (UE) n° 1151/2012. Elle ouvre une période d'opposition de trois mois permettant aux États membres et aux tiers intéressés de contester la modification proposée. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue une procédure formelle de publicité préalable à l'approbation d'une modification d'un signe de qualité européen.

1 juin 2018

Notification préalable d’une concentration (Affaire M.8889 — Teva/PGT OTC Assets) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )

Cette notification préalable concerne le projet de concentration par lequel Teva envisage d'acquérir le contrôle exclusif de certains actifs de médicaments en vente libre (OTC) de PGT. Le texte, relevant du droit de la concurrence de l'UE, informe les tiers de cette opération et les invite à présenter leurs observations à la Commission européenne, conformément au règlement sur les concentrations. Pour un professionnel du droit français, cela signifie qu'une opération de rachat d'actifs OTC par un géant pharmaceutique est soumise à l'examen de Bruxelles, avec un impact potentiel sur le marché français des médicaments sans ordonnance.

1 juin 2018

COMMUNICATION DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN, AU CONSEIL, AU COMITÉ ÉCONOMIQUE ET SOCIAL EUROPÉEN ET AU COMITÉ DES RÉGIONS Initiative européenne sur les pollinisateurs

Cette communication de la Commission propose un cadre stratégique pour lutter contre le déclin des insectes pollinisateurs sauvages dans l'UE. Elle identifie les principales causes de ce déclin (changement d'affectation des terres, pesticides, espèces exotiques envahissantes, changement climatique) et fixe des objectifs stratégiques ainsi que des actions concrètes pour améliorer leur conservation et leur suivi. Pour un professionnel du droit français, ce texte préfigure des futures obligations réglementaires et des orientations pour les politiques nationales en matière de biodiversité et de protection des écosystèmes.

1 juin 2018

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.8918 — AEA Investors/BCI/Springs) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

La Commission européenne a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée concernant l'acquisition du contrôle conjoint de Springs par AEA Investors et BCI. Cette opération est examinée au regard du règlement européen sur les concentrations, et la décision de non-opposition signifie qu'elle est compatible avec le marché intérieur. Le texte, pertinent pour l'EEE, constitue un acte préparatoire officialisant cette absence d'opposition.

1 juin 2018