Droit européen — EUR-Lex

Décision d'exécution (UE) 2018/2031 de la Commission du 19 décembre 2018 établissant, pour une période de temps limitée, que le cadre réglementaire applicable aux contreparties centrales au Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d'Irlande du Nord est équivalent, conformément au règlement (UE) no 648/2012 du Parlement européen et du Conseil

Cette décision d'exécution de la Commission européenne reconnaît, pour une durée limitée, l'équivalence du cadre réglementaire britannique applicable aux contreparties centrales (CCP) avec celui de l'UE, conformément au règlement EMIR (n° 648/2012). Adoptée dans le contexte du Brexit, elle permet aux CCP établies au Royaume-Uni de continuer à fournir des services de compensation dans l'UE pendant une période transitoire, évitant ainsi une rupture brutale des marchés financiers. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel car il sécurise temporairement les opérations de compensation transfrontalières et fixe les conditions de cette reconnaissance équivalente.

5 avril 2019

Recommandation (UE) 2019/553 (version consolidée)

5 avril 2019

Décision (PESC) 2015/1333 du Conseil du 31 juillet 2015 concernant des mesures restrictives en raison de la situation en Libye et abrogeant la décision 2011/137/PESC

Cette décision du Conseil de l'Union européenne établit un régime de sanctions autonomes de l'UE ciblant des personnes et entités responsables de violations du cessez-le-feu ou des droits de l'homme en Libye, ou entravant la transition politique. Elle prévoit notamment le gel des avoirs et des restrictions de voyage, en complément des sanctions adoptées par le Conseil de sécurité des Nations unies. Pour un professionnel du droit français, ce texte impose des obligations de contrôle et de déclaration pour toute opération impliquant des personnes ou entités listées, sous peine de sanctions pénales.

2 avril 2019

Règlement (CE) no 616/2007 de la Commission du 4 juin 2007 portant ouverture et mode de gestion de contingents tarifaires communautaires dans le secteur de la viande de volaille originaire de Brésil, Thaïlande et autres pays tiers

Ce règlement ouvre et gère des contingents tarifaires pour l'importation de viande de volaille dans l'UE, en provenance du Brésil, de Thaïlande et d'autres pays tiers. Il fixe les volumes, les droits réduits applicables et les modalités de gestion (notamment par certificats d'importation) pour ces produits. Pour un praticien français, ce texte est essentiel pour déterminer les conditions d'accès préférentiel au marché européen pour ces origines.

1 avril 2019

Décision (PESC) 2015/778 du Conseil du 18 mai 2015 relative à une opération militaire de l'Union européenne dans la partie sud de la Méditerranée centrale (EUNAVFOR MED opération SOPHIA)

Cette décision établit l'opération militaire EUNAVFOR MED SOPHIA, visant à démanteler le modèle économique des réseaux de trafic de migrants et de traite des êtres humains en Méditerranée centrale. Elle autorise l'Union européenne à mener des actions navales, y compris l'inspection, la saisie et le détournement de navires suspects en haute mer, dans le respect du droit international. Le texte consolidé intègre les modifications ultérieures, notamment le mandat étendu pour la formation des garde-côtes libyens et la surveillance de l'embargo sur les armes.

1 avril 2019

Règlement (CE) no 297/95 du Conseil du 10 février 1995 concernant les redevances dues à l'agence européenne pour l'évaluation des médicaments

Ce règlement fixe le régime des redevances perçues par l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour l'exercice de ses activités, notamment l'évaluation et la surveillance des médicaments à usage humain et vétérinaire. Il détermine les montants et les modalités de paiement des redevances pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché, les modifications, les inspections et les services connexes. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour comprendre le cadre financier des procédures centralisées d'autorisation des médicaments au sein de l'Union européenne.

1 avril 2019

Règlement délégué (UE) 2015/2195 de la Commission du 9 juillet 2015 complétant le règlement (UE) no 1304/2013 du Parlement européen et du Conseil relatif au Fonds social européen, en ce qui concerne la définition des barèmes standards de coûts unitaires et des montants forfaitaires pour le remboursement des dépenses des États membres par la Commission

Ce règlement délégué établit des barèmes standards de coûts unitaires et des montants forfaitaires pour simplifier le remboursement des dépenses du Fonds social européen (FSE) par la Commission aux États membres. Il définit des méthodes de calcul forfaitaires pour certaines catégories de coûts, comme les frais de personnel ou les coûts indirects, afin de faciliter la gestion et le contrôle des projets cofinancés. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour comprendre les options de simplification des coûts applicables aux programmes opérationnels du FSE, permettant de réduire la charge administrative et les risques d'erreur dans les déclarations de dépenses.

31 mars 2019

Règlement (CE) no 379/2009 de la Commission du 8 mai 2009 concernant l'autorisation d'un nouvel usage de la préparation de 6-phytase EC 3.1.3.26 en tant qu'additif pour l'alimentation des poulets d'engraissement, des dindes d'engraissement, des poules pondeuses, des canards d'engraissement, des porcelets (sevrés), des porcs d'engraissement et des truies [titulaire de l'autorisation: Danisco (UK) Ltd, agissant sous le nom commercial de Danisco Animal Nutrition et représentée par Genencor International BV] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement autorise un nouvel usage de la 6-phytase (EC 3.1.3.26) comme additif zootechnique dans l'alimentation de plusieurs espèces animales (poulets, dindes, canards, porcs et truies). Il fixe les conditions d'emploi, notamment la teneur maximale en enzyme, et désigne Danisco Animal Nutrition comme titulaire de l'autorisation. Ce texte est pertinent pour les professionnels français du droit agroalimentaire car il harmonise les conditions de mise sur le marché de cet additif au sein de l'EEE.

30 mars 2019

Règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures de l'Union pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement établit les procédures centralisées de l'Union pour l'autorisation de mise sur le marché et la surveillance des médicaments à usage humain et vétérinaire, confiant à l'Agence européenne des médicaments (EMA) un rôle clé dans l'évaluation scientifique. Il harmonise les conditions d'autorisation au niveau européen, permettant une commercialisation unique et directe dans tous les États membres, et fixe des règles strictes de pharmacovigilance. Pour un professionnel du droit français, ce texte est fondamental car il prime sur les procédures nationales pour les médicaments innovants ou relevant de certaines catégories, et il détaille les obligations des titulaires d'autorisation ainsi que les mécanismes de contrôle post-autorisation.

30 mars 2019

Règlement d’exécution (UE) no 840/2012 de la Commission du 18 septembre 2012 concernant l’autorisation de la 6-phytase (EC 3.1.3.26) produite par Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) en tant qu’additif dans l’alimentation de toutes les espèces aviaires d’engraissement autres que les poulets d’engraissement, les dindons d’engraissement et les canards d’engraissement et de toutes les espèces aviaires destinées à la ponte autres que les poules pondeuses (titulaire de l’autorisation: Danisco (UK) Ltd, agissant sous le nom commercial de Danisco Animal Nutrition et représentée par Genencor International BV) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement d'exécution autorise la mise sur le marché et l'utilisation de la 6-phytase produite par *Schizosaccharomyces pombe* (ATCC 5233) comme additif zootechnique dans l'alimentation de certaines espèces aviaires. Il concerne spécifiquement les volailles d'engraissement (autres que poulets, dindons et canards) et les volailles de ponte (autres que poules pondeuses), sous la responsabilité de Danisco Animal Nutrition. Ce texte, consolidé au 30 mars 2019, fixe les conditions d'emploi de cet enzyme destiné à améliorer la digestibilité du phosphore.

30 mars 2019

Règlement délégué (UE) no 1062/2014 de la Commission du 4 août 2014 relatif au programme de travail pour l'examen systématique de toutes les substances actives existantes contenues dans des produits biocides visé dans le règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement délégué établit le programme de travail pour l'examen systématique de toutes les substances actives existantes utilisées dans les produits biocides, conformément au règlement (UE) n° 528/2012. Il fixe les priorités, les délais et les procédures pour évaluer ces substances afin de déterminer leur approbation, leur non-approbation ou leur inscription à l'annexe I du règlement. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour comprendre le calendrier et les obligations réglementaires applicables aux substances actives biocides sur le marché européen.

30 mars 2019

Règlement (CE) no 785/2007 de la Commission du 4 juillet 2007 concernant l’autorisation de la 6-phytase EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) en tant qu’additif pour l’alimentation animale (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement autorise l'utilisation de la 6-phytase (Phyzyme XP 5000G et Phyzyme XP 5000L) comme additif zootechnique dans l'alimentation animale. Il fixe les conditions d'emploi, notamment les doses maximales autorisées selon les espèces animales (porcelets, porcs, volailles) et les obligations d'étiquetage. Ce texte consolidé intègre les modifications ultérieures jusqu'au 30 mars 2019 et est pertinent pour les professionnels français du secteur de la nutrition animale.

30 mars 2019

Règlement (UE) no 9/2010 de la Commission du 23 décembre 2009 concernant l’autorisation de l’endo-1,4-β-xylanase produite par Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) en tant qu’additif dans l’alimentation des poulets d’engraissement, des poules pondeuses, des canards et des dindons d’engraissement (titulaire de l’autorisation: Danisco (UK) Ltd, agissant sous le nom commercial de Danisco Animal Nutrition et représentée par Genencor International BV) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement autorise l'utilisation de l'endo-1,4-β-xylanase produite par Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) comme additif zootechnique dans l'alimentation des poulets d'engraissement, poules pondeuses, canards et dindons d'engraissement. Il fixe les conditions d'autorisation, notamment la teneur maximale en additif et les obligations du titulaire (Danisco Animal Nutrition). Ce texte, consolidé au 30 mars 2019, est directement applicable dans tous les États membres et pertinent pour les professionnels du secteur de la nutrition animale.

30 mars 2019

Règlement d’exécution (UE) no 389/2011 de la Commission du 19 avril 2011 concernant l’autorisation d’une préparation enzymatique à base d’endo-1,4-bêta-xylanase, de subtilisine et d’alpha-amylase en tant qu’additif pour l’alimentation des poules pondeuses (titulaire de l’autorisation: Danisco (UK) Ltd, agissant sous le nom commercial de Danisco Animal Nutrition et représentée par Genencor International BV) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement d'exécution autorise l'utilisation d'une préparation enzymatique spécifique (endo-1,4-bêta-xylanase, subtilisine et alpha-amylase) comme additif dans l'alimentation des poules pondeuses. Il fixe les conditions de mise sur le marché et d'emploi de cet additif, relevant de la catégorie des additifs zootechniques, conformément au règlement (CE) n° 1831/2003. Le texte consolidé intègre les modifications ultérieures jusqu'au 30 mars 2019.

30 mars 2019

Règlement d’exécution (UE) no 528/2011 de la Commission du 30 mai 2011 concernant l’autorisation de l’endo-1,4-β-xylanase produite par Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) en tant qu’additif dans l’alimentation des porcelets sevrés et des porcs d’engraissement (titulaire de l’autorisation: Danisco (UK) Ltd, agissant sous le nom commercial de Danisco Animal Nutrition et représentée par Genencor International BV) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement d'exécution autorise l'utilisation de l'endo-1,4-β-xylanase produite par Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) comme additif zootechnique dans l'alimentation des porcelets sevrés et des porcs d'engraissement. Il fixe les conditions spécifiques de cette autorisation, notamment l'identité du titulaire (Danisco Animal Nutrition/Genencor International BV) et les modalités d'emploi. Pour le praticien français, ce texte est directement applicable et impose le respect des conditions d'autorisation pour la mise sur le marché et l'utilisation de cet additif dans les élevages porcins.

30 mars 2019

Règlement d'exécution (UE) no 686/2012 de la Commission du 26 juillet 2012 assignant aux États membres, aux fins de la procédure de renouvellement, l'évaluation des substances actives (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement d'exécution établit la répartition entre les États membres de l'évaluation des substances actives dans le cadre de la procédure de renouvellement de leur approbation au titre du règlement (CE) n° 1107/2007 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques. Il désigne pour chaque substance un État membre rapporteur chargé d'examiner les demandes de renouvellement et de préparer un projet de rapport d'évaluation. Pour le praticien français, ce texte est essentiel car il détermine si l'ANSES sera l'autorité compétente pour instruire le renouvellement d'une substance active donnée, ce qui a un impact direct sur les délais et les procédures applicables.

30 mars 2019

Règlement d'exécution (UE) 2015/502 de la Commission du 24 mars 2015 concernant l'autorisation de la préparation de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 en tant qu'additif pour l'alimentation des vaches laitières (titulaire de l'autorisation Micron Bio-Systems Ltd, représentée par FeedVision BV) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement d'exécution autorise l'utilisation de la préparation de *Saccharomyces cerevisiae* NCYC R404 comme additif zootechnique (catégorie des améliorateurs de rendement) dans l'alimentation des vaches laitières. Il fixe les conditions spécifiques de mise sur le marché, notamment l'identité du titulaire de l'autorisation (Micron Bio-Systems Ltd, représentée par FeedVision BV) et les exigences d'étiquetage. Pour un professionnel du droit français, ce texte est directement applicable et impose le respect des conditions d'emploi et de commercialisation de cet additif sur le territoire de l'Union européenne.

30 mars 2019

Règlement d'exécution (UE) 2016/899 de la Commission du 8 juin 2016 concernant l'autorisation de la 6-phytase produite par Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) en tant qu'additif pour l'alimentation de toutes les espèces de volailles et de tous les porcins (autres que les porcelets non sevrés) [titulaire de l'autorisation: Danisco (UK) Ltd, agissant sous le nom commercial de Danisco Animal Nutrition et représentée par Genencor International BV] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement d'exécution autorise la mise sur le marché et l'utilisation de la 6-phytase produite par *Trichoderma reesei* (ATCC SD-6528) comme additif zootechnique (catégorie : améliorateurs de digestibilité) dans l'alimentation de toutes les espèces de volailles et de tous les porcins, à l'exclusion des porcelets non sevrés. Il fixe les conditions d'emploi, notamment la teneur maximale en enzyme dans l'aliment complet, et désigne Danisco (UK) Ltd comme titulaire de l'autorisation. Ce texte est directement applicable dans tous les États membres de l'EEE et permet aux opérateurs du secteur de l'alimentation animale d'incorporer cet additif dans les aliments composés destinés aux espèces cibles.

30 mars 2019