3 588textes du droit de l'Union européenne — Actes préparatoires — 2020.
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En vigueur
Cette communication de la Commission européenne récapitule les décisions d'autorisation de mise sur le marché de médicaments prises entre le 1er et le 30 novembre 2020, en application des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées prévues par les directives 2001/83/CE (médicaments à usage humain) et 2001/82/CE (médicaments vétérinaires). Elle informe les professionnels du droit français des produits ayant obtenu, modifié ou retiré leur autorisation au niveau européen durant cette période, facilitant ainsi le suivi réglementaire et la conformité des dossiers nationaux.
30 décembre 2020
Cette communication de la Commission européenne publie le résumé mensuel des décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire, adoptées par la Commission entre le 1er et le 30 novembre 2020. Elle liste les médicaments autorisés, refusés, suspendus ou retirés, conformément aux articles 13 et 38 du règlement (CE) n° 726/2004. Pour un professionnel du droit français, ce texte offre une vue d'ensemble des évolutions réglementaires au niveau européen, utile pour suivre l'accès au marché des nouveaux médicaments et les décisions affectant les AMM centralisées.
30 décembre 2020