Droit européen — EUR-Lex

Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )

Ce règlement (UE) 2017/745, dit RMD, établit un cadre réglementaire harmonisé et renforcé pour la mise sur le marché, la mise en service et la surveillance des dispositifs médicaux au sein de l'Union européenne. Il remplace les anciennes directives (90/385/CEE et 93/42/CEE) et introduit des exigences plus strictes en matière d'évaluation clinique, de traçabilité (UDI), de transparence et de surveillance du marché, avec un champ d'application élargi incluant certains produits esthétiques et logiciels. Pour le professionnel du droit français, ce texte impose une conformité rigoureuse aux nouvelles obligations des fabricants, des organismes notifiés et des États membres, avec des conséquences directes sur la responsabilité et la commercialisation des dispositifs.

11 mars 2023

Décision (UE) 2023/310 du Conseil du 6 février 2023 établissant la position à prendre, au nom de l’Union européenne, au sein du comité spécialisé chargé de la coordination de la sécurité sociale institué en vertu de l’accord de commerce et de coopération entre l’Union européenne et la Communauté européenne de l’énergie atomique, d’une part, et le Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord, d’autre part, en ce qui concerne l’utilisation de l’échange électronique d’informations sur la sécurité sociale aux fins de la transmission de données entre les institutions ou les organismes de liaison

Cette décision du Conseil fixe la position que l'Union européenne doit défendre au sein du comité spécialisé sur la coordination de la sécurité sociale (créé par l'Accord de commerce et de coopération UE-Royaume-Uni). Elle vise à autoriser l'utilisation de l'échange électronique d'informations sur la sécurité sociale (EESSI) pour la transmission de données entre les institutions compétentes des États membres et celles du Royaume-Uni. Pour le professionnel du droit français, cela signifie une harmonisation et une sécurisation des flux de données entre la France et le Royaume-Uni pour la gestion des droits en matière de sécurité sociale (prestations, affiliations, etc.), facilitant ainsi la coordination post-Brexit.

10 mars 2023

Décision (UE) 2023/549 de la Banque centrale européenne du 6 mars 2023 concernant l’accès à certaines données de TARGET et leur utilisation et abrogeant la décision BCE/2010/9 (BCE/2023/3)

Cette décision de la BCE encadre strictement l'accès aux données de TARGET, le système de paiement de l'Union européenne, en définissant les catégories d'utilisateurs autorisés et les finalités légitimes de traitement. Elle abroge la décision BCE/2010/9 et consolide les règles applicables, notamment en matière de protection des données et de confidentialité, pour les professionnels du droit intervenant dans les contentieux ou les opérations transfrontalières.

10 mars 2023

Règlement d’exécution (UE) 2020/2236 de la Commission du 16 décembre 2020 portant modalités d’application des règlements (UE) 2016/429 et (UE) 2017/625 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les modèles de certificat zoosanitaire pour l’entrée dans l’Union et les mouvements au sein de l’Union d’envois d’animaux aquatiques et de certains produits d’origine animale issus d’animaux aquatiques, ainsi qu’en ce qui concerne la certification officielle relative à ces certificats, et abrogeant le règlement (CE) no 1251/2008 (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement d'exécution établit les modèles de certificats zoosanitaires à utiliser pour l'entrée dans l'Union européenne et les mouvements intra-UE des envois d'animaux aquatiques et de certains produits qui en sont issus. Il fixe également les règles relatives à la certification officielle, en application des règlements (UE) 2016/429 (code de la santé animale) et (UE) 2017/625 (contrôles officiels), et abroge le précédent règlement (CE) n° 1251/2008. Pour le professionnel du droit français, ce texte harmonise et simplifie les formalités sanitaires applicables aux échanges d'animaux aquatiques, en imposant des certificats types obligatoires pour garantir la traçabilité et la biosécurité.

10 mars 2023

Règlement d’exécution (UE) n ° 787/2013 de la Commission du 16 août 2013 concernant l’autorisation d’une préparation de Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) en tant qu’additif pour l’alimentation des dindes à l’engrais et des dindons élevés pour la reproduction (titulaire de l’autorisation: Kemin Europa NV) Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

Ce règlement d'exécution autorise l'utilisation d'une préparation de *Bacillus subtilis* (ATCC PTA-6737) comme additif zootechnique dans l'alimentation des dindes à l'engrais et des dindons reproducteurs. Il fixe les conditions spécifiques de cette autorisation, notamment l'identité du titulaire (Kemin Europa NV) et les exigences de traçabilité pour le marché européen. Ce texte consolidé intègre les modifications ultérieures et est pertinent pour les opérateurs français du secteur de la nutrition animale.

9 mars 2023

Règlement d'exécution (UE) 2015/1020 de la Commission du 29 juin 2015 concernant l'autorisation de la préparation de Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) en tant qu'additif pour l'alimentation des poules pondeuses et des espèces mineures de volailles destinées à la ponte (titulaire de l'autorisation: Kemin Europa NV) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement d'exécution autorise l'utilisation de la préparation de *Bacillus subtilis* (ATCC PTA-6737) comme additif zootechnique dans l'alimentation des poules pondeuses et des espèces mineures de volailles destinées à la ponte. Il fixe les conditions spécifiques de mise sur le marché, notamment l'identité du titulaire de l'autorisation (Kemin Europa NV) et les teneurs maximales autorisées. Ce texte, consolidé au 9 mars 2023, est directement applicable dans tous les États membres de l'EEE et intéresse les professionnels du droit agroalimentaire et de la réglementation des additifs pour l'alimentation animale.

9 mars 2023

Règlement d’exécution (UE) n ° 306/2013 de la Commission du 2 avril 2013 concernant l’autorisation d’une préparation de Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) pour les porcelets sevrés et les suidés autres que Sus scrofa domesticus (titulaire de l’autorisation: Kemin Europa N.V.) Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

Ce règlement d'exécution autorise la mise sur le marché d'une préparation de *Bacillus subtilis* (ATCC PTA-6737) en tant qu'additif zootechnique pour les porcelets sevrés et les suidés autres que *Sus scrofa domesticus*. Il fixe les conditions d'utilisation, notamment la teneur maximale en additif, et désigne le titulaire de l'autorisation, Kemin Europa N.V. Ce texte, pertinent pour l'EEE, constitue une autorisation de mise sur le marché d'un additif pour l'alimentation animale au titre du règlement (CE) n° 1831/2003.

9 mars 2023

Règlement d’exécution (UE) 2021/605 de la Commission du 7 avril 2021 établissant des mesures spéciales de lutte contre la peste porcine africaine (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

Ce règlement d'exécution établit des zones réglementées de restriction sanitaire (zones I, II et III) en raison de la peste porcine africaine, définissant des mesures de lutte spécifiques pour les mouvements de porcs et de produits porcins. Il impose des obligations de déclaration et de biosécurité renforcées aux États membres concernés, avec des mises à jour régulières de la liste des zones infectées. Pour le professionnel du droit français, ce texte est directement applicable et détermine les contraintes sanitaires applicables aux élevages et aux échanges commerciaux dans les régions françaises concernées.

9 mars 2023

Règlement d'exécution (UE) 2017/2276 de la Commission du 8 décembre 2017 relatif à l'autorisation d'une nouvelle utilisation de la préparation de Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) en tant qu'additif dans l'alimentation des truies (titulaire de l'autorisation: Kemin Europa N.V.) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )

Ce règlement d'exécution autorise une nouvelle utilisation de la préparation de *Bacillus subtilis* (ATCC PTA-6737) comme additif zootechnique dans l'alimentation des truies. Il fixe les conditions spécifiques de mise sur le marché, notamment l'identification du titulaire de l'autorisation (Kemin Europa N.V.) et les modalités d'emploi, dans le cadre de la procédure d'autorisation des additifs pour l'alimentation animale prévue par le règlement (CE) n° 1831/2003.

9 mars 2023

Règlement (UE) n ° 26/2011 de la Commission du 14 janvier 2011 concernant l’autorisation de la vitamine E en tant qu’additif dans l'alimentation de toutes les espèces animales Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

Ce règlement consolidé autorise l'utilisation de la vitamine E (acétate de DL-alpha-tocophéryle) comme additif zootechnique dans l'alimentation de toutes les espèces animales, en fixant des teneurs maximales et des conditions spécifiques pour garantir la sécurité et l'efficacité. Il harmonise les conditions de mise sur le marché de cet additif au sein de l'Union européenne, conformément au règlement (CE) n° 1831/2003, et s'applique également à l'Espace économique européen.

8 mars 2023

Règlement délégué (UE) 2017/118 de la Commission du 5 septembre 2016 établissant des mesures de conservation en matière de pêche pour la protection du milieu marin de la mer du Nord

Ce règlement délégué établit des mesures techniques de conservation spécifiques pour les pêcheries en mer du Nord, visant à protéger les habitats marins sensibles et les espèces vulnérables. Il impose notamment des restrictions sur les engins de pêche, des fermetures de zones et des obligations de déclaration pour les navires de l'Union. Pour un professionnel du droit français, ce texte est directement applicable et doit être intégré dans le contrôle de la conformité des activités de pêche française en mer du Nord.

8 mars 2023

Décision (PESC) 2020/1999 du Conseil du 7 décembre 2020 concernant des mesures restrictives en réaction aux graves violations des droits de l’homme et aux graves atteintes à ces droits

Cette décision du Conseil établit un cadre juridique permettant à l'UE d'imposer des mesures restrictives ciblées (gel des avoirs et interdictions de visa) contre des personnes, entités ou organismes responsables, impliqués ou associés à des violations graves des droits de l'homme dans le monde. Elle instaure un régime de sanctions autonome, distinct des régimes géographiques existants, visant à lutter contre l'impunité pour des actes tels que le génocide, les crimes contre l'humanité ou la torture. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le fondement de la "loi Magnitsky européenne", dont la mise en œuvre nationale nécessite une coordination avec les autorités compétentes pour l'application des gels d'avoirs.

7 mars 2023

Règlement (UE) n ° 748/2012 de la Commission du 3 août 2012 établissant des règles d'application pour la certification de navigabilité et environnementale des aéronefs et produits, pièces et équipements associés, ainsi que pour la certification des organismes de conception et de production (refonte) Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

Ce règlement établit les règles d'application pour la certification de navigabilité et environnementale des aéronefs, ainsi que des produits, pièces et équipements associés. Il fixe également les exigences pour la certification des organismes de conception et de production dans le domaine aéronautique. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le socle réglementaire harmonisé au niveau européen pour la délivrance des certificats de type, de navigabilité et environnementaux, essentiel pour la mise sur le marché et l'exploitation des aéronefs.

7 mars 2023

Règlement (UE) 2020/1998 du Conseil du 7 décembre 2020 concernant des mesures restrictives en réaction aux graves violations des droits de l’homme et aux graves atteintes à ces droits

Ce règlement établit un cadre juridique européen pour l'adoption de mesures restrictives ciblées (gel des avoirs et interdiction de mise à disposition de fonds) contre des personnes physiques ou morales, des entités ou des organismes responsables de graves violations des droits de l'homme dans le monde. Il permet à l'UE de sanctionner des acteurs non étatiques et étatiques impliqués dans des actes tels que le génocide, la torture ou les exécutions extrajudiciaires, en complément des sanctions déjà existantes. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le fondement du "régime mondial de sanctions en matière de droits de l'homme" (loi Magnitski européenne), directement applicable en droit interne.

7 mars 2023

Décision d’exécution (UE) 2021/641 de la Commission du 16 avril 2021 concernant des mesures d’urgence motivées par l’apparition de foyers d’influenza aviaire hautement pathogène dans certains États membres [notifiée sous le numéro C(2021) 2704] (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

Cette décision d'exécution de la Commission établit des zones de protection et de surveillance autour des foyers d'influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) dans les États membres concernés, imposant des restrictions de mouvement pour les volailles et certains produits avicoles. Elle vise à contenir et éradiquer rapidement la maladie, en adaptant les mesures de lutte en fonction de l'évolution épidémiologique et des résultats des analyses de risque. Pour un professionnel du droit français, ce texte est directement applicable et sert de base aux arrêtés préfectoraux de déclaration d'infection et de délimitation des zones réglementées.

7 mars 2023

Décision (PESC) 2022/667 du Conseil du 21 avril 2022 relative à une mesure d’assistance prenant la forme d’un programme général de soutien à l’Union africaine au titre de la facilité européenne pour la paix pour la période 2022-2024

Cette décision établit un programme de soutien financier de l'Union européenne à l'Union africaine pour la période 2022-2024, dans le cadre de la facilité européenne pour la paix. Elle vise à renforcer les capacités africaines en matière de prévention des conflits, de maintien de la paix et de sécurité, en finançant des opérations de soutien à la paix menées par l'Union africaine. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le cadre juridique d'un engagement financier et politique de l'UE envers son partenaire africain, relevant de la politique étrangère et de sécurité commune (PESC).

7 mars 2023

Règlement (CE) n° 1480/2004 de la Commission du 10 août 2004 définissant les règles spécifiques applicables aux marchandises arrivant des zones dans lesquelles le gouvernement de Chypre n’exerce pas de contrôle effectif et entrant dans les zones dans lesquelles ce gouvernement exerce un contrôle effectif

Ce règlement fixe les règles spécifiques pour l'importation de marchandises en provenance des zones de Chypre où le gouvernement n'exerce pas de contrôle effectif (zone nord) vers les zones sous son contrôle effectif (zone sud). Il établit un régime douanier et commercial particulier, notamment via l'utilisation de documents spécifiques (certificat de mouvement) et des restrictions pour certains produits, afin de garantir la conformité avec le droit de l'Union européenne et l'acquis communautaire.

6 mars 2023

Accord (UE) 2014/830 (version consolidée)

6 mars 2023