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AccueilDélibérations CNILDR-2021-092
DécisionEn vigueur

Décision DR-2021-092 du 2 avril 2021

Décision DR-2021-092 autorisant l’ASSISTANCE PUBLIQUE - HÔPITAUX DE PARIS à mettre en oeuvre un traitement de données ayant pour finalité une étude portant sur l’évaluation en vie réelle de COAGUCLIC, un outil d’aide à la décision thérapeutique et à la surveillance des antithrombotiques en ville, nécessitant un accès aux données du SNIIRAM et du PMSI, composantes du Système national des données de santé (SNDS), pour les années 2019 à 2023, intitulée « COAGUCLIC ». (Demande d’autorisation n° 921033)

NuméroDR-2021-092
Datevendredi 2 avril 2021
NatureDécision
Type d'acteAutorisation de recherche
ÉtatEn vigueur
RéférenceCNILTEXT000044122903

Résumé IA

La CNIL autorise l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) à mettre en œuvre un traitement de données pour une étude de recherche intitulée "COAGUCLIC". Cette autorisation permet l'accès aux données du SNIIRAM et du PMSI (composantes du SNDS) pour les années 2019 à 2023, afin d'évaluer un outil d'aide à la décision thérapeutique. Le traitement, qui présente un caractère d'intérêt public, est soumis à des conditions strictes, notamment une durée d'accès de cinq ans et une inscription au répertoire public de la Plateforme des données de santé.

Texte intégral

La Commission a été saisie d’une demande d’autorisation relative à un traitement de données à caractère personnel. Ce traitement, dont la finalité présente un caractère d’intérêt public, relève de la procédure prévue aux articles 66, 72 et suivants de la loi du 6 janvier 1978 modifiée.

Responsable de traitement

L’Assistance publique – Hôpitaux de Paris

Avis du comité

Avis favorable avec recommandations du Comité éthique et scientifique pour les recherches, les études et les évaluations dans le domaine de la santé du 17 septembre 2020.

Finalité

Étude portant sur l’évaluation en vie réelle de COAGUCLIC, un outil d’aide à la décision thérapeutique et à la surveillance des antithrombotiques en ville, intitulée "COAGUCLIC".

Utilisation de données issues du SNDS historique

Composantes concernées : SNIIRAM et PMSI.

Années concernées : 2019 à 2023.

Modalités de consultation : portail de la CNAM.

Les données du SNIIRAM et du du PMSI étant issues de bases composant le SNDS, l’ensemble des dispositions législatives et réglementaires relatives au SNDS est applicable en l’espèce (articles L. 1461-1 à L. 1461-7 du code de la santé publique), notamment l’interdiction d’utiliser ces données pour les finalités décrites à l’article L. 1461-1 V du code la santé publique et le respect du référentiel de sécurité applicable au SNDS prévu par l'arrêté du 22 mars 2017.

Information et droits des personnes

S'agissant de données provenant exclusivement du SNDS, les personnes concernées sont informées de la réutilisation possible de leurs données de santé à caractère personnel selon des modalités définies par l'article R.1461-9 du code de la santé publique.

Durée d’accès aux données du SNDS

Cinq ans à compter de la mise à disposition des données.

Transparence du traitement

Conformément aux dispositions de l’article 110 du décret n°2019-536 du 29 mai 2019 modifié, ce traitement devra être enregistré dans le répertoire public mis à disposition par la Plateforme des données de santé.

AUTORISE l’ASSISTANCE PUBLIQUE - HÔPITAUX DE PARIS à mettre en œuvre le traitement, en application de l'article 13 de la loi précitée et de la délibération n° 2019-021 du 28 février 2019 portant délégation d'attributions de la Commission nationale de l’informatique et des libertés à son président et à son vice-président délégué.

La présidente,

M.-L. Denis

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La CNIL autorise la FEDERATION ANTADIR à mettre en œuvre un traitement de données pour l'étude "VIVRE", portant sur l'évolution de la prise en charge des enfants sous ventilation non invasive. L'autorisation concerne l'accès aux données du SNIIRAM, du PMSI et de Vaccin-Covid (SNDS) pour la période 2007-2024. La décision impose des conditions strictes, notamment l'hébergement par la Plateforme de données de santé (PDS), une information du public via les sites web (en dérogation de l'information individuelle), et la destruction des données après trois ans d'accès.

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