| CELEX | 02008L0038-20201225 |
| Type | Directive (consolidé) |
| Date | vendredi 25 décembre 2020 |
| 6.3.2008 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | L 62/9 |
DIRECTIVE 2008/38/CE DE LA COMMISSION
du 5 mars 2008
établissant une liste des destinations des aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
(version codifiée)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 93/74/CEE du Conseil du 13 septembre 1993 concernant les aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers (1), et notamment son article 6, point a),
considérant ce qui suit:
| (1) | La directive 94/39/CE de la Commission du 25 juillet 1994 établissant une liste des destinations des aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers (2) a été modifiée à plusieurs reprises et de façon substantielle (3). Il convient, dans un souci de clarté et de rationalité, de procéder à la codification de ladite directive. |
| (2) | La directive 93/74/CEE prévoit l’établissement d’une liste positive des destinations des aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers. Cette liste doit mentionner la destination précise, à savoir l’objectif nutritionnel particulier, les caractéristiques nutritionnelles essentielles, les déclarations d’étiquetage et, le cas échéant, les indications particulières d’étiquetage. |
| (3) | Certains objectifs nutritionnels ne peuvent être inclus, à ce stade, dans la liste des destinations en raison de l’absence de méthodes communautaires de contrôle de la valeur énergétique pour les aliments pour animaux familiers et de la fibre alimentaire dans les aliments pour animaux en général. Il conviendra de compléter la liste dès que ces méthodes auront été arrêtées. |
| (4) | La liste établie peut être, le cas échéant, modifiée en fonction de l’évolution des connaissances scientifiques et techniques. |
| (5) | Les mesures prévues à la présente directive sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale. |
| (6) | La présente directive ne doit pas porter atteinte aux obligations des États membres concernant les délais de transposition en droit national des directives indiquées à l’annexe II, partie B, |
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:
Article premier
Les États membres prescrivent que les aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers au sens de la directive 93/74/CEE ne peuvent être mis sur le marché que si leurs destinations sont citées dans la partie B de l’annexe I de la présente directive et s’ils satisfont aux conditions définies dans ladite partie.
Ils veillent, en outre, à ce que les dispositions de la partie A, «Dispositions générales», de l’annexe I soient respectées.
Article 2
La directive 94/39/CE, telle que modifiée par les directives figurant à l’annexe II, partie A, est abrogée, sans préjudice des obligations des États membres en ce qui concerne les délais de transposition en droit national des directives indiqués à l’annexe II, partie B.
Les références faites à la directive abrogée s’entendent comme faites à la présente directive et sont à lire selon le tableau de correspondance figurant à l’annexe III.
Article 3
La présente directive entre en vigueur le 31 juillet 2008.
Article 4
Les États membres sont destinataires de la présente directive.
Fait à Bruxelles, le 5 mars 2008.
Par la Commission
Le président
José Manuel BARROSO
(1) JO L 237 du 22.9.1993, p. 23. Directive modifiée en dernier lieu par le règlement (CE) no 806/2003 du Conseil (JO L 122 du 16.5.2003, p. 1).
(2) JO L 207 du 10.8.1994, p. 20. Directive modifiée en dernier lieu par la directive 2008/4/CE (JO L 6 du 10.1.2008, p. 4).
(3) Voir annexe II, partie A.
ANNEXE I
PARTIE A
Dispositions générales
| 1. | Lorsque dans la colonne 2 de la partie B plusieurs groupes de caractéristiques nutritionnelles sont séparés par les mots «et/ou», pour certains objectifs nutritionnels, le fabricant est libre d’utiliser un ou plusieurs groupes de caractéristiques essentielles, afin d’atteindre l’objectif nutritionnel défini dans la colonne 1. Au regard de chaque option figurent, à la colonne 4, les déclarations d’étiquetage correspondantes à fournir. |
| 2. | Lorsqu’un groupe d’additifs est mentionné à la colonne 2 ou à la colonne 4 de la partie B, l’additif ajouté correspondant à la caractéristique essentielle définie doit être autorisé dans le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil (1). |
| 3. | Lorsque la (les) source(s) des ingrédients ou des constituants analytiques est (sont) exigée(s) dans la colonne 4 de la partie B, le fabricant est tenu de faire une déclaration précise [par exemple, nom spécifique de l’ (des) ingrédient(s), espèce animale ou partie du corps de l’animal], permettant d’évaluer la conformité de l’aliment aux caractéristiques nutritionnelles essentielles correspondantes. |
| 4. | Lorsque la déclaration d’une substance admise également en tant qu’additif est requise à la colonne 4 de la partie B avec la mention «total(e)», la teneur déclarée doit, selon le cas, se référer à la quantité naturellement présente, si aucun ajout n’a été effectué, ou, par dérogation à la directive 70/524/CEE du Conseil (2), à la quantité totale de la substance, naturellement présente et ajoutée en tant qu’additif. |
| 5. | Les déclarations exigées dans la colonne 4 de la partie B avec la mention «si ajouté(e)(s)» sont obligatoires lorsque l’ingrédient ou l’additif a été incorporé ou que sa quantité a été augmentée spécifiquement pour permettre d’atteindre l’objectif nutritionnel particulier. |
| 6. | Les déclarations à fournir selon la colonne 4 de la partie B en ce qui concerne les constituants analytiques et les additifs sont d’ordre quantitatif. |
| 7. | La durée d’utilisation recommandée, indiquée dans la colonne 5 de la partie B, couvre une période à l’intérieur de laquelle l’objectif nutritionnel devrait normalement être atteint. Les fabricants peuvent mentionner des durées d’utilisation plus précises à l’intérieur des limites qui y sont fixées. |
| 8. | Lorsqu’un aliment est destiné à atteindre plusieurs objectifs nutritionnels particuliers, toutes les dispositions définies dans la partie B pour chaque objectif nutritionnel doivent être respectées. |
| 9. | En ce qui concerne les aliments complémentaires des animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers, les consignes d’utilisation figurant sur l’étiquette doivent fournir des indications sur l’équilibre de la ration journalière. |
PARTIE B
Liste des destinations
| Objectif nutritionnel particulier | Caractéristiques nutritionnelles essentielles | Espèce ou catégorie d’animaux | Déclarations d’étiquetage | Durée d’utilisation recommandée | Autres indications | ||||||||||||||||||||
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | ||||||||||||||||||||
| Soutien de la fonction rénale en cas d’insuffisance rénale chronique (3) | Faible teneur en phosphore et teneur réduite en protéines mais de qualité élevée | Chiens et chats |
| Au départ, jusqu’à six mois (4) | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation ou avant prolongation de la durée d’utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» Indiquer dans le mode d’emploi: «Eau disponible en permanence.» | ||||||||||||||||||||
| Dissolution des calculs de struvite (5) |
| Chiens |
| Cinq à douze semaines | Indiquer dans le mode d’emploi: «Eau disponible en permanence.» Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Chats |
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| Réduction de la formation récidivante de calculs de struvite (5) | Propriétés d’acidification de l’urine et teneur modérée en magnésium | Chiens et chats |
| Jusqu’à six mois | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Réduction de la formation de calculs d’urate | Faible teneur en purines et en protéines mais protéines de qualité élevée | Chiens et chats | Source(s) de protéines | Jusqu’à six mois, mais administration à vie dans les cas de perturbation irréversible du métabolisme de l’acide urique | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Réduction de la formation de calculs d’oxalate | Faible teneur en calcium, faible teneur en vitamine D et propriétés d’alcalinisation de l’urine | Chiens et chats |
| Jusqu’à six mois | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Réduction de la formation de calculs de cystine | Faible teneur en protéines, teneur modérée en acides aminés soufrés et propriétés d’alcalinisation de l’urine | Chiens et chats |
| Au départ, jusqu’à un an | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation ou avant prolongation de la durée d’utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Réduction des intolérances à certains ingrédients et nutriments (6) |
| Chiens et chats |
| Trois à huit semaines; si les signes d’intolérance disparaissent, cet aliment peut être utilisé en permanence |
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| et/ou |
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| Réduction du risque de malabsorption intestinale aiguë | Teneur accrue en électrolytes et ingrédients très digestibles | Chiens et chats |
| Une à deux semaines | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette:
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| Compensation de la maldigestion (7) | Ingrédients très digestibles et faible teneur en matières grasses | Chiens et chats | Ingrédients très digestibles en incluant leur traitement éventuel | Trois à douze semaines, mais administration à vie en cas d’insuffisance pancréatique chronique | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Soutien de la fonction cardiaque en cas d’insuffisance cardiaque chronique | Faible teneur en sodium et rapport accru K/Na | Chiens et chats |
| Au départ, jusqu’à six mois | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation ou avant prolongation de la durée d’utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Régulation de l’apport de glucose (Diabetes mellitus) | Faible teneur en hydrates de carbone rapidement digestibles | Chiens et chats |
| Au départ, jusqu’à six mois | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation ou avant prolongation de la durée d’utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Soutien de la fonction hépatique en cas d’insuffisance hépatique chronique |
| Chiens |
| Au départ, six mois | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation ou avant prolongation de la durée d’utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» Indiquer dans le mode d’emploi: «Eau disponible en permanence.» | ||||||||||||||||||||
| Chats |
| Au départ, six mois | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation ou avant prolongation de la durée d’utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» Indiquer dans le mode d’emploi: «Eau disponible en permanence.» | |||||||||||||||||||||
| Régulation du métabolisme des lipides en cas d’hyperlipidémie | Faible teneur en matières grasses et teneur élevée en acides gras essentiels | Chiens et chats |
| Au départ, jusqu’à deux mois | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation ou avant prolongation de la durée d’utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Réduction de l’accumulation hépatique du cuivre | Faible teneur en cuivre | Chiens | Cuivre total | Au départ, jusqu’à six mois | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation ou avant prolongation de la durée d’utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Réduction d’un excès pondéral | Faible densité énergétique | Chiens et chats | Valeur énergétique | Jusqu’à obtention du poids corporel recherché | Le mode d’emploi doit indiquer la quantité journalière recommandée | ||||||||||||||||||||
| Récupération nutritionnelle, convalescence (8) | Teneur énergétique élevée; teneur élevée en nutriments essentiels et ingrédients très digestibles | Chiens et chats |
| Jusqu’à récupération complète | Dans le cas d’aliments spécialement présentés pour être administrés par intubation, indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Administration sous surveillance vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Soutien de la fonction dermique en cas de dermatose et de dépilation | Teneur élevée en acides gras essentiels | Chiens et chats | Teneur en acides gras essentiels | Jusqu’à deux mois | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Réduction du risque de fièvre vitulaire |
| Vaches laitières |
| Une à quatre semaines avant le vêlage | Mentionner dans le mode d’emploi: «Arrêter l’administration à partir du vêlage.» | ||||||||||||||||||||
| et/ou |
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| Une à quatre semaines avant le vêlage | Mentionner dans le mode d’emploi: «Arrêter l’administration à partir du vêlage.» | ||||||||||||||||||||||
| ou |
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| Teneur en aluminosilicate de sodium de synthèse | Les deux semaines précédant le vêlage | Mentionner dans le mode d’emploi:
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| ou |
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| Teneur totale en calcium, sources et quantités respectives de calcium | Dès les premiers signes de la parturition et jusqu’à deux jours après celle-ci | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette:
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| Ingrédient fournissant des sources d’énergie glycogéniques | Vaches laitières et brebis |
| Trois à six semaines après le vêlage (11) Les six dernières semaines avant et les trois premières semaines après l’agnelage (12) |
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| Réduction du risque de tétanie (hypomagnésemie) | Teneur élevée en magnésium, disponibilité d’hydrates de carbone, teneur modérée en protéines et faible teneur en potassium | Ruminants |
| Trois à dix semaines pendant les périodes de croissance rapide de l’herbe | Le mode d’emploi doit donner des conseils sur l’équilibre de la ration journalière, y compris les sources de fibres et d’énergie facilement disponible. Dans le cas des aliments pour ovins, indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Spécialement pour brebis en lactation.» | ||||||||||||||||||||
| Réduction du risque d’acidose | Faible teneur en hydrates de carbone très fermentescibles et haute capacité tampon | Ruminants |
| Au maximum deux mois (13) | Le mode d’emploi doit donner des conseils sur l’équilibre de la ration journalière, y compris les sources de fibres et d’hydrates de carbone très fermentescibles Dans le cas des aliments pour vaches laitières, indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Spécialement pour les vaches haute performance.» Dans le cas des aliments pour ruminants d’engraissement, indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Spécialement pour les … (14) nourris intensivement.» | ||||||||||||||||||||
| Stabilisation du bilan des électrolytes et de l’eau | Principalement électrolytes et hydrates de carbone facilement assimilables | Veaux Porcelets Agneaux Chevreaux Poulains |
| Un à sept jours (un à trois jours si administré exclusivement) | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette:
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| Réduction du risque de calculs urinaires | Faible teneur en phosphore et en magnésium, propriétés d’acidification de l’urine | Ruminants |
| Jusqu’à six semaines | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Spécialement pour les jeunes animaux nourris intensivement.» Indiquer dans le mode d’emploi: «Eau disponible en permanence.» | ||||||||||||||||||||
| Atténuation des réactions au stress |
| Porcs |
| Un à sept jours | Préciser les situations pour lesquelles l’utilisation de cet aliment est appropriée | ||||||||||||||||||||
| et/ou |
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| Stabilisation de la digestion physiologique |
| Porcelets |
| Deux à quatre semaines | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «En cas de risque de troubles digestifs, pendant et après ceux-ci.» | ||||||||||||||||||||
| Porcs |
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| Réduction du risque de constipation | Ingrédients stimulant le transit intestinal | Truies | Ingrédients stimulant le transit intestinal | Dix à quatorze jours avant et dix à quatorze jours après la mise bas |
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| Réduction du risque du syndrome de la stéatose hépatique | Faible niveau d’énergie et proportion élevée d’énergie métabolisable provenant des lipides avec teneur élevée en acides gras polyinsaturés | Poules pondeuses |
| Jusqu’à douze semaines |
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| Compensation de la malabsorption | Faible teneur en acides gras saturés et teneur élevée en vitamines liposolubles | Volaille, à l’exclusion des oies et des pigeons |
| Pendant les deux premières semaines après l’éclosion |
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| Compensation de l’insuffisance chronique de la fonction de l’intestin grêle | Hydrates de carbone, protéines et matières grasses à digestibilité précæcale élevée | Équidés (15) |
| Au départ, jusqu’à six mois | Préciser les situations pour lesquelles l’utilisation de l’aliment est appropriée et le mode de distribution, en indiquant si plusieurs petits repas par jour sont nécessaires. Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation ou avant prolongation de la période d’utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Compensation de troubles digestifs chroniques du gros intestin | Fibre très digestible | Équidés |
| Au départ, jusqu’à six mois | Préciser les situations pour lesquelles l’utilisation de l’aliment est appropriée et le mode de distribution Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation ou avant prolongation de la période d’utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Atténuation des réactions au stress | Ingrédients très digestibles | Équidés |
| Deux à quatre semaines | Indiquer les situations précises pour lesquelles l’utilisation de l’aliment est appropriée | ||||||||||||||||||||
| Compensation de la perte d’électrolytes en cas de forte sudation | Principalement électrolytes et hydrates de carbone facilement assimilables | Équidés |
| Un à trois jours | Préciser les situations pour lesquelles l’utilisation de l’aliment est appropriée Dans les cas où l’aliment intervient pour une part importante dans la ration journalière, des conseils doivent être donnés pour prévenir le risque lié à une modification brutale de la nature de l’alimentation Indiquer sur le mode d’emploi: «Eau disponible en permanence.» | ||||||||||||||||||||
| Récupération nutritionnelle, convalescence | Teneur élevée en nutriments essentiels et ingrédients très digestibles | Équidés |
| Jusqu’à récupération complète | Préciser les situations pour lesquelles l’utilisation de l’aliment est appropriée Dans le cas d’aliments spécialement présentés pour être administrés par intubation, indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Administration sous surveillance vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Soutien de la fonction hépatique en cas d’insuffisance hépatique chronique | Faible teneur en protéines, mais protéines de qualité élevée et hydrates de carbone très digestibles | Équidés |
| Au départ, jusqu’à six mois | Préciser le mode de distribution, en indiquant si plusieurs petits repas par jour sont nécessaires Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation ou avant prolongation de la période d’utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» | ||||||||||||||||||||
| Soutien de la fonction rénale en cas d’insuffisance rénale chronique | Faible teneur en protéines, mais protéines de qualité élevée et faible teneur en phosphore | Équidés |
| Au départ, jusqu’à six mois | Indiquer sur l’emballage, le récipient ou l’étiquette: «Avant utilisation ou avant prolongation de la période d’utilisation, il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire.» Indiquer dans le mode d’emploi: «Eau disponible en permanence.» |
(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.
(2) JO L 270 du 14.12.1970, p. 1.
(3) Si approprié, le fabricant peut également recommander l’utilisation du produit en cas d’insuffisance rénale temporaire.
(4) Si l’aliment est recommandé pour l’insuffisance rénale temporaire, la durée d’utilisation recommandée doit être de deux à quatre semaines.
(5) Dans les cas des aliments pour chats, l’objectif nutritionnel particulier peut être complété par la mention «Affection des voies basses urinaires» ou «Syndrome urologique félin (SUF)».
(6) Dans le cas des aliments prévus pour une intolérance particulière, cette dernière peut être citée en remplacement des termes «certains ingrédients et nutriments».
(7) Le fabricant peut compléter l’objectif nutritionnel particulier par la mention «Insuffisance pancréatique exocrine».
(8) Dans les cas des aliments pour chats, le fabricant peut compléter l’objectif nutritionnel particulier par la mention «Lipidose hépatique féline».
(9) Le terme «cétose» peut être remplacé par «acétonémie».
(10) Le fabricant peut aussi recommander l’utilisation dans le cas de récupération de cétose.
(11) Dans le cas des aliments pour vaches laitières.
(12) Dans le cas des aliments pour brebis.
(13) Dans le cas des aliments pour vaches laitières: «Au maximum deux mois à partir du début de la lactation».
(14) Préciser la catégorie de ruminants concernée.
(15) Dans le cas d’aliments spécialement présentés pour répondre aux besoins spécifiques d’animaux très âgés (ingrédients facilement ingérables), compléter l’indication de l’espèce ou de la catégorie d’animaux par la mention «animaux très âgés».
ANNEXE II
PARTIE A
Directive abrogée avec liste de ses modifications successives
(visées à l’article 2)
| Directive 94/39/CE de la Commission | |
| Directive 95/9/CE de la Commission | |
| Directive 2002/1/CE de la Commission | |
| Directive 2008/4/CE de la Commission |
PARTIE B
Délais de transposition en droit national
(visés à l’article 2)
| Directive | Date limite de transposition |
| 94/39/CE | 30 juin 1995 |
| 95/9/CE | 30 juin 1995 |
| 2002/1/CE | 20 novembre 2002 |
| 2008/4/CE | 30 juillet 2008 |
ANNEXE III
Tableau de correspondance
| Directive 94/39/CE | Présente directive |
| Article 1er | Article 1er |
| Article 2 | — |
| — | Article 2 |
| Article 3 | Article 3 |
| — | Article 4 |
| Annexe | Annexe I |
| — | Annexe II |
| — | Annexe III |
Directive 2013/36/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 juin 2013 concernant l'accès à l'activité des établissements de crédit et la surveillance prudentielle des établissements de crédit et des entreprises d'investissement, modifiant la directive 2002/87/CE et abrogeant les directives 2006/48/CE et 2006/49/CE (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
29/12/2020
Directive (UE) 2019/878 du Parlement européen et du Conseil du 20 mai 2019 modifiant la directive 2013/36/UE en ce qui concerne les entités exemptées, les compagnies financières holding, les compagnies financières holding mixtes, la rémunération, les mesures et pouvoirs de surveillance et les mesures de conservation des fonds propres (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
28/12/2020
Directive 2008/68/CE du Parlement européen et du Conseil du 24 septembre 2008 relative au transport intérieur des marchandises dangereuses (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
24/12/2020
Directive (UE) 2020/2184 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2020 relative à la qualité des eaux destinées à la consommation humaine (refonte) (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
23/12/2020