Règlement (consolidé)02012R0991-20160727

Règlement d’exécution (UE) n o 991/2012 de la Commission du 25 octobre 2012 concernant l’autorisation de l’hydroxychlorure de zinc monohydraté en tant qu’additif destiné à l’alimentation de toutes les espèces animales (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

CELEX02012R0991-20160727
TypeRèglement (consolidé)
Datemercredi 27 juillet 2016

Résumé IA

Ce règlement d'exécution autorise l'utilisation de l'hydroxychlorure de zinc monohydraté comme additif zootechnique dans l'alimentation de toutes les espèces animales. Il fixe les conditions spécifiques d'autorisation, notamment la teneur maximale en zinc total dans l'aliment complet, et s'inscrit dans le cadre du règlement (CE) n° 1831/2003 sur les additifs destinés à l'alimentation des animaux.

Texte intégral

26.10.2012

FR

Journal officiel de l'Union européenne

L 297/18


RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) N o 991/2012 DE LA COMMISSION

du 25 octobre 2012

concernant l’autorisation de l’hydroxychlorure de zinc monohydraté en tant qu’additif destiné à l’alimentation de toutes les espèces animales

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Une demande d’autorisation a été introduite, conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, pour l’hydroxychlorure de zinc monohydraté. Cette demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, dudit règlement.

(3)

La demande concerne l’autorisation de l’hydroxychlorure de zinc monohydraté comme additif destiné à l’alimentation de toutes les espèces animales, additif à classer dans la catégorie des «additifs nutritionnels».

(4)

L’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu, dans son avis du 26 avril 2012 (2), que, dans les conditions d’utilisation proposées, l’hydroxychlorure de zinc monohydraté n’avait pas d’effet néfaste sur la santé animale, la santé humaine ou l’environnement et que son usage pouvait être considéré comme une source de zinc efficace pour toutes les espèces animales. L’Autorité a jugé inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. Elle a également vérifié le rapport sur la méthode d’analyse de l’additif dans l’alimentation animale soumis par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Il ressort de l’examen de l’hydroxychlorure de zinc monohydraté que les conditions d’autorisation fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003 sont remplies. Il convient dès lors d’autoriser l’usage de cette préparation, selon les modalités prévues à l’annexe du présent règlement.

(6)

Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

La préparation visée à l’annexe, qui appartient à la catégorie des «additifs nutritionnels» et au groupe fonctionnel des «composés d’oligo-éléments», est autorisée en tant qu’additif destiné à l’alimentation des animaux, dans les conditions fixées à ladite annexe.

Article 2

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Il est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 25 octobre 2012.

Par la Commission

Le président

José Manuel BARROSO


(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.

(2) EFSA Journal (2012); 10(5):2672.


ANNEXE

Numéro d’identification de l’additif

Nom du titulaire de l’autorisation

Additif

Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Âge maximal

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d’autorisation

Quantité de l’élément (Zn) en mg/kg d’aliment complet ayant une teneur en humidité de 12 %

Catégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: composés d’oligo-éléments

3b609

Hydroxychlorure de zinc monohydraté

Caractérisation de l’additif

Formule chimique: Zn5 (OH)8 Cl2 (H2O)

Numéro CAS: 12167-79-2

Pureté: min. 84 %

Oxyde de zinc: max. 9 %

Teneur en zinc: min. 54 %

Particules < 50 μm: moins de 1 %

Méthode d’analyse (1)

Pour la détermination de l’hydroxychlorure de zinc cristallisé dans l’additif alimentaire:

diffraction aux rayons X.

Pour la détermination du zinc total dans l’additif et les prémélanges:

EN 15510: spectrométrie d’émission à plasma inductif (ICP-AES), ou

CEN/TS 15621: spectrométrie d’émission à plasma inductif (ICP-AES) après digestion sous pression.

Pour la détermination du zinc total dans les matières premières pour aliments des animaux et les aliments composés pour animaux:

spectrométrie d’absorption atomique (SAA), ou

EN 15510 ou CEN/TS 15621.

Toutes les espèces animales

Animaux de compagnie: 250 (au total)

Poissons: 200 (au total)

Autres espèces: 150 (au total)

Aliments d’allaitement complets ou complémentaires: 200 (au total)

1.

Pour la sécurité des utilisateurs: port d’une protection respiratoire, de lunettes de sécurité et de gants pendant la manipulation

2.

L’additif doit être incorporé aux aliments pour animaux sous forme de prémélange

15 novembre 2022


(1) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur le site du laboratoire de référence à l’adresse suivante (http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx).