Règlement (consolidé)02012R1065-20230801

Règlement d’exécution (UE) n ° 1065/2012 de la Commission du 13 novembre 2012 concernant l’autorisation des préparations de Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 et ATCC 55944) en tant qu’additifs pour l’alimentation de toutes les espèces animales Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

CELEX	02012R1065-20230801
Type	Règlement (consolidé)
Date	mardi 1 août 2023

Résumé IA

Ce règlement d'exécution autorise l'utilisation de plusieurs souches spécifiques de *Lactobacillus plantarum* en tant qu'additifs zootechniques (stabilisateurs de flore) dans l'alimentation de toutes les espèces animales. Il fixe les conditions d'autorisation, notamment l'identification des souches, la teneur minimale et maximale dans l'aliment, et les obligations de l'exploitant. Pour un professionnel du droit français, ce texte est directement applicable et impose le respect de ces conditions pour la mise sur le marché et l'utilisation de ces additifs.

Texte intégral

14.11.2012

Journal officiel de l'Union européenne

L 314/15

RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) N o 1065/2012 DE LA COMMISSION

du 13 novembre 2012

concernant l’autorisation des préparations de Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 et ATCC 55944) en tant qu’additifs pour l’alimentation de toutes les espèces animales

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation. L’article 10, paragraphe 7, du règlement (CE) no 1831/2003, en liaison avec l’article 10, paragraphes 1 à 4, énonce des dispositions spécifiques applicables à l’évaluation des produits utilisés dans l’Union comme additifs pour l’ensilage à la date d’entrée en application dudit règlement.

(2)

Conformément à l’article 10, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1831/2003, les préparations de Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 et ATCC 55944 ont été inscrites au registre communautaire des additifs pour l’alimentation animale en tant que produits existants appartenant au groupe fonctionnel des additifs pour l’ensilage, pour toutes les espèces animales.

(3)

Conformément à l’article 10, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1831/2003, en liaison avec l’article 7, des demandes ont été présentées pour l’autorisation des préparations de Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 et ATCC 55944 en tant qu’additifs pour l’alimentation de toutes les espèces animales, et pour leur classification dans la catégorie «additifs technologiques» et dans le groupe fonctionnel «additifs pour l’ensilage». Ces demandes étaient accompagnées des informations et des documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(4)

Dans son avis du 23 mai 2012 (2), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, les préparations de Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 et ATCC 55944 n’avaient pas d’effet néfaste sur la santé animale, la santé humaine ou l’environnement. Les préparations de Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U et NCIMB 30094 peuvent permettre d’améliorer la production d’ensilage issu de tout type de fourrage grâce à une meilleure conservation de la matière sèche et une réduction du pH. La préparation de Lactobacillus plantarum VTT E-78076 peut permettre d’améliorer la production d’ensilage issu de fourrages faciles et moyennement difficiles à ensiler grâce à une réduction du pH et de l’azote ammoniacal. Les préparations de Lactobacillus plantarum ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 et ATCC 55944 peuvent permettre d’améliorer la production d’ensilage issu de fourrages faciles à ensiler grâce à une réduction du pH et de la perte de matière sèche. L’Autorité juge inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. Elle a également vérifié le rapport sur la méthode d’analyse des additifs dans l’alimentation animale soumis par le laboratoire communautaire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Il ressort de l’examen des préparations de Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 et ATCC 55944 que les conditions d’autorisation fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003 sont remplies. Il convient, dès lors, d’autoriser l’usage de ces préparations selon les modalités prévues à l’annexe du présent règlement.

(6)	Étant donné qu’aucun motif de sécurité n’impose l’application immédiate des modifications des conditions d’autorisation, il convient de prévoir une période transitoire pour permettre aux parties intéressées de se préparer aux nouvelles exigences qui découleront de l’autorisation.

(7)	Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du Comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Autorisation

Les préparations mentionnées dans l’annexe, qui appartiennent à la catégorie «additifs technologiques» et au groupe fonctionnel «additifs pour l’ensilage», sont autorisées en tant qu’additifs dans l’alimentation des animaux, dans les conditions fixées dans ladite annexe.

Article 2

Mesures transitoires

Les préparations mentionnées dans l’annexe et les aliments pour animaux contenant lesdites préparations, qui sont produits et étiquetés avant le 4 juin 2013 conformément aux règles applicables avant le 4 décembre 2012, peuvent continuer à être mis sur le marché et à être utilisés jusqu’à épuisement des stocks existants.

Article 3

Entrée en vigueur

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 13 novembre 2012.

Par la Commission

Le président

José Manuel BARROSO

(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.

(2) EFSA Journal 2012; 10(6):2732.

ANNEXE

Numéro d’identification de l’additif

Nom du titulaire de l’autorisation

Additif

Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Âge maximal

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d’autorisation

UFC/kg de matière fraîche

Catégorie: additifs technologiques. Groupe fonctionnel: additifs pour l’ensilage.

1k20716

—

Lactobacillus plantarum (DSM 23375)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (DSM 23375) contenant au moins 2 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (DSM 23375).

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalementsur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20717

—

Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) contenant au moins 5 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 2 × 107 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20718

—

Lactobacillus plantarum (DSM 19457)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (DSM 19457) contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (DSM 19457)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 5 × 107 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20719

—

Lactobacillus plantarum (DSM 16565)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (DSM 16565) contenant au moins 5 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (DSM 16565)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20720

—

Lactobacillus plantarum (DSM 16568)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (DSM 16568) contenant au moins 5 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (DSM 16568)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20721

—

Lactobacillus plantarum (LMG 21295)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (LMG 21295) contenant au moins 5 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (LMG 21295)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20722

—

Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) contenant au moins 2 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20723

—

Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) contenant au moins 5 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 1 × 109 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20724

—

Lactobacillus plantarum (VTT E-78076)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) contenant au moins 1 × 1011 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (VTT E-78076)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 1 × 109 UFC/kg de matière fraîche.

3.	L’additif doit être utilisé dans des fourrages faciles et moyennement difficiles à ensiler (2).

4.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20725

—

Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 2 × 107 UFC/kg de matière fraîche.

3.	L’additif doit être utilisé dans des fourrages faciles à ensiler (3).

4.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20726

—

Lactobacillus plantarum (DSM 18112)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (DSM 18112) contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (DSM 18112)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 5 × 106 UFC/kg de matière fraîche.

3.	L’additif doit être utilisé dans des fourrages faciles à ensiler (3).

4.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20727

—

Lactobacillus plantarum (DSM 18113)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (DSM 18113) contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (DSM 18113)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 2 × 107 UFC/kg de matière fraîche.

3.	L’additif doit être utilisé dans des fourrages faciles à ensiler (3).

4.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20728

—

Lactobacillus plantarum (DSM 18114)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (DSM 18114) contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (DSM 18114)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 2 × 107 UFC/kg de matière fraîche.

3.	L’additif doit être utilisé dans des fourrages faciles à ensiler (3).

4.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20729

—

Lactobacillus plantarum (ATCC 55943)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (ATCC 55943)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 2 × 107 UFC/kg de matière fraîche.

3.	L’additif doit être utilisé dans des fourrages faciles à ensiler (3).

4.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20730

—

Lactobacillus plantarum (ATCC 55944)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (ATCC 55944)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 5 × 106 UFC/kg de matière fraîche.

3.	L’additif doit être utilisé dans des fourrages faciles à ensiler (3).

4.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

(1) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur le site du laboratoire de référence à l’adresse suivante: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

(2) Fourrages faciles à ensiler: > 3 % d’hydrates de carbone solubles dans la matière fraîche (par exemple plant complet de maïs, ivraie, brome ou pulpe de betterave sucrière). Fourrages moyennement difficiles à ensiler: 1,5-3,0 % d’hydrates de carbone solubles dans la matière fraîche (par exemple pâturin, fétuque ou luzerne préfanée). Règlement (CE) no 429/2008 de la Commission (JO L 133 du 22.5.2008, p. 1).

(3) Fourrages faciles à ensiler: > 3 % d’hydrates de carbone solubles dans la matière fraîche (par exemple plant complet de maïs, ivraie, brome ou pulpe de betterave sucrière). Règlement (CE) no 429/2008.

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31/12/2023

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14.11.2012

Journal officiel de l'Union européenne

L 314/15

RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) N o 1065/2012 DE LA COMMISSION

du 13 novembre 2012

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

considérant ce qui suit:

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)	Étant donné qu’aucun motif de sécurité n’impose l’application immédiate des modifications des conditions d’autorisation, il convient de prévoir une période transitoire pour permettre aux parties intéressées de se préparer aux nouvelles exigences qui découleront de l’autorisation.

(7)	Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du Comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Autorisation

Article 2

Mesures transitoires

Article 3

Entrée en vigueur

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 13 novembre 2012.

Par la Commission

Le président

José Manuel BARROSO

(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.

(2) EFSA Journal 2012; 10(6):2732.

ANNEXE

Numéro d’identification de l’additif

Nom du titulaire de l’autorisation

Additif

Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Âge maximal

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d’autorisation

UFC/kg de matière fraîche

Catégorie: additifs technologiques. Groupe fonctionnel: additifs pour l’ensilage.

1k20716

—

Lactobacillus plantarum (DSM 23375)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (DSM 23375) contenant au moins 2 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (DSM 23375).

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalementsur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20717

—

Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) contenant au moins 5 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 2 × 107 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20718

—

Lactobacillus plantarum (DSM 19457)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (DSM 19457) contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (DSM 19457)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 5 × 107 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20719

—

Lactobacillus plantarum (DSM 16565)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (DSM 16565) contenant au moins 5 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (DSM 16565)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20720

—

Lactobacillus plantarum (DSM 16568)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (DSM 16568) contenant au moins 5 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (DSM 16568)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20721

—

Lactobacillus plantarum (LMG 21295)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (LMG 21295) contenant au moins 5 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (LMG 21295)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20722

—

Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) contenant au moins 2 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20723

—

Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) contenant au moins 5 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 1 × 109 UFC/kg de matière fraîche.

3.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20724

—

Lactobacillus plantarum (VTT E-78076)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) contenant au moins 1 × 1011 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (VTT E-78076)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 1 × 109 UFC/kg de matière fraîche.

3.	L’additif doit être utilisé dans des fourrages faciles et moyennement difficiles à ensiler (2).

4.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20725

—

Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 2 × 107 UFC/kg de matière fraîche.

3.	L’additif doit être utilisé dans des fourrages faciles à ensiler (3).

4.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20726

—

Lactobacillus plantarum (DSM 18112)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (DSM 18112) contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (DSM 18112)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 5 × 106 UFC/kg de matière fraîche.

3.	L’additif doit être utilisé dans des fourrages faciles à ensiler (3).

4.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20727

—

Lactobacillus plantarum (DSM 18113)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (DSM 18113) contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (DSM 18113)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 2 × 107 UFC/kg de matière fraîche.

3.	L’additif doit être utilisé dans des fourrages faciles à ensiler (3).

4.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20728

—

Lactobacillus plantarum (DSM 18114)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (DSM 18114) contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (DSM 18114)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 2 × 107 UFC/kg de matière fraîche.

3.	L’additif doit être utilisé dans des fourrages faciles à ensiler (3).

4.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20729

—

Lactobacillus plantarum (ATCC 55943)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (ATCC 55943)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 2 × 107 UFC/kg de matière fraîche.

3.	L’additif doit être utilisé dans des fourrages faciles à ensiler (3).

4.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022

1k20730

—

Lactobacillus plantarum (ATCC 55944)

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif.

Caractérisation de la substance active

Lactobacillus plantarum (ATCC 55944)

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur milieu MRS agar (EN 15787).

Identification dans l’additif: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

1.	Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.	Dose minimale de l’additif utilisé sans autres micro-organismes en tant qu’additif pour l’ensilage: 5 × 106 UFC/kg de matière fraîche.

3.	L’additif doit être utilisé dans des fourrages faciles à ensiler (3).

4.	Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

4 décembre 2022