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AccueilDroit européen02013R0636-20160727
Règlement (consolidé)02013R0636-20160727

Règlement d’exécution (UE) n o 636/2013 de la Commission du 1 er juillet 2013 concernant l’autorisation du chélate de zinc de méthionine (1:2) en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

CELEX02013R0636-20160727
TypeRèglement (consolidé)
Datemercredi 27 juillet 2016

Résumé IA

Ce règlement d'exécution autorise l'utilisation du chélate de zinc de méthionine (1:2) comme additif zootechnique dans l'alimentation de toutes les espèces animales. Il fixe les conditions de mise sur le marché, notamment la teneur maximale en zinc et les obligations d'étiquetage, dans le cadre de la réévaluation des additifs autorisés. Ce texte est pertinent pour les professionnels français du secteur de la nutrition animale, car il harmonise les conditions d'emploi de ce composé au sein de l'EEE.

Texte intégral

2.7.2013

FR

Journal officiel de l'Union européenne

L 183/3


RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) N o 636/2013 DE LA COMMISSION

du 1er juillet 2013

concernant l’autorisation du chélate de zinc de méthionine (1:2) en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

La méthionine-zinc, techniquement pure, a été autorisée sans limitation dans le temps, conformément à la directive 82/471/CEE du Conseil du 30 juin 1982 concernant certains produits utilisés dans l’alimentation des animaux (2), en tant qu’acide aminé destiné aux ruminants par la directive 88/485/CEE de la Commission (3). Cet additif pour l’alimentation animale a ensuite été inscrit au registre de l’Union européenne des additifs pour l’alimentation animale en tant que produit existant, conformément à l’article 10, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

Conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande concernant une nouvelle utilisation de cet additif en tant que composé d’oligo-éléments destiné à toutes les espèces animales a été déposée, sollicitant sa classification dans la catégorie des «additifs nutritionnels». Cette demande était accompagnée des informations et des documents requis au paragraphe 3 dudit article.

(4)

L’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu dans son avis du 11 décembre 2012 (4) que, dans les conditions d’utilisation proposées, la méthionine-zinc n’avait pas d’effet néfaste sur la santé animale, la santé humaine ou l’environnement et qu’elle pouvait être considérée comme une source de zinc efficace pour toutes les espèces animales. L’Autorité a jugé inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. Elle a également vérifié le rapport sur la méthode d’analyse de l’additif dans l’alimentation animale soumis par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Conformément à la caractérisation de l’additif par l’Autorité et aux informations complémentaires fournies par le demandeur, le nom exact du produit est le chélate de zinc de méthionine (1:2).

(6)

Il ressort de l’examen de ce produit que les conditions d’autorisation fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003 sont remplies. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de ce produit selon les modalités prévues à l’annexe du présent règlement.

(7)

Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Le produit visé à l’annexe, qui appartient à la catégorie des «additifs nutritionnels» et au groupe fonctionnel des «composés d’oligoéléments», est autorisé en tant qu’additif destiné à l’alimentation des animaux dans les conditions fixées à ladite annexe.

Article 2

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 1er juillet 2013.

Par la Commission

Le président

José Manuel BARROSO


(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.

(2) JO L 213 du 21.7.1982, p. 8.

(3) JO L 239 du 30.8.1988, p. 36.

(4) EFSA Journal (2013); 11(1):3038.


ANNEXE

Numéro d’identification de l’additif

Nom du titulaire de l’autorisation

Additif

Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Âge maximal

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d’autorisation

Teneur maximale de l’élément (Zn) en mg/kg d’aliment complet d’une teneur en humidité de 12 %

Catégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: composés d’oligo-éléments

3b611

—

Chélate de zinc de méthionine (1:2)

Caractérisation de l’additif

Poudre d’une teneur minimale en DL-méthionine de 78 % et d’une teneur en zinc comprise entre 17,5 % et 18,5 %

Caractérisation de la substance active

Chélate de zinc de méthionine: zinc-méthionine 1:2 (Zn(Met)2)

Formule chimique: C10H20N2O4S2Zn

Numéro CAS: 151214-86-7

Méthodes d’analyse (1)

Pour la quantification de la méthionine dans les additifs pour l’alimentation animale:

—

ISO/CD 17180: méthode de la chromatographie par échange d’ions avec dérivation postcolonne et détection photométrique ou fluorimétrique.

Pour la quantification du zinc total dans l’additif pour l’alimentation animale et les prémélanges:

—

EN 15510: spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES), ou

—

CEN/TS 15621: spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) après digestion sous pression.

Pour la quantification du zinc total dans l’alimentation animale:

—

règlement (CE) no 152/2009 de la Commission (2) – spectrométrie d’absorption atomique (SAA); ou

—

EN 15510: spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES); ou

—

CEN/TS 15621: spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) après digestion sous pression.

Toutes les espèces

—

Animaux de compagnie: 250 (total)

Poissons: 200 (total)

Autres espèces: 150 (total)

Aliments d’allaitement complets ou complémentaires: 200 (total)

1.

Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange.

2.

Pour la sécurité des utilisateurs: port d’une protection respiratoire, de lunettes de sécurité et de gants pendant la manipulation.

3.

La contribution de l’additif à l’apport en méthionine du régime alimentaire doit être prise en compte.

22 juillet 2023


(1) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur le site du laboratoire de référence à l’adresse suivante: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.

(2) JO L 54 du 26.2.2009, p. 1.


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