Règlement (consolidé)02025R0807-20260706
Règlement (UE) 2025/807 (version consolidée)
| CELEX | 02025R0807-20260706 |
| Type | Règlement (consolidé) |
| Date | lundi 6 juillet 2026 |
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série L |
| 2025/807 | 29.4.2025 |
RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2025/807 DE LA COMMISSION
du 28 avril 2025
accordant une autorisation de l’Union pour le produit biocide unique dénommé «C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations» conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides (1), et notamment son article 44, paragraphe 5, premier alinéa,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le 1er février 2020, la société Solenis Switzerland GmbH a soumis à l’Agence européenne des produits chimiques (ci-après l’«Agence»), conformément à l’article 43, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012, une demande d’autorisation de l’Union pour un produit biocide unique dénommé «C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations», relevant des types de produits 6, 11 et 12 tels que décrits à l’annexe V dudit règlement, confirmant par écrit que l’autorité compétente française avait accepté d’évaluer la demande. La demande a été enregistrée sous le numéro BC-JP057170-35 dans le registre des produits biocides. |
| (2) | Les substances actives contenues dans le produit «C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations» sont le C(M)IT/MIT (3:1) et le glutaraldéhyde, qui figurent sur la liste de l’Union des substances actives approuvées visée à l’article 9, paragraphe 2, du règlement (UE) no 528/2012 pour les types de produits 6, 11 et 12. |
| (3) | Le 1er décembre 2023, conformément à l’article 44, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012, l’autorité compétente d’évaluation a soumis à l’Agence un rapport d’évaluation et les conclusions de son évaluation. |
| (4) | Le 27 juin 2024, conformément à l’article 44, paragraphe 3, du règlement (UE) no 528/2012, l’Agence a soumis à la Commission son avis (2), le projet de résumé des caractéristiques du produit biocide (ci-après le «RCP») concernant «C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations» et le rapport final d’évaluation de ce produit biocide unique. |
| (5) | Dans cet avis, l’Agence conclut que le produit «C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations» est un produit biocide unique au sens de l’article 3, paragraphe 1, point r), du règlement (UE) no 528/2012, qu’il peut faire l’objet d’une autorisation de l’Union en vertu de l’article 42, paragraphe 1, dudit règlement et que, sous réserve du respect du projet de RCP, il remplit les conditions énoncées à l’article 19, paragraphe 1, de ce règlement. |
| (6) | Le glutaraldéhyde répond aux critères de classification en tant que substance pouvant entraîner une sensibilisation respiratoire telle que définie à la section 3.4.1.1 de l’annexe I du règlement (CE) no 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil (3). Par conséquent, cette substance active remplit les conditions pour être considérée comme une substance dont la substitution est envisagée conformément à l’article 10, paragraphe 1, point b), du règlement (UE) no 528/2012 et l’autorité compétente d’évaluation a procédé à une évaluation comparative du produit biocide conformément à l’article 23, paragraphe 1, dudit règlement. L’évaluation comparative n’a pas permis de trouver une solution de remplacement, car la diversité chimique a été jugée insuffisante pour que le produit «C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations» fasse l’objet d’une substitution. Par conséquent, il convient d’autoriser le produit biocide pour une période n’excédant pas cinq ans, conformément à l’article 23, paragraphe 6, du règlement (UE) no 528/2012. |
| (7) | Le 16 juillet 2024, l’Agence a transmis à la Commission le projet de RCP dans toutes les langues officielles de l’Union, conformément à l’article 44, paragraphe 4, du règlement (UE) no 528/2012. |
| (8) | La Commission souscrit à l’avis de l’Agence et considère qu’il convient dès lors d’accorder une autorisation de l’Union pour le produit biocide unique «C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations» pour une durée de cinq ans. |
| (9) | Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des produits biocides, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Une autorisation de l’Union est accordée, sous le numéro EU-0032888-0000, à la société Solenis Switzerland GmbH pour la mise à disposition sur le marché et l’utilisation du produit biocide unique «C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations» conformément au résumé des caractéristiques du produit biocide figurant en annexe.
L’autorisation de l’Union est valable du 19 mai 2025 au 30 avril 2030.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 28 avril 2025.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167 du 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Avis de l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) du 30 mai 2024 concernant l’autorisation de l’Union pour le produit biocide «C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations», (ECHA/BPC/435/2024), https://echa.europa.eu/fr/opinions-on-union-authorisation (en anglais uniquement).
(3) Règlement (CE) no 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage des substances et des mélanges, modifiant et abrogeant les directives 67/548/CEE et 1999/45/CE et modifiant le règlement (CE) no 1907/2006 (JO L 353 du 31.12.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
ANNEXE
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT POUR UN PRODUIT BIOCIDE
C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations
Type(s) de produit
TP06: Protection des produits pendant le stockage
TP11: Produits de protection des liquides utilisés dans les systèmes de refroidissement et de fabrication
TP12: Produits anti-biofilm
Numéro d’autorisation: EU-0032888-0000
Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides: EU-0032888-0000
1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Nom commercial/noms commerciaux du produit
| Nom commercial/noms commerciaux | Spectrum™ RX7848 MICROBIOCIDE Biosperse™ CN7848 MICROBIOCIDE |
1.2. Titulaire de l’autorisation
| Nom et adresse du titulaire de l’autorisation | Nom | Solenis Switzerland GmbH |
| Adresse | Mühlentalstrasse 38 8200 Schaffhausen CH | |
| Numéro de l’autorisation |
| EU-0032888-0000 |
| Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides |
| EU-0032888-0000 |
| Date de l’autorisation |
| 19 mai 2025 |
| Date d’expiration de l’autorisation |
| 30 avril 2030 |
1.3. Fabricant(s) du produit
| Nom du fabricant | Solenis Technologies Deutschland GmbH | ||
| Adresse du fabricant | Fütingsweg 20 D-47805 Krefeld Allemagne | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
| Nom du fabricant | AD International B.V. | ||
| Adresse du fabricant | Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen P.O. Box 102 4793 Fijnaart Pays-Bas | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
| Nom du fabricant | Solenis UK Ltd. | ||
| Adresse du fabricant | Wimsey Way DE55 4LR Somercotes, Alfreton, Derbyshire Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
1.4. Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s)
| Substance active | Glutaral (glutaraldéhyde) | ||
| Nom du fabricant | MC (US) 3 LLC | ||
| Adresse du fabricant | Route 25, Institute 25112 West Virginia États-Unis d’Amérique | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
| Substance active | Glutaral (glutaraldéhyde) | ||
| Nom du fabricant | BASF SE | ||
| Adresse du fabricant | Carl-Bosch Str. 38 67056 Ludwigshafen Allemagne | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
| Substance active | CMIT/MIT (3:1) | ||
| Nom du fabricant | Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd | ||
| Adresse du fabricant | 224555, Touzeng Village, Binhuai Town, Binhai County — Yancheng City, Jiangsu Chine | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
| Substance active | CMIT/MIT (3:1) | ||
| Nom du fabricant | Thor GmbH | ||
| Adresse du fabricant | Landwehrstraβe 1 67346 Speyer Allemagne | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
| Substance active | CMIT/MIT (3:1) | ||
| Nom du fabricant | Dalian Xingyuan Chemistry Co., Ltd | ||
| Adresse du fabricant | Room 1205/1206, Pearl River International Building, No.99, Xinkai Road, Xigang District 116011 Dalian Chine | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
| Substance active | CMIT/MIT (3:1) | ||
| Nom du fabricant | Weifang Heaven-sent New Materials Technology Co., Ltd | ||
| Adresse du fabricant | Binhai Road, Changyi Coastal Economic Development Zone 261312 Weifang, Shandong Chine | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
| Substance active | CMIT/MIT (3:1) | ||
| Nom du fabricant | Dalian Bio-Chem Company Limited | ||
| Adresse du fabricant | Songmudao Plant: Songmudao Chemical Industry Zone, Puwan New District 116308 Liaoning Chine | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
2. COMPOSITION ET FORMULATION DU PRODUIT
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition du produit
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) |
| Glutaral (glutaraldéhyde) |
| substance active | 111-30-8 | 203-856-5 | 7,8 % (p/p) |
| CMIT/MIT (3:1) |
| substance active | 55965-84-9 |
| 2,89 % (p/p) |
2.2. Type(s) de formulation
AL Autre liquide
3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE
| Mentions de danger | H302: Nocif en cas d’ingestion. H314: Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves. H317: Peut provoquer une allergie cutanée. H332: Nocif par inhalation. H334: Peut provoquer des symptômes allergiques ou d’asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation. H410: Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme. EUH071: Corrosif pour les voies respiratoires. |
| Conseils de prudence | P260: Ne pas respirer les vapeurs. P260: Ne pas respirer les aérosols. P501: Éliminer le récipient dans un service de traitement des déchets dangereux conformément à la réglementation en vigueur. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P270: Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. P284: [Lorsque la ventilation du local est insuffisante] porter un équipement de protection respiratoire. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P342 + P311: En cas de symptômes respiratoires: Appeler un CENTRE ANTIPOISON/un médecin. P391: Recueillir le produit répandu. P501: Éliminer le contenu dans un service de traitement des déchets dangereux conformément à la réglementation en vigueur. P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. P272: Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail. P280: Porter des gants de protection. P280: Porter des vêtements de protection. P280: Porter un équipement de protection des yeux. P273: Éviter le rejet dans l’environnement. P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P301 + P330 + P331: EN CAS D’INGESTION: Rincer la bouche. NE PAS faire vomir. P403: Stocker dans un endroit bien ventilé. P405: Garder sous clef. P333 + P313: En cas d’irritation ou d’éruption cutanée: Consulter un médecin. P303 + P361 + P353: EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux): Enlever immédiatement tous les vêtements contaminés. Rincer la peau à l’eau [ou se doucher]. P362 + P364: Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. P310: Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON. P310: Appeler immédiatement un médecin. |
4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S)
4.1. Description de l’utilisation
Tableau 1
Conservation de liquides dilués extrémité humide (boues minérales, additifs pour papier extrémité humide et additifs pour revêtements papier) et eaux blanches pendant le stockage
| Type de produit | TP06: Protection des produits pendant le stockage |
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée |
|
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: — — Nom commun: — bactéries Stade de développement: — — Nom scientifique: — — Nom commun: levures Stade de développement: — — |
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur utilisation en extérieur Conçu pour lutter contre la prolifération des levures et des bactéries dans des additifs dilués extrémité humides (boues minérales, additifs pour papier extrémité humide et additifs pour revêtements papier) et eaux blanches (circulation courte) pendant le stockage (conservation à court terme jusqu’à 21 à 35 jours) ex. pendant l’arrêt de la machine à papier, pendant le transport entre les usines). N’est pas conçu pour assurer la conservation pendant le traitement en cours du papier. |
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Système clos Description détaillée: Le produit biocide doit être dosé selon l’additif ou le revêtement en un point pour garantir un mélange adéquat, de préférence avec une pompe de dosage automatique ou par un ajout manuel. |
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: bactéries: 25-300 mg/l de produit, levures: 50-300 mg/l de produit Nombre et fréquence des applications: Le produit biocide doit être ajouté une fois par jour, en une seule dose dans une cuve de stockage. |
| Catégorie(s) d’utilisateurs | industriels |
| Dimensions et matériaux d’emballage | Polyéthylène de haute densité (HDPE) Seau de 25 L, fût de 220 L, conteneur de 1000 L, vrac |
4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
| — | Consulter le titulaire de l’autorisation (tel que spécifié dans les coordonnées de la personne à joindre indiquée sur l’étiquette) afin d’établir le dosage optimal correspondant aux divers produits à conserver. |
| — | Les conditions de durée et de stockage des matrices conservées peuvent avoir des conséquences sur l’efficacité du produit. Des tests microbiologiques doivent être effectués pour établir le taux d’application approprié sans dépasser le taux d’application maximum autorisé. |
4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
| — | Utiliser un équipement de protection respiratoire (EPR) conformément aux normes européennes EN 140 ou EN 136 et EN 14387 ou équivalentes assurant un facteur de protection minimum de 10 pendant le chargement et le déchargement des cuves de lisier si le lisier/les liquides ou additifs extrémités humides ne sont pas pompés par des méthodes automatiques. |
| — | Au moins un respirateur purificateur d’air motorisé avec casque/cagoule/masque (TH1/TM1), ou demi-masque/masque complet avec filtre combiné gaz/P2 [type de filtre (lettre de code, couleur)] doit être précisé par le titulaire de l’autorisation dans les informations sur le produit). Ceci est sans préjudice de l’application de la directive 98/24/CE du Conseil et d’autres législations syndicales en matière de santé et de sécurité au travail. Voir la section 6 pour des références complètes. |
| — | Minimiser la phase manuelle pendant le chargement et le déchargement des cuves de lisiers. |
| — | Rincer à l’eau avant de nettoyer la pompe de distribution utilisée pour ajouter le produit dans le liquide à conserver. |
Pour la conservation des eaux blanches dans la production du papier:
| — | Le produit doit être utilisé uniquement pour le traitement des eaux blanches (circulation courte). |
| — | Son application n’est autorisée que dans les usines à papier conformes à la directive 2010/75/UE du Parlement européen et du Conseil où les eaux usées sont assainies dans une station d’épuration des eaux usées industrielles sur le site, y compris une étape de traitement biologique conformément aux Meilleures Techniques Disponibles (MTD) telles que prescrites dans le document de référence BAT (BREF) pour la production de pâte à papier, de papier et de carton. |
| — | Les effluents seront dilués au moins 200 fois. |
| — | Les usines de papier qui sont dispensées de l’application de la directive 2010/75/UE doivent décharger leurs eaux usées dans les égouts municipaux. |
4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir paragraphe 5.3.
4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir paragraphe 5.4.
4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir paragraphe 5.5.
4.2. Description de l’utilisation
Tableau 2
Conservation de l’eau utilisée dans des systèmes de refroidissement à recirculation en circuit fermé
| Type de produit | TP11: Produits de protection des liquides utilisés dans les systèmes de refroidissement et de fabrication |
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée |
|
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: — — Nom commun: — cyanobactéries Stade de développement: — — Nom scientifique: — — Nom commun: algues vertes Stade de développement: — — Nom scientifique: — — Nom commun: — bactéries anaérobies Stade de développement: — — |
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur utilisation en extérieur Conservation de l’eau utilisée dans des systèmes de refroidissement à recirculation en circuit fermé pour lutter contre la prolifération des algues vertes, des cyanobactéries et des bactéries anaérobies. Le produit biocide inhibe la prolifération des micro-organismes. |
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Système clos Description détaillée: Le produit biocide doit être dosé en un point pour garantir un mélange adéquat, de préférence avec une pompe de dosage automatique ou par un ajout manuel. |
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: algues vertes et cyanobactéries: 5-200 mg/l de produit, bactéries anaérobies: 25-200 mg/l de produit Nombre et fréquence des applications: Le produit biocide ne peut être ajouté que 7 fois par semaine au moyen d’un pompage automatique ou d’un dosage manuel. |
| Catégorie(s) d’utilisateurs | industriels |
| Dimensions et matériaux d’emballage | HDPE Seau de 25 L, fût de 220 L, conteneur de 1000 L, vrac |
4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques
| — | Les tests microbiologiques visant à prouver l’adéquation de la conservation doivent être entrepris par l’utilisateur afin d’établir la dose efficace du conservateur pour la matrice/l’emplacement/le système spécifique. Consulter, si nécessaire, le fabricant du produit conservateur. Consulter, si nécessaire, le titulaire de l’autorisation (tel que spécifié dans les coordonnées de la personne à joindre indiquée sur l’étiquette) afin d’établir le dosage optimal correspondant aux divers produits à conserver. |
4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
| — | Rincer à l’eau avant de nettoyer la pompe de distribution utilisée pour ajouter le produit dans le produit à conserver. |
4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir paragraphe 5.3.
4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir paragraphe 5.4.
4.2.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir paragraphe 5.5.
4.3. Description de l’utilisation
Tableau 3
Conservation de l’eau utilisée dans des systèmes de refroidissement à recirculation en circuit ouvert
| Type de produit | TP11: Produits de protection des liquides utilisés dans les systèmes de refroidissement et de fabrication |
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée |
|
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: — — Nom commun: — algues vertes Stade de développement: — — Nom scientifique: — — Nom commun: cyanobactéries Stade de développement: — — Nom scientifique: — — Nom commun: — bactéries anaérobies Stade de développement: — — |
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur utilisation en extérieur Conservation de l’eau utilisée dans des systèmes de refroidissement à recirculation en circuit ouvert pour lutter contre la prolifération des algues vertes, des cyanobactéries et des bactéries anaérobies. Le produit biocide inhibe la prolifération des micro-organismes. |
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Système clos Description détaillée: Le produit biocide doit être dosé en un point pour garantir un mélange adéquat, de préférence avec une pompe de dosage automatique ou par un ajout manuel. |
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: algues vertes et cyanobactéries: 5-200 mg/l de produit, bactéries anaérobies: 25-200 mg/l de produit Nombre et fréquence des applications: Le produit biocide ne peut être ajouté que 7 fois par semaine au moyen d’un pompage automatique ou d’un dosage manuel. |
| Catégorie(s) d’utilisateurs | industriels |
| Dimensions et matériaux d’emballage | HDPE Seau de 25 L, fût de 220 L, conteneur de 1000 L, vrac |
4.3.1. Consignes d’utilisation spécifiques
| — | Les tests microbiologiques visant à prouver l’adéquation de la conservation doivent être entrepris par l’utilisateur afin d’établir la dose efficace du conservateur pour la matrice/l’emplacement/le système spécifique. Consulter, si nécessaire, le titulaire de l’autorisation (tel que spécifié dans les coordonnées de la personne à joindre indiquée sur l’étiquette) afin d’établir le dosage optimal correspondant aux divers produits à conserver. |
4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
| — | Rincer à l’eau avant de nettoyer la pompe de distribution utilisée pour ajouter le produit biocide dans le liquide à conserver. |
| — | Le produit ne peut être appliqué que lorsque les tours de refroidissement sont équipées d’éliminateurs de dérive qui réduisent la dérive d’au moins 99 %. |
| — | Son utilisation est restreinte aux petits systèmes de refroidissement ayant un système de purge maximum de 2 m3/h. |
| — | Les eaux usées doivent être déchargées dans les égouts municipaux ou assainies dans une station d’assainissement des eaux usées industrielle sur le site, y compris une étape de traitement biocide. |
4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir paragraphe 5.3.
4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir paragraphe 5.4.
4.3.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir paragraphe 5.5.
4.4. Description de l’utilisation
Tableau 4
Conservation des eaux utilisées dans les pasteurisateurs, les bandes transporteuses et les épurateurs d’air
| Type de produit | TP11: Produits de protection des liquides utilisés dans les systèmes de refroidissement et de fabrication |
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée |
|
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: — — Nom commun: — algues vertes Stade de développement: — — Nom scientifique: — — Nom commun: — cyanobactéries Stade de développement: — — Nom scientifique: — — Nom commun: — bactéries anaérobies Stade de développement: — — |
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur utilisation en extérieur Conservation des eaux utilisées dans les pasteurisateurs, les bandes transporteuses et les épurateurs d’air. Le produit biocide est appliqué pour lutter contre la prolifération des algues vertes, des cyanobactéries et des bactéries anaérobies dans les pasteurisateurs, les bandes transporteuses et les épurateurs d’air. Le produit biocide inhibe la prolifération des micro-organismes. |
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Système clos Description détaillée: Le produit biocide doit être dosé en un point pour garantir un mélange adéquat, de préférence avec une pompe de dosage automatique ou par un ajout manuel. |
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: algues vertes et cyanobactéries: 5-200 mg/l de produit, bactéries anaérobies: 25-200 mg/l de produit Nombre et fréquence des applications: Le produit biocide ne peut être ajouté qu’une fois par lot ou jusqu’à 7 fois par semaine au moyen d’une pompe automatique ou d’un ajout manuel selon le système à traiter. |
| Catégorie(s) d’utilisateurs | industriels |
| Dimensions et matériaux d’emballage | HDPE Seau de 25 L, fût de 220 L, conteneur de 1000 L, vrac |
4.4.1. Consignes d’utilisation spécifiques
| — | Les tests microbiologiques visant à prouver l’adéquation de la conservation doivent être entrepris par l’utilisateur afin d’établir la dose efficace du conservateur pour la matrice/l’emplacement/le système spécifique. Consulter, si nécessaire, le titulaire de l’autorisation (tel que spécifié dans les coordonnées de la personne à joindre indiquée sur l’étiquette) afin d’établir le dosage optimal correspondant aux divers produits à conserver. |
4.4.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
| — | Rincer à l’eau avant de nettoyer la pompe de distribution utilisée pour ajouter le produit biocide dans le liquide à conserver. |
4.4.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir paragraphe 5.3.
4.4.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir paragraphe 5.4.
4.4.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir paragraphe 5.5.
4.5. Description de l’utilisation
Tableau 5
Conservation des eaux en recirculation utilisées dans les systèmes de traitement des textiles et des fibres, de traitement des photos et de solution de mouillage
| Type de produit | TP11: Produits de protection des liquides utilisés dans les systèmes de refroidissement et de fabrication |
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée |
|
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: — — Nom commun: — algues vertes Stade de développement: — — Nom scientifique: — — Nom commun: — cyanobactéries Stade de développement: — — Nom scientifique: — — Nom commun: — bactéries anaérobies Stade de développement: — — |
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur utilisation en extérieur Conservation des eaux en recirculation utilisées dans les systèmes de traitement des textiles et des fibres, de traitement des photos et de solution de mouillage pour lutter contre la prolifération des algues vertes, des cyanobactéries et des bactéries anaérobies. Le produit biocide inhibe la prolifération des micro-organismes. |
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Système clos Description détaillée: Le produit biocide doit être distribué en un point pour garantir un mélange adéquat, de préférence avec une pompe de dosage automatique ou par un ajout manuel. |
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: algues vertes et cyanobactéries: 5-200 mg/l de produit, bactéries anaérobies : 25-200 mg/l de produit Nombre et fréquence des applications: Le produit biocide ne peut être ajouté qu’une fois par lot ou jusqu’à 7 fois par semaine au moyen d’une pompe automatique ou d’un ajout manuel selon le système à traiter. |
| Catégorie(s) d’utilisateurs | industriels |
| Dimensions et matériaux d’emballage | HDPE Seau de 25 L, fût de 220 L, conteneur de 1000 L, vrac |
4.5.1. Consignes d’utilisation spécifiques
| — | Les tests microbiologiques visant à prouver l’adéquation de la conservation doivent être entrepris par l’utilisateur afin d’établir la dose efficace du conservateur pour la matrice/l’emplacement/le système spécifique. Consulter, si nécessaire, le titulaire de l’autorisation (tel que spécifié dans les coordonnées de la personne à joindre indiquée sur l’étiquette) afin d’établir le dosage optimal correspondant aux divers produits à conserver. |
4.5.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
| — | Rincer à l’eau avant de nettoyer la pompe de distribution utilisée pour ajouter le produit biocide dans le liquide à conserver. |
4.5.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir paragraphe 5.3.
4.5.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir paragraphe 5.4.
4.5.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir paragraphe 5.5.
4.6. Description de l’utilisation
Tableau 6
Conservation des eaux en recirculation utilisées dans les cabines de pulvérisation de peinture et dans les systèmes de revêtement par électro-déposition
| Type de produit | TP11: Produits de protection des liquides utilisés dans les systèmes de refroidissement et de fabrication |
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée |
|
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: — — Nom commun: — algues vertes Stade de développement: — — Nom scientifique: — — Nom commun: — cyanobactéries Stade de développement: — — Nom scientifique: — — Nom commun: — bactéries anaérobies Stade de développement: — — |
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur utilisation en extérieur Conservation des eaux en recirculation utilisées dans les cabines de pulvérisation de peinture et dans les systèmes de revêtement par électro-déposition pour lutter contre la prolifération des algues vertes, des cyanobactéries et des bactéries anaérobies. Le produit biocide inhibe la prolifération des micro-organismes. |
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Système clos Description détaillée: Le produit biocide doit être distribué en un point pour garantir un mélange adéquat, de préférence avec une pompe de dosage automatique ou par un ajout manuel. |
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: algues vertes et cyanobactéries: 5-200 mg/l de produit, bactéries anaérobies: 25-200 mg/l de produit Nombre et fréquence des applications: Le produit biocide ne peut être ajouté qu’une fois par lot ou jusqu’à 7 fois par semaine au moyen d’une pompe automatique ou d’un ajout manuel selon le système à traiter. |
| Catégorie(s) d’utilisateurs | industriels |
| Dimensions et matériaux d’emballage | HDPE Seau de 25 L, fût de 220 L, conteneur de 1000 L, vrac |
4.6.1. Consignes d’utilisation spécifiques
| — | Les tests microbiologiques visant à prouver l’adéquation de la conservation doivent être entrepris par l’utilisateur afin d’établir la dose efficace du conservateur pour la matrice/l’emplacement/le système spécifique. Consulter, si nécessaire, le titulaire de l’autorisation (tel que spécifié dans les coordonnées de la personne à joindre indiquée sur l’étiquette) afin d’établir le dosage optimal correspondant aux divers produits à conserver. |
4.6.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Voir paragraphe 5.2.
4.6.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir paragraphe 5.3.
4.6.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir paragraphe 5.4.
4.6.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir paragraphe 5.5.
4.7. Description de l’utilisation
Tableau 7
Conservation des eaux en recirculation dans les systèmes de chauffage
| Type de produit | TP11: Produits de protection des liquides utilisés dans les systèmes de refroidissement et de fabrication |
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée |
|
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: — — Nom commun: — algues vertes Stade de développement: — — Nom scientifique: — — Nom commun: — cyanobactéries Stade de développement: — — Nom scientifique: — — Nom commun: — bactéries anaérobies Stade de développement: — — |
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur utilisation en extérieur Conservation des eaux en recirculation dans les systèmes de chauffage pour lutter contre la prolifération des algues vertes, des cyanobactéries et des bactéries anaérobies dans les eaux en recirculation des systèmes de chauffage. Le produit biocide inhibe la prolifération des micro-organismes. |
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Système clos Description détaillée: Le produit biocide doit être distribué en un point pour garantir un mélange adéquat, de préférence avec une pompe de dosage automatique ou par un ajout manuel. |
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: algues vertes et cyanobactéries: 5-200 mg/l de produit, bactéries anaérobies: 25-200 mg/l de produit Nombre et fréquence des applications: Le produit biocide ne peut être ajouté qu’une fois par lot ou jusqu’à 7 fois par semaine au moyen d’une pompe automatique ou d’un ajout manuel selon le système à traiter. |
| Catégorie(s) d’utilisateurs | industriels |
| Dimensions et matériaux d’emballage | HDPE Seau de 25 L, fût de 220 L, conteneur de 1000 L, vrac |
4.7.1. Consignes d’utilisation spécifiques
| — | Les tests microbiologiques visant à prouver l’adéquation de la conservation doivent être entrepris par l’utilisateur afin d’établir la dose efficace du conservateur pour la matrice/l’emplacement/le système spécifique. Consulter, si nécessaire, le titulaire de l’autorisation (tel que spécifié dans les coordonnées de la personne à joindre indiquée sur l’étiquette) afin d’établir le dosage optimal correspondant aux divers produits à conserver. |
4.7.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
| — | Rincer à l’eau avant de nettoyer la pompe de distribution utilisée pour ajouter le produit biocide dans le liquide à conserver. |
4.7.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir paragraphe 5.3.
4.7.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir paragraphe 5.4.
4.7.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir paragraphe 5.5.
4.8. Description de l’utilisation
Tableau 8
Traitement antimoisissures au stade de la partie humide du procédé de fabrication de la pâte à papier et du papier
| Type de produit | TP12: Produits anti-biofilm |
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: — — Nom commun: — bactéries Stade de développement: — — |
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur utilisation en extérieur Le produit biocide est appliqué comme traitement antimoisissures au stade de la partie humide du procédé de fabrication de la pâte à papier et du papier afin d’empêcher la prolifération de substance visqueuse (myxobactéries). Le produit biocide inhibe la prolifération des micro-organismes. |
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Système clos Description détaillée: Le produit biocide doit être dosé en un point pour garantir un mélange adéquat, de préférence avec une pompe de dosage automatique ou par un ajout manuel. |
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: 5-40 mg/l de produit Nombre et fréquence des applications: Le produit biocide ne peut être ajouté que de 4 à 12 fois par jour au moyen d’un pompage automatique ou d’un dosage manuel. |
| Catégorie(s) d’utilisateurs | industriels |
| Dimensions et matériaux d’emballage | HDPE Seau de 25 L, fût de 220 L, conteneur de 1000 L, vrac |
4.8.1. Consignes d’utilisation spécifiques
| — | Les tests microbiologiques visant à prouver l’adéquation de la conservation doivent être entrepris par l’utilisateur afin d’établir la dose efficace du conservateur pour la matrice/l’emplacement/le système spécifique. Consulter, si nécessaire, le titulaire de l’autorisation (tel que spécifié dans les coordonnées de la personne à joindre indiquée sur l’étiquette) afin d’établir le dosage optimal correspondant aux divers produits à conserver. |
4.8.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
| — | Rincer à l’eau avant de nettoyer la pompe de distribution utilisée pour ajouter le produit biocide dans le liquide à conserver. |
| — | Son application n’est autorisée que dans les usines à papier conformes à la directive 2010/75/UE où les eaux usées sont assainies dans une station d’épuration des eaux usées industrielle sur le site, y compris une étape de traitement biologique conformément aux Meilleures Techniques Disponibles (MTD) telles que prescrites dans le document de référence BAT (BREF) pour la production de pâte à papier, de papier et de carton. |
| — | Les effluents seront dilués au moins 200 fois. |
| — | Les usines de papier qui sont dispensées de l’application de la directive 2010/75/UE doivent décharger leurs eaux usées dans les égouts municipaux. |
4.8.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir paragraphe 5.3.
4.8.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir paragraphe 5.4.
4.8.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir paragraphe 5.5.
5. CONDITIONS GÉNÉRALES D’UTILISATION (1)
5.1. Consignes d’utilisation
| — | Informer le titulaire de l’autorisation si le traitement est inefficace. |
5.2. Mesures de gestion des risques
| — | Porter des gants de protection résistants aux produits chimiques conformément à la norme européenne EN 374 ou équivalente (le matériau des gants sera précisé par le titulaire de l’autorisation mentionné dans les informations sur le produit) pendant la phase de manipulation du produit. |
| — | Porter une combinaison de protection (type 3 ou 4) conformément à la norme européenne EN 14605 ou équivalente (le matériau des gants sera précisé par le titulaire de l’autorisation mentionné dans les informations sur le produit) pendant la phase de manipulation du produit. |
| — | Utiliser des lunettes de protection des yeux conformément à la norme européenne EN 166 ou équivalente pendant la phase de manipulation du produit. |
| — | Utiliser un équipement de protection respiratoire (EPR) conformément à la norme européenne EN 140 ou EN 136 et à la norme européenne EN 14387 ou équivalente assurant un facteur de protection minimum de 10 pendant la phase de manipulation du produit. Il faut prévoir au moins un respirateur purificateur d’air motorisé avec casque/ cagoule ou masque (TH1/TM1), ou demi-masque/masque ou masque complet avec filtre combiné gaz/P2 [type de filtre (lettre de code, couleur)] à préciser par le titulaire de l’autorisation dans les informations sur le produit). |
| — | Minimiser la phase manuelle pendant la manipulation du produit. |
Ceci est sans préjudice de l’application de la directive 98/24/CE du Conseil et d’autres législations syndicales en matière de santé et de sécurité au travail.
Voir la section 6 pour des références complètes.
5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
EN CAS D’INHALATION: amener la victime à l’air frais et la maintenir au repos dans une position facilitant la respiration. En présence de symptômes: appeler le no de secours (112)/une ambulance pour obtenir une assistance médicale. S’il n’y a pas de symptômes: appeler le CENTRE ANTI-POISON ou un médecin.
EN CAS DE CONTACT CUTANÉ: laver immédiatement la peau à grande eau. Enlever tous les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.
Continuer de laver la peau à l’eau pendant 15 minutes. Appeler le CENTRE ANTI-POISON ou un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer immédiatement à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer pendant au moins 15 minutes.
Appeler le no de secours (112)/une ambulance pour obtenir une assistance médicale.
EN CAS D’INGESTION: rincer immédiatement la bouche. Donner à boire à la personne exposée si elle est en mesure d’avaler.
NE PAS faire vomir. Appeler le no de secours (112)/une ambulance pour obtenir une assistance médicale.
5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
| — | Ne pas déverser le produit non utilisé sur le sol, dans les cours d’eau, dans les conduites (ex. lavabo, W.C.) ni dans les tuyaux d’évacuation. |
| — | Éliminer tout produit non utilisé, l’emballage et tous les autres déchets conformément aux règlements locaux. |
5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
| — | La durée de conservation du produit biocide est de 12 mois. |
| — | Protéger du gel |
| — | Ne pas stocker à une température supérieure à 30 °C |
| — | Protéger de la lumière |
6. AUTRES INFORMATIONS
En ce qui concerne «la ou les catégories d’utilisateurs», il faut noter: les professionnels (y compris les utilisateurs industriels) désignent des professionnels formés si cela est requis par la législation nationale.
Titres complets de la législation mentionnée
Directive 2010/75/UE du Parlement européen et du Conseil du 24 novembre 2010 relatives aux émissions industrielles (prévention et réduction intégrées de la pollution)
Commission d’exécution du 26 septembre 2014 établissant les conclusions sur les meilleures techniques disponibles (MTD) pour la production de pâte à papier, de papier et de carton, au titre de la directive 2010/75/UE du Parlement européen et du Conseil (2014/687/UE)
Directive du conseil 98/24/CE du 7 avril 1998 concernant la protection de la santé et de la sécurité des travailleurs contre les risques liés à des agents chimiques sur le lieu de travail (quatorzième directive particulière au sens de l’article 16, paragraphe 1, de la directive 89/391/CEE)
Titres complets des normes européennes
EN 374 — Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes
EN 14605 — Vêtements de protection contre les produits chimiques liquides
EN 166 — Protection individuelle de l’œil
EN 136 — Appareils de protection respiratoire — Masques complets
EN 140 — Appareils de protection respiratoire — Demi-masques et quarts de masques
EN 14387 — Appareils de protection respiratoire — Filtres anti-gaz et filtres combinés — Exigences, tests et marquages
(1) Les instructions d’utilisation, les mesures d’atténuation des risques et les autres modes d’emploi de la présente section sont valables pour toutes les utilisations autorisées.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/807/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
Documents similaires
Règlement (consolidé)02021R0405-20260903
Règlement (UE) 2021/405 (version consolidée)
03/09/2026
Règlement (consolidé)02017R0567-20260823
Règlement (UE) 2017/567 (version consolidée)
23/08/2026
Règlement (consolidé)02008R1333-20260818
Règlement (UE) 2008/1333 (version consolidée)
18/08/2026
Règlement (consolidé)02012R0231-20260818
Règlement (UE) 2012/231 (version consolidée)
18/08/2026