Règlement (UE) 2025/901 (version consolidée)
| CELEX | 02025R0901-20260728 |
| Type | Règlement (consolidé) |
| Date | mardi 28 juillet 2026 |
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série L |
| 2025/901 | 20.5.2025 |
RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2025/901 DE LA COMMISSION
du 19 mai 2025
établissant une liste des substances qui sont essentielles pour le traitement des équidés ou qui apportent un bénéfice clinique supplémentaire par rapport aux autres possibilités de traitement disponibles pour les équidés et pour lesquelles le temps d’attente pour les équidés est de six mois et abrogeant le règlement (CE) no 1950/2006
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE (1), et notamment son article 115, paragraphe 5,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement (UE) 2019/6 établit les règles d’utilisation des médicaments vétérinaires, y compris l’obligation de les utiliser conformément aux termes de leur autorisation de mise sur le marché. Lorsqu’il n’existe pas de médicament vétérinaire autorisé ou disponible dans un État membre pour les équidés producteurs d’aliments ou pour une indication, les vétérinaires peuvent, notamment afin d’éviter des souffrances inacceptables, utiliser, sous leur responsabilité directe, des médicaments en dehors des termes de leur autorisation de mise sur le marché, conformément aux règles prévues aux articles 113 et 115 dudit règlement. |
| (2) | Afin d’accroître la disponibilité de médicaments pour les équidés producteurs d’aliments tout en garantissant un niveau élevé de protection des consommateurs, et par dérogation à l’article 113, paragraphes 1 et 4, du règlement (UE) 2019/6, l’article 115, paragraphe 5, dudit règlement prévoit l’établissement, par voie d’actes d’exécution, d’une liste des substances qui sont essentielles pour le traitement des équidés ou qui apportent un bénéfice clinique supplémentaire par rapport aux autres possibilités de traitement disponibles pour les équidés et pour lesquelles le temps d’attente pour les équidés est de six mois. |
| (3) | Le règlement (CE) no 1950/2006 de la Commission (2), modifié par le règlement (UE) no 122/2013 (3), a établi une liste des substances essentielles pour le traitement des équidés et des substances apportant un bénéfice clinique supplémentaire. |
| (4) | L’annexe du règlement (CE) no 1950/2006 a été mise à jour en dernier lieu en 2013 par le règlement (UE) no 122/2013. L’expérience acquise lors de l’utilisation des substances énumérées à ladite annexe devrait par conséquent servir de base à l’établissement de la liste visée à l’article 115, paragraphe 5, du règlement (UE) 2019/6, y compris la nécessité de mettre à jour les informations sur l’utilisation de ces substances, leurs avantages et les alternatives. La nécessité d’ajouter d’autres substances en raison des nouveaux éléments de preuve disponibles devrait par ailleurs également être prise en compte. |
| (5) | Afin d’assurer un niveau élevé de protection des consommateurs, les substances ne devraient être inscrites sur la liste établie dans le présent règlement que si elles ne présentent pas de risque inacceptable pour les consommateurs lorsqu’elles sont utilisées chez des équidés producteurs d’aliments et qu’après un temps d’attente de six mois. |
| (6) | Une substance ne peut être considérée comme une «substance essentielle» que lorsqu’il n’existe pas de solution de remplacement satisfaisante pour le traitement ou le diagnostic d’une indication et que l’affection, si elle n’était pas traitée, causerait des souffrances inutiles à l’animal. Une substance ne peut être considérée comme «apportant un bénéfice clinique supplémentaire» que si elle offre, du point de vue clinique, un avantage important fondé sur une efficacité ou une sécurité accrue, ou contribue de façon majeure au traitement ou au diagnostic. Le bénéfice clinique supplémentaire peut résulter, entre autres, de modes d’action différents, de profils pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques différents, de durées de traitement différentes ou de voies d’administration différentes. |
| (7) | À la demande de la Commission, l’Agence européenne des médicaments (ci-après l’«Agence») a procédé à une évaluation scientifique des substances énumérées à l’annexe du règlement (CE) no 1950/2006, ainsi que des substances recensées dans le cadre d’une enquête auprès des autorités compétentes et des parties prenantes concernées. Dans son avis scientifique (4), l’Agence identifie certaines de ces substances comme «essentielles» ou comme «apportant un bénéfice clinique supplémentaire» et pour lesquelles un temps d’attente de six mois ne présenterait pas de risque inacceptable pour les consommateurs. |
| (8) | Conformément à l’avis de l’Agence, les substances recommandées comme essentielles ou comme apportant un bénéfice clinique supplémentaire devraient être utilisées pour les maladies et les affections spécifiques, ou pour les besoins de traitements ou de diagnostic énumérés à l’annexe du présent règlement. L’Agence a par ailleurs indiqué qu’il convenait également d’envisager les alternatives énumérées dans ladite annexe. |
| (9) | Les substances énumérées dans les tableaux 1 et 2 de l’annexe du règlement (UE) no 37/2010 de la Commission (5) ou les substances dont l’utilisation dans les élevages est interdite par la directive 96/22/CE du Conseil (6) ne sont pas considérées comme essentielles ou comme apportant un bénéfice clinique supplémentaire. Par conséquent, si des substances énumérées à l’annexe du présent règlement figuraient également dans les tableaux 1 ou 2 de l’annexe du règlement (UE) no 37/2010, ou si leur utilisation chez les équidés producteurs d’aliments était interdite par la législation de l’Union, elles ne devraient plus être utilisées aux fins du présent règlement. |
| (10) | La liste des substances figurant à l’annexe du présent règlement devrait remplacer la liste définie par le règlement (CE) no 1950/2006. Il convient d’abroger le règlement (CE) no 1950/2006. Afin de permettre aux autorités compétentes, aux vétérinaires et aux détenteurs d’animaux concernés de s’adapter aux modifications résultant de la non-inscription à l’annexe du présent règlement de certaines substances ou indications énumérées à l’annexe du règlement (CE) no 1950/2006, il convient de prévoir une période transitoire suffisante. |
| (11) | Afin d’accroître la disponibilité des médicaments pour les équidés producteurs d’aliments et d’éviter des souffrances inacceptables, le présent règlement devrait entrer en vigueur le jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne. Il convient que le présent règlement s’applique également à partir de la date de son entrée en vigueur. |
| (12) | Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des médicaments vétérinaires, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Champ d’application
La liste des substances, visée à l’article 115, paragraphe 5, du règlement (UE) 2019/6, est établie à l’annexe du présent règlement.
Article 2
Règles relatives à l’utilisation des substances énumérées en annexe
1. Les substances essentielles pour le traitement des équidés peuvent être utilisées pour les indications spécifiées à l’annexe du présent règlement lorsque aucun médicament vétérinaire autorisé pour les équidés producteurs d’aliments ni aucun médicament visé à l’article 113 du règlement (UE) 2019/6 ne produirait de résultats aussi satisfaisants pour l’animal en matière d’efficacité de traitement ou d’absence de souffrances inutiles.
2. Les substances qui apportent un bénéfice clinique supplémentaire par rapport à d’autres options thérapeutiques peuvent être utilisées pour les indications spécifiées à l’annexe du présent règlement et, compte tenu des alternatives énumérées dans ladite annexe, lorsqu’elles offrent un avantage important du point de vue clinique fondé sur une efficacité ou une sécurité accrues ou contribuent de façon majeure au traitement par rapport aux médicaments autorisés pour les équidés producteurs d’aliments ou aux médicaments visés à l’article 113 du règlement (UE) 2019/6.
3. Lorsque l’une des substances énumérées à l’annexe du présent règlement est inscrite dans les tableaux 1 ou 2 de l’annexe du règlement (UE) no 37/2010, ou que son utilisation chez les équidés producteurs d’aliments est interdite par la législation de l’Union, cette substance n’est plus utilisée aux fins du présent règlement.
Article 3
Abrogation
1. Le règlement (CE) no 1950/2006 est abrogé avec effet au 21 mai 2027.
2. Les références au règlement (CE) no 1950/2006 abrogé s’entendent comme faites au présent règlement.
Article 4
Entrée en vigueur et application
Le présent règlement entre en vigueur le jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Il est applicable à partir du 21 mai 2025.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 19 mai 2025.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 4 du 7.1.2019, p. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
(2) Règlement (CE) no 1950/2006 de la Commission du 13 décembre 2006 établissant, conformément à la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires, une liste de substances indispensables au traitement des équidés et de substances apportant un bénéfice clinique (JO L 367 du 22.12.2006, p. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1950/oj).
(3) Règlement (UE) no 122/2013 de la Commission du 12 février 2013 modifiant le règlement (CE) no 1950/2006 établissant, conformément à la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires, une liste de substances essentielles pour le traitement des équidés (JO L 42 du 13.2.2013, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/122/oj).
(4) Avis scientifique au titre de l’article 115, paragraphe 5, du règlement (UE) 2019/6 pour l’établissement d’une liste des substances qui sont essentielles pour le traitement des équidés ou qui apportent un bénéfice clinique supplémentaire par rapport aux autres possibilités de traitement disponibles pour les équidés et pour lesquelles le temps d’attente pour les équidés est de six mois (EMA/CVMP/159047/2023, 18 juillet 2024).
(5) Règlement (UE) no 37/2010 de la Commission du 22 décembre 2009 relatif aux substances pharmacologiquement actives et à leur classification en ce qui concerne les limites maximales de résidus dans les aliments d’origine animale [JO L 15 du 20.1.2010, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj].
(6) Directive 96/22/CE du Conseil du 29 avril 1996 concernant l’interdiction d’utilisation de certaines substances à effet hormonal ou thyréostatique et des substances β-agonistes dans les spéculations animales et abrogeant les directives 81/602/CEE, 88/146/CEE et 88/299/CEE (JO L 125 du 23.5.1996, p. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1996/22/oj).
ANNEXE
Groupes de substances
I. Anesthésiques
| Substance active (1) | Indications | Identification des alternatives | Explication de l’utilisation/avantages spécifiques |
| Oxybuprocaïnea | Anesthésie topique locale pour utilisation oculaire | Aucune identifiée | Vaste expérience clinique |
| Prilocaïneb | Anesthésie topique locale préalable à une injection intraveineuse ou à la pose d’un cathéter | Lidocaïne | Utilisée dans des préparations spécifiques (mélange eutectique d’anesthésiques locaux), pour une application topique sur la peau; peut être utilisée pour faciliter l’injection intraveineuse ou la pose d’un cathéter |
II. Analgésiques
| Substance active (2) | Indications | Identification des alternatives | Explication de l’utilisation/avantages spécifiques |
| Bromfénacb | Traitement de l’uvéite et de l’inflammation oculaire | Anti-inflammatoires non stéroïdiens systémiques (tels que la flunixine); kétorolac topique (oculaire) | Les anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques peuvent réduire l’inconfort du patient, diminuer l’inflammation postopératoire, prévenir le myosis et améliorer l’acuité visuelle au début de la période postopératoire |
| Fentanylb | Approche multimodale pour les conditions douloureuses aiguës modérées à sévères | Butorphanol, morphine | Est un meilleur analgésique que certains autres opioïdes et peut être utilisé dans les cas de douleurs très fortes; valeur reconnue pour les approches multimodales |
| Kétorolacb | Traitement des douleurs et inflammations oculaires | Thérapie par anti-inflammatoires non stéroïdiens systémiques (tels que la flunixine) | Formule pour application locale |
| Méthocarbamolb | Utilisation dans le cadre des protocoles de traitement des spasmes musculaires douloureux sévères et des inflammations musculaires sévères | Anti-inflammatoires non stéroïdiens systémiques (tels que la flunixine) | Relaxation musculaire squelettique puissante; action spécifique sur les interneurones de la moelle épinière pour réduire les spasmes musculaires squelettiques aigus sans altération concomitante du tonus musculaire |
| Morphineb | Analgésie | Butorphanol, fentanyl | Plus puissants que les autres analgésiques |
| Acétonide de triamcinoloneb | Traitement de l’inflammation des articulations | Méthylprednisolone | Effets moins nocifs sur le métabolisme du cartilage |
III. Antimicrobiens
| Substance active (3) | Indications | Identification des alternatives | Explication de l’utilisation/avantages spécifiques | ||
| |||||
| Amikacineb | Traitement de la septicémie chez le cheval et le poulain | Gentamicine, ceftiofur | Meilleur profil de sécurité chez l’animal cible | ||
| Azithromycineb | Traitement des infections à Rhodococcus equi sensibles à l’azithromycine | Clarithromycine, érythromycine, gamithromycine, tulathromycine, doxycycline | Bénéfice clinique supplémentaire en cas d’infections à Rhodococcus equi chez le poulain pouvant être traitées en monothérapie ou en association avec la doxycycline | ||
| Clarithromycineb | Traitement des infections à Rhodococcus equi sensibles à la clarithromycine | Azithromycine, érythromycine, gamithromycine, tulathromycine, doxycycline | Plus actif in vitro contre Rhodococcus equi que l’érythromycine ou l’azithromycine; permet d’obtenir des concentrations plus élevées dans le liquide de revêtement de l’épithélium pulmonaire et les macrophages alvéolaires que l’érythromycine ou l’azithromycine, malgré une demi-vie plus courte | ||
| Acide fusidiqueb | Traitement topique des infections oculaires causées par des bactéries à Gram positif sensibles à l’acide fusidique | Ofloxacine, moxifloxacine | Large spectre pour le traitement des infections à Gram positif; premier choix dans les ulcères cornéens superficiels simples et la conjonctivite aiguë chez le cheval | ||
| Moxifloxacineb | Traitement topique des infections oculaires externes causées par des coques à Gram positif, des bactéries anaérobies atypiques à Gram négatif, telles que les Pseudomonas aeruginosa sensibles à la moxifloxacine | Ofloxacine | Profil pharmacocinétique avantageux; le spectre d’efficacité comprend les coques à Gram positif et les bactéries anaérobies susceptibles d’être résistantes à d’autres quinolones | ||
| Ofloxacineb | Traitement des infections oculaires externes causées par des micro-organismes à Gram positif et à Gram négatif sensibles à l’ofloxacine | Moxifloxacine | Expérience clinique; pénètre la totalité de la cornée jusqu’à la chambre antérieure de l’œil | ||
| Polymyxine Bb | Traitement de la kératite bactérienne, usage topique | Ofloxacine, moxifloxacine | Alternative efficace aux traitements systémiques; mécanisme d’action différent par rapport aux autres alternatives à usage topique | ||
| |||||
| Amphotéricine Ba | Traitement de la pneumonie fongique, utilisation systémique | Aucune identifiée | Traitement de choix | ||
| Miconazoleb | Traitement des infections fongiques de l’œil | Natamycine, nystatine, voriconazole | Large spectre d’efficacité; moins irritant que d’autres antifongiques topiques | ||
| Nystatineb | Traitement des infections fongiques et à levures de l’œil et du tractus génital | Miconazole | Traitement de choix pour les infections à levures | ||
| Voriconazoleb | Traitement de la kératite fongique, usage topique | Miconazole | Large spectre d’efficacité | ||
| |||||
| Aciclovirb | Traitement des cas d’infection par l’herpèsvirus équin associés à des complications, usage topique uniquement | Ganciclovir | Traitement de choix des ulcères oculaires lorsque l’implication d’un agent pathogène viral est suspectée | ||
| Ganciclovirb | Traitement des cas d’infection par l’herpèsvirus équin associés à des complications, usage topique | Aciclovir, valaciclovir | Nombreux éléments probants concernant le traitement de différents types de virus provoquant des infections herpétiques | ||
| Valaciclovirb | Traitement des cas d’infection par l’herpèsvirus équin, administration par voie orale | Aciclovir | Meilleur profil pharmacocinétique et voie d’administration différente | ||
IV. Substances pour les troubles respiratoires
| Substance active (4) | Indications | Identification des alternatives | Explication de l’utilisation/avantages spécifiques |
| Ambroxolb | Stimulation du surfactant chez le poulain prématuré | Stéroïdes, bromhexine, dembrexine, transfert de surfactants à partir de donneurs sains | Choix clinique privilégié pour les poulains prématurés |
| Fluticasoneb | Lutte contre les affections pulmonaires allergiques, y compris les cas légers à modérés d’asthme équin par inhalation et de ses sous types | Béclométhasone | L’inhalation entraîne une suppression adréno-corticale moindre, avec un rétablissement plus rapide à la fin du traitement et des effets secondaires systémiques moins importants qu’avec un traitement systémique aux corticostéroïdes du fait de l’absorption systémique limitée; spécialement indiqué dans la lutte contre l’asthme léger à modéré et l’asthme sévère réfractaire et pour le traitement d’entretien à long terme |
| Bromure d’ipratropiumb | Utilisé en tant que bronchodilatateur chez le cheval contre l’asthme modéré | Clenbutérol | Action anticholinergique, à titre d’alternative aux bêta-agonistes |
| Oxymétazolineb | Traitement de l’œdème nasal | Phényléphrine | Récepteur alpha-adrénergique ayant de fortes propriétés vasoconstrictrices et une action prolongée |
| Phényléphrineb | Traitement de l’œdème nasal | Oxymétazoline | Réduit la nécessité d’insérer des sondes nasales pendant la phase de récupération |
V. Substances pour la cardiologie
| Substance active (5) | Indications | Identification des alternatives | Explication de l’utilisation/avantages spécifiques |
| Amiodaroneb | Traitement systémique et oral de la fibrillation atriale ainsi que de la tachycardie supraventriculaire et ventriculaire | Sulfate/gluconate de quinidine, sotalol, vérapamil | Mode d’action différent: anti-arythmique de classe III |
| Propafénoneb | Traitement de la tachycardie ventriculaire et de la tachyarythmie ventriculaire | Sulfate/gluconate de quinidine | Mode d’action différent: antagoniste du canal sodique, réduit l’excitabilité cardiaque |
| Quinaprila | Traitement des défaillances cardiaques; protection cardiovasculaire du cheval avec fibrillation auriculaire ou régurgitation mitrale | Aucune identifiée | Mode d’action différent: inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine |
| Sulfate/gluconate de quinidineb | Traitement des arythmies cardiaques | Amiodarone, sotalol, vérapamil | Traitement de choix contre la fibrillation atriale |
| Sotalolb | Traitement à long terme des arythmies cardiaques | Amiodarone, sulfate/gluconate de quinidine | Mieux adapté aux chevaux nécessitant une thérapie antiarythmique à long terme; moins d’événements indésirables que l’amiodarone |
| Vérapamilb | Traitement des arythmies supraventriculaires | Amiodarone, sulfate/gluconate de quinidine, sotalol | Mode d’action différent: inhibiteur calcique |
VI. Substances pour les procédures de diagnostic
| Substance active (6) | Indications | Identification des alternatives | Explication de l’utilisation/avantages spécifiques |
| Sulfate de baryuma | Meilleure visualisation du tractus gastro-intestinal lors des examens radiographiques | Aucune identifiée | Absence de traitement de remplacement satisfaisant pour améliorer la visualisation du tractus gastro-intestinal lors des examens radiographiques |
| Fluorescéineb | Diagnostic de la kératite cornéenne ou de l’ulcère cornéen, usage topique | Rose Bengale | Outil diagnostique de choix lorsqu’il est nécessaire de procéder ultérieurement à une culture virale |
| Iohexola | Agent de contraste pour la radiographie, l’arthrographie, la myélographie, la radiographie des sinus ou des fistules et la dacryocystographie de la partie inférieure du tractus urinaire | Aucune identifiée | Agent de contraste non ionique soluble dans l’eau |
| Phényléphrinea | Diagnostic de la maladie de l’herbe | Aucune identifiée | Approche diagnostique secondaire de la polyneuropathie liée à la maladie de l’herbe chez le cheval |
| Rose Bengaleb | Diagnostic de la kératite cornéenne ou de l’ulcère cornéen, usage topique | Fluorescéine | Outil diagnostique de choix pour la kératite/l’ulcère oculaire |
| Hormone de libération de la thyrotropinea | Diagnostic d’un dysfonctionnement de la pars intermedia de la glande pituitaire | Aucune identifiée | Absence d’alternatives satisfaisantes pour diagnostiquer un dysfonctionnement de la pars intermedia de la glande pituitaire |
VII. Substances pour les troubles gastro-intestinaux
| Substance active (7) | Indications | Identification des alternatives | Explication de l’utilisation/avantages spécifiques |
| Métoclopramideb | Traitement de l’iléus postopératoire | Substitution de liquides intraveineux, antidouleurs (tels que la flunixine), lidocaïne | Médicament procinétique |
| Misoprostolb | Traitement de l’ulcère glandulaire gastrique et de la colite | Oméprazole, sucralfate | Supérieur à l’oméprazole pour le traitement de l’ulcère glandulaire gastrique |
| Phényléphrinea | Traitement de l’accrochement néphrosplénique | Aucune identifiée | Valeur clinique dans la résolution de l’accrochement néphrosplénique; provoque une contraction splénique corrélée à la dose administrée |
| Ranitidineb | Traitement de l’ulcère gastrique chez le poulain nouveau-né gravement malade, utilisation intraveineuse | Oméprazole | La voie d’administration intraveineuse apporte un bénéfice clinique supplémentaire par rapport à d’autres médicaments antiulcéreux à administration orale |
| Sucralfateb | Traitement et prévention de l’ulcère gastrique chez le cheval | Oméprazole | Mode d’action différent de l’oméprazole (pansement des muqueuses), qui offre une stabilisation des lésions physiques |
VIII. Substances pour les troubles métaboliques
| Substance active (8) | Indications | Identification des alternatives | Explication de l’utilisation/avantages spécifiques |
| Insulineb | Aide au traitement de l’hyperlipidémie non réactive au glucose ou à l’hyperlipidémie sévère, utilisée en association avec le glucose et d’autres thérapies Diagnostic de troubles métaboliques (tels que la résistance à l’insuline associée au syndrome métabolique équin ou le dysfonctionnement de la pars intermedia de la glande pituitaire) | L’héparine de bas poids moléculaire peut être utilisée en cas d’hyperlipidémie | L’insuline est le choix clinique privilégié |
IX. Substances pour les troubles musculo-squelettiques
| Substance active (9) | Indications | Identification des alternatives | Explication de l’utilisation/avantages spécifiques |
| Atracuriumb | Déclenchement d’une paralysie musculaire sous anesthésie générale | Cisatracurium, guaïfénésine | Apporte un bénéfice clinique supplémentaire aux chevaux sous anesthésie générale dans les cas où une relaxation musculaire accrue est nécessaire, par exemple pour les opérations ophtalmiques, certaines opérations orthopédiques et lorsqu’il est nécessaire de pouvoir accéder profondément à la cavité abdominale |
| Cisatracuriumb | Déclenchement d’une paralysie musculaire sous anesthésie générale | Atracurium, guaïfénésine | Apporte un bénéfice clinique supplémentaire aux chevaux sous anesthésie générale dans les cas où une relaxation musculaire accrue est nécessaire, par exemple pour les opérations ophtalmiques, certaines opérations orthopédiques et lorsqu’il est nécessaire de pouvoir accéder profondément à la cavité abdominale |
| Dantrolène sodiqueb | Prévention de la rhabdomyolyse Traitement de l’hyperthermie maligne durant les anesthésies | Anti-inflammatoires non stéroïdiens, liquides intraveineux, vitamine E/sélénium | Efficace comme préventif, inhibe la libération de calcium du réticulum sarcoplasmique, provoquant ainsi une dissociation du couplage excitation-contraction |
| Édrophoniuma | Inverse les effets de la paralysie musculaire induite par l’atracurium | Aucune identifiée | Inhibiteur de la cholinestérase, essentiel pour la réversion du blocage neuromusculaire; inhibiteur avec le moins d’effets secondaires chez le cheval |
| Guaïfénésineb | Induction et maintien de l’anesthésie générale en conditions réelles | Atracurium, cisatracurium | Particulièrement indiqué en conditions de terrain (non hospitalières) où une anesthésie peut être nécessaire; la réduction des effets dépressifs cardiopulmonaires facilite l’anesthésie en toute sécurité sans équipement de surveillance avancé ni ventilation mécanique |
X. Substances pour les troubles du système nerveux
| Substance active (10) | Indications | Identification des alternatives | Explication de l’utilisation/avantages spécifiques |
| Diazépama | Anticonvulsif à court terme pour le traitement des attaques | Aucune identifiée | Anticonvulsif de deuxième génération |
XI. Substances pour l’ophtalmologie
| Substance active (11) | Indications | Identification des alternatives | Explication de l’utilisation/avantages spécifiques |
| Acétazolamideb | Traitement du glaucome, administration par voie orale | Phényléphrine | Mécanisme d’action: inhibiteur de l’anhydrase carbonique |
| Cyclopentolateb | Agent mydriatique | Atropine, phényléphrine | Induit une mydriase significative sans affecter la production lacrymogène, la pression intraoculaire, la fonction digestive (c’est-à-dire la motilité intestinale et la production de fèces) ou le rythme cardiaque |
| Cyclosporine Ab | Traitement des maladies auto-immunes de l’œil | Stéroïdes topiques | Effet immunosuppressif par inhibition de la prolifération des lymphocytes T et réduction de l’expression du gène cytokine |
| Phényléphrineb | Traitement du glaucome et de l’épiphora | Atropine et tropicamide | N’augmente pas (ou n’augmente que légèrement) la pression intra-oculaire |
| Synéphrineb | Traitement des muqueuses de l’œil en tant que décongestionnant | Phényléphrine, tétryzoline | Effet local rapide; améliore la pénétration des thérapies locales, en produisant des effets synergiques avec les thérapies antimicrobiennes locales par exemple |
| Tétryzolineb | Traitement des muqueuses de l’œil en tant que décongestionnant | Phényléphrine, synéphrine | Effet local rapide |
| Maléate de timololb | Traitement du glaucome, usage topique | Acétazolamide | Son mode d’action spécifique en tant qu’agent bloquant non sélectif des récepteurs bêta-adrénergiques en fait un choix thérapeutique important dans le traitement du glaucome |
| Acétonide de triamcinoloneb | Traitement de l’uvéite récurrente dans les cas réfractaires à d’autres traitements | Atropine, tropicamide | Traitement efficace et à faible morbidité dans les cas réfractaires à d’autres traitements |
| Tropicamideb | Traitement de l’uvéite récurrente | Atropine, cyclopentolate, acétonide de triamcinolone | Action rapide |
XII. Substances pour la sédation et la prémédication (et antagonisme)
| Substance active (12) | Indications | Identification des alternatives | Explication de l’utilisation/avantages spécifiques |
| Acépromazineb | Pour une approche multimodale de la tranquillisation et de la prémédication en association avec d’autres sédatifs | Détomidine, romifidine, xylazine, diazépam | Le mode d’action de l’acépromazine et sa qualité unique de sédation ne peuvent pas être produits par les sédatifs alpha-2 agonistes ou par les benzodiazépines |
| Atipamézolea | Inversion des effets des agonistes alpha-2 | Aucune identifiée | Inverse les effets sédatifs et analgésiques et les réactions cardiovasculaires indésirables |
| Dexmédétomidineb | Sédation ou anesthésie générale dans le cadre de protocoles d’anesthésie intraveineuse partielle ou totale | Détomidine, romifidine, xylazine, diazépam | Cet agoniste alpha-2 est le plus sélectif, sa demi-vie courte et sa phase de distribution rapide favorisent particulièrement son utilisation comme perfusion continue à débit constant |
| Diazépamb | Prémédication et induction d’anesthésie, tranquillisation légère avec des effets secondaires cardiovasculaires et respiratoires minimes | Acépromazine, détomidine, romifidine, xylazine | Le mode d’action [par récepteur de l’acide gamma-aminobutyrique (GABA)] fournit une tranquillisation unique sans dépression cardiorespiratoire qui ne peut pas être produite par les sédatifs alpha-2 agonistes (détomidine, romifidine et xylazine) ou l’acépromazine |
| Flumazénila | Agent de réversion intraveineux de l’effet des benzodiazépines pendant la phase de récupération en cas de recours aux techniques d’anesthésie intraveineuse totale | Aucune identifiée | Antagoniste qui inhibe de façon compétitive le site de fixation des benzodiazépines au niveau du récepteur GABA |
| Naloxonea | Inversion des effets opioïdes en cas d’urgence | Aucune identifiée | Aucune alternative disponible |
| Propofolb | Induction d’anesthésie chez le poulain par administration intraveineuse | Isoflurane | Meilleure stabilité cardiovasculaire et qualité accrue de la récupération chez le poulain par rapport à l’anesthésie par inhalation |
XIII. Substances pour les troubles respiratoires
| Substance active (13) | Indications | Identification des alternatives | Explication de l’utilisation/avantages spécifiques |
| Allopurinolb | Lésion de reperfusion consécutive à une ischémie néonatale | Vitamine E | Mode d’action différent de la vitamine E pour inhiber la formation d’espèces réactives de l’oxygène (ERO) |
| Daltéparineb | Anticoagulant | Héparine | La réduction de la taille moléculaire est associée à une baisse de l’action inhibitoire de la thrombine mais, inversement, à une augmentation de l’inhibition du facteur Xa (FXa) par rapport à l’héparine non fractionnée |
| Dobutamineb | Gestion de l’hypotension sous anesthésie générale | Éphédrine | Médicament de première ligne pour le traitement de l’hypotension chez les équidés adultes sous anesthésie générale |
| Dopaminea | Utilisé uniquement dans le cadre d’un protocole de traitement d’une lésion rénale aiguë/insuffisance rénale | Aucune identifiée | Il a été démontré que de faibles doses provoquent une vasodilatation rénale, une augmentation du flux sanguin rénal et une augmentation de la production d’urine sans effets cardiovasculaires systémiques chez le cheval conscient en bonne santé |
| Éphédrineb | Traitement de l’hypotension sous anesthésie générale | Dobutamine | Utilisé pour traiter l’hypotension chez les équidés adultes sous anesthésie générale lorsque la dobutamine est inefficace Mode d’action différent de la dobutamine ayant un effet plus direct sur la contractilité cardiaque |
| Polysuccinate de gélatineb | Lutte contre l’hypovolémie à long terme résultant de conditions telles qu’un faible taux d’albumine | Cristalloïdes | Les colloïdes sont des molécules plus grosses que les cristalloïdes et restent donc plus longtemps dans l’espace intravasculaire, un avantage pour corriger l’hypovolémie due, par exemple, à l’hypoalbuminémie |
| Glycopyrrolateb | Traitement et prévention de la bradycardie | Atropine | Effet central minimal; convient aux chevaux conscients, avant et après anesthésie |
| Noradrénaline/ norépinéphrineb | Utilisé en première intention dans le traitement des chocs septique Soutien à la fonction cardiovasculaire chez le poulain en état critique | Dobutamine, dopamine | Chez le poulain défaillant (malade), il s’agit généralement de la seule catécholamine efficace dans le traitement de l’hypotension. |
| Vasopressineb | Traitement de l’arrêt circulatoire chez le poulain et le cheval adulte | Épinéphrine, dopamine, dobutamine | Solution alternative dans les cas où les thérapies de catécholamine standard comme la dopamine, la dobutamine, l’épinéphrine sont inefficaces ou nécessitent une potentiation pour restaurer la tonicité vasculaire dans les états de choc vasodilatoire réfractaire |
XIV. Substances pour les tumeurs
| Substance active (14) | Indications | Identification des alternatives | Explication de l’utilisation/avantages spécifiques |
| Imiquimoda | Traitement des sarcoïdes | Aucune identifiée | Les recherches en cours suggèrent que les sarcoïdes équins résultent probablement d’une interaction complexe, dont un dysfonctionnement du système immunitaire de l’hôte |
XV. Divers
| Substance active (15) | Indications | Identification des alternatives | Explication de l’utilisation/avantages spécifiques |
| Cétirizineb | Traitement des affections dans lesquelles un antihistaminique est jugé nécessaire | Chlorphénamine | Les agonistes inverses du récepteur de histamine-1 (H1) de deuxième génération sont des substituts occasionnant moins d’effets indésirables sur le système nerveux central (sédatif) |
| Dompéridoneb | Traitement de l’agalactie/dysgalactie chez la jument | Sulpiride | Capacité à stimuler la sécrétion de prolactine en cas d’inhibition dopaminergique |
| Sulpirideb | Traitement de l’agalactie/dysgalactie chez la jument | Dompéridone | Capacité à stimuler la sécrétion de prolactine en cas d’inhibition dopaminergique |
(1) Les substances actives marquées d’un « a » sont des substances essentielles. Les substances marquées d’un « b » sont des substances qui apportent un bénéfice clinique supplémentaire.
(2) Substanțele active identificate cu litera „a” sunt substanțe esențiale. Substanțele identificate cu litera „b” sunt substanțe care determină un beneficiu clinic suplimentar.
(3) Substanțele active identificate cu litera „a” sunt substanțe esențiale. Substanțele identificate cu litera „b” sunt substanțe care determină un beneficiu clinic suplimentar.
(4) Substanțele active identificate cu litera „a” sunt substanțe esențiale. Substanțele identificate cu litera „b” sunt substanțe care determină un beneficiu clinic suplimentar.
(5) Substanțele active identificate cu litera „a” sunt substanțe esențiale. Substanțele identificate cu litera „b” sunt substanțe care determină un beneficiu clinic suplimentar.
(6) Substanțele active identificate cu litera „a” sunt substanțe esențiale. Substanțele identificate cu litera „b” sunt substanțe care determină un beneficiu clinic suplimentar.
(7) Substanțele active identificate cu litera „a” sunt substanțe esențiale. Substanțele identificate cu litera „b” sunt substanțe care determină un beneficiu clinic suplimentar.
(8) Substanțele active identificate cu litera „a” sunt substanțe esențiale. Substanțele identificate cu litera „b” sunt substanțe care determină un beneficiu clinic suplimentar.
(9) Substanțele active identificate cu litera „a” sunt substanțe esențiale. Substanțele identificate cu litera „b” sunt substanțe care determină un beneficiu clinic suplimentar.
(10) Substanțele active identificate cu litera „a” sunt substanțe esențiale. Substanțele identificate cu litera „b” sunt substanțe care determină un beneficiu clinic suplimentar.
(11) Substanțele active identificate cu litera „a” sunt substanțe esențiale. Substanțele identificate cu litera „b” sunt substanțe care determină un beneficiu clinic suplimentar.
(12) Substanțele active identificate cu litera „a” sunt substanțe esențiale. Substanțele identificate cu litera „b” sunt substanțe care determină un beneficiu clinic suplimentar.
(13) Substanțele active identificate cu litera „a” sunt substanțe esențiale. Substanțele identificate cu litera „b” sunt substanțe care determină un beneficiu clinic suplimentar.
(14) Substanțele active identificate cu litera „a” sunt substanțe esențiale. Substanțele identificate cu litera „b” sunt substanțe care determină un beneficiu clinic suplimentar.
(15) Substanțele active identificate cu litera „a” sunt substanțe esențiale. Substanțele identificate cu litera „b” sunt substanțe care determină un beneficiu clinic suplimentar.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/901/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
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