Règlement (UE) 2026/91 (version consolidée)

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi et de renouvellement de cette autorisation.

(2)

Une préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897 a été autorisée pour une période de 10 ans en tant qu’additif pour l’alimentation de la volaille, des porcelets sevrés, des porcs d’engraissement et des truies par le règlement d’exécution (UE) no 292/2014 de la Commission (2).

(3)

Conformément à l’article 14, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1831/2003, une demande a été présentée en vue du renouvellement de l’autorisation de la préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897 en tant qu’additif pour l’alimentation de la volaille autre que la volaille pondeuse, de la volaille pondeuse, des porcelets sevrés, des porcs d’engraissement et des truies, à classer dans la catégorie des «additifs zootechniques» et dans le groupe fonctionnel des «améliorateurs de digestibilité». Conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, cette demande concernait également l’autorisation d’une nouvelle utilisation de la même préparation, en tant qu’additif pour l’alimentation des porcelets non sevrés et autres espèces porcines et des oiseaux d’ornement, ainsi que son classement dans la catégorie des «additifs zootechniques» et dans le groupe fonctionnel des «améliorateurs de digestibilité». Cette demande était accompagnée des informations et des documents requis au titre de l’article 14, paragraphe 2, et de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(4)

Dans son avis du 6 mai 2025 (3), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation actuellement autorisées et compte tenu du fait que le mode de fabrication et la composition de l’additif n’ont pas été substantiellement modifiés, la préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897 reste sûre pour la volaille, les porcelets sevrés, les porcs d’engraissement et les truies, ainsi que pour les consommateurs et l’environnement. Elle a également conclu que l’additif est sans danger pour les oiseaux d’ornement jusqu’à 2 500 FTU/kg d’aliment complet et pour les porcelets non sevrés et autres espèces porcines jusqu’à 1 750 FTU/kg d’aliment complet. L’extension de l’utilisation à ces espèces est sûre pour les consommateurs et l’environnement. Par ailleurs, l’Autorité a conclu que la préparation sous toutes ses formes devait être considérée comme un sensibilisant respiratoire, et toute exposition par inhalation, comme un risque. Toutefois, les formes solides sont exemptes de poussières, et l’exposition des utilisateurs par inhalation est peu probable. Aucune conclusion ne peut être tirée quant au potentiel d’irritation cutanée ou oculaire ou de sensibilisation cutanée des différentes formulations. L’Autorité a fait observer que la demande de renouvellement de l’autorisation ne comportait pas de proposition de modification des conditions de l’autorisation initiale ou de complément à celles-ci qui aurait une incidence sur l’efficacité de l’additif. Par conséquent, elle a estimé qu’il n’était pas nécessaire d’évaluer l’efficacité de l’additif dans le contexte du renouvellement de l’autorisation. Considérant que les conclusions relatives à l’autorisation initiale pouvaient être étendues à d’autres espèces, elle a conclu que l’additif pourrait être efficace chez les oiseaux d’ornement à 250 FTU/kg d’aliment complet, chez les porcelets non sevrés comme chez les porcelets non sevrés et sevrés des espèces porcines mineures à 500 FTU/kg d’aliment complet, et chez les espèces porcines mineures destinées à l’engraissement ou à la reproduction et les animaux reproducteurs à 250 FTU/kg d’aliment complet. L’Autorité a jugé inutile de formuler des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché.

(5)

Le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003 a estimé que les conclusions et recommandations formulées lors de l’évaluation de la méthode d’analyse de la 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897 en tant qu’additif pour l’alimentation animale effectuée dans le cadre de la précédente autorisation restent valables et peuvent s’appliquer aux demandes examinées. Conformément à l’article 5, paragraphe 4, points a) et c), du règlement (CE) no 378/2005 de la Commission (4), le laboratoire de référence n’est donc pas tenu d’établir un rapport d’évaluation.

(6)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897 remplit les conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors de renouveler l’autorisation de cet additif pour la volaille, les porcelets sevrés, les porcs d’engraissement et les truies. Il convient également d’autoriser l’utilisation de cette préparation pour les oiseaux d’ornement, les porcelets non sevrés et les espèces porcines mineures. En outre, la Commission considère qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs. Ces mesures de protection devraient être sans préjudice des autres exigences fixées dans la législation de l’Union en matière de sécurité des travailleurs.

(7)

En conséquence du renouvellement de l’autorisation de la préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897 en tant qu’additif pour l’alimentation de la volaille, des porcelets sevrés, des porcs d’engraissement et des truies, il convient d’abroger le règlement d’exécution (UE) no 292/2014.

(8)

Étant donné qu’aucun motif de sécurité n’impose l’application immédiate des modifications des conditions d’autorisation de la préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897 pour la volaille, les porcelets sevrés, les porcs d’engraissement et les truies, il convient de prévoir une période transitoire pour permettre aux parties intéressées de se préparer aux nouvelles exigences qui découleront du renouvellement de l’autorisation.

(9)

Les mesures prévues dans le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,