Accord international22003D0267

2003/267/CE: Décision n° 3/2002 du 5 février 2003 du comité mixte institué par l'accord de reconnaissance mutuelle conclu entre la Communauté européenne et le Japon, en ce qui concerne la publication des listes d'installations confirmées dans le cadre de l'annexe sectorielle sur les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) pour les produits chimiques et de l'annexe sectorielle sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des médicaments

CELEX22003D0267
TypeAccord international
Datemercredi 5 février 2003

Résumé IA

Cette décision du comité mixte UE-Japon met à jour et publie les listes d'installations de contrôle agréées dans le cadre de la reconnaissance mutuelle des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) pour les produits chimiques et des bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les médicaments. Elle permet aux professionnels français d'identifier les sites japonais dont les contrôles sont équivalents aux normes européennes, facilitant ainsi l'exportation de produits chimiques et pharmaceutiques sans duplication des inspections.

Texte intégral

22003D0267

2003/267/CE: Décision n° 3/2002 du 5 février 2003 du comité mixte institué par l'accord de reconnaissance mutuelle conclu entre la Communauté européenne et le Japon, en ce qui concerne la publication des listes d'installations confirmées dans le cadre de l'annexe sectorielle sur les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) pour les produits chimiques et de l'annexe sectorielle sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des médicaments

Journal officiel n° L 098 du 16/04/2003 p. 0017 - 0017


Décision no 3/2002

du 5 février 2003

du comité mixte institué par l'accord de reconnaissance mutuelle conclu entre la Communauté européenne et le Japon, en ce qui concerne la publication des listes d'installations confirmées dans le cadre de l'annexe sectorielle sur les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) pour les produits chimiques et de l'annexe sectorielle sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des médicaments

(2003/267/CE)

LE COMITÉ MIXTE,

vu l'accord de reconnaissance mutuelle entre la Communauté européenne et le Japon, et notamment son article 8, paragraphe 3, point b),

considérant que le comité mixte est, sauf décision contraire, responsable de la publication, secteur par secteur, des listes d'installations confirmées,

considérant que les informations contenues dans les listes d'installations confirmées intéressent essentiellement les autorités des parties qui peuvent mettre les listes à la disposition du public,

DÉCIDE:

1. Les listes d'installations confirmées dans le cadre de l'annexe sectorielle sur les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) pour les produits chimiques et de l'annexe sectorielle sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des médicaments ne seront pas publiées par le comité mixte. Cela ne préjuge pas de la législation respective des parties en matière d'accès public aux documents.

2. Une partie peut, si sa législation nationale l'exige, publier la liste des installations confirmées qu'elle a fournie au comité mixte et à l'autre partie.

3. La présente décision, établie en double exemplaire, est signée par les coprésidents. Elle prend effet à la date de la dernière signature.

Signé à Tokyo, le 5 février 2003.

Au nom du Japon

Jun Shimmi

Signé à Bruxelles, le 20 décembre 2002.

Au nom de la Communauté européenne

Philippe Meyer