Décision du Comité mixte de l’EEE n o 125/2009 du 4 décembre 2009 modifiant l’annexe II (réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE
| CELEX | 22009D0125 |
| Type | Accord international |
| Date | vendredi 4 décembre 2009 |
Résumé IA
Texte intégral
| 11.3.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | L 62/11 |
DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE
N o 125/2009
du 4 décembre 2009
modifiant l’annexe II (réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE
LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,
vu l’accord sur l’Espace économique européen, modifié par le protocole portant adaptation de cet accord, ci-après dénommé «l’accord», et notamment son article 98,
considérant ce qui suit:
| (1) | L’annexe II de l’accord a été modifiée par la décision du Comité mixte de l’EEE no 28/2009 du 17 mars 2009 (1). |
| (2) | La directive 2007/47/CE du Parlement européen et du Conseil du 5 septembre 2007 modifiant la directive 90/385/CEE du Conseil concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs, la directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux et la directive 98/8/CE concernant la mise sur le marché des produits biocides (2) doit être intégrée dans l’accord. |
| (3) | La directive 93/42/CEE du Conseil (3) a été intégrée dans les chapitres IX et XXX de l’annexe II de l’accord. Étant donné qu’elle concerne les dispositifs médicaux, elle doit uniquement être mentionnée au chapitre XXX. Il y a donc lieu de supprimer la référence qui y est faite au chapitre IX. |
| (4) | La directive 90/385/CEE du Conseil (4) portant sur les dispositifs médicaux implantables actifs, la référence qui est faite au chapitre X doit donc être déplacée vers le chapitre XXX de l’annexe II de l’accord, |
DÉCIDE:
Article premier
L’annexe II de l’accord est modifiée comme suit:
| 1. | Le texte du point 27a (directive 93/42/CEE du Conseil) du chapitre IX est supprimé. |
| 2. | Le texte du point 7 (directive 90/385/CEE du Conseil) du chapitre X est supprimé. |
| 3. | Le tiret suivant est ajouté au point 12n (directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil), du chapitre XV et au point 1 (directive 93/42/CEE du Conseil) du chapitre XXX:
|
| 4. | Le point suivant est ajouté après le point 6 (directive 2005/50/CE de la Commission) du chapitre XXX:
|
Article 2
Les textes de la directive 2007/47/CE en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.
Article 3
La présente décision entre en vigueur le 5 décembre 2009, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord aient été faites au Comité mixte de l’EEE (*1).
Article 4
La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.
Fait à Bruxelles, le 4 décembre 2009.
Par le Comité mixte de l’EEE
La présidente
Oda Helen SLETNES
(1) JO L 130 du 28.5.2009, p. 21.
(2) JO L 247 du 21.9.2007, p. 21.
(3) JO L 169 du 12.7.1993, p. 1.
(4) JO L 189 du 20.7.1990, p. 17.
(*1) Pas d’obligations constitutionnelles signalées.
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