Accord international22009D0125

Décision du Comité mixte de l’EEE n o  125/2009 du 4 décembre 2009 modifiant l’annexe II (réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE

CELEX22009D0125
TypeAccord international
Datevendredi 4 décembre 2009

Résumé IA

Cette décision du Comité mixte de l'EEE intègre des actes juridiques de l'UE relatifs aux réglementations techniques, normes et certification dans l'accord EEE, modifiant ainsi l'annexe II. Elle vise à étendre aux États de l'AELE membres de l'EEE (Islande, Liechtenstein, Norvège) les obligations et droits découlant de ces textes européens. Pour un professionnel du droit français, cette décision garantit l'application homogène des règles techniques européennes dans tout l'Espace économique européen.

Texte intégral

11.3.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

L 62/11


DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE

N o 125/2009

du 4 décembre 2009

modifiant l’annexe II (réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE

LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,

vu l’accord sur l’Espace économique européen, modifié par le protocole portant adaptation de cet accord, ci-après dénommé «l’accord», et notamment son article 98,

considérant ce qui suit:

(1)

L’annexe II de l’accord a été modifiée par la décision du Comité mixte de l’EEE no 28/2009 du 17 mars 2009 (1).

(2)

La directive 2007/47/CE du Parlement européen et du Conseil du 5 septembre 2007 modifiant la directive 90/385/CEE du Conseil concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs, la directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux et la directive 98/8/CE concernant la mise sur le marché des produits biocides (2) doit être intégrée dans l’accord.

(3)

La directive 93/42/CEE du Conseil (3) a été intégrée dans les chapitres IX et XXX de l’annexe II de l’accord. Étant donné qu’elle concerne les dispositifs médicaux, elle doit uniquement être mentionnée au chapitre XXX. Il y a donc lieu de supprimer la référence qui y est faite au chapitre IX.

(4)

La directive 90/385/CEE du Conseil (4) portant sur les dispositifs médicaux implantables actifs, la référence qui est faite au chapitre X doit donc être déplacée vers le chapitre XXX de l’annexe II de l’accord,

DÉCIDE:

Article premier

L’annexe II de l’accord est modifiée comme suit:

1.

Le texte du point 27a (directive 93/42/CEE du Conseil) du chapitre IX est supprimé.

2.

Le texte du point 7 (directive 90/385/CEE du Conseil) du chapitre X est supprimé.

3.

Le tiret suivant est ajouté au point 12n (directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil), du chapitre XV et au point 1 (directive 93/42/CEE du Conseil) du chapitre XXX:

«—

32007 L 0047: directive 2007/47/CE du Parlement européen et du Conseil du 5 septembre 2007 (JO L 247 du 21.9.2007, p. 21).»

4.

Le point suivant est ajouté après le point 6 (directive 2005/50/CE de la Commission) du chapitre XXX:

«7.

390 L 0385: directive 90/385/CEE du Conseil du 20 juin 1990 concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs (JO L 189 du 20.7.1990, p. 17), modifiée par:

393 L 0042: directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 (JO L 169 du 12.7.1993, p. 1),

393 L 0068: directive 93/68/CEE du Conseil du 22 juillet 1993 (JO L 220 du 30.8.1993, p. 1),

32007 L 0047: directive 2007/47/CE du Parlement européen et du Conseil du 5 septembre 2007 (JO L 247 du 21.9.2007, p. 21).

Les dispositions provisoires énoncées dans les annexes de l’acte d’adhésion du 16 avril 2003 en ce qui concerne la Pologne (annexe XII, chapitre 1, point 1) sont applicables.»

Article 2

Les textes de la directive 2007/47/CE en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.

Article 3

La présente décision entre en vigueur le 5 décembre 2009, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord aient été faites au Comité mixte de l’EEE (*1).

Article 4

La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.

Fait à Bruxelles, le 4 décembre 2009.

Par le Comité mixte de l’EEE

La présidente

Oda Helen SLETNES


(1) JO L 130 du 28.5.2009, p. 21.

(2) JO L 247 du 21.9.2007, p. 21.

(3) JO L 169 du 12.7.1993, p. 1.

(4) JO L 189 du 20.7.1990, p. 17.

(*1) Pas d’obligations constitutionnelles signalées.